Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

АДРІАНОЛ®
Назва: АДРІАНОЛ® | Шукати АДРІАНОЛ® в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Comb drug
Виробник: ЗДРАВЛЄ АТ, Сербія
Лікарська форма: Краплі
Форма випуску: Краплі назальні по 10 мл у флаконах-крапельницях №1
Діючі речовини: 1 мл розчину містить: фенілефрину гідрохлориду 1 мг, тримазоліну гідрохлориду 1,5 мг
Допоміжні речовини: Натрію гідрофосфат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, метилцелюлоза, гліцерин, фенілртуті (ІІ) борат, амонію гідроксид, етанол 96 %, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори
Показання: Риніт. Синусит. Підготовка до діагностичих процедур.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7934/01/01
Термін дії посвідчення: з 13.03.2008 по 13.03.2013
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату АДРІАНОЛ®
АТ код: R01AB01
Наказ МОЗ: 123 від 13.03.2008


Інструкція для застосування АДРІАНОЛ®

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

АДРІАНОЛ®

(ADRIANOL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин;

склад:1 мл розчину містить фенілефрину гідро хлориду 1 мг, тримазоліну гідро хлориду 1,5 мг;

допоміжні речовини:   натрію гідро фосфат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, м етилцелюлоза, гліцерин, феніл ртуті (ІІ) борат, амонію гідроксид, етанол 96 %, вода очищена.


Форма випуску. Краплі назальні.


Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами. Код АТС R01А В 01.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фенілефрин є агоністом α1-адренергічних рецепторів, а тримазолін – агоніст α1- та α2-адренергічних рецепторів, локалізованих у гладких м’язах кровоносних судин. Стимуляція цих рецепторів є локальною, у кровоносних судинах слизової оболонки носової порожнини спричинює вазоконстрикцію і зменшує набряк,   чим полегшує дихання та вивільнення синусу і вирівнювання тиску у носоглотці і середньому вусі завдяки відкриттю отвору євстахієвої труби.

Фенілефрин при локальному застосуванні зменшує набряк і почервоніння. Після припинення застосування у слизовій оболонці виникає «рикошетна» вазодилатація.

Фармакокінетика. Фенілефрин метаболізується у всіх тканинах, але в основному   в кишечнику і печінці. Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Метаболіти не активні. Період напів виведення становить 2–3 години.

Локально у слизовій оболонці носоглотки, фенілефрин абсорбується в малій кількості, але достатній,   щоб спричинити побічні ефекти при взаємодії з іншими лікарськими засобами або погіршення стану пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи. Тримазолін абсорбується у порожнині носа і потрапляє у системний кровотік і може вступати в реакцію з іншими препаратами, такими як інгібітори моноамін оксидази (МАО) і симпатолітики (резерпін та ін.)


Показання для застосування.

  • Риніт.

  • Синусит.

  • Підготовка до діагностичих процедур.


Спосіб застосування та дози.

Дорослі та діти від 6 років: по 1 – 3 краплі у кожний носовий хід 4 рази на добу.

Дітям до 6 років застосовують препарат Адріанол® дитячий.

Препарат застосовують не довше 3 діб, після застосування необхідна перерва на декілька діб.


Побічна дія.

Адріанол® спричиняє такі побічні ефекти:

Місцеві:

  • іритація (печіння, свербіж, болючість, сухість);

  • алергія на препарат або комбінацію із псевдо ефедрином;

  • після припинення застосування можливе виникнення «рикошетної» вазодилатації судин слизової оболонки носа.

Загальні:

  • артеріальна гіпертензія, яка у дітей супроводжується головним болем і блюванням, запаморочення, відчуття страху, загальна слабкість, тремор;

  • набряк легень;

  • аритмія;

  • галюцинації і порушення психіки.


Протипоказання.

  • Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату.

  • Гіпертиреоз.

  • Ішемічна хвороба серця.

  • Артеріальна гіпертензія.

  • Феохромоцитома.

  • Тяжкі ураження печінки та нирок.

  • Глаукома.

  • Вагітність.


Передозування. При застосуванні препарату у дозах, що значно перевищують терапевтичні можливе виникнення артеріальної гіпертензії і тахікардії. При артеріальному тиску вище 160 мм рт. ст. застосовують фентоламін або інші неселективні α-блокатори.


Особливості застосування. Препарат слід застосовувати з обережністю хворим на цукровий діабет, із гіпертрофією простати, оскільки можливе порушення рівня цукру крові, а також внаслідок виникнення гострої затримки сечі.

Системні побічні ефекти можливі у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, у дітей та пацієнтів літнього віку.

Слід враховувати, що навіть при місцевому застосуванні   фенілефрин і тримазолін легко вступають в реакцію з іншими препаратами. Особливу увагу необхідно приділяти одночасному застосуванню з інгібіторами МАО, а також симпатолітиками, оскільки вони потенціюють системні кардіоваскулярні ефекти препарату.

Препарат можна застосовувати не довше 3 діб.


Застосування у період вагітності та годування груддю.

Дані щодо застосування препарату вагітним відсутні.   Але слід пам’ятати, що препарат може впливати на гемоциркуляцію плаценти і спричинити ішемію плода. Крім того, препарат може проникати крізь гематоплацентарний бар’єр, тому його не застосовують під час вагітності. Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко. Тому небажано застосовувати препарат при годуванні груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Не впливає.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

  • Окситоцин потенціює гіпертензивний ефект фенілефрину.

  • Симпатоміметики і фенілефрин можуть спричиняти тахікардію.

  • Загальні анестетики у комбінації з препаратом можуть спричинити аритмію.

  • Інгібітори МАО підвищують пероральну біодоступність і уповільнюють метаболізм фенілефрину і потенціюють його ефект, як і вплив тримазоліну на серцево-судинну систему.

  • Резерпін та інші симпатолітики потенціюють ефект фенілефрину і тримазоліну.

  • Атропін потенціює дію фенілефрину на серце.

  • Алкалоїди ріжків потенціюють вплив фенілефрину на артеріальний тиск.

  • Препарати дигіталісу також можуть підвищити чутливість міокарда до фенілефрину.

  • Діуретики, особливо фуросемід, можуть послаблювати вплив фенілефрину на рівень артеріального тиску.


Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище  25º С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!


Термін придатності – 3 роки.


Умови відпуску. Без рецепта.


Упаковка. По 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці. 1 флакон-крапельниця у картонній коробці.


Виробник.   Здравлє АТ. Источник


Адреса. 16000 Лесковець, вул. Влайкова 199. Сербія.

Смотрите также: Цены на Адрианол в аптеках




На сайті також шукають: Еуфілін, Ламотрин інструкція, Хомвіотензин застосування, Фуцис дт побічні дії, Трамал протипоказання