1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстровиних лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АККУПРО (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 2. |
АККУПРО (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 3. |
АККУПРО (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 4. |
АКТОВЕГІН |
розчин для інфузій
10% з декстрозою
по 250 мл у
флаконах № 1 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 5. |
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР |
таблетки шипучі N
№ 10, № 20, № 40 у
стрипах |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/
Великобританія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна якісного складу
внутрішньої упаковки |
| 6. |
АХД 2000 |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або 500 мл,
або 1000 мл у
флаконах |
"Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ",
Німеччина компанії
"Лізоформ
Дезінфекція Лтд",
Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
"Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ", Німеччина
компанії
"Лізоформ
Дезінфекція
Лтд", Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
зміна об'єму флакона |
| 7. |
БЕТАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ |
крем по 15 г або
30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви препарату |
| 8. |
ВІТРУМ (R) КІДЗ |
таблетки для
жування № 30, № 60,
№ 100 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
В-КОМПЛЕКС
(ТМ),
МУЛЬТИ-ТАБС (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100 у
пластикових банках |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
В-МОКС |
капсули по 500 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
реєстрація додаткової
дози |
| 11. |
В-МОКС |
капсули по 250 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
В-МОКС |
капсули по 250 мг
№ 10, № 20 (10 x 2) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 13. |
В-МОКС |
капсули по 500 мг
№ 10, № 20 (10 x 2) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
реєстрація додаткової
дози |
| 14. |
ВОЛЬТАРЕН (R) |
розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по 3 мл
в ампулах № 5 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 15. |
ГІСТАК |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 20
(10 x 2),
№ 100 (10 x 10) |
Ранбаксі
Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 16. |
ЕКАЛІН |
крем 1% по 30 г у
тубах |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ЗІРТЕК (R) |
краплі для
перорального
застосування 1% по
10 мл у флаконах
№ 1 |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
ЮСБ Фарма С.П.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 18. |
ЗІРТЕК (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 7 |
ЮСБ Фаршим С.А. |
Швейцарія |
ЮСБ Фаршим С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 19. |
ІНФЛАГЕСИК
ПЛЮС |
таблетки № 10, № 20
(10 x 2), № 100
(10 x 10) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20. |
ІНФЛАГЕСИК
ПЛЮС |
таблетки in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 21. |
КАНДЕРМ-БГ |
крем in bulk по
100 кг
у контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
КАНДЕРМ-БГ |
крем по 5 г або
10 г у тубах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
КЕТОТИФЕН-В |
капсули по 1,375 мг
№ 20 (10 x 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м.
Монастирище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
| 24. |
ЛЕВАСИЛ |
капсули (у складі:
силімарину 140 мг)
№ 4 x 1, № 6 x 5;
капсули (у складі:
силімарину 70 мг)
№ 4 x 1, № 10 x 3 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки;
зміна пакування
(тільки для силімарину
140 мг) |
| 25. |
ЛЕСПЕНЕФРИЛ |
розчин для
перорального
застосування,
спиртовий по 120 мл
у флаконах № 1 |
ЮСБ Хелскеа |
Франція |
ЮСБ Хелскеа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника |
| 26. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової
дози |
| 27. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 20 мг
№ 30 |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової
дози |
| 28. |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
капсули по 0,25 г
№ 10 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
капсули по 0,25 г
in bulk № 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 30. |
МЕКСАРИТМ |
капсули по 0,2 г
№ 10 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах № 1 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
зміна назви препарату |
| 32. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах № 1 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
зміна назви препарату |
| 33. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (50 мг) у
флаконах in bulk
№ 100 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
зміна назви препарату |
| 34. |
МЕТОТРЕКСАТ |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (500 мг) у
флаконах in bulk
№ 100 |
Волдбридж ЛТД |
Б.В.О. |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
зміна назви препарату |
| 35. |
НООТРОПІЛ (R) |
розчин для інфузій
20% по 60 мл у
флаконах № 1 |
ЮСБ Фарма С.П.А. |
Італія |
ЮСБ Фарма С.П.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника |
| 36. |
НООТРОПІЛ (R) |
розчин для
перорального
застосування 20%
по 125 мл у
флаконах № 1 |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
ЮСБ Фарма С.А. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
| 37. |
НФЛОКС-Т |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 38. |
НФЛОКС-Т |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 20 (10 x 2),
№ 100 (10 x 10) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
| 39. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
по 200 мл або
250 мл, або 400 мл,
або 500 мл у
пляшках скляних |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 40. |
РОФІКА |
таблетки по
12,5 мг, 25 мг
№ 10 x 3, № 4 x 1 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки |
| 41. |
САЙЗЕН (R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,33 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1 |
Лабораторія Сероно
С.А. |
Швейцарія |
Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна одиниць виміру
ваги;
зміни в Інструкції для
медичного застосування |
| 42. |
САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 43. |
САЛЬМЕТЕР |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/дозу по
120 доз (3 мг)
у балонах |
Д-р. Редді'с
Лабораторіс Лтд. |
Індія |
Д-р. Редді'с
Лабораторіс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 44. |
СЕМАКС |
краплі назальні
0,1% по 3 мл у
флаконах № 1 |
Інститут
молекулярної
генетики Російської
Академії Наук |
Російська
Федерація,
м. Москва |
Інститут
молекулярної
генетики
Російської
Академії Наук |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
| 45. |
СЕМАКС |
краплі назальні 1%
по 3 мл у флаконах
№ 1 |
Інститут
молекулярної
генетики Російської
Академії Наук |
Російська
Федерація,
м. Москва |
Інститут
молекулярної
генетики
Російської
Академії Наук |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
| 46. |
СЕРОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
10 мг № 10, № 30
(10 x 3) |
МІКРО НОВА
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛІМІТЕД |
Індія |
МІКРО НОВА
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 47. |
СПІРОНОЛАКТОН |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Dinamite
Dipharma S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 48. |
ТІОГАМА (R)
ТУРБО |
розчин для інфузій
1,2% по 50 мл у
флаконах № 1, № 10 |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 49. |
ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД |
гель 2% по 40 г у
тубах |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
зміна назви
заявника/виробника |
| 50. |
ФІТОВАЛ ПЛЮС |
шампунь по 100 мл у
флаконах
пластикових |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
| 51. |
ФРАГМІН (R) |
розчин для
ін'єкцій,
2500 МО/0,2 мл
по 0,2 мл
в одноразових
шприцах № 10 |
Пфайзер Інтернешнл
Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон АВ,
Швеція |
Бельгія/США/
Швеція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника;
реєстрація додаткового
виробника |
| 52. |
ФРАГМІН (R) |
розчин для
ін'єкцій, 5000
МО/0,2 мл по 0,2 мл
в одноразових
шприцах № 10 |
Пфайзер Інтернешнл
Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон АВ,
Швеція |
Бельгія/США/
Швеція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви заявника;
реєстрація додаткового
виробника |
| 53. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
таблетки по 0,025 г
№ 40 у пеналах
поліпропіленових |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація додаткової
упаковки |
| 54. |
ХЛОРХІНАЛЬДОЛ-
ДАРНИЦЯ |
мазь 0,5% по 30 г у
тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 55. |
ХОСПІСЕПТ |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у флаконах з
розпилювачем; по
125 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у флаконах |
"Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ",
Німеччина компанії
"Лізоформ
Дезінфекція Лтд",
Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
"Лізоформ Др.
Ханс Роземанн
ГмбХ", Німеччина
компанії
"Лізоформ
Дезінфекція
Лтд", Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
зміна об'єму флакона |
| 56. |
ХУМУЛІН (R) Л |
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
in bulk № 240 x 3 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 57. |
ХУМУЛІН (R) М3
(30/70) |
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
in bulk № 240 x 3 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 58. |
ХУМУЛІН (R) НПХ |
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
in bulk № 240 x 3 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 59. |
ХУМУЛІН (R)
РЕГУЛЯР |
розчин для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
in bulk № 240 x 3 |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 60. |
АТОРВАСТАТИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
in bulk № 1000 |
Сталіон Лабораторіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 61. |
ЦИКЛОПАР |
таблетки № 10, № 20
(10 x 2), № 100
(10 x 10) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 62. |
ЦИКЛОПАР |
таблетки in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 63. |
ВАМПІЛОКС |
капсули № 10, № 20
(10 x 2), № 100
(10 x 10) |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 64. |
ВАМПІЛОКС |
капсули in bulk
№ 1000
у контейнерах |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |