ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОНХОКЛОР-М
(Bronchoclorum-М)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: непрозорі капсули з кришечкою і корпусом світло-фіолетового кольору; вміст капсул –порошок білого з жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 капсула містить цефаклору 0,25 г, бромгексину гідро хлориду 0,008 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, кальцію стеарат, аеросил.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Комбіновані препарати. Код АТС І 01Х Х 50.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Комбінований препарат для лікування інфекцій дихальних шляхів.
Цефаклор – цефалоспориновийантибіотик II покоління для перорального застосування. Дія бактерицидна. Маєширокий спектр антимікробної дії. Високоактивний щодо грам позитивних іграм негативних збудників: β-гемолітичні стрептококи, стафілококи (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і пеніцилін азоутворюючі штами),Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae(включаючи штами, які продукують β-лактамази), Neisseria gonorrhoeae, Моraxella (Вranhamella) саtarrhalis, Citrobacter diversus, Salmonella spp.,Shigella spp., Propionobacteria acnes, Prevotella spp.
Цефаклор неактивний щодо ентерококів і метицилін- і оксацилінстійких стафілококів, лістерій, бактероїдів.
Бромгексину гідро хлорид, який входить до складу препарату, має муколітичну і відхаркувальну дію. Знижуєв’язкість бронхіального секрету, за рахунок деполімерізації кислихмукополісахаридів, виділень бронхів і стимуляції секреторних клітин слизової бронхів, які виробляють секрет, що містить нейтральні мукополісахариди.
Фармакокінетика. Цефаклор при прийомі всередину добре всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація в плазмі крові відмічається через 0,5 – 1 год. Сполучення з білками крові близько 25%. Проникає крізь плаценту, виділяєтся з грудним молоком. До 85% цефаклорувиводиться в незмінному вигляді з сечею протягом 8 год. Період напів виведення –близько 1 год., однак, у хворих із порушенням видільної функції нирок він збільшується.
Бромгексин, при прийомі всередину, протягом 30хвилин практично повністю (99%) всмоктується. Біодоступність становить 80% внаслідок еффекту “першого проходження” через печінку. В плазмі зв’язується збілками. Період напів виведення – 1 год., однак, термінальний періоднапів виведення досягає 15 год., внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин. Екскретується нирками. При тяжкій печінковій недостатності кліренс бромгексинузнижується, а при хронічній нирковій недостатності порушується виділення його метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулюватися.
Показання до застосування. Інфекції дихальних шляхів легкої і середньої тяжкості при яких, поряд з антимікробною, бажана і відхаркувальна дія, зокрема, рецидивуючі бронхіти, хронічний бронхіт, пневмонія.
Спосіб застосування і дози.Дорослим ідітям старше 12 років при інфекціях легкої чи средньої тяжкості призначаютьБронхоклор-М по 1 капсулі 3 рази на день.
Середня тривалість курсу лікування– 7–10 днів.
Побічна дія. Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка, еозинофілі я, синдром Стівенса-Джонсона, анафілаксія); диспепсія (діарея, нудота, блювання); гепатит, холестатичнажовтяниця; збудження, тривожність, безсоння, запаморочення; підвищення артеріального тиску, активності печінкових трансаміназ, концентрації сечовини ікреатині ну в крові; гемолітична анемія, гіпопластична анемія, нейтропенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, псевдомембранозний ентероколіт, кандидомікоз.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату β-лактамних антибіотиків, періоди вагітності та годування груддю, а також ниркова недостатність, лейкопенія, геморагічнийсиндром, дітям до 12 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея. Лікування: припинити прийом препарату, призначити активоване вугілля для зниження ступеня абсорбції препарату з шлунково-кишкового тракту. Гемодіаліз неефективний.
Особливості застосування. Пацієнти, що мають ванамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть мати підвищену чутливість доБронхоклору-М або до інших цефалоспоринових антибіотиків.
Під час лікування можливахибно позитивна пряма реакція Кумбса і хибно позитивна реакція сечі на глюкозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Потенціює ефект пероральних антикоагулянтів. Ефект підвищують аміноглікозиди, метронідазол, полі міксини, рифампіцин; послабляють –хлорамфенікол, тетрацикліни. Підсилює нефро токсичність аміноглікозидів, полі міксинів, фенілбутазону. Источник
Умови і терміни зберігання.Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.