ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулоновоїкислоти;

основні фізико-хімічні властивості: драже жовтого кольору, правильної кулеподібної форми. Поверхня драже рівна, гладка, однорідна за забарвленням;

склад: 1 драже містить аскорбінової кислоти 0,05 г (50 мг);

допоміжні речовини: цукор, патока крохмальна, тальк, віск, ароматизатор харчовий, масло вазелінове, барвник хіноліновий жовтий Е 104.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С). Аскорбінова кислота. Код АТС A11G А 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота бере участь вокисно-відновних реакціях, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза, перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, згортанні крові, в утворенні стероїдних гормонів, колагену та про колагену, регенерації тканин, регуляції проникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.

Вітамін С сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичних заходів.

Аскорбінова кислота має антиоксидантні та радіопротекторні властивості, зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.

Фармакокінетика. Після перорального прийому аскорбінова кислота швидко всмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає, передусім, велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини. Зв’язування з білками крові становить близько 25%.

Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфату та щавлевої кислоти, яка виводиться із сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться із організму із сечею у незміненому вигляді.

Показання для застосування. Профілактика та лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у період росту, вагітності та лактації; при напружених фізичних та розумових навантаженнях, перевтомі, стресових станах, у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань, при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носових, легеневих, маткових ); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобіАддісона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранахта переломах кісток.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, після їди.

Дорослим з метою профілактики необхідно приймати по 1–2 драже (0,05–0,1 г) на добу, дітям старше 4 років – по 1 драже (0,05 г) надобу.

Лікувальні дози для дорослих становлять по 2 драже (0,1 г) 2-5 разів надобу, для дітей старше 4 років – по 1–2 драже (0,05-0,1 г) 2–3 рази на добу.

Вагітним і жінкам після пологів та при низькому рівні вітаміну С вмолоці матері необхідно приймати по 6 драже (0,3 г) на добу протягом 10–15днів, потім для профілактики по 2 драже (0,1 г) на добу весь період лактації. Курс визначається індивідуально.

Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, відчуття жару, диспептичні розлади (спазми шлунка, нудота, блювання), при тривалому застосуванні великих доз – підвищення збудливості, АТ, порушення сну, тромбоцит оз, еритроцитопенія, тромбоутворення, лейкоцитоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровий діабет, дитячий вік до 4 років.

Передозування. Симптоми: біль у ділянці епігастрія, нудота, блювання, діарея, свербіж і шкірний висип, підвищена збудливість нервової системи.

Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При прийомі великих доз і тривалому застосуванні препарату треба контролю вати функцію нирок та рівень артеріального тиску, атакож функцію підшлункової залози.

Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеною зсілістюкрові.

Одночасне застосування препарату з лужним питвом (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбінової може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Застосування пероральних контрацептивів знижує рівень вітаміну С в організмі.

Сумісний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години післяін’єкції дефероксаміну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Источник

Термін придатності – 1 рік 6 місяців.