Нормативна база

Лікарські засоби

Народний рейтинг лікарів

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ГЕПТРАЛ®
Назва: ГЕПТРАЛ® | Шукати ГЕПТРАЛ® в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Ademetionine
Виробник: "Abbott SpA", Італія
Лікарська форма: Порошок ліофілізований для ін'єкцій
Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5
Діючі речовини: 1 флакон містить адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату - 760.0 мг (що відповідає 400.0 мг катіона адеметіоніна)
Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби
Показання: Хронічний гепатит, цироз печінки, печінкова енцефалопатія, внутрішньопечінковий холестаз при захворюваннях печінки; депресивні синдроми, включаючи вторинні; абстинентний синдром
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: Р.11.02/05533
Термін дії посвідчення: з 15.11.2002 до 15.11.2007
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ГЕПТРАЛ®
АТ код: A16AA02
Наказ МОЗ: 419 від 15.11.2002


Інструкція для застосування ГЕПТРАЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПТРАЛ®

(HEPTRAL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: адеметіонін; аде метіоніну 1,4-бутандисульфонат;

основні фізико-хімічні властивості:

ліофілізованаречовина: ліофілізованагрудка від білого до жовтуватого кольору, добре розчиняється у воді;

розчинник: прозора рідина, безбарвна або жовтуватого кольору, з характерним запахом аміну;

склад: 1 флакон з ліофілізованою сухою речовиною дляін’єкцій містить760 мг аде метіоніну 1,4-бутандисульфонат, що відповідає 400 мг катіону аде метіоніну.

1 флакон з розчинником містить L-лізин, натрію гідроксид, воду очищену.

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину дляін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму.

Код АТС: А 16А А 02.

 

Фармакологічні властивості.

Адеметіонин, біологічна речовина, що входить до складу всіх тканин ірідких середовищ організму. Бере участь у багатьох основних метаболічних процесах організму. Адеметіонін є донатором метильної групи в біологічних реакціях трансметилювання, активує транссульфурирування, є попередником фізіологічних тіолових сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А йін.).

Гептрал® має гепатопротекторну і антидепресивну дії, а також антиоксидантну, детоксікаційну, регенеруючу та антифіброзуючу дії.

Фармакокінетика. Період напів виведення зплазми становить приблизно 90 хвилин після разового внутрішньо венного болюсноговведення 400 мг. Ця величина не змінюється після 2-годинного внутрішньо венногоін фузійного ведення препарату 800 мг/день протягом 3 днів.

Величина біодоступності препарат упри внутрішньом’язовому введені становить 95%.

Зв’язування з білками сироватки крові незначне.

Адеметіонін проникає через гемато-енцефалічний бар’єр. При пероральному застосуванні і внутрішньо венному введенні препарату значно збільшуються концентрації аде метіоніну в спинномозковій рідині.

 

 

 

Препарат підлягає біо трансформації при першому проходженні через печінку.

Виводиться нирками.

 

Показання для застосування.

Гептрал®застосовують для лікування:

хронічного гепатиту;

внутрішньо печінковогохолестазу при захворюваннях печінки;

цирозу печінки;

печінковоїенцефалопатії;

депресивних синдромів, включаючи вторинні;

абстинентногосиндрому.

 

Спосіб застосування та дози.

Ліофілізованусуху речовину розчиняють у спеціальному розчиннику, що додається, безпосередньо перед застосуванням. Внутрішньо венне введення необхідно проводити дуже повільно.

Інтенсивна терапія: 5 - 10 мл розчину (0, 4 - 0,8 г) на добу в/м чи в/в. Тривалість лікування 2-3 тижні. Для підтримки терапевтичного ефекту лікування можна продовжити застосуванням таблеток Гептрала®.

Підтримуюча терапія: 0, 8 - 1, 6 г/добу (2 - 4 таблетки). Тривалість лікування становить 1-2 місяці.

Побічна дія.

У деяких пацієнтів може виникати безсоння, нудота, потіння та поверхневий флебіт. Однак, ці прояви, як правило, слабо виражені і не єприводом для відміни препарату.

Протипоказання.

підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

I та II триместри вагітності (у зв'язку з відсутністю необхідної інформації).

Передозування.

Про клінічні прояви передозування не повідомлялося.

Особливості застосування.

При лікуванні Гептралом® пацієнтів з цирозом та супутньою гіперазотемією необхідне спостереження лікаря та систематичний контроль рівня азоту в крові.

З огляду на тонізуючий ефект Гептрала®, його не рекомендується приймати перед сном. Призначення Гептрала® дітямможливе тільки за строгими показаннями, що пов'язано з недостатністю клінічних спостережень.

Якщо колір ліофілізованої речовини відрізняється від білого або жовтуватого кольору, необхідно утриматися від її використання.

Вплив на здатність управляти транспортними засобами та керувати механізмами: невстановлений.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не описана.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі до 25° С, у недоступному для дітей місці. Источник

Термін зберігання ліофілізату у флаконах - 3 роки; розчинника вампулах – 3, 5 роки; розчин ліофілізату в розчиннику – 3 години з моменту приготування.

Смотрите также: Цены на Гептрал в аптеках




На сайті також шукають: Прозерин, Цефодокс інструкція, Застосування препарату Пантенол, Інструкція з використання Тилда, Показання для застосування Прополіс, Сентор побічні дії, Гросептол протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Цедекс