Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв'язок

УПСАРИН УПСА 500 мг
Назва: УПСАРИН УПСА 500 мг | Шукати УПСАРИН УПСА 500 мг в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Acetylsalicylic acid
Виробник: "Bristol-Myers Squibb", Франція
Лікарська форма: Таблетки шипучі
Форма випуску: Таблетки шипучі № 16
Діючі речовини: 1 таблетка містить ацетилсалiцилової кислоти - 500.0 мг
Допоміжні речовини: Кислота лимонна безводна, натрію карбонат безводний, натрію гідрокарбонат, аспартам, повідон, кросповідон, ароматизатор апельсиновий, мононатрію цитрат безводний
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Жарознижувальний, знеболювальний, протизапальний засіб при пропасниці; головний, м'язово-суглобовий біль, мігрень, невралгії, неврити, міозити та інші запальні захворювання; ревматизм; профілактика інфаркту міокарда.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/2308/01/01
Термін дії посвідчення: з 09.12.2004 до 09.12.2009
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату УПСАРИН УПСА 500 мг
АТ код: N02BA01
Наказ МОЗ: 610 від 09.12.2004


Інструкція для застосування УПСАРИН УПСА 500 мг

 I Н С Т Р У К Ц І Я

 для медичного застосування препарату

 УПСАРИН УПСА 500 мг

 (UPSARIN UPSA 500 mg)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: acetylsalicylic acid; 2-(ацетокси) бензойна кислота;

основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки зі скошеними краямита насічкою для поділу, швидко розчиняються у воді з шипучою реакцією;

склад: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти 500 мг;

допоміжні речовини: натрію гідро карбонат, кислота лимонна безводна, моно натрію цитрат безводний, натрію карбонат безводний, аспартам, повідон, кросповідон, ароматизатор апельсиновий.

Форма випуску. Таблетки шипучі.

Фармакотерапевтична група.

Аналгетики-антипіретики. Код АТС N02BA01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Виявляє аналгезуючу, протизапальну, жарознижуючу, анти агрегатну дію. Ацетил саліцилова кислота завдяки необоротному інгібуванню ферментуциклооксигенази гальмує біосинтез простагландинів. В осередку запалення зменшує проникність капілярів, знижує активність гіалуронідази, обмежує енергетичне забезпечення запального процесу шляхом гальмування утворення АТФ. Знижує збудження центрів терморегуляції і больової чутливості, зменшує альгогенну діюбрадикініну. Крім того, ацетил саліцилова кислота інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом блокування тромбоцитами синтезу тромбоксану А 2.

Препарат випускається у формі шипучих таблеток з буферними властивостями, що зменшує подразнюючу дію ацетил саліцилової кислоти на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика.

Шипучі розчинні таблетки препарату всмоктуються швидше, ніж звичайні таблетки. Максимальна концентрація ацетил саліцилової кислоти в плазмі крові спостерігається через 15-40 хвилин після прийому. Біодоступність ацетил саліцилової кислоти змінюється залежно від дози: вона становить приблизно 60% при прийомі менше 500 мг і 90% - при прийомі більше 1 гу зв’язку з насиченням процесу гідролізу у печінці. Ацетил саліцилова кислота швидко гідролізу ється з утворенням саліцилової кислоти, котра також має фармакологічну активність. Ацетил саліцилова кислота та саліцилова кислота швидко розподіляються по всіх тканинах організму. Ці кислоти проникають крізь плацентарний бар’єр, а також потрапляють у материнське молоко. Саліцилова кислота інтенсивно зв’язується з білками плазми (90%). Період напів виведення зплазми ацетил саліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, а саліцилової кислоти– 2-4 години.

Ацетил саліцилова кислота метаболізується головним чином у печінці і виводиться в основному із сечею у вигляді саліцилової, саліцилурової, ген тесової кислот і глюкуронідів.

Показання для застосування.

• Больовий синдром слабкої та середньої інтенсивності при інфекційно-запальних захворюваннях (грип, гострі респіраторні захворювання), атакож невралгія, головний та зубний біль;

• гіпертермічні реакції різного генезу;

• ревматологічні захворювання;

• профілактика тромбозів, тромбоемболій, інфаркту міокарда та ішемічних порушень мозкового кровообігу.

Спосіб застосування та дози.

Таблетку розчиняють у склянці води безпосередньо перед вживанням.

Дорослим: рекомендовано дозування по ½ - 1 таблетці на прийом, за необхідності прийом може бути повторений, але добова доза не повинна перевищувати 3 г (6 таблеток), інтервал між прийомами - не менше 4 годин. При інтенсивному болю або гіпертермії припускається прийом одразу двох таблеток кожні 4 години, але не більше 6 таблеток на добу.

Особам похилого віку: добова доза становить 2 г ацетил саліцилової кислотина добу, тобто 4 таблетки, звичайно призначають по одній таблетці 500 мг з інтервалами не менше 4 годин, але не більше 4 таблеток на добу.

Дітям: з 9 років з масою тіла понад 30 кг, добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг маси тіла. Препарат може призначатися дітям з масою тілане менше 30 кг (звичайно від 9 років), з інтервалом між прийомами від 6 до 4годин.

Пацієнт повинен знати, що без консультації лікаря ацетил саліциловукислоту можна приймати не більше 3 днів для лікування гіпертермічної реакції тане більше 5 днів для лікування больового синдрому.

Побічна дія.

З боку органів травлення: у деяких випадках - нудота, анорексія, біль уживоті, ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка та інших відділів шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча.

З боку системи гемостазу: можливі геморагічний синдром (носові кровотечі, кровотечі з ясен, геморагічна пурпура), подовження часу кровотечі.

Реакції гіпер чутливості: кропив’янка, бронхоспазм, ангіо невротичнийнабряк, анафілаксія.

Протипоказання.

Непереносимість ацетил саліцилової кислоти або інших компонентів препарату;

фенілкетонурія, оскільки препарат містить аспартам;

бронхіальна астма, що зумовлена прийомом ацетил саліцилової кислоти абоіншими не стероїдними протизапальними засобами;

останні три місяці вагітності;

загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки;

уроджений або набутий геморагічний діатез;

підвищений ризик кровотеч;

тяжка печінкова недостатність;

тяжка ниркова недостатність;

тяжка резистентна до лікування серцева недостатність;

сполучення з метотрексатом у дозах понад 15 мг/тиждень;

сполучення високих доз препарату з непрямими антикоагулянтами, особливо при лікуванні ревматичних хвороб;

діти з масою тіла меньше 30 кг (молодші 9 років).

Передозування.

Існує ризик розвинення інтоксикації в осіб похилого віку і особливо у дітей молодшого віку (як при терапевтичному застосуванні, так і при випадковому прийомі). Тяжка інтоксикація може привести смерті.

Симптоми

Інтоксикація середнього ступеня: шум у вухах, зниження слуху, головний біль, запаморочення – симптоми зникають при зниженні дози.

Тяжка інтокcикація: у дітей загроза для життя виникає при одночасному прийомі 100 мг/кг і більше, при цьому виникає пропасниця, гіпервентиляція, дихальний алкалоз, метаболічний ацидоз, кетоз, гіпоглікемія, кома, колапс, дихальна недостатність.

Лікування

Негайна госпіталізація;

промивання шлунка та введення активованого вугілля;

моніторинг кислотно-лужного стану;

лужнення до рН сечі від 7,5 до 8, при тяжкому отруєнні можливо проведення гемодіалізу;

симптоматична терапія.

Особливості застосування.

Для запобігання передозуванню слідпереконатись, що інші препарати, які пацієнт застосовує, не містятьацетил саліцилової кислоти.

Необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з наявністю в анамнезі виразки шлунка або 12-палої кишки, а також із шлунково-кишковими кровотечами; хворим на бронхіальну астму та з нирковою недостатністю.

Необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам, які застосовують гіпоглікемічні засоби (необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові), глюкокортикоїди, антигіпертензивні засоби, сечогінні препарати (необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта іконтроль функції нирок), антациди, які не всмоктуються і містять гідроксид магнію і/чи алюмінію (їх необхідно приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому препарату).

Пацієнтам, які знаходяться на без натрієвій дієті, слід пам’ятати, що вкожній таблетці препарату міститься 388,5 мг натрію.

У дітей молодше 12 років з вірусними інфекціями (вітряна віспа, грипоподібні інфекції) при прийомі ацетил саліцилової кислоти у поодиноких випадках може розвитися синдром Рейє, який є небезпечним для життя, томуацетил саліцилову кислоту повинен призначати дітям тільки лікар, коли інші засоби не є ефективними.

У період вагітності (у І і II триместрах) можливий разовий прийом препарату.

Лактація. Ацетил саліцилова кислота проникає у грудне молоко, тому застосовувати препарат під час годування груддю недоцільно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Комбінації, що протипоказані.

Пероральні антикоагулянти. При прийомі ацетил саліцилової кислоти вдозах понад 3 г/добу антикоагулянти витискаються із сполук з білками плазми.

Метотрексат у дозах понад 15 мг/ тиждень. Підвищується мієлотоксична дія.

Небажані комбінації.

Пероральні антикоагулянти. Збільшення ризику кровотеч, необхідно контролю вати показники згортання крові, і особливо тривалість кровотечі.

Інші не стероїдні протизапальні препарати. Збільшується ризик виникнення виразки шлунка та 12-палої кишки і шлунково-кишкових кровотеч.

Гепарин. Збільшується ризик кровотеч (інгібування функції тромбоцитів та ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту).

Урикозуричні засоби (бензбромарон, пробенецид). Зниження урикозуричного ефекту за рахунок конкуренції за виведення сечової кислоти у ниркових канальцах.

Комбінації, що потребують остороги.

Антидіабетичні засоби (інсуліни). Посиленнягіпоглікемічної дії.

Діуретики та інгібіториангіотензинперетворюючого ферменту. При прийомі у великих дозах можливий розвиток гострої ниркової недостаності у хворих зі зневоднюванням (зниженняклуб очкової фільтрації через пригнічення синтезу простагландинів, крім того знижується гіпотензивна дія).

Глюкокортикоїди (при системному застосуванні): зниження концентрації саліцилатів у крові під час лікування кортикостероїдами та ризик передозування саліцилатів після їх відміни (кортикостероїди посилюють виведення саліцилатів).

Метотрексат у дозах менше 15 мг/тиждень. Небезпека мієлотоксичності.

Комбінації, які слід враховувати.

Внутрішньо маткові засоби. Ризик зниження контрацептивного ефекту.

Шлунково-кишкові засоби місцевої дії: оксидита гідроксиди магнію, алюмінію, солі кальцію. Підвищене виведення саліцилатів нирками за рахунок лужнення сечі.

Умови та термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому місці при 15 - 25°С. Источник

Термін придатності – 3 роки.

Смотрите также: Цены на Упсарин упса в аптеках




На сайті також шукають: Цитрамон у, Аскопар інструкція, Омнопон застосування, Септефрил побічні дії, Магне-в6 протипоказання