Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

СЕГАН
Назва: СЕГАН | Шукати СЕГАН в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Selegiline
Виробник: "Polpharma" Pharmaceutical Works S.A., Польща
Лікарська форма: Таблетки
Форма випуску: Таблетки по 5 мг № 60
Діючі речовини: 1 таблетка містить селегініну - 5.0 мг
Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування паркінсонізму
Показання: Хвороба Паркінсона, симптоматичний паркінсонізм у поєднанні з леводопа та іншими засобами (антихолінергічними, амантадином, антагоністами допаміну), монотерапія ранньої стадії хвороби Паркінсона.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: Р.01.03/05754
Термін дії посвідчення: з 10.01.2003 до 10.01.2008
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату СЕГАН
АТ код: N04BD01
Наказ МОЗ: 4 від 10.01.2003


Інструкція для застосування СЕГАН

  ШСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СЕГАН

(SEGAN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Selegiline; гідро хлорид ®-N, α-диметил-N-2-

пропінілбензолетанаміну;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, двоопуклі, діаметром

7 мм;

склад: 1 таблетка містить 5 мг селегіліну гідро хлориду;

допоміжні речовини: людипрес (суміш лактози таполівінілпіролі дону), магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Протипаркінсонічні засоби. АТС N04BD01.

Фармакологічні властивості. Селегілін є засобом, що специфічно та необоротно гальмує функцію МАО-В, одного з двох ферментів метаболізуючихдопамін у допамінергічних нейронах нігростріатального шляху. Гальмує також вторинне захоплення катехоламінових амінів.

Фармакокінетика. Сеган добре і швидко всмоктується з травного тракту.

Максимальна концентраціяселепліну в крові (Смакс) становить 2,205±0,964 нг•мл-1 і

виявляється пізніше Тмакс1,636±0,505 год.

У 94% препарат зв'язується збілками крові. Селеплін метаболізується системою

цитохрому Р-450.

Метаболізм здійснюється упечінці, кишечнику та нирках. Основні метаболіти. N-

десметилселегілін, L-амфетаміні L-метамфетамін, але тільки N-десметилселегілін

здатний гальмувати МАО-В.

Концентрація метаболітів у сироватці крові від 4 до 20 разів вища за концентрацію

селегіліну. Селегілін та його метаболіти широко розповсюджуються у тканинах та

рідинах організму та проникають через гематоенцефалічний бар'єр.

Амфетамін та метамфетамін не досягають у сироватці крові терапевтичної

концентрації.

20-63% застосованої дозиселегіліну виводиться з сечею у формі L-метамфетаміну, 9-

26% у формі L-амфетаміну та 1%N-десметилселегіліну.

15% застосованої дози виводиться з калом протягом 72 годин з моменту прийому

препарату.

Період напіврозпаду Т1/2(год.) препарату " СЕГАН" становить 26,847±10,992 годин (h).


Показання для застосування. Лікування хвороби Паркінсона у поєднанні зле водопою та іншими засобами (антихолінергічними, амантадином, агоністамидопаміну). Моно терапія ранньої фази хвороби Паркінсона. Допоміжний засіб при лікуванні легкої та середньо підсиленої деменції альцгеймерівського типу. Рольселегіліну у лікуванні хвороби Альцгеймера повністю не вивчена.

Спосіб застосування та дози.У початковий період: 10 мгна добу у 2 прийоми під час

сніданку та обіду. При комбінованому з леводопою лікуванні початкова доза селегіліну

становить 5 мг 1 раз на добу -вранці. У разі відсутності відповідної реакції дозу

селегіліну можна підвищити до 10 мг, яку застосовують в один або два прийоми:

вранці та опівдні.

Через 2-3 дні лікуванняселегіліном можна зробити спробу редукції доз леводопи на 10-

30%.

Побічна дія. Найчастіше виявляються симптоми з боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, відчуття сухості у порожнині рота, пронос. Симптоми з боку центральної нервової системи: головний біль та запаморочення, дезорієнтація, галюцинації, стан тривоги, безсоння. Іноді препарат може викликати порушення з боку серцево-судинної системи (серцебиття, ортостатична гіпотонія, порушення серцевого ритму). Можуть також проявитися: порушення сечовипускання, зниження маси тіла, спорадично - порушення зору.

  Протипоказання. Підвищена чутливість до селегіліну та інших компонентів

препарату. Екстра піраміднісиндроми (хорея Гентінгтона, спадкове, первинне

тремтіння).

Психози, деякі невротичні порушення. Дерматози невідомої етіології (препарат може

стимулювати розвиток мелано бластоми).

Захворювання серцево-судинної системи (гіпертензія, тяжка форма стенокардії).

Ендокринні порушення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Селегілін підсилює дію леводопи,

амантадину, антихолінергічнихзасобів, алкоголю.

Трициклічні антидепресивні засоби (ТАЗ), наприклад похідні бензодіазепіну:

дезипрамін, іміпрамін -підсилюють небажані дії селегіліну (підвищення температури

тіла, гіпертензія, тахікардія, дезорієнтація і конвульсії). Тому лікування селегіліном слід

розпочинати мінімум через 2тижні після закінчення застосування ТАЗ.

Препарат не слід застосовувати одночасно з флуоксетином, але як, мінімум, протягом 5

тижнів по закінченні лікування цим препаратом, оскільки флуоксетин та його

метаболіти мають тривалий період напіврозпаду.

Також лікування флуоксетиномможна розпочати після закінчення 14 днів з моменту

закінчення лікуванняселегіліном.

Селегілін не слід застосовувати разом з петидином (меперидин гідро хлорид, демерол,

петадол) та з іншими болезаспокійливими засобами з групи опіоїдів (кодеїни,

бупренорфін, фентаніл) з оглядуна можливість прояву небезпечних для життя таких

порушень: рухове збудження, висока температура, артеріальна гіпертензія і конвульсії.

Препарат не слід застосовувати разом з буспіроном через можливий вияв раптового

підвищення артеріального тиску крові.


Буспірон можна застосовувати після закінчення 10 днів з моменту закінчення лікування селегіліном.

Селегілін підсилює діюкатехоламінів (допамін, епінефрин, норепінефрин).

Селегілін не впливає на активність МАО у кишечнику і не гальмує розпад тираміну, що

є в їжі.

Введення у лікувальний процесселегіліну може збільшити час, протягом якого треба

включити у терапію леводопу.

Передозування. Про випадки передозування селегіліну дані у літературі відсутні.

У разі передозування слід терміново звернутися до лікаря. Специфічний антидот при

отруєнні селегіліном відсутній.

Особливості застосування. Селегілін слід обережно застосовувати призакрито кутовій

глаукомі, захворюваннях легенів, а також при виразковій хворобі шлунка та

дванадцяти палої кишки.

У пацієнтів з недостатністю нирок або печінки дози препарату необхідно відповідно

знизити.

Не слід перевищувати рекомендованої дози 10 мг на добу через можливість прояву

побічної дії.

Прийом їжі, багатої на тирамін (наприклад, плісняві сири, вино, пиво або ікра) у

процесі лікування селегіліномможе викликати неконтрольоване підвищення

артеріального тиску (розкладання тираміну).

У разі появи під час лікування препаратом симптомів, що непокоять, слід звернутися

до лікаря.

Діти

Безпечність та ефективність застосування селегіліну у дітей досі повністю не вивчена.

Вагітність та лактація

Вагітність.

У дослідженнях на тваринахселегілін не проявляв тератогенних властивостей.

Не проводилися докладні тадобре контрольовані дослідження із застосуванням

селегіліну у вагітних.

Селегілін може застосовуватися у період вагітності тільки тоді, коли можлива користь

для матері перевищує ризик шкідливого впливу на плід.

Лактація.

Відсутні відомості відносно проникненняселегіліну в молоко матері. Тому препарат не

може застосовуватися у період лактації або під час прийому препарату " СЕГАН"

годування дитини груддю слід припинити.

Вплив препарату на здатність керувати авто транспортом і обслуговувати рухомі

механічні пристрої.

Під час лікування препаратом" СЕГАН" не слід керувати засобами транспорту,

обслуговувати механічне устаткування, працювати на висоті через можливість прояву

небажаних симптомів з боку центральної нервової системи (запаморочення,

галюцинації, дезорієнтація, порушення зору).

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при

температурі нижче 25°С.

Зберігати у недоступному длядітей місці! Источник

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати пізніше терміну вказаного на упаковці.


Смотрите также: Цены на Сеган в аптеках




На сайті також шукають: Янувія, Натрію тіосульфат інструкція, Застосування препарату Сульфасалазин, Інструкція з використання Медофлюкон, Показання для застосування Аджисепт, Ципрофлоксацин побічні дії, Хлоргексидин протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Септефрил