Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком № 1 (додається).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб згідно з переліком № 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення |
1. |
L - ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R) |
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів - для
допоміжних речовин;
зміни у р. АНД р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/2131/01/01 |
2. |
АВАНДАМЕТ(TM) |
таблетки вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг/500 мг № 28,
№ 112 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія |
США/
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД р. "Маркування" -
приведення у
відповідність р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/2804/01/01 |
3. |
АГРЕНОКС |
капсули з
модифікованим
вивільненням,
200 мг/25 мг
№ 30, № 60 |
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4013/01/01 |
4. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
уточнення розділу р.
"Умови зберігання" |
за рецептом |
UA/2416/01/01 |
5. |
АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ |
супозиторії
ректальні по 0,1 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4014/01/01 |
6. |
АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ |
супозиторії
ректальні по
0,25 г № 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4014/01/02 |
7. |
АНТИГЕМОРОЙ |
мазь по 15 г у
тубах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу - р.
"Кількісне визначення
лідокаїну гідрохлориду" |
без рецепта |
П.02.03/06023 |
8. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 1 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/01 |
9. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 2 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/02 |
10. |
АПО-ДОКСАЗОЗИН |
таблетки по 4 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4015/01/03 |
11. |
АРТРОН(R)
КОМПЛЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах; № 30,
№ 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна дизайну
упаковки |
без рецепта |
Р.07.03/07081 |
12. |
АРТРОН(R)
ТРИАКТИВ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 у
блістерах, № 30,
№ 60, № 120 у
флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4016/01/01 |
13. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 5% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4017/01/01 |
14. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 10% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4017/01/02 |
15. |
АСПЕТЕР |
таблетки по
0,325 г № 6, № 12
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50, № 100 у
полімерних
контейнерах |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
поцедурі аналізу якості
лікарського засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота" |
без рецепта |
П.02.03/05853 |
16. |
АСПІРИН(R) 1000 |
таблетки шипучі по
500 мг № 2 х 6,
№ 2 х 12 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4018/01/01 |
17. |
АСТМОПЕНТ(R) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
750 мкг/дозу
по 20 мл
(400 доз) у
балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
уточнення мови назви
препарату на вторинній
упаковці |
за рецептом |
UA/1843/01/01 |
18. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
таблетки по 500 мг
№ 10 у контурній
безчарунковій
упаковці |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки: в АНД
у р. "Ідентифікація" |
без рецепта |
UA/3721/01/01 |
19. |
АЦЦ(R) 100 |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (100 мг) у
пакетиках № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в АНД
р. "Маркування" |
без рецепта |
П.06.02/04822 |
20. |
АЦЦ(R) 200 |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (200 мг) у
пакетиках № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в АНД
р. "Маркування" |
без рецепта |
П.06.02/04823 |
21. |
БАКТРОБАН(TM) |
мазь 2% по 15 г у
тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4019/01/01 |
22. |
БАКТРОБАН(TM) |
мазь назальна 2%
по 3 г утубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4019/02/01 |
23. |
БАКТРОБАН(TM) |
крем 2% по 15 г у
тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4019/03/01 |
24. |
БЕТАКЛАВ(R) |
таблетки,
875 мг/125 мг № 10
(5 х 2), № 14
(7 х 2), № 20
(10 х 2) у стрипах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/0298/01/02 |
25. |
БРОМГЕКСИН 4
БЕРЛІН-ХЕМІ |
розчин для
перорального
застосування,
4 мг/5 мл по 60 мл
або по 100 мл у
флаконах № 1 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
без рецепта |
П.02.01/02726 |
26. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг
№ 30 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки в
Інструкції для медичного
застосування та
листку-вкладиші у р.
"Спосіб застосування та
дози" |
за рецептом |
UA/3098/01/01 |
27. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА З
КОРЕНЯМИ |
кореневища з
коренями по 100 г
у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
ТОВ "Фітолік" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки із
змінами маркування |
без рецепта |
П.03.03/06258 |
28. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 100 (10 х 10) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі упаковки |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
29. |
ВІБОВІТ(R) ЮНІОР |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком апельсина
по 2 г у пакетиках
№ 15, № 30 |
АТ Кутнівській
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07139 |
30. |
ВІБОВІТ(R) ЮНІОР |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком банана по
2 г у пакетиках
№ 15, № 30 |
АТ Кутнівській
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07140 |
31. |
ВІБОВІТ(R) ЮНІОР |
Порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком ванілі по
2 г у пакетиках
№ 15, № 30 |
АТ Кутнівській
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07141 |
32. |
ВІБОВІТ(R) ЮНІОР |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком лимона по
2 г у пакетиках
№ 15, № 30 |
АТ Кутнівській
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07142 |
33. |
ВІБОВІТ(R) ЮНІОР |
Порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування зі
смаком персика по
2 г у пакетиках
№ 15, № 30 |
АТ Кутнівській
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки -
перерозподіл тексту |
без рецепта |
Р.07.03/07143 |
34. |
ВІНОРЕЛЬБІН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
10 мг/1 мл по 1 мл
(10 мг) або по
5 мл (50 мг)
у флаконах № 1 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4020/01/01 |
35. |
ВІТАМІН А + Е |
капсули м'які № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна назви
препарату |
без рецепта |
UA/0562/01/01 |
36. |
ВІТАМІН С |
таблетки для
жування по 500 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну первинної
упаковки (блістера) |
без рецепта |
UA/3114/01/01 |
37. |
ВІТРУМ(R) САН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60 у флаконах,
№ 15 у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4021/01/01 |
38. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти № 24,
№ 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової
упаковки з іншими
смаками; зміна розміру
упаковки; зміна змісту
ліцензії на виробництво
(зміна назви виробника);
зміна назви заявника;
викладення АНД у новій
редакції (зміна в
якісному та кількісному
складі допоміжних
речовин; зменшення
терміну придатності;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; незначні зміни в
процесі виробництва
готового лікарського
засобу; зміна якісного
складу внутрішньої
упаковки) |
без рецепта |
UA/3991/01/01 |
39. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком м'яти
перцевої № 24,
№ 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової
упаковки з іншими
смаками; зміна розміру
упаковки; зміна змісту
ліцензії на виробництво
(зміна назви виробника);
зміна назви заявника;
викладення АНД у новій
редакції (зміна в
якісному та кількісному
складі допоміжних
речовин; зменшення
терміну придатності;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; незначні зміни в
процесі виробництва
готового лікарського
засобу; зміна якісного
складу внутрішньої
упаковки) |
без рецепта |
UA/3992/01/01 |
40. |
ГАСТАЛ |
таблетки для
смоктання зі
смаком вишні № 24,
№ 48 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової
упаковки з іншими
смаками; зміна розміру
упаковки; зміна змісту
ліцензії на виробництво
(зміна назви виробника);
зміна назви заявника;
викладення АНД у новій
редакції (зміна в
якісному та кількісному
складі допоміжних
речовин; зменшення
терміну придатності;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; незначні зміни в
процесі виробництва
готового лікарського
засобу; зміна якісного
складу внутрішньої
упаковки) |
без рецепта |
UA/3993/01/01 |
41. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК |
капсули по 500 мг
№ 50 (10 х 5),
№ 100 (10 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) -
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3836/01/01 |
42. |
ГІНАЛГІН |
таблетки
вагінальні № 10
(5 х 2) |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/2921/01/01 |
43. |
ГІНВІТ |
капсули № 10 х 3 у
блістерах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки із
внесенням змін у р. АНД
"Маркування" |
без рецепта |
UA/1749/01/01 |
44. |
ГЛУТАРГІН |
розчин для
ін'єкцій 4% по
5 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4022/01/01 |
45. |
ГРАСАЛЬВА |
розчин для
ін'єкцій,
300 мкг/1 мл по
1 мл (30 млн. МО
(300 мкг)
у шприцах № 1 |
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
ЗАТ СІКОР Біотех |
Литва |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4023/01/01 |
46. |
ДАКАРБАЗИН
МЕДАК |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 100 мг
у флаконах № 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) -
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/01 |
47. |
ДАКАРБАЗИН
МЕДАК |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 200 мг
у флаконах № 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) _
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/02 |
48. |
ДАКАРБАЗИН
МЕДАК |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 500 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) -
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/03 |
49. |
ДАКАРБАЗИН
МЕДАК |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) -
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3838/01/04 |
50. |
ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ |
таблетки ділимі
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою,
по 300 мг № 100
(50 х 2) у
контейнері |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
51. |
ДЕРМОВЕЙТ(TM) |
крем 0,05% по 25 г
у тубах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД,
Великобританія |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляй
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції для
медичного застосування:
доповнення р. "Побічна
дія", доповнення р.
"Передозування",
доповнення р.
"Особливості
застосування" |
за рецептом |
UA/1600/02/01 |
52. |
ДЕРМОВЕЙТ(TM) |
мазь 0,05% по 25 г
у тубах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД,
Великобританія |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляй
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: незначні
зміни в Інструкції для
медичного застосування:
доповнення р. "Побічна
дія", доповнення р.
"Передозування",
доповнення р.
"Особливості
застосування" |
за рецептом |
UA/1600/01/01 |
53. |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ |
розчин для
ін'єкцій 2,5% по
3 мл в ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: викладення
АНД у новій редакції |
за рецептом |
Р.08.02/05153 |
54. |
ДИФЛЮЗОЛ(R) |
капсули по 0,05 г,
0,1 г № 7 у
контурних
чарункових
упаковках; по
0,15 г, 0,2 г № 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу: р.
"Кількісне визначення" |
за
рецептом -
0,05; 0,1
№ 7; 0,2 -
№ 1 без
рецепта -
0,15 № 1 |
Р.10.01/03707 |
55. |
ДІАБРЕЗИД |
таблетки по 80 мг
№ 40 (20 х 2) |
Л. Молтені і К. деі
Фрателлі Алітті
Сосіета ді Езерчиціо
С.п.А. |
Італія |
Л. Молтені і
К. деі Фрателлі
Алітті Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
заявника; уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/4024/01/01 |
56. |
ДРАПОЛЕН(TM) |
крем по 55 г у
тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в АНД
р. "Упаковка" |
без рецепта |
П.10.00/02448 |
57. |
ДУБА КОРА |
кора по 2,5 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20;
по 100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.04.02/04641 |
59. |
ЕКСАНТА СК |
розчин для
ін'єкцій,
3 мг/0,3 мл
по 0,3 мл
у шприцах № 10
(5 х 2) |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
Веттер
Фарма-Фертигун
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4025/02/01 |
60. |
ЕРИНІТ |
таблетки по 0,01 г
№ 50 у банках;
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна до АНД
р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/2424/01/01 |
61. |
ЕРОТЕКС із
запахом лаванди |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5, № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4026/01/01 |
62. |
ЕРОТЕКС із
запахом рози |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5, № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4027/01/01 |
63. |
ЕРОТЕКС із
запахом лимона |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5, № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви заявника/виробника |
без рецепта |
UA/4028/01/01 |
64. |
ЕСМІН(R) |
капсули № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для медичного
застосування та
листку-вкладишу (розділи
"Фармакологічні
властивості", "Показання
для застосування",
"Протипоказання") |
без рецепта |
UA/0446/01/01 |
65. |
ЕСПУМІЗАН(R) |
капсули м'які по
40 мг № 25
(25 х 1), № 50
(25 х 2), № 100
(25 х 4) |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
виробництво
м'яких капсул (in
bulk): Р.П. Шерер
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми;
реєстрація додаткового
виробника |
без рецепта |
П.01.01/02652 |
66. |
ІМЕТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 10, № 20 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4029/01/01 |
67. |
КАНАМІЦИН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналіз якості
лікарського засобу,
проведення контролю
показника "Стерильність" |
за рецептом |
П.02.03/06115 |
68. |
КАНЕСТЕН(R) |
спрей для
зовнішнього
застосування 1% по
30 мл у флаконах |
Байєр АГ |
Німеччина |
Байєр АГ,
Німеччина; Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина;
Тропонверке ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3588/02/01 |
69. |
КАРДУКТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10
(10 х 3), № 60
(10 х 6)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4030/01/01 |
70. |
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С) |
драже по 0,05 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках; № 160 у
контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в АНД
(розділ "Склад") |
без рецепта |
П.06.01/03206 |
71. |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах
№ 10; по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах № 2,
№ 10 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
(маркування); збільшення
терміну придатності (для
упаковки з маркуванням
українською мовою) |
за рецептом |
UA/4031/01/01 |
72. |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО),
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах № 10 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція |
Франція |
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі збереженням
старого реєстраційного
номера |
за рецептом |
П.10.01/03856 |
73. |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по
8000 анти-Ха МО/
0,8 мл у
шприц-дозах № 2 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція |
Франція |
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі збереженням
старого реєстраційного
номера |
за рецептом |
П.04.03/06484 |
74. |
КЛОПІДОГРЕЛЮ
ГІДРОСУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Ind-Swift
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3953/01/01 |
75. |
КОЗААР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди
корпорації "Мерк
Шарп і Доум", США |
Нідерланди/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: розширення
показань в іншій
терапевтичній галузі |
за рецептом |
П.03.01/02811 |
76. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки № 10,
№ 10 х 2,
№ 10 х 10 |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі упаковки - для
пачки № 10 х 10 |
без
рецепта -
№ 10,
№ 10 х 2 за
рецептом -
№ 10 х 10 |
UA/1028/01/01 |
77. |
КОРТИМІЦИН |
мазь очна 1% по
5 г у тубах |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки в
листку-вкладиші у р.
"Склад лікарського
засобу" |
за рецептом |
UA/3111/01/01 |
78. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя (субстанція)
у мішках, тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини |
- |
П.08.02/05254 |
79. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20;
по 50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
уточнення розділів АНД
"Маса вмісту упаковки"
та "Середня маса вмісту
фільтр-пакета" |
без рецепта |
П.11.02/05550 |
80. |
КСЕНІКАЛ |
капсули по 120 мг
№ 21, № 42, № 84 |
Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія;
Рош С.п.А. Мілан
Сеграте Італія по
ліцензії
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД - зміни у р.
"Упаковка" |
без рецепта |
Р.04.00/01669 |
81. |
КСЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 х 1 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4032/01/01 |
82. |
ЛЕВОКОМ |
таблетки
(250 мг/25 мг)
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт",
Україна |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт", Україна |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
формі упаковки - для
пачки № 10 х 10 |
за рецептом |
Р.09.03/07314 |
83. |
ЛІЗИГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу - р.
"Опис" |
за рецептом |
UA/2969/01/01 |
84. |
ЛІЗИГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу - р.
"Опис" |
за рецептом |
UA/2969/01/02 |
85. |
ЛІЗИГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 20 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу - р.
"Опис" |
за рецептом |
UA/2969/01/03 |
86. |
ЛОРАТАДИН-ЛХ |
таблетки по 0,01 г
№10 (10 х 1), № 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4033/01/01 |
87. |
ЛОРАТАДИН-ЛХ |
таблетки по 0,01 г
in bulk № 5000 у
контейнерах |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4058/01/01 |
88. |
МЕЛОКСИКАМ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Techno Drugs &
Intermediates
PVT. LTD |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4034/01/01 |
89. |
МЕЛОКСИКАМ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Ningbo Dahongying
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4035/01/01 |
90. |
МЕЛОКСИКАМ-АПО |
таблетки по 7,5 мг
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк.",
Канада) |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4036/01/01 |
91. |
МЕЛОКСИКАМ-АПО |
таблетки по 15 мг
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк.",
Канада) |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4036/01/02 |
92. |
МЕТИЛДРОНАТ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл (500 мг) в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3572/02/01 |
93. |
МЕТОПРОЛ 100
РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4037/01/01 |
94. |
МЕТОПРОЛ 50
РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4037/01/02 |
95. |
МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |
суспензія для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Хайтек
Фармасьютикалз
Пвт. Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу;
зміна заводу-виробника |
без рецепта |
UA/1454/01/01 |
96. |
МІФОЛІАН |
таблетки по 0,2 г
№ 3 |
Фармацевтична
компанія "Шанхай
Хуаліан", Лтд |
Китай |
Фармацевтична
компанія "Шанхай
Хуаліан", Лтд |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки з
іншим дизайном |
за рецептом |
Р.07.02/05123 |
97. |
МУКАЛТИН ФОРТЕ
З ВІТАМІНОМ С |
таблетки для
жування № 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4038/01/01 |
98. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% |
розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини: було - ПП
"Петр", Україна; стало -
CG Chemikalien GmbH &
Co. KG, Німеччина Р.П.
N UA/3503/01/01 від
01.08.2005 |
за рецептом |
Р.04.02/04544 |
99. |
НЕФОПАМ |
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 3 |
Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова компанія
"ЕЙПІКО" |
Єгипет |
Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕЙПІКО" |
Єгипет |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/4039/01/01 |
100. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4040/01/01 |
101. |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г № 5000
in bulk
у контейнерах
пластмасових |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4057/01/01 |
102. |
НОВАЛЬКЕТ-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 3% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/1675/02/01 |
103. |
ОКТЕНІСЕПТ |
розчин по 50 мл,
або по 250 мл, або
по 450 мл, або по
1000 мл у флаконах |
Шюльке і Майр ГмбХ |
Німеччина |
Шюльке і Майр
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4056/01/01 |
104. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки:
вилучення з р.
"Маркування" помилково
вказаного напису "NEON" |
за рецептом |
UA/2005/01/01 |
105. |
ОНКОРИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки:
вилучення з р.
"Маркування" помилково
вказаного напису "NEON" |
за рецептом |
UA/2005/01/02 |
106. |
ОРНІСИД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання розділу
"Показання" в інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/3099/01/01 |
107. |
ПАМІФОС |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл
по 5 мл, або
по 10 мл, або
по 20 мл, або
по 30 мл
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) -
первинне пакування |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3837/01/01 |
108. |
ПЕНТОКСИФІЛІН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки по 200 мг
№ 20 (10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/4041/01/01 |
109. |
ПЕНТОКСИФІЛІН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 5 мл
в ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/4041/02/01 |
110. |
ПІРАЦЕТАМ |
розчин для
ін'єкцій 20% по
5 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0901/01/01 |
111. |
ПІРАЦЕТАМ |
розчин для
ін'єкцій 20% по
5 мл № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів: для
допоміжних речовин -
вводяться АНД ВК |
за рецептом |
UA/0901/01/01 |
112. |
ПЛАТИФІЛІН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату |
за рецептом |
UA/4042/01/01 |
113. |
ПРИЧЕПИ ТРАВА |
трава по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20; по
50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.03.02/04416 |
114. |
ПРОНОСНИЙ ЗБІР
№ 1 |
збір по 2 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20;
по 75 г або по
100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна
специфікації готового
лікарського засобу |
без рецепта |
П.04.02/04579 |
115. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
тексту інструкції та
листка-вкладиша
(уточнення розділів
"Показання для
застосування", "Спосіб
застосування та дози");
зміна дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3676/01/01 |
116. |
РЕВМА-КАПСУЛИ
ДР. ТАЙСС |
капсули м'які № 20
у блістерах |
Др. Тайсс Натурварен
ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/4043/01/01 |
117. |
РЕКСЕТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки;
уточненя лікарської
форми |
за рецептом |
Р.10.01/03860 |
118. |
РЕМИКЕЙД(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
внутрішньовенного
введення по 100 мг
у флаконах № 1 |
"Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ" |
Швейцарія |
Сентокор Б.В.",
Нідерланди, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США |
США/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: розширення
показань по використанню
в тій же терапевтичній
галузі |
за рецептом |
Р.10.01/03648 |
119. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
по 200 мл, 250 мл,
400 мл або 500 мл
у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини: було - ПП
"Петр", Україна, стало -
CG Chemikalien GmbH &
Co. KG, Німеччина Р.П.
N UA/3503/01/01 від
01.08.2005 |
за рецептом |
UA/1558/01/01 |
120. |
РЕТАРПЕН |
порошок для
ін'єкцій по
2400000 МО у
флаконах № 50 |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація додаткової
упаковки зі старою
назвою виробника та
заявника, старим
дизайном зі збіреженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.04.01/02952 |
121. |
РЕТАРПЕН |
порошок для
ін'єкцій по
2400000 МО у
флаконах № 50 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна змісту
ліцензії на виробництво
(зміна назви виробника);
зміна назви заявника |
за рецептом |
UA/4005/01/01 |
122. |
РІЛЕПТИД |
таблетки по 1 мг
№ 10, № 20, № 60 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4044/01/01 |
123. |
РІЛЕПТИД |
таблетки по 2 мг
№ 10, № 20, № 60 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4044/01/02 |
124. |
РІЛЕПТИД |
таблетки по 3 мг
№ 10, № 20, № 60 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4044/01/03 |
125. |
РІЛЕПТИД |
таблетки по 4 мг
№ 10, № 20, № 60 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4044/01/04 |
126. |
РІНАЗАЛ |
краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: збільшення
терміну придатності |
без рецепта |
UA/1751/01/01 |
127. |
РІНАЗАЛ |
краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: збільшення
терміну придатності |
без рецепта |
UA/1751/01/02 |
128. |
СЕРЕВЕНТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 120 доз
(25 мкг/дозу)
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Франція/
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4045/01/01 |
129. |
СОТАЛОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Cambrex
Profarmaco Milano
S.r.L. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4046/01/01 |
130. |
СОТАЛОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
MOEHS CATALANA,
S.L. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4047/01/01 |
131. |
СТРЕПТОНІТОЛ(R)-
ДАРНИЦЯ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
15 г або 30 г у
тубах, по 900 г у
банках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4048/01/01 |
132. |
СУМАМЕД(R) |
порошок для
приготування 20 мл
суспензії для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
17 г з вмістом
азитроміцину
400 мг у флаконах
№ 1
з калібровочним
шприцом і ложечкою |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна до АНД
р. "Склад" |
за рецептом |
UA/2396/01/01 |
133. |
СУМАМЕД(R) ФОРТЕ |
порошок для
приготування 30 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл
по 25 г з вмістом
азитроміцину
1200 мг у флаконах
№ 1
з калібровочним
шприцом і ложечкою |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна до АНД
р. "Склад" |
за рецептом |
UA/2396/01/02 |
134. |
СУПРАСТИН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(20 мг) в ампулах
№ 5 |
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки - р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/0322/01/01 |
135. |
ТЕОПЕК |
таблетки по 0,3 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: виправлення
технічної помилки:
приведення у
відповідність до АНД
умов зберігання
препарату |
за рецептом |
П.01.03/05750 |
136. |
ТЕТРАЦИКЛІН |
мазь очна 1% по
5 г у тубах |
В'єтнам Індастріал
Девелопмент оф
Фармасьютікс -
ВІДІФА |
В'єтнам |
В'єтнам
Індастріал
Девелопмент оф
Фармасьютікс -
ВІДІФА |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: викладення
АНД у новій редакції |
за рецептом |
Р.03.02/04442 |
137. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин 2,5% для
ін'єкцій по 2 мл у
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/2931/01/02 |
138. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин 1% для
ін'єкцій по 2 мл у
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/2931/01/01 |
139. |
ТІОЦЕТАМ(R) |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
або по 10 мл в
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у р.
АНД р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0693/02/01 |
140. |
ТРИГЕКСИФЕНІДИЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Solmag S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4049/01/01 |
141. |
ТРІБЕСТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 60 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4050/01/01 |
142. |
ФАЗИЖИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату |
за рецептом |
UA/4051/01/01 |
143. |
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС |
таблетки по
0,005 г № 50
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4052/01/01 |
144. |
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,05 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4052/01/02 |
145. |
ФЕНОБАРБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,1 г
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/4052/01/03 |
146. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 100 мг
№ 10, № 100 у
блістерах |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного складу
внутрішньої упаковки
(було - у стрипах) |
за рецептом |
UA/2214/01/03 |
147. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг
№ 1, № 10, № 100 у
блістерах |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного складу
внутрішньої упаковки
(було - у стрипах) |
№ 1 - без
рецепта
№ 10,
№ 100 -
за рецептом |
UA/2214/01/02 |
148. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 50 мг
№ 10, № 100 у
блістерах |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного складу
внутрішньої упаковки
(було - у стрипах) |
за рецептом |
UA/2214/01/01 |
149. |
ФЛЮОРОУРАЦИЛ
ІН'ЄКЦІЙНИЙ |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 5 мл (250 мг)
у флаконах in bulk
№ 450 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4053/01/01 |
150. |
ФУНГІЗОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах № 1 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми; зміна
заявника; зміна
виробника у зв'язку з
перенесенням заключних
етапів виробництва
(пакування, маркування) |
за рецептом |
UA/4054/01/01 |
151. |
ЦЕРУКАЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА Хорватія",
Хорватія |
Німеччина/
Хорватія |
реєстрація додаткового
виробника з відповідними
змінами в розділі
"Маркування"; реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/2297/02/01 |
152. |
ЦЕФАНТРАЛ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах № 1 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
нового дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/0522/01/01 |
153. |
ЦЕФАНТРАЛ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
нового дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/0522/01/02 |
154. |
ЦЕФАНТРАЛ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
нового дизайну упаковки |
за рецептом |
3704 |
155. |
ЦИПРАЛЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг, 10 мг, 15 мг
№ 14, № 28 |
Х.Лундбек А/С |
Данія |
Х.Лундбек А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для медичного
застосування -
розширення показань у
тій же терапевтичній
галузі |
за рецептом |
Р.09.03/07362 |
156. |
ЦФДА-1
КОНСЕРВАНТ
(АНТИКОАГУЛЯНТ)
КРОВІ |
розчин по 48 мл
у пластикових
подвійних
контейнерах
об'ємом
350 мл/300 мл № 8;
розчин по 63 мл у
пластикових
подвійних
контейнерах
об'ємом
450 мл/300 мл № 8;
розчин по 63 мл у
пластикових
потрійних
контейнерах
об'ємом 450 мл/
300 мл/300 мл № 7 |
Хельм Фармасьютикалс
ГмбХ |
Німеччина |
Хельм
Фармасьютикалс
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату |
за рецептом |
UA/4055/01/01 |
157. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 3 г
у фільтр-пакетах
№ 10, № 20;
по 100 г, або по
130 г, або
по 150 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу;
зміни до АНД р.
"Маркування"; зміни в
інструкції для медичного
застосування (р.
"Протипоказання") |
без рецепта |
П.03.02/04515 |
158. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди (субстанція)
для виробництва
нестерильних
лікарських форм у
мішках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації діючої
речовини; зміни в АНД,
р. "Пакування",
"Маркування" |
- |
П.03.02/04514 |
159. |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР
№ 3 |
збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20;
по 75 г або по
100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна
специфікації готового
лікарського засобу |
без рецепта |
П.03.02/04516 |