IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

(ACIDUM ASCORBICUM)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хімічна назви: ascorbic acid; [(R)-5-[(S)-1,2-дигідроксіетил]-3,4-дигідрокси-5Н-фуран-2-он];

основнi фiзико-хiмiчні властивостi: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: 1 мл розчину містить кислоти аскорбінової 50 мг;

допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, натрію сульфіт безводний, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Прості препарати аскорбінової кислоти.

Код АТС А 11G А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота регулює окисно-відновні процеси, має антиоксидантну дію, дуже виражені відновні властивості. З останніми пов’язана її участь в окисно-відновних процесах, регуляції обміну вуглеводів, процесі згортання крові, біосинтезі стероїдних гормонів, регенерації тканин, синтезі колагену та про колагену, нормалізації проникності капілярів.

Вітамін   С   має   виражені антиоксидантні властивості.   Регулює транспорт водню в   багатьох біохімічних реакціях, поліпшує використання глюкози в циклі три карбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти. Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу). Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амін окислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів у печінці посилює її детоксикацій ну і білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну. Покращує виділення жовчі, відновлює зовнішньо секреторну функцію підшлункової залози та інкреторну функцію щитовидної залози. Регулює імунні реакції (активує синтез антитіл, особливо IgM і IgA, С₃-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Чинить протизапальну і антиалергічну дії за рахунок гальмування звільнення і прискорення деградації гістаміну, пригнічення утворення простагландинів (ПГ) та інших медіаторів запалення й анафілаксії.

Фармакокiнетика. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім – в усі тканини; депонується в задній частці гіпофіза, корі надниркових залоз, епітелії ока, проміжних клітинах сім× яних залоз, яєчниках, печінці, мозку, селезінці, підшлунковій залозі, легенях, нирках, стінках кишечнику, серці, м׳ язах, щитовидній залозі. Метаболізується, в основному, печінкою у дезоксіаскорбінову й далі – у щавлево оцтову і дикетогулонову кислоти. Незмінений аскорбат і метаболіти виводяться із сечею, фекаліями, потом і грудним молоком. При високих дозах, коли концентрація аскорбінової кислоти в плазмі крові досягає понад 1,4 мг/дл, виведення її різко посилюється, причому підвищена екскреція може зберігатися і після припинення приймання вітаміну С.

Показання для застосування. Гіповітаміноз С, геморагічний діатез, капіляротоксикоз, геморагічний інсульт, кровотеча (з носа, легенева, з матки), інфекційні захворювання, інтоксикації, алкогольний та інфекційний делірій, гостра променева хвороба, посттранс фузійні ускладнення, захворювання печінки (хвороба Боткіна, хронічні гепатити і цирози), органів шлунково-кишкового тракту (ахілія, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, особливо після кровотечі, ентерити, коліти, гельмінтози), холецистит, недостатність надниркових залоз (хвороба Адісона), рани, які повільно загоюються, виразки, переломи кісток, дистрофія, фізичні й розумові перевантаження, періоди вагітності та лактації, гемосидероз, меланодермії, еритродермії, псоріаз, хронічні розповсюджені дерматози.

Як антиоксидант – при атеросклерозі, бронхіальній астмі, дифузних захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит, склеродермія, системний червоний вовчак).

Спосіб застосування та дози. Аскорбінову кислоту призначають внутрішньом’язово та внутрішньо венно.

Лікувальні дози для дорослих – 50 - 150 мг на добу (1 - 3 мл 5% розчину). Тривалість курсу обумовлена характером патологічного процесу і ефективністю терапії (моно- або комплексної).

Для лікування дефіцитних станів у дітей – 30 - 50 мг на добу (0,6 - 1 мл 5% розчину).

Добові дози для дітей: до 6 місяців – 30 мг; від 6 до 12 місяців – 35 мг; від 1 до 3 років – 40 мг; від 4 до 10 років – 45 мг; від 11 до 14 років – 50 мг.

Побічна дія. Артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія), зниження проникності капілярів і погіршення трофіки тканин, тромбоцит оз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, дистрофія міокарда, ураження гломерулярного апарату нирок, алергічні реакції (у тому числі анафілактичний шок); можливе утворення сечових каменів (оксалатів і уратів), порушення обміну цинку, міді, зростання збудливості центральної нервової системи, порушення сну, розвиток мікроангіопатій.

Протипоказання. Індивідуальна непереносимість аскорбінової кислоти. Цукровий діабет, підвищене згортання крові, схильність до тромбозів, тромбофлебіти.

Передозування. Посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. При застосуванні у великих дозах необхідний контроль   функції нирок та артеріального тиску, а також рівня глюкози, коагулограми.

Аскорбінова кислота, як відновлювач, може спотворювати результати різноманітних лабораторних тестів (вміст глюкози у крові, білірубіну, активності трансаміназ, ЛДГ).

Вагітність і лактація.

Препарат застосовують у періоди вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує концентрацію в крові саліцилатів, етинілест радіолу, бензилпеніциліну і тетрациклінів, знижує концентрацію оральних контрацептивів. Зменшує антикоагуляцій ний ефект похідних кумарину. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза. Збільшує загальний кліренс етилового спирту.

Препарати хінолінового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, кортикостероїди при тривалому застосуванні вичерпують запаси вітаміну С в організмі.

Умови та термiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у пачці.

Виробник. Філія ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС”. Источник

Адреса. Україна, м. Харкiв, вул. Воробйова, 8.