ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІОКСИЗОЛЬ^®-ДАРНИЦЯ

(DIOXISOL-DARNITSA)

Склад лікарського засобу:

Діюча речовина: 1 мл розчину містить діоксидину – 12 мг; лідокаїну гідро хлориду      

(в перерахуванні на безводну речовину) – 60 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, проксанол 268, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин.

Прозора в’язка рідина світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТС. D03A X50.

Фармакологічні властивості.

Діоксизоль^®-Дарниця – комбінований лікарський препарат для місцевого застосування, діючими речовинами якого є діоксидин і лідокаїн.

Діоксидин – чинить виражену антибактеріальну дію щодо грам негативної і грам позитивної, аеробної та анаеробної, спороутворюючої і аспорогенної мікрофлори (сі негнійної палички, стафілококів, стрептококів, клостридій, бактероїдів, пептококів та ін.) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами бактерій з полі резистентністю до інших антибактеріальних препаратів.

Лідокаїн – місцево анестезуюча дія обумовлена блокадою потенціал залежних Na⁺-каналів, що перешкоджає генерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів і проведенню імпульсів по нервових волокнах. При місцевому застосуванні розширює судини, не чинить місцево подразнювальної дії.

Ефект розвивається через 1–5 хв після нанесення на шкіру.

В основі антибактеріальної дії препарату лежить його здатність ушкоджувати ДНК бактерій. У результаті такого впливу вповільнюється синтез бактеріальних нуклеаз, порушується ультраструктура бактеріальної клітини, відбувається потовщення клітинної оболонки та порушення структури мембран. Цитостатична дія препарату обумовлена впливом на ділянки генома, відповідального за синтез екзоферментів, що обумовлюють вірулентність, із чим зв'язана здатність Діоксизоля-Дарниця перешкоджати розвитку резистентності у мікро організмів.

Діоксизоль^®-Дарниця чинить сильну місцево анестезуючу та помірну гіперосмолярну дію, купірує ранове та пери фокальне запалення, стимулює процеси репарації та активність фагоцитів у рані.

Показання для застосування.

Інфіковані рани м'яких тканин різної локалізації і генезу (ампутаційних кукс кінцівок, ран після хірургічної обробки гнійних вогнищ, пролежнів, трофічних виразок, гнійних після операційних ран та свищів, пара проктиту, абсцесів і флегмон щелепно-лицьової ділянки), опіки II-IV ступенів, хронічний та гострий остеомієліт, підготовка ран до аутодермопластики, профілактика гнійно-запальних процесів у хірургії та комбустиології при виконанні різних пластичних операцій.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Кардиогенний шок, АV блокада II-III ступенів, брадикардія, вагітність і годування груддю, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Перед застосуванням препарату необхідно провести шкірну алергійну пробу на переносимість препарату (на внутрішній поверхні передпліччя). У випадку позитивної реакції Діоксизоль^®-Дарниця не застосовують.

Особливі застереження. Діоксизоль^®-Дарниця застосовують тільки дорослим.

З обережністю призначати хворим з порушенням функції надниркових залоз, печінки, пацієнтам з нирковою недостатністю.

Препарат застосовують переважно в першій фазі раньового процесу, а також у другій фазі при ранах, що гранулюють, із зонами некрозів і запалення.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. У період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Під час лікування слід утримуватися від керування авто транспортом та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психічних і рухових реакцій.

Діти. Препарат не призначають дітям.

Спосіб застосування та дози. Діоксизоль^®-Дарниця призначають місцево. При відсутності алергії препарат застосовують безпосередньо після хірургічної обробки ран і опіків, а також в подальшому процесі їхнього лікування, попередньо очищаючи раньову поверхню від ексудату й некротичних тканин. Стерильний перев'язу вальний матеріал (марлеві пов'язки або тампони) рясно насичують розчином і наносять на поверхневі опіки або вводять у глибокі рани, після чого накладають стерильні серветки, які фіксують бинтом або лейкопластиром. Пов'язки міняють 1 раз в 7–14 днів при лікуванні опіків і 1 раз на добу – при лікуванні ран. У свищі, раньові порожнини та кишені розчин вводять катетером за допомогою шприца, 1–2 рази на добу, з подальшим накладенням стерильної марлевої пов'язки. Кількість препарату, необхідного для одноразового застосування, залежить від розмірів ран. Добова доза Діоксизоля^®-Дарниця при місцевому застосуванні не повинна перевищувати 100 г, а при введенні в порожнину – 50–60 г. Тривалість лікування визначається термінами ліквідації гнійно-серозної ексудації та інфекції в рані, а також динамікою загоєння ран. Курс лікування не повинен перевищувати 15 днів.

Передозування. Симптоми: знервованість і/чи депресія, артеріальна гіпотензія, брадикардія, іноді судоми.

Лікування: оксигенотерапія. При гіпотензії можна призначити симпатоміметики разом з агоністами β-рецепторів. При брадикардії можна застосувати атропін 0,5–1 мг внутрішньо венно. Судоми слід лікувати за допомогою 50–100 мг сукцинілхоліну та/чи 5–15 мг діазепаму.

Побічні ефекти. З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія.

З боку нервової системи: знервованість і/чи депресія.

Інші: Кропив’янка, навколо рановий дерматит.

При нанесенні на опікові рани можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає самостійно через кілька хвилин і не потребує відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодії розчину Діоксизоль^®-Дарниця з іншими препаратами не виявлено, однак його не рекомендується застосовувати одночасно з іншими мазями або кремами.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі від 15°С до 25 °С.

Упаковка. По 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах або банках полімерних. Источник

Категорія відпуску. Без рецепта.