Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ПАС
Назва: ПАС | Шукати ПАС в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Sodium aminosalicylate
Виробник: ТОВ "Люм’єр Фарма", м. Київ, Україна
Лікарська форма: Гранули
Форма випуску: Гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у пакетиках з мірою ложечкою (пакування із in bulk фірми-виробника Вівімед Лабс Лтд, Індія)
Діючі речовини: 100 г гранул містять натрію аміносаліцилату 80 г
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, сухий ароматизатор ананасовий, барвник тартразин (Е 102)
Фармакотерапевтична група: Протитуберкульозні препарати
Показання: Активні прогресуючі форми туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: UA/10693/01/01
Термін дії посвідчення: з 06.05.2010 по 06.05.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ПАС
АТ код: J04AA02
Наказ МОЗ: 386 від 06.05.2010


Інструкція для застосування ПАС

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАС

(PAS)


Склад:

діюча речовина: sodium aminosalicylate;

100 г гранул містять натрію аміносаліцилату 80 г;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, сухий ароматизатор ананасовий, барвник тартразин (Е 102).


Лікарська форма. Гранули кишково розчинні.


Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні препарати.

Код АТС J04A А 02.


Клінічні характеристики.

Показання.

Активні прогресуючі форми туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.


Протипоказання.

Виражена патологія нирок (нефрит), печінки (гепатити, цироз), амілоїдоз, виразкова хвороба, серцева декомпенсація, гіпофункція щитовидної залози, мікседема.

Період вагітності та годування груддю, діти з масою тіла менше 20 кг.


Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають через півгодини чи годину після їди, запиваючи молоком або мінеральною водою. До упаковки додається 1 мірна ложка на 5 г, з поділками по 1 г (кожна поділка по 1 г відповідає 0,8 г діючої речовини препарату).

Доза для дорослих становить 5 г (1 мірна ложка, що дорівнює 4 г діючої речовини) препарату 2 - 3 рази на добу.

Дітям призначають препарат із розрахунку 200 мг діючої речовини препарату на 1 кг маси тіла на добу. Препарат дають разом з молоком або томатним соком.

Приблизна схема дозування лікарського засобу дітям наведена нижче.

Доза для дітей з масою тіла від 20 кг до 30 кг становить 2,5 г гранул (1/2 мірної ложки, що дорівнює 2 г діючої речовини) 2 рази на добу.

Доза для дітей з масою тіла від 30 кг до 40 кг становить 2,5 г гранул (1/2 мірної ложки, що дорівнює 2 г діючої речовини) 3 рази на добу.

Доза для дітей з масою тіла більше 40 кг становить 5 г гранул (1 мірна ложка, що дорівнює          4 г діючої речовини) 2 рази на добу.

При поганій переносимості препарату дозу знижують.

Мінімальний курс лікування – 3 - 5 місяців.

За необхідності курс може бути подовжений.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: погіршення апетиту, нудота, блювання, біль у животі, пронос чи запор, можлива поява болю та збільшення розміру печінки, гепатит.

Алергічні реакції: кропив’янка, пурпура, енантема, пропасниця, біль у суглобах, астматичні явища.

З боку серцево-судинної системи: перикардит, васкуліт.

З боку   крові: нейтропенія, анемія (гемолітична), лейкопенія, тромбоцит опенія.

З боку центральної нервової системи: енцефалопатія, гарячка.

Ендокринні порушення: зоб (з чи без мікседеми).

Порушення зору: неврит зорового нерва.

З боку дихальної системи: еозинофільна пневмонія.

При алергічних проявах призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, при затяжних алергічних реакціях – кортикостероїди. Слід враховувати можливість появи гематом та флебітів.


Передозування.

Залежно від характеру та вираженості алергічних явищ прийом препарату слід тимчасово чи   повністю припинити. Призначають протигістамінні препарати, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, а при тривалих алергічних реакціях – кортикостероїди.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Слід уникати застосування ПАСу у вагітних жінок. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.


Діти. Препарат не призначають дітям з масою тіла менше 20 кг.


Особливості застосування.

Препарат слід приймати з обережністю хворим із розладами шлунково-кишкового тракту.

Під час лікування слід проводити лабораторний контроль сечі та функціонального стану печінки.

При тривалому застосуванні препарат чинить антитиреоїдну дію, тому з обережністю призначають його хворим з гіпофункцією щитовидної залози.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Дані відсутні.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

ПАС підвищує концентрацію ізоніазиду в крові внаслідок конкуренції за спільні шляхи метаболізму, порушує всмоктування рифампіцину, еритроміцину, лінкоміцину. Порушує засвоєння вітаміну В12, внаслідок чого можливий розвиток анемії.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату – натрію аміносаліцилат. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу.

За туберкулостатичною активністю препарат поступається ізоніазиду та стрептоміцину, тому його комбінують з іншими активнішими протитуберкульозними препаратами (ізоніазид та інші препарати гідразиду ізонікотинової кислоти, циклосерин, канаміцин).

Комбінована терапія затримує розвиток звикання до препаратів та посилює дію протитуберкульозних препаратів.

У великих дозах препарат чинить антитиреоїдальну дію.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується і проникає в сироватку крові та тканини внутрішніх органів.

Метаболізується, головним чином, у печінці через 30-60 хв після прийому, де відбувається його ацетилювання і з’єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться 90 - 100 % прийнятої дози.


Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: кишково розчинні гранули від світло-жовтого до жовтого кольору.


Термін придатності. 3 роки з дати виготовлення «in bulk».


Умови   зберігання. Зберігати у захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.


Упаковка. По 100 г гранул у пакетику з алюмінієвої фольги, вкладеному у поліетиленовий пакетик; по 1 пакетику з мірною ложечкою в пачці.


Категорія відпуску. За рецептом.


Виробник. ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА». Источник


Місцезнаходження. Україна, 03069, м. Київ, вул. Кіровоградська, 100-Б.


Смотрите также: Цены на Пас в аптеках




На сайті також шукають: Постеризан форте, Гастрикумель інструкція, Йодомарин 200 застосування, Азитрал побічні дії, Неотризол протипоказання