Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ЛАФЕРОБІОН
Назва: ЛАФЕРОБІОН | Шукати ЛАФЕРОБІОН в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Interferon alfa
Виробник: ВАТ "Київмедпрепарат", м. Київ, Україна
Форма випуску: Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 9 000 000 МО у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 флакон містить: рекомбінантного інтерферону альфа-2b людини по 9 000 000 МО
Допоміжні речовини: Натрію хлорид; декстран 70; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат
Фармакотерапевтична група: Противірусні препарати
Показання: Вірусні захворювання: гострий гепатит В; хронічний активний гепатит В; хронічний гепатит С; кліщовий енцефаліт. Онкологічні захворювання: волосатоклітинний лейкоз;хронічний мієлолейкоз; нирково-клітинна карцинома; саркома Капоші на фоні СНІДу; шкірна Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі); злоякісна меланома.
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/9445/01/05
Термін дії посвідчення: з 11.03.2009 по 11.03.2014
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ЛАФЕРОБІОН
АТ код: L03AB05
Наказ МОЗ: 147 від 11.03.2009


Інструкція для застосування ЛАФЕРОБІОН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛАФЕРОБІОН

(LAFEROBION)


Склад:

діюча речовина: рекомбінантний інтерферон альфа-2b людини; 1 флакон містить   по            1 000 000 МО або 3 000 000 МО, або 5 000 000 МО, або 6 000 000 МО, або 9 000 000 МО, або 18 000 000 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид; декстран 70; калію дигідро фосфат; натрію гідро фосфат, додека гідрат.


Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.


Фармакотерапевтична група. Інтерферони. Код АТС L03A В 05.


Клінічні характеристики.

Показання.

Вірусні захворювання:

  • гострий гепатит В;

  • хронічний активний гепатит В;

  • хронічний гепатит С;

  • кліщовий енцефаліт.


Онкологічні захворювання:

  • волосатоклітинний лейкоз;

  • хронічний мієлолейкоз;

  • нирково-клітинна карцинома;

  • саркома Капоші на фоні СНІДу;

  • шкірна Т-клітинна лімфома (грибоподібний мікоз та синдром Сезарі);

  • злоякісна меланома.


Протипоказання. Гіпер чутливість до альфа-інтерферону, рибавірину, компонентів препарату. Вагітність. Ауто імунний гепатит. Некомпенсовані захворювання печінки.

Пацієнти з гемоглобінопатією. Пацієнти з кліренсом креатині ну менше 50 мл/хв.


Спосіб застосування та дози. Лаферобіон застосовують внутрішньом’язово або підшкірно, розчинивши безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона в 1 мл води для ін’єкцій.

Вірусні захворювання.

При гострому гепатиті В (легких, середньо тяжких та тяжких формах) Лаферобіон вводять по 1 000 000 МО двічі на добу протягом 5 - 6 днів, потім дозу знижують до                1 000 000 МО на добу та вводять ще протягом 5 днів. У разі необхідності (після контрольних біохімічних тестів крові з метою оцінки функціонального стану печінки) лікування можна продовжувати ще 2 тижні, протягом яких препарат вводять по                        1 000 000 МО двічі на тиждень. Лаферобіон найбільш ефективний на початку жовтяничного періоду до 5-ї доби жовтяниці, у віддалені терміни призначення препарату менш ефективне. Лаферобіон неефективний у початковому періоді печінкової коми та при холестатичному варіанті захворювання.

При хронічному активному гепатиті В призначають Лаферобіон по 3 000 000-6 000 000 МО тричі на тиждень протягом 24 тижнів. Якщо після введення препарату протягом 12 тижнів не спостерігається клінічного, біохімічного поліпшення та/або зникнення HBeAg, лікування Лаферобіоном відміняють.

При хронічному гепатиті С призначають Лаферобіон по 3 000 000 МО тричі на тиждень протягом 24 тижнів. Якщо після введення препарату протягом 4 тижнів не спостерігається 50 % зниження активності АлАТ у плазмі крові, дозу препарату збільшують до                          6 000 000 МО тричі на тиждень. Лікування Лаферобіоном завершують, якщо після 12 тижнів застосування препарату не спостерігається клінічного, біохімічного покращання.

При кліщовому енцефаліті. Лаферобіон ефективний при менінгіальних формах кліщового енцефаліту,   збудник якого широко розповсюджений. Лаферобіон вводять по  1 000 000 -             3 000 000 МО двічі на добу протягом 10 днів. Потім призначають підтримуюче лікування - п’ять разів по 1 000 000 - 3 000 000 МО через кожні 2 дні.


Онкологічні захворювання.

Загальний принцип застосування інтерферону при онкологічних захворюваннях полягає в призначенні максимальної дози, яку може переносити хворий протягом достатньо тривалого періоду (місяці, роки). Оскільки інтерферон альфа чинить цитостатичну дію, підтримуюче лікування Лаферобіоном потрібно продовжувати і після досягнення об'єктивного ефекту – гематологічної ремісії, регресії вогнища солідної пухлини або стабілізації перебігу хвороби.

При волосатоклітинному лейкозі Лаферобіон вводять по 3 000 000 МО щодня. Після досягнення гематологічної ремісії переходять на підтримуючу терапію по 3 000 000 МО тричі на тиждень.

При хронічному мієлолейкозі застосовують Лаферобіон по 9 000 000 МО щоденно. Після досягнення гематологічної ремісії призначають підтримуючу терапію по 9 000 000 МО тричі на тиждень.

При нирково-клітинній карциномі вводять Лаферобіон по 18 000 000 МО тричі на тиждень. Об’єктивний ефект (повна або часткова регресія метастазів) проявляється після 8‑12 тижнів

лікування Лаферобіоном або пізніше. При досягненні терапевтичного ефекту стабілізації хвороби продовжують підтримуюче лікування по 18 000 000 МО тричі на тиждень.

При саркомі Капоші на фоні СНІДу вводять Лаферобіон щодня по 36 000 000 МО. Препарат застосовують довго тривало, за виключенням випадків швидкого прогресу вання хвороби або вираженої непереносимості. Після появи ефекту призначають підтримуючу терапію по              18 000 000 МО тричі на тиждень.

При шкірній Т–клітинній лімфомі (грибоподібному мікозі та синдромі Сезарі) призначають Лаферобіон по 18 000 000 МО щодня.

При злоякісній меланомі Лаферобіон вводять по 18 000 000 МО щодня. Після досягнення об’єктивного ефекту (повній або частковій регресії метастазів) призначають підтримуючу терапію по 18 000 000 МО тричі на тиждень. Для подовження ремісії та збільшення тривалості життя хворих після хірургічного видалення первинної пухлини меланоми І-ІІ стадії або регіональних лімфатичних вузлів з метастазами застосовують допоміжне лікування Лаферобіоном по 18 000 000 МО тричі на тиждень.


Побічні реакції. Можливі «грипоподібні» симптоми, особливо гарячка, головний біль, озноб, тремтіння, міалгія, утомлюваність, астенія, артралгія, запаморочення, біль у шиї та спині, біль в очах, сухість у роті.

Організм у цілому.

Алергічні реакції, кахексія, дегідратація, гіперкальціємія, гіперглікемія, гіпотермія, лімфаденіт, лімфаденопатія, пері орбітальний набряк, зменшення периферичного кровообігу, периферичні набряки, поверхневий флебіт, набряк статевих органів, спрага, слабкість, збільшення маси тіла.

З боку системи кровотворення.

Гіпохромна та гемолітична анемія, гранулоцит опенія, лейкопенія, лімфоцитоз, нейтропенія, тромбоцит опенія, тромбоцит опенічна пурпура.

Серцево-судинна система.

Стенокардія, аритмія, екстрасистолія, шлуночкова фібриляція, брадикардія, тахікардія, кардіомегалія, кардіопатія, артеріальна гіпотензія, легенева емболія, синдром Рейно, тромбоз, варикоз вен.

Ендокринна система.

Гінекомастія, гіперглікемія, гіпертиреоїдизм, гіпертри гліцеридемія, гіпотиреоїдизм, вірилізм.

Гастроінтестинальна система.

Діарея, анорексія, нудота, порушення смаку, біль у шлунку, атонія, диспепсія, блювання, гінгівіт.

Гепатобіліарна система.

Збільшення рівня печінкових трансаміназ, лактатдегідрогенази, гепатит, білірубінемія, біль у правому підребер’ї, дуже рідко - печінкова енцефалопатія та смерть.

Опорно-рухова система.

Артрит, артроз, біль у кістках, гіпорефлексія, судоми ніг, слабкість та атрофія м’язів, вузликовий пері артеріїт, тендиніт, ревматоїдний артрит, спондиліт.

Нервова система та психічні розлади.

Депресія, парестезія, порушення концентрації, амнезія, гіпоестезія, порушення сну,   порушення координації та ходи, порушення мислення, агресивні реакції, збудження, непереносимість алкоголю, апатія, афазія, атаксія, кома, конвульсії, делірій, дисфонія, емоційна лабільність, екстра пірамідні порушення, порушення слуху, гіперестезія, тремор, гіпер- та гіпокінезія, мігрень, невралгія, неврит, невропатія, невроз, полі невропатія, порушення мовлення, запаморочення, схильність до суїциду.

Репродуктивна система.

Аменорея, дисменорея, імпотенція, сексуальні порушення, порушення сечовипускання, сухість піхви.

Дихальна система.

Диспное, непродуктивний кашель, синусит, нежить.

Шкіра та похідні.

Дерматит, алопеція, висип, сухість шкіри, свербіж.


Передозування. Повторне введення Лаферобіону у високих дозах може призвести до глибокої летаргії, втоми, прострації. Такий стан минає після припинення лікування препаратом.


Застосування в період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю дія препарату не досліджувалася.


Діти. Інформації щодо застосування Лаферобіону в педіатричній практиці немає, тому дітям віком   до 18 років призначати цей препарат протипоказано.


Особливі заходи безпеки. Необхідно попередити хворого про виключення вживання алкоголю.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не досліджувалася.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікування Лаферобіоном можна поєднувати з будь-якими лікарськими засобами, крім глюкокортикоїдів.


Фармакологічні властивості.

Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, подібно до природного лейкоцитарного інтерферону, має три основні   види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну.

Фармакодинаміка.

Після ін’єкцій Лаферобіону інтерферон, що входить до його складу, зв’язується з специфічними мембранними рецепторами клітинної оболонки та індукує комплекс внутрішньоклітинних реакцій: синтез білків, супресію клітинної проліферації, імуномодулюючу активність, таку як фагоцитарна активність макрофагів та специфічна активність лімфоцитів до цільових клітин, та інгібує реплікацію вірусу у вірус-інфікованих клітинах.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація в плазмі крові після внутрішньом’язового або підшкірного введення в межах від 18 до 116 МО/мл в інтервалі від 3 до 12 годин після введення. Період напів виведення після внутрішньом’язового або підшкірного введення становить                     2 – 3 години.


Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.


Термін придатності. 3 роки.


Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику при температурі від 2 оС до 8 оС.


Упаковка. По 1 000 000 МО або 3 000 000 МО, або 5 000 000 МО у флаконах №10.

По 6 000 000 МО або 9 000 000 МО, або 18 000 000 МО у флаконах №1.


Категорія відпуску. За рецептом.


Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат». Источник


Місцезнаходження. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Смотрите также: Цены на Лаферобион в аптеках




На сайті також шукають: Імекс, Кандибіотик інструкція, Застосування препарату Вазар н, Інструкція з використання Азитроміцин, Показання для застосування Гемоферон, Синафлану мазь побічні дії, Актовегін протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Женьшеню настойка