Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ЦИКЛОМЕД
Назва: ЦИКЛОМЕД | Шукати ЦИКЛОМЕД в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Cyclopentolate
Виробник: Промед Експортс Пвт. Лтд., Індія
Лікарська форма: Краплі очні
Форма випуску: Краплі очні 1% по 5 мл у скляних флаконах або пластикових флаконах-крапельницях
Діючі речовини: 1 мл розчину містить циклопентолату гідрохлориду - 10.0 мг
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид, двонатрієва сіль ЕДТА, вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Антихолінергічні засоби, які блокують переважно периферичні холінореактивні системи
Показання: • для діагностичних цілей при офтальмоскопії; визначенні рефракції;• у передопераційній підготовці: для розширення зіниці при екстракції катаракти;• при запальних захворюваннях переднього відділу ока (епісклерити, склерити, кератити, іридоцикліти, увеїти) – у складі комплексної терапії.
Термін придатності: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2911/01/01
Термін дії посвідчення: з 07.04.2005 по 07.04.2010
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ЦИКЛОМЕД
АТ код: S01FA04
Наказ МОЗ: 156 від 07.04.2005


Інструкція для застосування ЦИКЛОМЕД

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИКЛОМЕД

(CYCLOMED)

Загальна характеристика:

Міжнародна та хімічна   назви: циклопентолат;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний стерильний розчин;

склад :  1 мл   розчину містить циклопентолату гідро хлориду 10 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), двонатрієва сіль ЕДТА, вода для ін’єкцій.


Форма випуску.   Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Мідріатичні та циклоплегічні засоби. Антихолінеричні засоби.

Код АТС S01FA04.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Циклопентолат, блокуючи М-холінорецептори, запобігає дії медіатору холінергічних синапсів –ацетил хіноліну.

У результаті блокування холінергічних синапсів, що розташовані у сфінктері зіниці та у циліарному м’язі, відбувається розширення зіниці за рахунок переважання тонусу м’яза, що розширює зіницю, та розслаблення м’яза, що звужує зіницю. Одночасно за рахунок розслаблення циліарного (акомодаційного) м’яза виникає параліч акомодації (циклоплегія).

Розширення зіниці настає протягом 15 - 30 хвилин після одноразового закапування. Мідріаз зберігається протягом 6 - 12 годин, в особливо чутливих пацієнтів легкий мідріаз може зберігатися значно довше. Залишкові явища циклоплегії зберігаються протягом 12 - 24 годин. Препарат має слабку спазмолітичну дію, зменшує секрецію слинних, шлункових, бронхіальних, потових залоз та підшлункової залози; підвищує внутрішньо очний тиск; зменшує тонус блукаючого нерва, що призводить до збільшення частоти серцевих скорочень при незначному підвищенні артеріального тиску.

Проникає через гематоенцефалічний бар’єр; в середніх терапевтичних дозах   справляє помірний   стимулюючий вплив на центральну нервову систему, збуджує дихання.

Фармакокінетика.

Добре всмоктується через кон’юнктиву. Значний рівень у ЦНС досягається через 0,5 - 1 годину.   Сполучення з білками плазми помірне. Період напів виведення становить 2 години.


Показання для   застосування.

  • для діагностичних цілей при офтальмоскопії; визначенні рефракції;

  • у передопераційній підготовці: для розширення зіниці при екстракції катаракти;

  • при запальних захворюваннях переднього відділу ока (епісклерити, склерити, кератити, іридоцикліти, увеїти) – у складі комплексної терапії.


Спосіб застосування та дози.

Місцево. Закапувати у кон’юнктивальний мішок по 1 - 2 краплі.

Для дослідження очного дна: по 1 краплі з інтервалом в 10 хвилин 1 - 3 рази на день

При дослідженні рефракції у дітей та підлітків: по 1 - 2 краплі з інтервалом 15-20 хвилин 2 - 3 рази на день.

При запальних захворюваннях: по 1 краплі 3 рази на день, у тяжких випадках допускається застосовувати по 1 краплі кожні 3-4 години.


Побічна дія.

Почервоніння кон’юнктиви та відчуття дискомфорту після інстиляції, тимчасове зниження гостроти зору.

Підвищення внутрішньо очного тиску у хворих на   первинну глаукому.

Слабкість, нудота, запаморочення, тахікардія.

У дітей, чутливих до циклопентолату, може виникнути загальна слабкість, нудота, запаморочення, сонливість, сухість у роті, головний біль, зрідка тахікардія.


Протипоказання.

  • Підозра на глаукому, глаукома.

  • Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.


Передозування.

При чіткому виконанні призначення лікаря випадків передозування не спостерігалося.   Однак при перебільшенні рекомендованих доз препарату, а також при прийомі препарату внутрішньо   можуть спостерігатися такі симптоми: сухість шкіри та слизових оболонок, тахікардія, збудження та порушення психічних реакцій (безладна мова, стомлювання, порушення розпізнання близько розташованих предметів та дезорієнтація у просторі, зміна емоційного стану); при дуже високих дозах параліч дихання та кома.

Лікування: внутрішньо венне введення специфічного антидоту – фізостигміну, дітям в дозі 0,5 мг. При відсутності ефекту протягом 5 хвилин дозу повторюють (максимальна доза не повинна перевищувати 2 мг). Дорослим   антидот вводять у дозі 2 мг; при відсутності ефекту протягом 20 хвилин введення повторюють в дозі –1 - 2 мг.


Особливості   застосування.

Цикломед менш ефективний у осіб з темно-пігментними рай дужками. У цих осіб при застосуванні препарату залишкова акомодація може сягати 2 - 4 діоптрій.

У дітей при наявності напівстійкого та стійкого спазму акомодації краще для циклоплегії використовувати курс інстиляцій атропіну сульфат.

При використанні Цикломеду у літніх пацієнтів є потреба контролю внутрішньо очного тиску.

Пацієнти з підвищеною чутливістю до атропіну не дають перехресної алергії до Цикломеду, що дозволяє застосовувати його у цієї категорії хворих. На фоні застосування препарату слід утримуватись від керування транспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при вагітності та лактації.

Оскільки дія препарату у вагітних   та жінок, що годують груддю недостатньо вивчена, застосування у цієї категорії хворих можливо, якщо очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода або дитини.

З обережністю застосовувати препарат   у дитячому віці до 3 років, у пацієнтів старше 60 років, при кишковій непрохідності, гіперплазії передміхурової залози.


Взаємодія   з іншими лікарськими засобами.Ефект   застосування Цикломеду можуть посилювати симптоміметики (мезатон), послаблювати –М-холіноміметики (пілокарпін). Препарати з М-холіномім етичними властивостями при одночасному використанні   з Цикломедом можуть посилювати його побічні дії.


Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (до 25С) у захищеному від світла   та недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Після відкриття флакона термін придатності -  1 місяць.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка.

  • По 5 мл у флаконі   з темного скла. Кожний флакон разом із крапельницею міститься в картонній   коробці.

  • По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці. Кожний флакон-крапельниця разом із ковпачком   міститься у картонній коробці.


Виробник. “Промед Експортс Пвт. Лтд.”

Адреса.  110016, Нью Делі, Індія.

Московське представництво: 111024, Шосе Ентузіастів, 7. Источник

Тел. 707-13-05, 707-13-06, Факс: 707-13-18.

Смотрите также: Цены на Цикломед в аптеках




На сайті також шукають: Сульфацил натрію, Циклофосфан інструкція, Застосування препарату Омнопон, Інструкція з використання Мексидол, Показання для застосування Гепарин, Ципронат побічні дії, Амофаст протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Залдіар