Виробник: Янссен Байолоджикс Б.В. (випуск серії), Нідерланди; Сілаг АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 21.09.2021 р. Виробник: Янссен Байолоджикс Б.В. (випуск серії), Нідерланди; Сілаг АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія Форма випуску: Ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг у флаконі № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 15.08.2021 р. Виробник: СЕЛЛТРІОН, Інк. (виробництво готового препарату, первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії), Республіка Корея; АТ Фармацевтичний Завод ЕГІС (вторинне пакування), Угорщина Форма випуску: Ліофілізат для розчину для інфузій по 100 мг у флаконі № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 25.08.2016 р. Виробник: Сентокор Б.В./Мерк Шарп і Доум Інтернешнл ГмбХ, Нідерланди/Сінгапур Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах №1 Показання: Ревматоїдний артритРемикейд® у комбінації з метотрексатом призначається для послаблення симптомів, а також з метою поліпшення фізичої функціональності:– дорослим пацієнтам із захворюваннями в активній формі, при яких відповідна реакція організму на базові протиревматичні препарати, що модифікують перебіг хвороби (DMARDs), є неадекватною;– дорослим пацієнтам із захворюваннями в тяжкій, активній або прогресуючій формі, яким раніше не проводилось лікування метотрексатом або іншими базовими протиревматичними препаратами, що модифікують перебіг хвороби (DMARDs).У таких групах пацієнтів за результатами рентгенологічного обстеження спостерігалося зменшення швидкості прогресування ураження суглобів.Хвороба Крона у дорослих:– лікування хвороби Крона в тяжкій активній формі у дорослих пацієнтів, у яких спостерігається відсутність відповіді, незважаючи на проведення повного та відповідного курсу терапії за допомогою кортикостероїдів та/або імунодепресантів, або у яких є непереносимість чи медичні протипоказання до застосування даних видів терапії;– лікування хвороби Крона в активній формі з утворенням фістул у дорослих пацієнтів, у яких спостерігається відсутність відповіді, незважаючи на проведення повного та відповідного курсу терапії за допомогою стандартних видів лікування (включаючи антибіотики, дренаж, а також терапію імунодепресантами).Хвороба Крона у дітейЛікування хвороби Крона в тяжкій активній формі у дітей віком від 6 до 17 років, у яких спостерігається відсутність відповіді на проведення терапії стандартними препаратами, включаючи кортикостероїди, імуномодулятори, а також первинну дієту, або у яких є непереносимість або медичні протипоказання до застосування даних видів терапії. Застосування препарату Ремикейд® проводилось тільки у комбінації зі стандартною імуносупресивною терапією. Виразковий колітЛікування активної форми виразкового коліту середнього та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, у яких спостерігається відсутність відповіді на проведення терапії стандартними препаратами, включаючи кортикостероїди, а також 6-меркаптопурин (6-МР) або азатіоприн (AZA), або у яких є непереносимість чи медичні протипоказання до застосування даних видів терапії.Анкілозуючий спондилоартритЛікування анкілозуючого спондилоартриту в активній та прогресуючій формах у дорослих, у яких спостерігається неадекватна відповідь на проведення терапії стандартними препаратами.Псоріатичний артритЛікування псоріатичного артриту в активній та прогресуючій формах у дорослих пацієнтів, коли відповідь організму на попереднє лікування базовими протиревматичними препаратами, які модифікують перебіг хвороби (DMARDs), є неадекватною.Ремикейд® необхідно призначати:– у комбінації з метотрексатом;– як монотерапію пацієнтам, у яких спостерігається непереносимість метотрексату або яким застосування метотрексату протипоказане.За результатами проведення рентгенологічного обстеження Ремикейд® продемонстрував здатність поліпшувати фізичну функціональність у пацієнтів, хворих на псоріатичний артрит, а також зменшувати швидкість прогресування периферичного ураження суглобів у пацієнтів з поліартикулярними симетричними підтипами захворювання.ПсоріазЛікування бляшкоподібного псоріазу середнього та тяжкого ступеня у дорослих, у яких спостерігається відсутність відповіді або є протипоказання чи спостерігається непереносимість до інших видів системної терапії, включаючи циклоспорин, метотрексат або ПУВА-терапію. Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 01.08.2011 р. Виробник: "Centocor B.V." для "Schering-Plough Central East AG", Нідерланди/Швейцарія Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах №1 Показання: Ревматоїдний артрит в активний формі за відсуності достатнього ефекту від терапії; важка активна форма хвороби Крона, що не піддається лікуванню кортикостероїдами та/або імунодепресантами; хвороба Крона з утворенням нориць, які не піддаються лікуванню ін Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 01.08.2011 р. Виробник: Сентокор Б.В., Нідерланди Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах №1 Показання: Ревматоїдний артрит в активній формі за відсутності достатнього ефекту від терапії метотрексатом або ревматоїдний артрит в активній формі без попередньої терапії метотрексатом для: зменшення ознак і симптомів захворювання, попередження структурного ушкодження суглобів (ерозії та зменшення міжсуглобової щілини), покращання функціонального стану. Ремикейд відноситься до протиревматичної терапії, що контролює хворобу (DCART). Анкілозуючий спондиліт в активній формі для: зменшення ознак і симптомів захворювання, покращання функціонального стану. Псоріатичний артрит в активній формі для: зменшення ознак і симптомів артриту (включаючи уповільнення структурних пошкоджень суглобів за даними рентгенологічного дослідження), покращання функціонального стану, зменшення симптомів псоріазу за індексом PASI (як індекс, який комплексно оцінює симптоми захворювання відносно площі поверхні тіла). Псоріаз у дорослих пацієнтів з тяжким бляшковим псоріазом, яким необхідна системна терапія, та у пацієнтів із середньотяжким перебігом захворювання, в яких фототерапія виявилася недостатньо ефективною, або за наявності протипоказань до її проведення, для: зменшення ознак і симптомів захворювання, покращання якості життя. Хвороба Крона (середньої тяжкості та тяжка) у дітей та дорослих, що не піддається лікуванню традиційною терапією, для: зменшення ознак і симптомів захворювання, досягнення та підтримання клінічної ремісії, загоювання слизових оболонок у дорослих, покращання якості життя. Ремикейд дає можливість зменшити або відмінити застосування кортикостероїдів. Хвороба Крона з утворенням фістул у дорослих пацієнтів для: зменшення кількості кишково-шкірних та ректовагінальних фістул, що дренуються (тобто сприяння закриттю фістул), та підтримання досягнутого ефекту закриття фістул, зменшення ознак та симптомів захворювання, покращання якості життя. Виразковий коліт в активній формі при недостатній ефективності традиційної терапії для: зменшення ознак і симптомів захворювання, індукції та підтримання клінічної ремісії, індукції загоєння слизової оболонки, покращання якості життя, зменшення або припинення застосування кортикостероїдів, зменшення кількості госпіталізацій з приводу виразкового коліту. Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють процеси імунітету »»