І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
Е Н З И М Т А Л
(E N Z Y M T A L)
Cклад лікарського засобу:
діючі речовини:
1 драже містить:
діастази фунгальної (1:1200) 50 мг,
папаїну 30 мг,
симетикону 50 мг,
вугілля активованого 75 мг,
нікотинаміду 25 мг;
допоміжні речовини:
лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), кальцію гідро фосфат, магнію карбонат легкий, повідон, желатин, тальк, індіон 234, магнію стеарат, натрію кроскармелоза;
оболонка:
шелак, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, макроголи 6000, аспартам (Е 951).
Лікарська форма. Драже.
Білі двоопуклі круглі драже, вкриті оболонкою, гладенькі з обох боків.
Назва і місцезнаходження виробника.
Дженом Біотек Пвт. Лтд.,
Плот номер Д 121-123, Малегаон,
ЕМ. АЙ. ДІ. СІ., Сіннар, Насік – 422 103, Індія.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Препарати ферментів.
Код АТС А 09А А.
Ензимтал – комбінований препарат, що містить необхідні компоненти для швидкого зняття диспепсії та контролю за метеоризмом і абдомінальним дискомфортом.
Ензимтал містить діастазу фунгальну (α- і ß-амілазу) та папаїн, які діють як ферменти. Діастаза фунгальна сприяє засвоєнню їжі, багатої на вуглеводи. Амілолітичний фермент діастаза фунгальна має специфічну активність відносно перетворення крохмалю в декстрозу, мальтозу. При недостатності цього ферменту уповільнюється процес гідролізу, що сприяє утворенню СО2 (з’являються неприємні відчуття у животі). Ступінь амілолітичної активності діастази фунгальної, що міститься в драже Ензимтал, становить 1:1200. Тобто 1 частина діастази фунгальної розщеплює 1200 частин вареного крохмалю, що надходить з їжею.
Папаїн – речовина рослинного походження, це суміш ферментів, одержаних із соку нестиглих плодів папаї (Carica Papaya), складається із суміші папаїну і хімопапаїну, має широку протеолітичну активність. Може застосовуватись пацієнтами зі зниженою або збереженою кислотоутворюючою функцією шлунка.
Дія ферментів, що входять до складу Ензимталу, перевищує ефект, спричинений кожним ферментом окремо.
Симетикон (диметилполісилоксан) – нетоксична інертна поверхнево активна речовина з властивостями піногасника на основі кремнію. Симетикон зменшує утворення газу в кишечнику. Він діє шляхом зменшення поверхневого натягу пухирців газу, що утворюються в кишечнику при метеоризмі. Звільнений газ абсорбується або видаляється природним шляхом. Симетикон не впливає на шлункову секрецію і на всмоктування харчових речовин. Симетикон зменшує здуття живота та біль, спричинений підвищеним метеоризмом. Симетикон значно поліпшує стан при метеоризмі, аерофагії, розладах травлення, всмоктування та виведення. Таким чином даний компонент є корисним додатком до ферментних складових препарату.
Вугілля активоване – ентеросорбент. Спеціально оброблене вугілля має велику поверхневу активність, адсорбує гази, алкалоїди, ендо- і екзотоксини та інші хімічні сполуки. Вугілля активоване у складі Ензимталу діє як ентеросорбент і детоксикуючий засіб, забезпечує адсорбцію газів та токсинів, що утворюються при розладі травлення, адсорбує речовини, що погано розчиняються, зменшує об’єм вмісту в кишечнику, і у такий спосіб приносить полегшення при здутті живота та диспепсії, діючи комплексно разом з ферментами.
Нікотинамід бере участь як коензим у метаболізмі вуглеводів. Нікотинамід ні коферменти (НАД і НАДФ) необхідні для життєдіяльності всіх клітин. Важливою функцією їх є участь у тканинному диханні (перша ланка дихального ланцюга) та енергетичному обміні клітини. Недостатня кількість цієї сполуки виникає зазвичай при незбалансованій дієті у пацієнтів старшого віку. Дефіцит нікотинаміду може призвести до зменшення кислоти у шлунку, що впливає на процеси травлення та кишкової абсорбції; внаслідок нестачі нікотинаміду може також виникнути непереносимість лактози, що є одним із механізмів, які лежать в основі виникнення діареї внаслідок недостатності даної сполуки.
Таким чином, Ензимтал сприяє нормалізації процесів травлення і усуненню симптомів диспепсії і здуття живота.
У шлунку через 30 хвилин після прийому внутрішньо вивільняються діючі компоненти Ензимталу і починають взаємодію з їжею. Діастаза фунгальна, папаїн, симетикон, вугілля активоване не всмоктуються при прийомі внутрішньо. З усіх компонентів Ензимталу нікотинамід добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Процес всмоктування порушується при відсутності кислоти у шлунку, ентеритах, виразковій хворобі. Нікотинамід проникає у всі тканини, виділяється у незміненому вигляді шляхом екскреції нирками або після біо трансформації у печінці головним чином у метил нікотинамід.
Показання для застосування.
Диспепсія, порушення травлення білків, вуглеводів та жирів, метеоризм.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до окремих компонентів препарату.
Препарат не слід застосовувати при кишковій непрохідності, при наявності виразки шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкових кровотеч.
Діти до 7 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід
застосовувати препарат.
Активоване вугілля може забарвлювати калові маси в чорний колір.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Ензимтал не впливає на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги.
Діти.
Ензимтал не застосовують дітям віком до 7 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 14 років приймати по 2 драже 3 рази на добу під час прийому їжі. Дітям від 7 до 14 років – по 1 драже 3 рази на добу під час їди.
Драже не розжовувати, ковтати цілим, запивати невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально і залежить від перебігу захворювання.
Передозування.
Немає повідомлень про випадки навмисного або випадкового передозування.
Передозування нікотинаміду може спричинити біль у животі, посилення перистальтики, можлива нудота, інколи блювання.
У випадку передозування – промити шлунок, провести симптоматичну терапію.
Побічні ефекти.
Cпричинені нікотинамідом:
в окремих випадках можуть проявлятися алергічні реакції у вигляді гіперемії шкіри, висипань (дрібно точкових, плямистих, уртикарних), іноді свербіж, підвищена чутливість або ідіосинкратичні реакції. При застосуванні великих доз можливий біль у животі, загострення виразки шлунка і дванадцяти палої кишки, нудота, блювання, пронос, відчуття тепла у кінцівках, сухість шкіри, артеріальна гіпотензія, короткочасний головний біль, аритмія, порушення толерантності до глюкози.
Спричинені вугіллям активованим:
можливі запор, діарея, нудота, блювання; при тривалому застосуванні можливий розвиток дефіциту вітамінів, гормонів, жирів, білків, що потребує відповідної лікарської корекції.
Побічної дії діастази фунгальної, папаїну, симетикону не спостерігали.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Активоване вугілля може зменшити абсорбцію лікарських засобів у системі травлення при одночасному застосуванні, тому інші препарати слід застосовувати за 2 години до або через 1 годину після прийому Ензимталу.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 драже у стрипі; 10 стрипів у картонній коробці.
По 10 драже у стрипі; 1 стрип у картонній коробці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.
Смотрите также: Цены на Энзимтал в аптеках