Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 20.11.2019 р. Виробник: Біозім Гезельшафт фюр Ензімтехнологі мбХ, Німеччина Форма випуску: Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 03.03.2020 р. Виробник: ВАТ "Оргсинтез", Російська Федерація Форма випуску: Рідина (субстанція) в алюмінієвих флягах; або у стальних барабанах з мішками-вкладишами з поліетиленової плівки; або у поліетиленових відрах для фармацевтичного застосування Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 27.12.2018 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk № 10х6х200 у блістерах у коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 27.12.2018 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 10х3х200 у блістерах у коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 27.12.2018 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 60 (10х6) у блістерах в коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Інгібітори протеінкінази
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 27.12.2018 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 30 (10х3) у блістерах в коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Інгібітори протеінкінази
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 06.09.2016 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Капсули по 100 мг № 120 (12х10) у блістерах Показання: • Лікування пацієнтів (дорослих та дітей) з уперше діагностованою позитивною (Ph+) (з наявністю в лейкоцитах філадельфійської хромосоми (bcr-abl)) хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ), для кого трансплантація кісткового мозку не розглядається як перша лінія терапії;• лікування пацієнтів (дорослих та дітей) з (Ph+ ХМЛ) у хронічній фазі після невдалої терапії інтерфероном альфа або у фазі акселерації, або фазі бластної кризи;• у складі хіміотерапії дорослих пацієнтів з уперше діагностованою позитивною гострою лімфобластною лейкемією (Ph+-ГЛЛ) з наявністю в лейкоцитах філадельфійської хромосоми;• як монотерапія у дорослих пацієнтів з гострою лімфобластною лейкемією (Ph+-ГЛЛ) у стадії рецидиву або яка важко піддається лікуванню;• лікування дорослих пацієнтів з мієлодиспластичними/мієлопроліферативними захворюваннями (МДС/МПЗ), пов’язаними з активацією рецептора тромбоцитарного фактора росту (ТФР);• лікування дорослих з гіпереозинофілічним синдромом (ГЕС) та/або хронічною езозинофілійною лейкемією (ХЕЛ) з перебудовою генів FIP1L1-PDGFR;Ефект від застосування Глівеку при трансплантації кісткового мозку недостатньо вивчений.Показаний також для:• лікування дорослих пацієнтів з Kit (CD117)-позитивними неоперабельними і/або метастатичними злоякісними гастроінтестінальними стромальними пухлинами (ГІСТ);• ад’ювантна терапія дорослих пацієнтів, у яких існує високий ризик рецидиву Kit (CD117)-позитивних злоякісних гастроінтестінальних стромальних пухлин (ГІСТ) після резекції. Пацієнти, у яких існує низький чи мінімальний ризик, можуть не отримувати ад’ювантну терапію;• лікування дорослих пацієнтів з неоперабельною вибухаючою дерматофібросаркомою, (dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)), та у дорослих пацієнтів з рецидивуючою і/або метастатичною дерматофібросаркомою (DFSP), яки не можуть бути видалені хірургічним шляхом. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 24.03.2014 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х6 у блістерах Показання: • Лікування дорослих та дітей з вперше діагностованим хронічним мієлолейкозом (ХМЛ). • Лікування дорослих та дітей з хронічним мієлолейкозом у фазі бластного кризу, акселерації, а також у хронічній фазі при неефективності попередньо проведеного лікування інтерфероном альфа.• Лікування дорослих з вперше діагностованим позитивним (з наявністю філадельфійської хромосоми в лейкоцитах) гострим лімфобластним лейкозом (Ph+ ГЛЛ) у складі хіміотерапії.• Лікування дорослих з позитивним гострим лімфобласним лейкозом у стадії рецидиву або при стійкій толерантності (як монотерапія).• Лікування дорослих з мієлодиспластичними/мієлопроліферативними захворюваннями (MDS/MPD), пов’язаними з генетичною перебудовою рецептору тромбоцитарного фактор росту.• Лікування дорослих з системним мастоцитозом (СМ) при відсутності D816V c-Kit-мутацій або при відсутності даних про статус щодо c-Kit-мутації.• Лікування дорослих з гіпереозинофільним синдромом (ГЕС) та/або хронічною еозинофільною лейкемією (ХЕЛ).• Лікування дорослих з неоперабельною та/або метастазуючою злоякісною стромальною пухлиною ШКТ.• Ад’ювантна терапія після резекції стромальної пухлини ШКТ у дорослих. • Лікування дорослих з неоперабельною, рекурентною та/або метастазуючою вибухаючою дерматофібросаркомою (DFSP). Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 24.03.2014 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10х3 у блістерах Показання: • Лікування дорослих та дітей з вперше діагностованим хронічним мієлолейкозом (ХМЛ). • Лікування дорослих та дітей з хронічним мієлолейкозом у фазі бластного кризу, акселерації, а також у хронічній фазі при неефективності попередньо проведеного лікування інтерфероном альфа.• Лікування дорослих з вперше діагностованим позитивним (з наявністю філадельфійської хромосоми в лейкоцитах) гострим лімфобластним лейкозом (Ph+ ГЛЛ) у складі хіміотерапії.• Лікування дорослих з позитивним гострим лімфобласним лейкозом у стадії рецидиву або при стійкій толерантності (як монотерапія).• Лікування дорослих з мієлодиспластичними/мієлопроліферативними захворюваннями (MDS/MPD), пов’язаними з генетичною перебудовою рецептору тромбоцитарного фактор росту.• Лікування дорослих з системним мастоцитозом (СМ) при відсутності D816V c-Kit-мутацій або при відсутності даних про статус щодо c-Kit-мутації.• Лікування дорослих з гіпереозинофільним синдромом (ГЕС) та/або хронічною еозинофільною лейкемією (ХЕЛ).• Лікування дорослих з неоперабельною та/або метастазуючою злоякісною стромальною пухлиною ШКТ.• Ад’ювантна терапія після резекції стромальної пухлини ШКТ у дорослих. • Лікування дорослих з неоперабельною, рекурентною та/або метастазуючою вибухаючою дерматофібросаркомою (DFSP). Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 01.09.2011 р. Виробник: "Novartis Pharma Stein AG" для "Novartis Pharma AG", Швейцарія/Швейцарія Форма випуску: Капсули по 100 мг № 120 (12х10) Показання: Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі бластної кризи, фазі акселерації або в хронічній фазі після невдалої терапії альфа-інтерфероном. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 01.09.2011 р. Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Форма випуску: Капсули по 100 мг № 120 (12х10) Показання: Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі бластної кризи, фазі акселерації або в хронічній фазі після невдалої терапії альфа-інтерфероном. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 24.03.2011 р. Виробник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10х6 у блістерах Показання: ХМЛ, ГЛЛ, мієлодиспластичні/проліфератив ні захв-ня, пов'язані з генетичною перебу довою рецептору тромбоцитарного фактор росту; системний мастоцитоз; гіпереозино фільний син-м та/або хр. еозинофільна лей кемія; злоякісна стромальна пухлина ШКТ. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 24.03.2011 р. Виробник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10х3 у блістерах Показання: ХМЛ, ГЛЛ, мієлодиспластичні/проліфератив ні захв-ня, пов'язані з генетичною перебу довою рецептору тромбоцитарного фактор росту; системний мастоцитоз; гіпереозино фільний син-м та/або хр. еозинофільна лей кемія; злоякісна стромальна пухлина ШКТ. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 14.05.2009 р. Виробник: "Novartis Pharma Stein AG" для "Novartis Pharma AG", Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 60 (10х6) Показання: Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі бластної кризи, фазі акселерації або в хронічній фазі після невдалої терапії альфа-інтерфероном. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 14.05.2009 р. Виробник: "Novartis Pharma Stein AG" для "Novartis Pharma AG", Швейцарія Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 30 (10х3) Показання: Хронічна мієлоїдна лейкемія у фазі бластної кризи, фазі акселерації або в хронічній фазі після невдалої терапії альфа-інтерфероном. Фармакотерапевтична група: Препарати, які застосовуються для лікування онкологічних захворювань »»
Виробник: Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Новартіс Фарма Штейн АГ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Швейцарія Форма випуску: Капсули м'які по 300 мг, по 10 капсул у блістері, по 3, або по 5 блістерів в картонній коробці; по 20 капсул у блістері, по 5 блістерів в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 25.01.2017 р. Виробник: Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ (виробництво "in bulk", контроль та випуск серій)/БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) (кінцеве пакування; контроль; випуск серії)/Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (кінцеве пакування), Німеччина/Німеччина/Німеччина Форма випуску: Капсули м'які по 300 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 100 (20х5) у блістерах Показання: Жирова дегенерація печінки (у тому числі ураження печінки при діабеті), гострі та хронічні гепатити, цироз печінки, перед- та післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсичні ураження печінки, токсикози вагітності, радіаційний синдром. Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 15.12.2011 р. Виробник: виробництво м'яких капсул "in bulk": "R.P.Sherer GmbH & Co.KG"пакувальники-відповідальні за випуск серії контроль серії місце випробувань: "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP);"Cardinal Health Germany 4 Форма випуску: Капсули м'які по 300 мг № 10, № 30, № 50 Показання: Пошкодження печінки, викликані різноманітними речовинами; токсико-нутритивні порушення печінки; хронічні гепатити; легкі форми гіперхолестеринемії, якщо лише дієта та інші немедикаментозні заходи не дають достатнього ефекту. Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби »»
Виробник: Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія Форма випуску: капсули по 10 капсул у блістері; по 3 або по 5 блістерів у картонній упаковці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 02.06.2014 р. Виробник: Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія Форма випуску: Розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5 Показання: Стеатози печінки, стеатогепатит. Гострі та хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед-і післяопераційне лікування хворого при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах. Радіаційний синдром. Токсикози вагітності. Псоріаз (у якості допоміжної терапії). Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 26.07.2011 р. Виробник: "Beijing Dongfeng Health & Nutriment Food Co.,Ltd.", Китай Форма випуску: Рідина для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 10 Показання: Підвищення розумової та фізичної активності, при підвищеному навантаженні, при фізичній перевтомі; як комплексна терапія при неврастенічному синдромі, а також при ослабленні статевої функції; при вегето-судинній дистонії за гіпотонічним типом; при астен Фармакотерапевтична група: Препарати, які "тонізують" центральну нервову систему »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 26.07.2011 р. Виробник: Пекінська компанія по випуску спеціальних медичних продуктів і вітамінів “ДОН ФОН Лтд”,, Китай Форма випуску: Рідина для перорального застосування по 10 мл у флаконах № 10 Показання: Підвищення розумової та фізичної активності, при підвищеному навантаженні, при фізичній перевтомі; як комплексна терапія при неврастенічному синдромі, а також при ослабленні статевої функції; при вегето-судинній дистонії за гіпотонічним типом; при астен Фармакотерапевтична група: Препарати, які "тонізують" центральну нервову систему »»
Виробник: ТОВ "Тернофарм", м. Тернопіль, Україна Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери у пачці з картону Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: ТОВ "Фармекс Груп", Україна Форма випуску: розчин; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці та 4 кришками-крапельницями в індивідуальному пакуванні в пачці з картону; по 10 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 20 мл у флаконі; по 4 флакони в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----