Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін`єкцій по 36 МО (12 мг); 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці; 1 або 5 попередньо наповнених ручок, що містять 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,13 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)) кожна, у картонній коробці зі стикером Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (дозвіл на випуск серії), Бельгія Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ (виробництво in bulk, пакування контроль якості), Німеччина Форма випуску: порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг); 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці; 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці зі стикером Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 16.04.2020 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Форма випуску: Порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у попередньо наповненій ручці № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 06.05.2015 р. Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Пфайзер Хелс АБ/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Бельгія/Швеція/Німеччина/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 Показання: ДітиПорушення росту при недостатній секреції гормону росту.Порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера.Порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності.Порушення росту (величина стандартного відхилення (СВ) поточного росту < –2,5 і величина стандартного відхилення генетично зумовленого росту < –1) у низьких від народження дітей з ростом нижчим за вікову норму, які народилися з вагою і/або довжиною тіла менше –2 стандартних відхилення, і не змогли досягти вікової норми росту (величина стандартного відхилення швидкості росту < 0 протягом останнього року) до досягнення ними 4 років і більше.Порушення росту при синдромі Прадера-Віллі з метою покращання росту і будови тіла. Діагноз синдрому Прадера-Віллі слід підтвердити відповідними генетичними тестами.ДоросліГенотропін показаний як замісна терапія у дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту. Дорослі пацієнти з вираженою недостатністю росту – це пацієнти з діагностованою гіпоталамо-гіпофізарною патологією і дефіцитом хоча б одного з гормонів гіпофіза за винятком пролактину. Таким пацієнтам слід провести специфічний динамічний тест для встановлення наявності чи відсутності дефіциту гормону росту. Для пацієнтів, у яких дефіцит фактора росту виник ще в дитинстві (при відсутності гіпоталамо-гіпофізарної патології або променевої терапії в ділянці голови), слід провести два динамічних тести, за винятком тих, у кого спостерігається низька концентрація (< СВ) інсуліноподібного фактора росту І (ІФР-І), цим пацієнтам може бути достатньо проведення лише одного тесту. Слід строго витримувати межі норми динамічного тесту. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 06.05.2012 р. Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ/Пфайзер Хелс АБ/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина/Швеція/Бельгія/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 Показання: ДітиПорушення росту при недостатній секреції гормону росту.Порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера.Порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності.Порушення росту (величина стандартного відхилення (СВ) поточного росту < –2,5 і величина стандартного відхилення генетично зумовленого росту < –1) у низьких від народження дітей з ростом нижчим за вікову норму, які народилися з вагою і/або довжиною тіла менше –2 стандартних відхилення, і не змогли досягти вікової норми росту (величина стандартного відхилення швидкості росту < 0 протягом останнього року) до досягнення ними 4 років і більше.Порушення росту при синдромі Прадера-Віллі з метою покращання росту і будови тіла. Діагноз синдрому Прадера-Віллі слід підтвердити відповідними генетичними тестами.ДоросліГенотропін показаний як замісна терапія у дорослих з вираженим дефіцитом гормону росту. Дорослі пацієнти з вираженою недостатністю росту – це пацієнти з діагностованою гіпоталамо-гіпофізарною патологією і дефіцитом хоча б одного з гормонів гіпофіза за винятком пролактину. Таким пацієнтам слід провести специфічний динамічний тест для встановлення наявності чи відсутності дефіциту гормону росту. Для пацієнтів, у яких дефіцит фактора росту виник ще в дитинстві (при відсутності гіпоталамо-гіпофізарної патології або променевої терапії в ділянці голови), слід провести два динамічних тести, за винятком тих, у кого спостерігається низька концентрація (< СВ) інсуліноподібного фактора росту І (ІФР-І), цим пацієнтам може бути достатньо проведення лише одного тесту. Слід строго витримувати межі норми динамічного тесту. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 17.08.2010 р. Виробник: "Pharmacia & Upjohn A.B."; "Pfizer Health AB"; "Pfizer Manufacturing Belgium N.V"; "для "Pfizer Inc.", Швеція/Бельгія/США Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі Показання: Порушення росту при недостатній секреції гормону росту; порушення росту при синдромі Шершевського-Тернера; порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності тощо. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 17.08.2010 р. Виробник: Фармація і Апджон АБ/Пфайзер Хелс АБ/Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В./Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Швеція/Швеція/Бельгія/Німеччина Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі Показання: Порушення росту при недостатній секреції гормону росту; порушення росту при синдромі Шершевського-Тернера; порушення росту у пубертатному періоді при хронічній нирковій недостатності тощо. Фармакотерапевтична група: Гормони гіпофіза та гіпоталамуса »»