ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛОКСАЛ

(FLOXAL(R))

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: офлоксацин;9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбонова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь жовтуватого кольору, практично без видимих часток і сторонніх включень;

склад: 1 г мазі містить офлокса цину 3,0 мг; 1 см смужки мазі містить 0,12 мгофлокса цину;

допоміжні речовини: парафін рідкий, ланолін, вазелін білий.

Форма випуску. Мазь очна.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби. Код АТС S01A Х 11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Офлоксацин єфторохінолоном, справляє бактерицидну дію. Спектр його дії включає облігатніанаероби, факультативні анаероби і аероби.

Офлоксацин частково ефективний відносно Proteus rettgeri, Providencia іPseudomonas cepacia. Серед анаеробів певні види Clostridium (напр. difficile), види Bacteoroides і Peptococcus є стійкими до офлокса цину.

Експерименти на тваринах показали, що після місцевого застосуванняофлоксацин може бути виявлений у роговій оболонці, кон’юнктиві, окулярномум’язі, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі й у передній камері ока. Багаторазове застосування також приводить до терапевтичних концентрацій у склоподібному тілі.

Фармакокінетика. Після разового застосування смужки мазі довжиною приблизно 1 см (що еквівалентно 0,12 мг офлокса цину) максимальні концентрації офлокса цину вкон’юнктиві (9,72 мкг/г) і склері (1,61 мкг/г) досягаються через 5 хвилин. Потім концентрація офлокса цину повільно знижується. Концентрації офлокса цину увнутрішньо очній рідині і рогівці досягали максимуму через годину (0,69 мкг/г і 4,87 мкг/г відповідно).

Показання для застосування.

Інфекції передньої камери ока, спричинені чутливими до офлокса цинупатогенними мікро організмами: хронічний кон’юнктивіт, кератит, корнеальнавиразка і хламідійні інфекції.

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, рекомендується вводити дорослим укон’юнктивальний мішок ураженого ока смужку мазі довжиною 1 см (еквівалентно 0,12 мг офлокса цину) 3 рази на добу (при хламідійніх інфекціях – 5 разів надобу). Лікування Флоксалом, маззю очною  0,3 %, не повинно перевищувати 2тижнів.

Вказівки щодо застосування

Обережно відтягнути нижнє віко вниз і, злегка натиснувши на тюбик, ввести у кон’юнктивальний мішок смужку мазі довжиною 1 см. Потім закрити віко іпосовати очне яблуко, щоб мазь розподілилася рівномірно.

Побічна дія.

Можуть мати місце реакції підвищеної чутливості, такі як почервоніння кон’юнктиви і/або легке відчуття печіння в оці при лікуванні. У більшості випадків ці симптоми нетривалі.

В окремих випадках спостерігалися системні реакції підвищеної чутливості.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Передозування.

При місцевому введенні Флоксалу, мазі очної 0,3 %, в око поглинання токсичної кількості малоймовірно.

При ненавмисному потраплянні препарату у рот слід враховувати, щоФлоксал, мазь очна 0,3 %, містить лише незначну частину рекомендованої добової дози офлокса цину для перорального застосування.

Особливості застосування.

Під час лікування Флоксалом, маззю очною 0,3%, не слід користуватисяконтактними лінзами.

Застосування при вагітності і під час лактації

Незважаючи на відсутність підтверджень будь-якихембріотоксичних впливів, Флоксал, мазь очну 0,3%, по можливості не слід застосовувати під час вагітності і годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Навіть при застосуванні даного медичного препарату відповідно до рекомендацій він може вплинути на зір, тому пацієнту рекомендується дотримувати обережності при керуванні автомобілем і роботі з механізмами.

Діти

Дані щодо застосування препарату у дітей відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Дотепер не відома.

При використанні Флоксалу, мазі очної 0,3%, разом зіншими очними краплями/очними мазями різні медичні препарати слід застосовувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин. У будь-якому випадку Флоксал, мазь очну 0,3%, треба застосовувати останньою.

Умовита термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 º С, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату в закритому тюбику – 3 роки.

Після першого розкриття тюбика його вміст слід використати протягом не більше 6 тижнів. Источник

Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.