Н С Т Р УК Ц І Я
для медичного застосування препарату
АПРОКАЛ
(APROKAL)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Aprotinin;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 2 мл розчину містять апротиніну концентрованого розчину – 13 300 КІО
(10 000 АТрО);
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Інгібітори фібринолізу. Код АТС: В 02АВ 01.
Фармакологічні властивості:
фармакодинаміка. Апротинін є полівалентним інгібітором протеїназ. Шляхом утворення оборотніх стехіометричних ферментно-інгібітор них комплексівапротинін інгібує найважливіші протеїн ази плазми крові, клітинних елементів ітканин, у т. ч. плазмін, трипсин, хімотрипсин, калікреїн, які відіграють важливу роль у розвитку патофізіологічних реакцій. Терапевтичний ефектапротиніну зумовлений пригніченням протеолітичного впливу плазміну і в блокаді активізації плазміногенезу ауто генними активаторами. Апротинін має широкий спектр інгібуючої дії і тому може застосовуватись не лише як антифібринолітик, а також як профілактичний і терапевтичний засіб при порушеннях інших ферментних систем. Активність апротиніну виражають у калікреїнін активуючих одиницях (КІО), а також в антитрепсинових одиницях (АТрО). 1 АтрО відповідає 1,33 КІО.
фармакокінетика. Після введення в організм апротинін розподіляється у зовнішньо клітинному просторі, короткочасно накопи чується в печінці. Виводиться нирками. Період напіврозпаду активної речовини в сироватці крові становить 2 години. Розпад молекули апротиніну на неактивні частки відбувається за рахунок лізосомальної активності нирок.
Показання для застосування.
Гострий панкреатит; профілактика після операційного панкреатиту; рання терапія станів шоку; профілактика жирової емболії; кровотечі, які зумовленігіперфібринолітичним порушенням гемостазу, наприклад, після операцій, після травм.
Спосіб застосування та дози. Апрокал уводять внутрішньо венно одноразово (повільно) або крапельно (в 300-500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду).
Для дорослих початкова доза становить 350 000 АТрО, далі – 140 000 АТрОчерез кожні 4 години, до нормалізації гемостазу. При порушенні гемостазу підчас пологів початкова доза для в/в вливання становить 700 000 АТрО, потім 140000 АТрО з інтервалом 1 година, до зупинки кровотечі. При порушенні гемостазу удітей препарат призначають у дозі 140 000 АтрО на кг маси тіла на добу. Препарат вводиться зі швидкістю, що не перевищує 5 мл/хв. Він несумісний зіншими препаратами в розчині.
Побічна дія. Можлива артеріальна гіпотензія, тахікардія; після довготривалих крапельних вливань у місцях введення трапляється тромбофлебіт, можливі короткочасна нудота і блювання; алергічні й імунопатичні реакції; бронхоспазм, біль у м'язах, психотичні реакції, галюцинації.
Протипоказання. Підвищена чутливість до білка великої рогатої худоби, вагітність (І та ІІІ триместри), період лактації, ДВЗ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залежно від дози препарат знижує активністьстрептокінази й урокінази, може пригнічувати активність неспецифічноїхолін естерази сироватки крові. Апрокал не слід комбінувати з антибіотиками, гепарином і кортикостероїдами. Він несумісний з іншими препаратами в розчині.
Передозування. Випадки передозування невідомі.
Особливості застосування. Перед застосуванням препарату слід проводити внутрішньо шкірну пробу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку алергійних реакцій перед застосуванням препарату вводять антигістамінні засоби. У випадку розвитку алергічних реакцій і симптомів шоку введення Апрокалу слід негайно припинити. З обережністю призначають хворим, які протягом 2–3 днів отримували міо релаксанти.
Умови татермін зберігання.Зберігати при температурі до +25 ОС, в захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності. 2 роки.
Смотрите также: Цены на Апрокал в аптеках