ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ГЕПАРИЛ 1000

(HEPARIL 1000)

Общая характеристика:

международное название: heparin sodium;

основные физико-химические свойства: гель прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом, однородной консистенции;

состав: 100 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на гепарин с активностью 160 ЕД/мг - 0,625 г (100000 ЕД);

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96 % или спирт этиловый ректифицированный, карбомер 934Р, 15 % раствор аммиака, вода очищенная, нипагин, нипазол.

Форма выпуска. Гель.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин для местного применения. Код АТС С 05В А 53.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гель обладает выраженной   антитромботической и антикоагулянтной активностью, ослабляет воспалительную реакцию, оказывает противоотечное действие. Антикоагулянтный эффект связан с прямым действием на систему свертывания крови за счет образования комплекса с антитромбином III, который связывает плазменные факторы свертывания. Стимулирует обменные процессы, грануляцию и эпителизацию тканей. Антитромботический эффект связан с уменьшением агрегации тромбоцит ов, угнетением активности гиалуролидазы.   По выраженности терапевтического эффекта гель значительно превосходит действие препаратов, изготовленных на мазевой основе, из-за способности более глубоко проникать в ткани.

Фармакокинетика. При наружном применении не оказывает системного действия. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Связывается с белками плазмы на 95 %. Период полувыведения - 60 - 90 минут. Выводится почками.

Показания к применению. Варикозное расширение вен, флеботромбоз, тромбофлебит (преимущественно поверхностный), поверхностный перифлебит, флебит после внутривенных инъекций, тромбоз геморроидальных вен, послеоперационный варикозный флебит,   осложнения после удаления подкожной вены нижней конечности, травмы, ушибы, асептические инфильтраты, местные ограниченные отеки, подкожные гематомы, травмы мышц, сухожилий и суставов.

Способ применения и дозы. Гепарил 1000 применяют взрослым наружно.

Препарат наносят тонким слоем, осторожно втирая в пораженные участки кожи (0,5 - 1 г на участок размером 3 - 5 см²) 2 - 3 раза в день (при тромбозах и тромбофлебитах в случае нанесения геля массировать не рекомендуется). Полоска геля длиной в 1 см соответствует 0,4 - 0,6 г препарата при диаметре выходного отверстия тубы - 3 - 4 мм. В зависимости от характера заболевания курс лечения составляет 1 - 3 недели.

Побочное действие. При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек). При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, тромбоцит опения, кровотечения, повреждения кожи, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, детский возраст.

Пере дозировка. При соблюдении указанного режима дозирования пере дозировка маловероятна.

При применении на обширных участках кожи (вследствие вероятной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.

Лечение. При небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно вводят 1 % раствор протамина сульфата. При этом, если концентрация гепарина в крови неизвестна, то однократна я доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл.

Особенности применения. Гель наносят только на неповрежденную кожу!

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались.

Не наносят на открытые раны, слизистые оболочки, область гнойного процесса.

Гепарил 1000 с осторожностью применяют при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточив ости (в этом случае во время лечения препаратом необходим контроль за свертываемостью крови).

После нанесения геля на кожу уже через 1,5 - 2 минуты он полностью всасывается и не оставляет жировых пятен на руках и белье.

Беременность и кормление грудью. Требуется тщательный медицинский контроль при применении препарата в период беременности и кормления грудью.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение препарата и ацетилсалициловой кислоты, декстрана, фенилбутазона, ибупрофена, индометацина, варфарина, дику марина может повышать риск возникновения кровотечений.

Парентеральное введение нитроглицерина вместе с применением Гепарила 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, никотином может ослаблять действие препарата.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ^оС до 20 °С. Срок хранения - 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 15 или 30 г в тубе.

Производитель. ОАО “Киевмедпрепарат”.

Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского,139; Источник

тел.(044) 4907522.