ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Індапамід
(Indapamid)
Загальна характеристика :
міжнародна та хімічна назви: indapamidе;
(RS)-4-хлоро-3-сульфамол-N-(2-метил-2,3 дигідро-1Н-індол-1-іл) бензамід;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки вкриті оболонкою, білого кольору;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить індапаміду 2,5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон K 30, кросповідон, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, тальк, метилгідроксипропіл целюлоза, макрогол 6000, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нетіазиднідіуретики з помірно вираженою активністю. Сульфаміди. Код АТС С 03В А 11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигіпертензивний (діуретичний) засіб з|із| помірною за силою ітривалою дією, похідне нетіазидних сульфонамідів. Знижує тонус гладенької мускулатури артерій, зменшує загальний|спільний|периферичний опір судин|посудин|. Має помірний салуретичний| і діуретичний ефект, пов'язаний з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, і меншою мірою -іонів калію в проксимальних| канальцях і кортикальному| сегменті дистального канальцянефрону. Судинорозширювальний ефект і зниження загального|спільного| периферичного опору судин|посудин| має в своїй основі такі|слідуючі| механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; збільшення синтезупростагландинів|, що мають судинорозширювальну активність; зменшення потоку|току|кальцію в гладком'язові клітини|клітини|судин|посудин|. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін (зокрема у|в, біля| хворих з|із| супутнім цукровим діабетом).
Антигіпертензивний ефект розвивається в кінці|у кінці, наприкінці| першого/на початку другого тижня при постійному прийомі препарату і зберігається протягом 24 годин на фоні|на фоні| одноразового|однократного|прийому.
Фармакокінетика.Після|потім| перорального прийому швидкоі повністю всмоктується з|із|шлунково-кишкового тракту; біодоступність висока (93%). Вживання їжі трохи уповільнює|сповільняє, сповільнює| швидкість абсорбції, але|та| не впливає на її повноту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 - 2 години після|потім| перорального прийому. Рівноважна концентрація встановлюється через 7 днів регулярного прийому. Періоднапів виведення становить у середньому 14 - 18 годин, зв'язок з|із| білками плазми крові – 79 %. Зв'язується такожз|із| еластином гладеньких м'язів судинної стінки. Має високий об'єм|обсяг| розподілу, проходить крізь гістогематичні| бар'єри (втому числі плацентарний), проникає в грудне молоко.
Метаболізується в печінці. Виводиться з сечею 7% в незмінному стані і 70% у вигляді метаболітів та 23% з калом. У|в, біля| хворих з|із|нирковою недостатністю фармакокінетика практично не змінюється. Не кумулює|.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають 2,5 мг на добу внутрішньо, а саме: по 1 таблетці, краще вранці. У разі недостатності гіпотензивного ефекту дозу можливо збільшити до 5 мг (2 таблетки) на добу (за один прийом вранці). Збільшення дози препарату підсилює діуретичну дію.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота/анорексія, сухість у роті|у роті|, гастралгія, блювання, діарея, запор, відчуття|почуття| дискомфорту в ділянці живота, у поодиноких випадках – панкреатит.
З боку центральної нервової системи:астенія, нервозність, головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, депресія; рідко - підвищена стомлюваність, загальна|спільна|слабкість, нездужання, спазм м'язів, напруженість.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, зміни на електрокардіограмі, характерні|вдача|для гіпокаліємії, аритмії, відчуття серцебиття.
Алергічні реакції: шкірні|шкіряний| висипання, кропив'янка|кропивниця|, свербіж|сверблячка, зуд|, рідко - геморагічний васкуліт, загострення системного червоного вовчака.
Лабораторні показники: гіпокаліємія, гіпонатріємія|, гіпохлоремічний| алкалоз, гіперурикемія, гіперкреатинемія|, гіперглікемія, рідко - гіперкальціємія|.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, інших похідних сульфонаміду або інших компонентів препарату; анурія; гіпокаліємія, виражена|виказана, висловлена|печінкова (в т. ч. з|із| енцефалопатією) і/або ниркова недостатність; гостре порушення мозкового кровообігу; вагітність; період лактації; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені|установ лені|).
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, слабкість, порушення функції шлунково-кишкового тракту, водно-електролітні порушення, зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сплутаність|спутана| свідомості, пригнічення дихання. У|в, біля| хворих на цироз печінки можливий розвиток печінкової коми.
Лікування: промивання шлунка і/або застосування активованого вугілля, корекція водно-електролітного балансу, ре гідратаційна терапія. Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. З|із| обережністю призначають при цукровому діабеті у стадії декомпенсації, гіперурикемії (особливо, коли супроводжуються|су проводяться| подагрою і уратним| нефролітіазом).
Хворим, які приймають серцеві|сердечні| глікозиди, проносні засоби на фоні гіперальдостеронізму, а також |в, біля| особам|облич, лиць| літнього віку показаний регулярний контроль вмісту|вмісту, утримання| іонів K+і креатині ну.
На фоні|на фоні|прийому індапаміду| слід систематично контролю вати концентрацію іонів K+, Na+, Mg2+ уплазмі крові (можуть розвинутись електролітні порушення), рH, концентрацію глюкози, сечової кислоти і залишкового азоту.
Найбільш ретельний контроль показаний щодо|в, біля| хворих на цироз печінки (особливо з|із| набряками або асцитом - ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ішемічну хворобу серця, із серцевою|сердечною| недостатністю, а такожосіб|облич, лиць| літнього віку. До групи підвищеного ризику також належать хворі із|із|збільшеним інтервалом QТ на електрокардіограмі (уродженим|уродженим, вродженим| або набутим).
Перше вимірювання|вимір|концентрації К+ у крові слід провести протягом першого тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні|на фоні| прийомуіндапаміду| може бути наслідкомнедіагностованого раніше гіперпаратиреозу.
У|в, біля| хворихна цукровий діабет потрібно контролю вати рівень глюкози в крові, особливо за наявності гіпокаліємії.
Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клуб очкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води і на початку лікування ретельно контролю вати функцію нирок|бруньок|.
Індапамід може дати позитивний результат при проведенні допінг-контролю. Хворим на|із|артеріальну гіпертензію із гіпонатріємією|(внаслідок прийому діуретиків) необхідно за 3 дні до початку прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого|ферменту припинити прийом діуретиків (індапаміду), прийом індапамідувідновлюють дещо пізніше або їм призначають початково низькі дози інгібіторівангіотензинперетворюючого| ферменту.
Похідні сульфонамідів|можуть загострювати|загостряти| перебіг системного червоного вовчака (це необхідно мати на увазі|внаслідок, унаслідок| при призначенні індапаміду|).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При застосуванні із салуретиками, серцевими|сердечні|глікозидами, глюко-| і мінералокортикоїдами, тетракозактидом|, амфотерицином| В (внутрішньо венно), проносними засобами|кошти| підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.
При одночасному прийомі з|із|серцевими|сердечними| глікозидамипідвищується ймовірність|ймовірність|розвитку дигіталісної| інтоксикації; з|із| препаратами кальцію - гіперкальціємії|; з|із|метформіном| - можливе посилення ацидозу.
Індапамід підвищує концентрацію іонів літію в плазмі крові (зниження виведення із|із| сечею), літій справляє|робить, виявляє, чинить|нефротоксичну дію.
Астемізол, еритроміцин внутрішньо венно, пентамідин|, сультоприд|, терфенадин|, вінкамін|, анти аритмічні препарати Iа класу (хінідин, дизопірамід|) і III класу (аміодарон|, бретиліум|, соталол|) можуть призвести до розвитку аритмії за типом " пірует".
Не стероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїд ні| засоби|кошти|, тетракозактид|, симпатоміметики при одночасному застосуванні з індапамідом знижують гіпотензивний ефект, баклофен| - підсилює|посилює|. Комбінація з|із|калій зберігаючи ми| діуретиками може бути корисною для|в, біля| деяких хворих, однак прицьому повністю не виключається можливість|спроможність|розвитку гіпо-| або гіперкаліємії, особливо у|в, біля| хворих на цукровий діабет і з нирковою недостатністю.
При застосуванні із інгібіторамиангіотензинперетворюючого| ферменту збільшується ризик розвитку артеріальної гіпотензії і/або ниркової недостатності, особливо при наявному стенозі ниркової артерії.
Збільшує ризик розвитку порушень функції нирок|бруньок| при застосуванні йодовмісних контрастних засобів|коштів| у високих дозах (зневоднення організму). Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно відновити втрату рідини. Іміпрамінові (трициклічні|) антидепресанти і антипсихотичні препарати підсилюють|посилюють| гіпотензивну дію і збільшують ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.
Циклоспорин|підвищує ризик розвитку гіперкреатинемії, гіперкаліємії |.
Знижує ефект непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину| або індандіону|) через підвищення концентрації факторів згортання внаслідок зменшення об'єму|обсягу| циркулюючої крові і підвищення їх продукції печінкою (може знадобитися корекція дози).
Посилює блокаду нервово-м'язової передачі, що розвивається під дією недеполяризуючих міо релаксантів.
Дає позитивну реакцію на допінг-контроль. Источник
Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світлата вологи місці при температурі від 15°С до 25° С. Термін придатності - 3 роки.
Смотрите также: Цены на Индапамид в аптеках