Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

КАПТОПРИЛ
Назва: КАПТОПРИЛ | Шукати КАПТОПРИЛ в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Captopril
Виробник: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки по 0,025 г № 10х2
Діючі речовини: 1 таблетка містить: каптоприлу у перерахунку на 100 % речовину - 0,025 г (25 мг).
Допоміжні речовини: Крохмаль картопляний, лактози моногідрат, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, кальцію стеарат, аеросил.
Фармакотерапевтична група: Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту
Показання: Каптоприл застосовують при гіпертонічній хворобі, симптоматичній артеріальній гіпертензії, хронічній серцевій недостатності, діабетичній нефропатії при інсулінзалежному цукровому діабеті, а також у комплексній терапії інфаркту міокарда, стенокардії напруження, хронічної ниркової недостатності.
Термін придатності: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7638/01/01
Термін дії посвідчення: з 22.01.2008 по 22.01.2013
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату КАПТОПРИЛ
АТ код: C09AA01
Наказ МОЗ: 22 від 22.01.2008


Інструкція для застосування КАПТОПРИЛ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КАПТОПРИЛ

(CАРТОРRIL)


Общая характеристика:

международное и химическое названия: сaptopril;

(2)-1-[(2)-3-меркапто-2-метилпропаноил]пирролидин-2-карбонова я кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с одной или двумя рисками, с фаской, со специфическим запахом;

состав: каптоприла в пересчете на 100 % вещество - 0,025 г (25 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гранулак-70, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат или магния стеарата, эросил.


Форма выпуска. Таблетки.


Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТС: С 09А А 01.


Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Каптоприл - первый синтетический ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нашедший применение в медицинской практике. Блокируя превращение ангиотензина I в ангиотензин II, каптоприл оказывает сосудорасширяющее действие, благодаря которому, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление «заклинивания» в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении каптоприл уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недоста точности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклуб очковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью (не менее 75 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. В присутствии пищи биодоступность снижается на 30 - 40 %. Максимальна я концентрация в плазме крови достигается через 30 - 90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25 - 30 %. Проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет менее 3 часов и увеличивается при почечной недоста точности. Экскретируется в основном почками как в виде метаболитов, так и в неизмененной форме (до 50 %). В течение 24 часов выводится 95 % всосавшегося препарата. Максимальное снижение артериального давления после перорального приема наблюдается через 60 - 90 минут. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.


Показания к применению. Каптоприл применяют при гипертонической болезни, симптоматической артериальной гипертензии, хронической сердечной недоста точности, диабетической нефропатии при инсулинзависимом сахарном диабете, а также в комплексно й терапии инфаркта миокарда, стенокардии напряжения, хронической почечной недоста точности.


Способ применения и дозы. Принимают внутрь за 1 час до еды.

Для детей препарат применяют крайне редко, только в случаях неэффективности других лекарственных средств!

Для детей младшего возраста начальная доза составляет 0,3 мг/кг в сутки; максимальна я - 3 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Для взрослых при артериальной гипертензии: начальная доза - 25 мг 2 - 3 раза в сутки. В случае не обходимости разовая доза может быть постепенно увеличена до 50 мг 2 - 3 раза в сутки. Максимальна я суточная доза составляет 150 мг. Если терапевтический эффект недостаточный - присоединяют тиазидный диуретик.

При сердечной недоста точности: начальная доза - 6,25 мг - 12,5 мг 3 раза в сутки с постепенным (по мере не обходимости) увеличением дозы до 25 мг 3 раза в сутки.

При диабетической нефропатии Каптоприл назначают в дозе 75 - 100 мг/сутки.

При почечной недоста точности, если клиренс креатини на составляет не менее 30 мл/мин/1,73 м2, доза Каптоприла составляет 75 мг - 100 мг в сутки. При более выраженной степени нарушений функции почек (клиренс креатини на менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг в сутки (возможно постепенное увеличение, но до меньших, чем обычные, доз). При выраженных нарушениях функции почек индивидуально подбирают наименьшую дозу, поддерживающую достаточный терапевтический эффект.

Дозу и срок лечения устанавливает врач (индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение).


Побочное действие. При применении Каптоприла возможны:

- со стороны центрально й нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения;

- со стороны сердечно-сосуди стой системы: ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия;

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита; редко - боль в животе, диарея, ухудшение функции почек, повышение активности печеночных трансаминаз;

- со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцит оз;

- со стороны дыхательной системы: сухой кашель;

- изменение лабораторных показателей: гиперкалиемия; протеинурия;

- аллергические реакции: кожная сыпь, редко - ангионевротический отек, отек Квинке, бронхоспазм.


Противопоказания. Каптоприл не применяют в таких случаях:

- при повышенной чувствительности к препарату или к другим ингибиторам АПФ;

- при отеке Квинке (в том числе в анамнезе после применения ингибиторов АПФ, наследственный);

- при беременности (может вызвать тяжелую дисплазию и даже смерть плода);

- при стенозе устья аорты или наличии иных препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца;

- при кормлении грудью (на период лечения прекращают);

- при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

- при гиперкалиемии;

- при состоянии после трансплантации почки;

- при первичном гиперальдостеронизме.


Пере дозировка. Проявляется выраженной гипотензией, развитием инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения артериального давления.

Лечение: пациенту следует принять горизонтальное положение (ноги должны быть приподняты) и ввести ему внутривенно изотонический раствор натрия хлорида или другие плазмозамещающие жидкости для коррекции объема циркулирующей крови (ОЦК), применить гемодиализ.


Особенности применения. С особой осторожностью следует применять Каптоприл у пациентов с аутоиммунными заболеваниями из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцит оза. Число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца лечения не обходимо контролировать через каждые 2 недели, в дальнейшем - через каждые 2 месяца.

Перед началом лечения Каптоприлом не обходимо компенсировать потерю жидкости и солей, так как существует опасность возникновения выраженной артериальной гипотензии.

С осторожностью применяют Каптоприл у пациентов с выраженными заболеваниями почек. Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Каптоприлом следует контролировать функцию почек.

У пациентов с хронической сердечной недоста точностью Каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.

При приеме Каптоприла может быть ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы Каптоприла.

Во время лечения Каптоприлом показана диета с низким содержанием натрия.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном приеме Каптоприла с диуретиками, вазодилататорами, ганглио блокаторами и бета-адрено блокаторами гипотензивное действие Каптоприла усиливается; с индометацином и другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) - возможно снижение гипотензивного действия Каптоприла; с пробенецидом - возможно замедление выведения Каптоприла с мочой; с солями лития - возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови, сопровождающееся симптомами интоксикации литием. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, добавками калия к диете, калийсодержащими заменителями соли может приводить к гиперкалиемии.

Применение Каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.


Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Срок хранения - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска. По рецепту.


Упаковка. Таблетки по 0,025 г №10 в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.


Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».


Адрес. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139; Источник

тел. (044) 490 7522.


Смотрите также: Цены на Каптоприл в аптеках




На сайті також шукають: Ламотрин, Перфект інструкція, Застосування препарату Міразеп, Інструкція з використання Тонзилотрен, Показання для застосування Доктор мом, Силокаст побічні дії, Венлаксор протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Паста розенталя