ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПОЛІЖИНАКС
(POLYGYNAX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: овальна капсула світло-жовтого кольору, яка містить маслянисту однорідну напіврідку масу. Вміст капсули жовтого або коричневого кольору, без запаху;
склад: 1 вагінальна капсула містить: неоміцину сульфат 35 000 МО, полі міксинуВ сульфат 35 000 МО, ністатин 100 000 МО;
допоміжні речовини: диметилполісилоксан, тефоз 63, олія соєвагідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Капсули вагінальні.
Фармокотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для застосування у гінекології.
Код АТС G01A À50.
Фармакологічні властивості.
Фармакокінетика. Містять в собі властивості, притаманні окремим компонентам препарату: сульфат неоміцину аміно глікозидний антибіотик, що має бактерицидну дію щодо широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacteriumtuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris тощо, шляхом блокування функції бактеріальних рибосом; сульфат полі міксину В антибіотикполі пептидної природи, що діє бактерицидно відносно переважно грам негативноїфлори, особливо Pseudomonas aeruginosa; чутливими є також штами Е. coli,Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp.,Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полі міксин В порушує осмотичну резистентність мембран бактерій, є також активним щодо збудників, які знаходяться у стадії спокою. Ністатин полієновий антибіотик, що діє фунгіцид нота фунгістатично шляхом зв’язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність щодо Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioidesspp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Диметилполісилоксанорганічна сполука з високою молекулярною масою, що має обволікаючі властивості та протисвербіжну дію, покращує трофічні процеси в слизовій оболонці вагіни, атакож сприяє проникненню активних компонентів препарату в складки слизової оболонки.
Фармакокінетика. Три активних компоненти препарату застосовуються в пересічних концентраціях, що є значно меншими (від 10 до 100 разів) ніж при пероральному застосуванні цих компонентів. Можливість абсорбції компонентів препарату є дуже малою. Неоміцин. Абсорбція неоміцину незначна. Полі міксинВ. Це антибіотик, який не абсорбується при місцевому застосуванні. Ністатин.Практично не абсорбується слизовими оболонками при локальному застосуванні.
Показання для застосування. Лікування вагініту, вульвовагініту, цервіциту (бактеріального, грибкового або змішаного), що спричинені чутливою флорою; профілактика інфекційних ускладнень при гінекологічних оперативних втручаннях, пологах, аборті, встановленні внутрішньо маткової спіралі, діатермокоагуляції шийки матки, гістерографії, внутрішньо уретральнихдослідженнях.
Спосіб застосування та дози. Одна капсула на добу. Курс лікування 12 діб, профілактичний курс – 6 діб. Капсулу застосовують інтравагінально ввечері передсном. Не припиняти лікування під час менструації. У дитячій практиці застосовується спеціальна форма – Поліжинакс Вірго.
Побічна дія. При вживанні препарату в рекомендованих дозах ризик виникнення небажаних ефектів є мінімальним. Побічні ефекти аміноглікозидіввиявляються дуже рідко при їх локальному застосуванні. При локальному використанні препарату алергічні реакції виникають досить рідко; реакції місцевого подразнення також бувають у поодиноких випадках. Не має тератогенного ефекту.
Внаслідок практичної відсутності абсорбції компонентів препарату слизовою оболонкою навіть у разі її запалення також відсутні системні ефекти.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату Поліжинаксне було.
Особливості застосування. Перед призначенням препарату необхідне проведення бактеріологічного дослідження виділень із вагіни. При застосуванні препарату не використовувати контрацептивні ковпачки та презервативи з латексу тасперміциди.
Щоб уникнути передавання захворювання, пацієнтку необхідно попередити про користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо), носіння білизни з натуральної бавовни, під час лікування не користуватисьгігієнічними тампонами.
Застережні заходи: при відсутності даних про фракції неоміцину таполі міксину В, абсорбованих слизовою оболонкою, не можна повністю виключити можливість системних ефектів, особливо при тривалому застосуванні препарату.
Вагітність та лактація: у період вагітності та лактації не рекомендується застосовувати препарат без призначення лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про небажані ефекти взаємодії препарату Поліжинакс з іншими лікарськими засобами відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25˚ С). Зберігати в місці, недоступному для дітей. Источник
Термін придатності – 1,5 роки.