ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АДРЕНАЛІН-ЗДОРОВ’Я
(ADRENALIN-ZDOROVYE)
Склад:
діюча речовина: epinephrine;
1 мл розчину містить епінефрину гідротартрату 1,82 мг;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Епінефрин.
Код АТС С01С A24.
Клінічні характеристики.
Показання.
− Алергічні реакції негайного типу: анафілактичний шок, що розвився при застосуванні лікарських засобів, сироваток, переливанні крові, укусах комах або контакті з алергенами.
− Бронхіальна астма – купірування приступу.
– Артеріальна гіпотензія різного генезу (постгеморагічна, інтоксикаційна, інфекційна).
− Гіпоглікемія унаслідок передозування інсуліну.
− Гіпокаліємія.
− Асистолія, зупинка серця.
− Подовження дії місцевих анестетиків.
− AV-блокада III ступеня, що гостро розвинулась.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тяжкий аортальний стеноз, тахіаритмія, фібриляція шлуночків, феохромоцитома, закритокутова глаукома, шок (крім анафілактичного), загальна анестезія із застосуванням інгаляційних засобів: фторотана, циклопропану, хлороформу; ІІ період пологів; застосування на ділянках пальців рук та ніг, на ділянках носа, геніталій.
Спосіб застосування та дози.
Призначають внутрішньом’язово, підшкірно, іноді – внутрішньовенно (краплинно), внутрішньосерцево (проведення реанімації при зупинці серця). При внутрішньом’язовому введенні діяти починає швидше, ніж при підшкірному. Режим дозування індивідуальний.
Дорослі.
Анафілактичний шок: вводять внутрішньовенно повільно 0,5 мл, розведених у 20 мл 40 % розчину глюкози. Надалі, при необхідності, продовжують внутрішньовенне краплинне введення зі швидкістю 1 мкг/хв, для чого 1 мл розчину адреналіну розчиняють у 400 мл ізотонічного натрію хлориду або 5 % глюкози. Якщо стан пацієнта допускає, краще проводити внутрішньом’язове або підшкірне введення 0,3-0,5 мл у розведеному чи
нерозведеному вигляді.
Бронхіальна астма: вводять підшкірно 0,3-0,5 мл у розведеному чи нерозведеному вигляді. При необхідності повторного введення цю дозу можна вводити через кожні 20 хвилин (до 3 разів). Можливе внутрішньовенне введення 0,3-0,5 мл у розведеному виді.
Як судинозвужувальний засіб вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 1 мкг/хв (з можливим збільшенням до 2-10 мкг/хв).
Асистолія: вводять внутрішньосерцево 0,5 мл, розведених у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Під час реанімаційних заходів – по 1 мл (у розведеному вигляді) внутрішньовенно повільно кожні 3-5 хвилин.
Діти.
Асистолія у немовлят: вводять внутрішньовенно 10-30 мкг/кг маси тіла кожні 3-5 хвилин, повільно.
Анафілактичний шок: вводять підшкірно або внутрішньом’язово по 10 мкг/кг маси тіла (максимально – до 0,3 мг). При необхідності введення повторюють через кожні 15 хвилин (до 3 разів).
Бронхоспазм: вводять підшкірно 10 мкг/кг маси тіла (максимально – до 0,3 мг). При необхідності введення повторюють кожні 15 хвилин (до 3-4 разів) чи кожні 4 години.
Побічні реакції.
Кардіальні порушення: стенокардія, брадикардія або тахікардія, відчуття серцебиття, задишка; при високих дозах – шлуночкові аритмії; рідко – аритмія, біль у грудній клітці, зміни ЕКГ (включаючи зниження амплітуди зубця Т).
Судинні розлади: зниження або підвищення артеріального тиску (навіть при підшкірному введенні у звичайних дозах унаслідок підвищення артеріального тиску можливий субарахноїдальний крововилив і геміплегія).
Неврологічні розлади: головний біль, тремор, запаморочення, нервозність, м’язові посмикування; у пацієнтів з хворобою Паркінсона можливе підвищення ригідності та тремору.
Психічні розлади: тривожний стан, психоневротичні розлади, психомоторне збудження, дезорієнтація, порушення пам’яті, агресивна чи панічна поведінка, шизофреноподібні розлади, параноя, порушення сну.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, анорексія.
Розлади з боку сечовидільної системи: рідко – утруднене і болюче сечовипускання (при гіперплазії передміхурової залози).
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний висип, мультиформна еритема.
Порушення обміну речовин, метаболізму: гіпокаліємія, гіперглікемія.
Порушення з боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
Місцеві реакції: біль або печіння у місці внутрішньом’язової ін’єкції.
Інше: втома, підвищене потовиділення, порушення терморегуляції (похолодання або жар), похолодання кінцівок, при повторних ін’єкціях адреналіну може відзначатися некроз унаслідок судинозвужувальної дії адреналіну (включаючи некроз печінки та нирок).
Передозування.
Симптоми: надмірне підвищення артеріального тиску, тахіаритмія, що змінюється брадикардією, порушення серцевого ритму (в тому числі фібриляція передсердь і шлуночків), похолодання і блідість шкірних покривів, блювання, страх, занепокоєння, тремор, головний біль, метаболічний ацидоз, інфаркт міокарда, черепно-мозковий крововилив (особливо у пацієнтів літнього віку), набряк легень, ниркова недостатність, летальний наслідок. При введенні у великих дозах (мінімальна летальна доза при підшкірному введенні − 10 мл 0,18 % розчину) розвивається мідріаз, значне підвищення артеріального тиску, тахікардія з можливим переходом у фібриляцію шлуночків.
Лікування: припинення введення препарату. Передозування адреналіну можна усунути застосуванням α- і β-адреноблокаторів, швидкодіючими нітратами. При тяжких ускладненнях необхідна комплексна терапія. При аритмії призначають парентеральне введення β-адреноблокаторів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Контрольовані дослідження щодо застосування адреналіну вагітним не проводилися.
Не застосовують під час пологів для корекції гіпотензії, оскільки препарат може затримувати другий період пологів за рахунок розслаблення м’язів матки. При введенні у великих дозах для послаблення скорочення матки може спричинити тривалу атонію матки з кровотечею.
При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Діти.
Препарат застосовують дітям. Рекомендації щодо дозування препарату дітям наведені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Особливі заходи безпеки.
Внутрішньосерцево вводиться при асистолії, якщо інші способи її усунення недоступні, при цьому існує підвищений ризик розвитку тампонади серця і пневмотораксу.
При необхідності проведення інфузії слід використовувати прилад з вимірювальним пристосуванням з метою регулювання швидкості інфузії. Інфузію слід проводити у велику, краще в центральну вену.
При проведенні інфузії рекомендується проведення моніторингу концентрації K+ у сироватці крові, артеріального тиску, діурезу, ЕКГ, центрального венозного тиску, тиску в легеневій артерії.
Застосування препарату хворим на цукровий діабет збільшує глікемію, у зв’язку з чим потрібні більш високі дози інсуліну або похідних сульфонілсечовини.
Адреналін не бажано застосовувати тривалий час, оскільки звуження периферичних судин може призводити до розвитку некрозу або гангрени.
При припиненні лікування дозу адреналіну слід зменшувати поступово, тому що раптове скасування терапії може призводити до тяжкої гіпотензії.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати хворим зі шлуночковою аритмією, ішемічною хворобою серця, фібриляцією передсердь, артеріальною гіпертензією, легеневою гіпертензією, при інфаркті міокарда (у випадку виникнення необхідності застосування препарату при інфаркті міокарда слід пам’ятати, що адреналін може підсилювати ішемію за рахунок підвищення потреби міокарда в кисні), метаболічним ацидозом, гіперкапнією, гіпоксією, гіповолемією, тиреотоксикозом, у пацієнтів з оклюзійними захворюваннями судин (артеріальна емболія, атеросклероз, хвороба Бюргера, холодова травма, діабетичний ендартериїт, хвороба Рейно; оскільки існує ризик виникнення некрозу і гангрени, необхідно контролювати стан периферичного кровообігу), з церебральним атеросклерозом, хворобою Паркінсона, судомному синдромі, гіпертрофії передміхурової залози.
При гіповолемії перед застосуванням симпатоміметиків необхідно провести відповідну гідратацію пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У період лікування препаратом не рекомендується керування автотранспортом і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антагоністами епінефрину є блокатори α- та β-адренорецепторів.
При одночасному застосуванні препарату Адреналін-Здоров’я з іншими лікарськими засобами можливе:
− з наркотичними аналгетиками і снодійними лікарськими засобами – послаблення їх ефектів;
− з серцевими глікозидами, хінідином, трициклічними антидепресантами, допаміном, засобами для інгаляційного наркозу (хлороформ, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран), кокаїном − підвищення ризику розвитку аритмій;
− з іншими симпатоміметичними засобами – посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи;
− з антигіпертензивними засобами (у т. ч. з діуретиками) – зниження їх ефективності;
− з інгібіторами моноаміноксидази (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегилін) − раптове і виражене підвищення артеріального тиску, гіперпіретичний криз, головний біль, аритмії серця, блювання;
− з нітратами – ослаблення їх терапевтичної дії;
− з феноксибензаміном – посилення гіпотензивного ефекту і тахікардія;
− з фенітоїном – раптове зниження артеріального тиску і брадикардія, що залежать від дози і швидкості введення адреналіну;
− з препаратами гормонів щитовидної залози – взаємне посилення дії;
− з астемізолом, цизапридом, терфенадином − подовження Q-T-інтервалу на ЕКГ;
− з діатризоатами, йоталамовою чи йоксагловою кислотами – посилення неврологічних ефектів;
− з алкалоїдами ріжків – посилення вазоконстрикторного ефекту аж до вираженої ішемії і розвитку гангрени;
− з гіпоглікемічними лікарськими засобами (включаючи інсулін) – зниження гіпоглікемічного ефекту.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Адреналін-Здоров’я – кардіостимулюючий, судинозвужувальний, гіпертензивний, антигіпоглікемічний засіб.
Препарат стимулює α- та β-адренорецептори різної локалізації. Виявляє виражену дію на гладенькі м’язи внутрішніх органів, серцево-судинну і дихальну системи, активує вуглеводний та ліпідний обмін.
Механізм дії зумовлений активацією аденілатциклази внутрішньої поверхні клітинних мембран, підвищенням внутрішньоклітинної концентрації цАМФ і Ca2+. Перша фаза дії зумовлена, насамперед, стимуляцією β-адренорецепторів різних органів і проявляється тахікардією, підвищенням серцевого викиду, збудливості і провідності міокарда, артеріоло- і бронходилатацією, зниженням тонусу матки, мобілізацією глікогену із печінки та жирних кислот із жирових депо. У другій фазі відбувається збудження α-адренорецепторів, що призводить до звуження судин органів черевної порожнини, шкіри, слизових оболонок (скелетних м’язів – меншою мірою), підвищення артеріального тиску (головним чином – систолічного), загального периферичного опору судин.
Ефективність препарату залежить від дози. У дуже низьких дозах, при швидкості введення менше 0,01 мкг/кг/хв, може знижувати артеріальний тиск унаслідок розширення судин скелетної мускулатури. При швидкості введення 0,04-0,1 мкг/кг/хв збільшує частоту і силу серцевих скорочень, ударний об’єм крові і хвилинний об’єм крові, знижує загальний периферичний опір судин; вище 0,2 мкг/кг/хв – звужує судини, підвищує артеріальний тиск (головним чином − систолічний) і загальний периферичний опір судин. Пресорний ефект може спричиняти короткочасне рефлекторне уповільнення частоти серцевих скорочень. Розслаблює гладенькі м’язи бронхів. Дози понад 0,3 мкг/кг/хв знижують нирковий кровоток, кровопостачання внутрішніх органів, тонус і моторику шлунково-кишкового тракту.
Підвищує провідність, збудливість та автоматизм міокарда. Збільшує потребу міокарда в кисні. Інгібує індуковане антигенами вивільнення гістаміну та лейкотрієнів, усуває спазм бронхіол, запобігає розвитку набряку їхньої слизової оболонки. Діючи на α-адренорецептори шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, викликає звуження судин, зниження швидкості всмоктування місцевоанестезуючих засобів, збільшує тривалість дії та знижує токсичний вплив місцевої анестезії. Стимуляція β2-адренорецепторів супроводжується посиленням виведення калію із клітини і може призвести до гіпокаліємії. При інтракавернозному введенні зменшує кровонаповнення печеристих тіл.
Розширює зіниці, сприяє зниженню продукції внутрішньоочної рідини та внутрішньоочного тиску. Викликає гіперглікемію (підсилює глікогеноліз і глюконеогенез) і підвищує вміст у плазмі крові вільних жирних кислот, поліпшує тканинний обмін. Слабко стимулює центральну нервову систему, виявляє протиалергічну та протизапальну дію.
Терапевтичний ефект розвивається практично миттєво при внутрішньовенному введенні (тривалість дії – 1-2 хвилини), через 5-10 хвилин після підшкірного введення (максимальний ефект – через 20 хвилин), при внутрішньом’язовому введенні час початку ефекту варіабельний.
Фармакокінетика. При внутрішньом’язовому чи підшкірному введенні швидко всмоктується; максимальна концентрація в крові досягається через 3-10 хвилин. Проникає через плацентарний бар’єр, у грудне молоко, не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується моноаміноксидазою (у ванілілмигдальну кислоту) та катехол-О-метилтрансферазою (у метанефрин) у клітинах печінки, нирок, слизової оболонки кишечнику, аксонах. Період напіввиведення при внутрішньовенному введенні становить 1-2 хвилини. Екскреція метаболітів здійснюється нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Розчин для ін’єкцій 0,18 % по 1 мл в ампулах № 5, № 10 в коробці; № 5, № 5×2 у блістері в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження. Источник
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.
Смотрите также: Цены на Адреналин в аптеках