Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ЕФЕРАЛГАН
Назва: ЕФЕРАЛГАН | Шукати ЕФЕРАЛГАН в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Paracetamol
Виробник: "Bristol-Myers Squibb", Франція
Лікарська форма: Супозиторії ректальні
Форма випуску: Супозиторії ректальні по 80 мг або 150 мг № 10
Діючі речовини: 1 супозиторій містить парацетамолу - 80.0 мг або 150.0 мг
Допоміжні речовини: Твердий жир (напівсинтетичні гліцериди)
Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики
Показання: Захворюваня, що супрободжуються болем та підвищенням температури тіла; головний біль, зубний біль, м'язовий біль, невралгія, радикуліт, біль у суглобах, болісні менструації тощо.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: П.03.03/06126
Термін дії посвідчення: з 14.03.2003 до 14.03.2008
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ЕФЕРАЛГАН
АТ код: N02BE01
Наказ МОЗ: 339 від 07.07.2004


Інструкція для застосування ЕФЕРАЛГАН

ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату:

ЕФЕРАЛГАН

(EFFERALGAN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: парацетамол, N-(4-Гідроксифеніл) ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості : супозиторії ректальні білого кольору;

склад: 1 супозиторій ректальний містить 80 мг або 150 мг парацетамолу;

допоміжні речовини: твердий жир (напівсинтетичні гліцериди).

Форма випуску.

Супозиторіїректальні .

Фармакологічна група.

Ненаркотичний аналгетик - антипіретик. АТС – N02B E01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Аналгетик-антипіретик, не стероїдний протизапальний засіб. Проявляє аналгетичну, жарознижувальну таслабку протизапальну дію. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика.

Парацетамол, що входить до складу свічок ректальних всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки повільніше, ніж при пероральному застосуванні. Максимальна концентраціяпарацетамолу в плазмі досягається через 2-3 год. Зв’язок з білками плазми становить 20-25%.

Метаболізуєтьсяв печінці в основному з утворенням кон’югатів із сульфатами і глюкуронатами і, в деякій мірі, (менше 4 %) – шляхом окислення (за участю цитохрому Р450) з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти.

80% парацетамолу виводиться з сечею в основному у вигляді метаболітів. У незмінному вигляді виводиться біля 5% від прийнятої дози.

Періоднапів виведення парацетамолу в разі використання ректальних свічок складає близько 4-5 год.

Показання для застосування.

Підвищення температури тіла будь-якого походження , в тому числі, при інфекціях вуха-горла-носа, рота, бронхів та легень, сечових шляхів.

Гіпертермія, що викликана щепленням або перегрівом.

Гарячка при висипних та заразних дитячих інфекційних хворобах.

Больовий синдром, що супроводжує інфекційні захворювання.

Спосіб застосування та дози.

Застосовується ректально.

Дітям препарат призначають на один прийом у дозі 15мг/кг маси тіла у 4 прийоми з інтервалами у 6 годин, при добової дозі 60 мг/кг маси тіла .

Супозиторіїректальні по 80 мг для дітей віком до 5 місяців, коли маса тіла дитини становить від 4 до 7 кг. Від 3 до 4 супозиторіїв в день, в залежно від маси тіла дитини.

Зразок розрахунку коли маса тіла дитини - 4 кг:

[4 кг * 60 мг] / 80 мг = 3 (до трьох супозиторіїв ректальних на добу),

де:

60 мг - добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини на добу,

80 мг- кількість парацетамолу в однім супозиторії ректальном.

Супозиторії ректальні по 150 мг для дітей віком від 6 місяців до 3-х років, коли маса тіла дитини складає в середньому від 8 до 12 кг. Від 3 до 4 супозиторіїв в день, залежно від маси тіла дитини.

Зразок розрахунку коли маса тіла дитини - 10 кг:

[10 кг * 60 мг] / 150 мг = 4 (до чотирьох супозиторіїв ректальних задобу),

де:

60 мг - добова доза парацетамолу на 1 кг маси тіла дитини на добу,

150 мг- кількість парацетамолу в однім супозиторії ректальном.

Враховуючі особливість лікарської формі, інтервал між прийомами повинен бути не менше 6годин.

Увипадку вираженої ниркової недостатності (кліренс креатині ну < 10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.

Побіч надія.

Можливі алергічні реакції: шкірні висипи з еритемою або кропив’янкою. При появи висипань слід негайно припинити прийом препарату та звернуться до лікаря.

Вмедичній літературі згадано декілька випадків тромбоцит опенії.

Протипоказання.

підвищена чутливість до парацетамолу;

печінкова недостатність;

запалення слизової прямої кишки та порушення функції ануса.

Передозування.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, запаморочення, блідість. Більшість цих симптомів розвивається протягом перших 24 год. Передозування (якщо кількість прийнятого препарату багаторазово перевищує максимально рекомендовану дозу) може викликати токсичну дію на печінку, що супроводжується підвищенням рівня печінкової трансамінази, лактатдегідрогенази, білірубіну та зниженням рівню протромбину. Відхилення цих показників від норми починається через 12 - 48 годин після прийому препарату.

Лікування: негайна госпіталізація, як антидот застосовують N- ацетил цистеїнвнутрішньо венно або перорально, дезінтоксикаційне та симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Від застосування препарату слід утримуватися при наявності у дитини діареї.

Препарат може вплинути на результати аналізів сечової кислоти або цукру у крові.

Якщобіль триває понад 5 діб, або гарячка – понад 3 доби, або з”явилися нові симптоми захворювання, лікарю слід переглянути доцільність подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не використовувати інших лікарських засобів, що містять парацетамол, тому що цеможе привести до передозування (більше 60 мг/кг/добу) та викликати побічні явища.

Умовита термін зберігання.

ЗБЕРІГАТИВ НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Источник

Термін зберігання: 5 років.

Смотрите также: Цены на Эффералган в аптеках




На сайті також шукають: Бактрим, Рисперон інструкція, Спазмалгон застосування, Трайфед побічні дії, Цитрамон в протипоказання