Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ОФТАНАЛ
Назва: ОФТАНАЛ | Шукати ОФТАНАЛ в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Ketorolac
Виробник: ФіліяТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"м.Харків/Дніпропетровськ, Україна
Лікарська форма: Краплі очні
Форма випуску: Краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах № 1
Діючі речовини: 1 мл препарату містить: кеторолаку (у формі трометаміну) 5 мг
Допоміжні речовини: Ніпагін, ніпазол, макрогол 400, трилон Б, вода очищена
Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати
Показання: Зменшення болю і запобігання запаленню у післяопераційному періоді після видалення катаракти та інших хірургічних втручань на передньому сегменті ока. Запально-больовий синдром при захворюваннях переднього відділу ока неінфекційної природи (у тому числі
Термін придатності: 2р.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/4436/01/01
Термін дії посвідчення: з 19.04.2006 до 19.04.2011
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ОФТАНАЛ
АТ код: S01BC
Наказ МОЗ: 232 від 19.04.2006


Інструкція для застосування ОФТАНАЛ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Офтанал

(Oftanal)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ketorolac;(±)-5-бензоїл-2,3-дигідро-1Н-піролізин-1-карбонова кислота (у вигляді сполучення з 2-аміно-2-гідроксиметил-1,3-пропандіолом) (1:1);

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина;

склад: 1 мл містить кеторолаку (у формі трометаміну) 5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропіл парагідроксибензоат (ніпазол), макрогол 400 (полі етиленоксид 400), динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують в офтальмології. Не стероїдні протизапальні засоби. Код АТС S01B C.

Фармакологічні властивості.

Фармакодінаміка. Не стероїдний протизапальний засіб. При місцевому застосуванні в око проявляє виражену аналгезуючу і помірну протизапальну дію, що обумовлено пригніченням активності циклооксигенази –основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти. Це приводить до зниження рівня простагландинів у волозі передньої камери ока, що відіграють головну рольу патогенезі запалення і болю. Препарат не впливає на внутрішньо очний тиск.

Фармакокінетика. При інстиляції в око системна абсорбція препарату дуже низька. При закапуванні 2 крапель 0,5% розчину кеторолаку його концентрація у волозі передньої камери досягає 95 нг/мл; при закапуванні 1краплі у сироватці крові визначається 10,7 - 22,5 нг/мл.

Показання для застосування. Зменшення болю і запобігання запаленню у після операційному періоді після видалення катаракти та інших хірургічних втручань на передньому сегменті ока. Запально-больовий синдром при захворюваннях переднього відділу ока не інфекційної природи (у тому числі хронічний неінфекційний кон’юнктивіт). Пригнічення міозу під час операції екстракції катаракти.

Спосіб застосування і дози. Препарат призначають дорослим та дітям старше 12 років інстиляційно у кон’юнктивальний мішок. Перед операцією: по 1краплі 5 разів протягом 3 годин до операції. У після операційному періоді: по 1 краплі 3 рази на день відразу після операції; потім по 1 краплі 4 рази на день протягом необхідного для лікування часу (7 - 10 днів). При лікуванні запально-больового синдрому: по 1 краплі 4 рази на день до клінічного одужання, але не більше 10 днів.

Побічна дія. Минуще печіння і поколювання після інстиляції; рідко– алергічні реакції, набряк рогівки. При застосуванні більше 14 днів можливе ушкодження цілісності рогівки, синдром “сухого ока”, приєднання очної інфекції.

При тривалому безконтрольному застосуванні в окремих пацієнтів можуть спостерігатися системні побічні ефекти – головний біль, запаморочення, сонливість, підвищення артеріального тиску.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кеторолаку та іншихне стероїдних протизапальних препаратів. Крововиливи у мозок. Вагітність ілактація. Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Не описано.

Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів зі зниженням згортання крові в анамнезі.

Дані про безпечність застосування очних крапель кеторолаку у дітей до 12 років відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі необхідності препарат можна поєднувати із очними краплями, які містять стероїди; перерва між закапуванням повинна бути не менше 5 хв. При одночасному застосуванні з іншими не стероїднимипротизапальними засобами, пентоксифіліном, антикоагулянтами можливе збільшення ризику після операційної кровотечі. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі від 15 до 25º С. Термін придатності – 2 роки. Термін зберігання після відкриття флакона – 28 діб.

Смотрите также: Цены на Офтанал в аптеках




На сайті також шукають: Пантенол спрей, Діакарб інструкція, Сероквель застосування, Офтагель побічні дії, Ретинолу ацетат протипоказання