Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АЗИНОМ |
капсули по 250 мг
№ 6 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
Р.09.00/02232 |
2. |
АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2215/01/01 |
3. |
АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2216/01/01 |
4. |
АМБРОКСОЛ 15 |
сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у
флаконах, у банках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози" |
без
рецепта |
UA/0595/01/01 |
5. |
АМБРОКСОЛ 30 |
сироп по 100 мл
(30 мг/5 мл) у
флаконах, у банках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози" |
без
рецепта |
UA/0596/01/01 |
6. |
АМІОКОРДИН |
таблетки по 200 мг
№ 30, № 60 |
"КРКА д.д., Ново
место" |
Словенія |
"КРКА д.д., Ново
место" |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування на
вторинній упаковці |
за
рецептом |
UA/2295/01/01 |
7. |
АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Dipharma Francis
s.r.l. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/1208/01/01 |
8. |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2282/01/01 |
9. |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2282/01/02 |
10. |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2283/01/01 |
11. |
АМПІЦИЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk у
флаконах № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2283/01/02 |
12. |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 25%, 50%
по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.02.02/04363 |
13. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
№ 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.,
Франція підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0139/01/01 |
14. |
АНТИТУСИН |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 30 у
банках |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
лікарського засобу;
уточнення розділу
"Опис" |
без
рецепта |
Р.09.03/07401 |
15. |
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки № 10 х 5,
№ 50 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4633/01/01 |
16. |
АТИФАН |
крем для
зовнішнього
застосування,
10 мг/1 г по 15 г
у тубах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4399/02/01 |
17. |
АУГМЕНТИН(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
UA/0987/02/01 |
18. |
АЦЕТАЛ С |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (100 мг) у
однодозових
пакетах № 10 або
однодозових
спарених пакетах
№ 5 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4634/01/01 |
19. |
АЦЕТАЛ С |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (200 мг) у
однодозових
пакетах № 10 або
однодозових
спарених пакетах
№ 5 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4634/01/02 |
20. |
АЦЕТАЛ С |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (600 мг) у
однодозових
пакетах № 10 або
однодозових
спарених пакетах
№ 5 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4634/01/03 |
21. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
КРИСТАЛІЧНА
(RHODINE CRYSTAL) |
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
двох
поліетиленових
мішках, вкладених
у барабани
картонні, для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
Rhodia Organigue |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника |
- |
UA/3597/01/01 |
22. |
БІОРАН |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
№ 5 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4635/01/01 |
23. |
БІОРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг № 100 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4635/02/01 |
24. |
БІОРАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг in bulk
№ 1000 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4696/01/01 |
25. |
БРЕКСІН(R) |
таблетки по 20 мг
№ 10, № 20 |
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
К'єзі
Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4636/01/01 |
26. |
БРОМКАМФОРА-ЛХ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4637/01/01 |
27. |
БРОМКАМФОРА-ЛХ |
таблетки по 0,25 г
in bulk № 3000 у
контейнерах |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4638/01/01 |
28. |
БРОНХІАЛ З
ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ
І ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г або
320 г у флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН" |
без
рецепта |
UA/0797/01/01 |
29. |
БРОНХІАЛ З
МАТИ-Й-МАЧУХОЮ,
ПОДОРОЖНИКОМ І
ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г або
320 г у флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН" |
без
рецепта |
UA/0798/01/01 |
30. |
БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ
ДІТЕЙ З
ІСЛАНДСЬКИМ
МОХОМ, РОМАШКОЮ І
ВІТАМІНОМ С |
сироп по 130 г або
320 г у флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН" |
без
рецепта |
UA/1378/01/01 |
31. |
БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ
ДІТЕЙ З ВІТАМІНОМ
С |
сироп по 130 г або
320 г у флаконах |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
Др. Мюллер Фарма |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН" |
без
рецепта |
UA/1330/01/01 |
32. |
БРУЛАМІЦИН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг), по 2 мл
(80 мг) в ампулах
№ 10 |
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
(для дози 80 мг) |
за
рецептом |
3417 |
33. |
БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника |
- |
Р.07.01/03388 |
34. |
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестирильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4639/01/01 |
35. |
ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМ |
таблетки по 0,06 г
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4697/01/01 |
36. |
ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬ |
гель по 100 мл у
тубах |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4640/01/01 |
37. |
ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,25% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.12.02/05655 |
38. |
ВІЗИН(R) |
краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Інк. |
Канада |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника |
без
рецепта |
UA/4641/01/01 |
39. |
ВІЗИН(R) |
краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
Канада |
Пфайзер Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.08.01/03566 |
40. |
ВІТАМІН С-
АСТРАФАРМ |
таблетки для
жування по 500 мг
зі смаком
апельсина № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у пластикових
контейнерах |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД, р. "Опис" |
без
рецепта |
UA/4194/01/01 |
41. |
ВІТАМІН С-
АСТРАФАРМ |
таблетки для
жування по 500 мг
зі смаком малини
№ 10, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
пластикових
контейнерах |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД, р. "Опис" |
без
рецепта |
UA/4195/01/01 |
42. |
ВІТРУМ(R) КАРДІО
ОМЕГА-3 |
капсули № 10 у
блістерах, № 30,
№ 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4642/01/01 |
43. |
ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ
(АКТИВОВАНЕ)
МАРКИ ОУ-А |
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Сорбент" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви субстанції |
- |
UA/1035/01/01 |
44. |
ГАТІ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг № 10 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4643/01/01 |
45. |
ГАТІ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 400 мг № 10 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4643/01/02 |
46. |
ГЕМЗАР(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг,
1000 мг у флаконах
№ 1 |
"Ліллі Франс
С.А.С." |
Франція |
"Ліллі Франс
С.А.С." |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.02.03/05839 |
47. |
ГЕНТАМІЦИН-ПОС |
краплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко КГ |
Німеччина |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4644/01/01 |
48. |
ГЕПАТРОМБІН Г |
мазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4645/01/01 |
49. |
ГЕПТАВІР 150 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія) |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4646/01/01 |
50. |
ГІРЧАКА ПТАШИНОГО
ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2155/01/01 |
51. |
ГІРЧИЧНИКИ |
гірчичники № 10 у
пакетах |
ТОВ
Науково-комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут" |
Україна |
ТОВ Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки з
відповідними змінами
у р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/0782/01/01 |
52. |
ГЛІБЕНКЛАМІД-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 5, № 20 х 6
у контурних
чарункових
упаковках; № 50
у контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/4647/01/01 |
53. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
полімерних або
скляних |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки;
вилучення упаковки
200 мл |
без
рецепта |
П.06.03/06978 |
54. |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
плоди по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2121/01/01 |
55. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
та зміни в
графічному
зображенні |
за
рецептом |
Р.06.02/04849 |
56. |
ГРИППОСТАД(R) С |
капсули № 10, № 20 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4648/01/01 |
57. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
збір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2193/01/01 |
58. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2123/01/01 |
59. |
ГУТТАЛАКС(R) |
краплі, 7,5 мг/мл
по 15 мл або 30 мл
у флаконах № 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Істітуто де
Анжелі С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна графічного
зображення упаковки;
зміна умов
зберігання |
без
рецепта |
UA/0832/01/01 |
60. |
ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
UA/0992/01/01 |
61. |
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |
гель по 30 г у
тубах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Рексцин
Фармасьютікалс
ПВТ Лімітед,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/0128/01/01 |
62. |
ДЕРЕВІЮ ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2357/01/01 |
63. |
ДИВІНА |
комбі-упаковка:
таблетки № 21
(таблетки білого
кольору по 2 мг
№ 11 + таблетки
блакитного
кольору,
2 мг/10 мг № 10) |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн,
Оріон Фарма |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4649/01/01 |
64. |
ДИКЛОБЕРЛ(R) № 75 |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
№ 1, № 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; А.
Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія |
Німеччина/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Специфікація" |
за
рецептом |
UA/1263/01/01 |
65. |
ДИТИЛІН |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
UA/4650/01/01 |
66. |
ДІАМЕПРИД |
таблетки по 1 мг
№ 30 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4651/01/01 |
67. |
ДІАМЕПРИД |
таблетки по 4 мг
№ 30 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4651/01/02 |
68. |
ДІАМЕПРИД |
таблетки по 2 мг
№ 30 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4651/01/03 |
69. |
ДІАМЕПРИД |
таблетки по 3 мг
№ 30 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4651/01/04 |
70. |
ДУБА КОРА |
кора по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2194/01/01 |
71. |
ЕПАЙДРА(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 10 мл
у флаконах № 1 або
по 3 мл у
картриджах № 5 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для упаковки
по 3 мл
у картриджах № 5) |
за
рецептом |
UA/2758/01/01 |
72. |
ЕРОТОН |
таблетки по 50 мг
№ 1, № 4 |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4652/01/01 |
73. |
ЕРОТОН |
таблетки по 100 мг
№ 1, № 4 |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4652/01/02 |
74. |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н |
розчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах № 5 |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(дизайн) |
за
рецептом |
UA/0574/01/01 |
75. |
ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н |
капсули № 30
(10 х 3), № 100
(10 х 10) |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(дизайн) |
без
рецепта |
UA/0576/01/01 |
76. |
ЕФОКС(R) ЛОНГ |
капсули
пролонгованої дії
по 50 мг № 30 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4653/01/01 |
77. |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР |
збір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2476/01/01 |
78. |
ЗБІР ЛІКАРСЬКОЇ
РОСЛИННОЇ
СИРОВИНИ ДЛЯ
БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ" |
збір лікарської
рослинної сировини
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліпропіленової
або у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
(приготування
екстракту
спиртового -
напівпродукту
бальзаму "Грааль") |
ТОВ "Грааль і Ко" |
Республіка
Грузія |
ТОВ "Грааль і Ко" |
Республіка
Грузія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4654/01/01 |
79. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2126/01/01 |
80. |
ЗИДОЛАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія) |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4655/01/01 |
81. |
ІБУКЛІН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
400 мг/325 мг № 10 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без
рецепта |
UA/4656/01/01 |
82. |
ІБУПРОФЕН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
Dipharma Francis
S.p.A. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника |
- |
Р.06.01/03276 |
83. |
ІМУНО-ТОН(R) |
сироп по 100 мл
у банках або
по 200 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до АНД р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2179/01/01 |
84. |
КАЛЕТРА |
розчин для
перорального
застосування
по 60 мл
у флаконах № 5 |
"Абботт
Лабораторіз Лтд" |
Велико-
британія |
"Абботт
Лабораторіз Лтд" |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки |
за
рецептом |
Р.10.02/05371 |
85. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4657/01/01 |
86. |
КАМЕТОН |
аерозоль по 30 г у
балонах |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4658/01/01 |
87. |
КАМПТО(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2 мл (40 мг)
або по 5 мл
(100 мг)
у флаконах № 1 |
Авентіс Фарма Лтд. |
Велико-
британія |
Авентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія |
Велико-
британія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.03.03/06190 |
88. |
КАНАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
ВАТ "Акціонерного
Курганського
товариства
медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4659/01/01 |
89. |
КАТЕДЖЕЛЬ З
ЛІДОКАЇНОМ |
гель уретральний
по 12,5 г у
шприц-тубах № 1,
№ 5, № 25 |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4660/01/01 |
90. |
КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
подвійних для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
CU Chemie Ueticon
GmbH |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4661/01/01 |
91. |
КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 3% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
UA/2190/01/01 |
92. |
КЕТОПРОФЕН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Wuxue Xunda
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4662/01/01 |
93. |
КЛЕНІЛ(R) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
К'єзі
Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4663/01/01 |
94. |
КЛЕНІЛ(R) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
К'єзі
Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4663/01/02 |
95. |
КЛЕНІЛ(R) ДЖЕТ |
аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
К'єзі
Фармацевтичі
С.П.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4664/01/01 |
96. |
КЛІМОДІЄН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 28 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ, |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.01.03/05777 |
97. |
КЛІНДАГЕКСАЛ(R) |
капсули по 150 мг
№ 12, № 30, № 60 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4665/01/01 |
98. |
КЛІНДАГЕКСАЛ(R) |
капсули по 300 мг
№ 12, № 30, № 60 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4665/01/02 |
99. |
КОНТРИКАЛ(R)
10 000 |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 АтрОд
у флаконах № 10
у комплекті з
розчиником по 2 мл
в ампулах № 10 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення еталону
кольоровості |
за
рецептом |
UA/1255/01/01 |
100. |
КОРГЛІКОН |
порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4666/01/01 |
101. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2127/01/01 |
102. |
КРУШИНИ КОРА |
кора по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2128/01/01 |
103. |
КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ |
стовпчики з
приймочками
по 30 г у пакетах,
пачках; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2477/01/01 |
104. |
ЛАНТУС(R) |
розчин для
ін'єкцій по 10 мл
(100 МО/мл) у
флаконах № 1; по
3 мл (100 МО/мл)
у картриджах № 5,
№ 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для упаковки 3 мл у
картриджах № 5) |
за
рецептом |
Р.01.03/05716 |
105. |
ЛЕВОКОМ |
таблетки
(250 мг/25 мг)
№ 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
реєстрація
додаткової упаковки
з новим розміром
пачки
(для № 10 х 10) |
за
рецептом |
Р.09.03/07314 |
106. |
ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА |
кореневища по 50 г
у пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2129/01/01 |
107. |
ЛИПИ КВІТИ |
квіти по 40 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2258/01/01 |
108. |
ЛОСАР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10 |
Юнікем Лабораторіз
Лтд. |
Індія |
Юнікем
Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/0323/01/01 |
109. |
ЛОСАР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 10 х 3,
№ 10 х 10 |
Юнікем Лабораторіз
Лтд. |
Індія |
Юнікем
Лабораторіз Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/0323/01/02 |
110. |
МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4667/01/01 |
111. |
МЕТОКЛОПРАМІД-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 2 мл
в ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.01.03/05743 |
112. |
МІКОСПОР(R) НАБІР |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 10 г у тубах з
дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру № 15,
скребком для
нігтів № 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія |
Німеччина/
Іспанія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового дизайну
упаковки у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви препарату;
уточнення лікарської
форми |
без
рецепта |
П.04.02/04563 |
113. |
МІКРОГІНОН |
драже
(0,15 мг/0,03 мг)
№ 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.05.02/04724 |
114. |
МУКАЛТИН(R) |
таблетки по 0,05 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 30 у
контейнерах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
без
рецепта |
UA/1982/02/01 |
115. |
МУЛЬТИМАКС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60, № 90 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4668/01/01 |
116. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестирильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
EXXENTIA |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4669/01/01 |
117. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2261/01/01 |
118. |
НАГІДОК КВІТИ |
квіти по 25 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2156/01/01 |
119. |
НАТРІЮ
ТІОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 30% по
5 мл в ампулах
№ 10; по 10 мл
в ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність |
за
рецептом |
П.03.02/04457 |
120. |
НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(100 ОД/мл) у
картриджах № 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.05.01/03123 |
121. |
НОРАДРЕНАЛІНУ
ТАРТРАТ АГЕТАН
2 мг/мл (БЕЗ
СУЛЬФІТІВ) |
розчин, 2 мг/мл
для розведення для
перфузії по 4 мл
або по 8 мл в
ампулах № 10 |
Лабораторія АГЕТАН |
Франція |
Лабораторія
АГЕТАН |
Франція |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4671/01/01 |
122. |
НОХШАВЕРИН "ОЗ" |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 2 мл в ампулах
№ 5 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/0591/01/01 |
123. |
НУРОФЄН(TM) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 12 |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу |
без
рецепта |
UA/0751/01/01 |
124. |
ОЛЕСАН |
льодяники № 1,
№ 20, № 200 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
№ 1,
№ 20 - без
рецепта;
№ 200 - за
рецептом |
UA/4672/01/01 |
125. |
ОЛІЯ РИЦИНОВА
РАФІНОВАНА |
олія (субстанція)
у діжках
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична
фірма Аптека-95" |
Україна,
м. Харків |
Nikunj Chemical
Limited |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4673/01/01 |
126. |
ПАНКРЕАТИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних мішках з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
Белгер-Біохемі |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4674/01/01 |
127. |
ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 2 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4675/01/01 |
128. |
ПІРАЗИНАМІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Lupin Chemicals
(Thailand) Ltd |
Таїланд |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4676/01/01 |
129. |
ПІРАЦЕТАМ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.03.02/04405 |
130. |
ПЛАНТАГЛЮЦИД-
ЗДОРОВ'Я |
гранули по 2 г у
пакетах № 1, № 10,
№ 30; у спарених
пакетах № 2, № 20,
№ 25 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4695/01/01 |
131. |
ПОДОРОЖНИКА
БЛОШИНОГО
ЛУШПАЙКИ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
G. AMPHRAY
LABORATORIES |
Індія |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4677/01/01 |
132. |
ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2221/01/01 |
133. |
ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2222/01/01 |
134. |
ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |
крем ректальний по
30 г у тубах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4678/01/01 |
135. |
ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ |
супозиторії
ректальні № 5 х 2
у блістерах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція |
Швейцарія/
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/4678/02/01 |
136. |
ПУСТИРНИКА ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2266/01/01 |
137. |
РЕВАЙТЛ ЧАСНИКОВІ
ПЕРЛИНИ |
капсули
по 0,625 мг № 30 |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4679/01/01 |
138. |
РЕВІТ(R) |
драже № 80 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4680/01/01 |
139. |
РЕКСЕТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3911/01/02 |
140. |
РЕЛАДОРМ |
таблетки № 10 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4681/01/01 |
141. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
10% по 200 мл,
400 мл у пляшках |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
та зміни в
графічному
зображенні |
за
рецептом |
Р.04.02/04615 |
142. |
РОМАШКИ КВІТИ |
квіти по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2267/01/01 |
143. |
САФОЛ |
емульсія для
внутрішньовенного
введення, 10 мг/мл
по 20 мл в ампулах
№ 5; по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах № 1 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Донг Кук
Фармасьютікал
Ко., Лтд. |
Корея |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна заявника;
зміна дизайну
упаковки |
за
рецептом |
Р.04.02/04564 |
144. |
СИНТОМІЦИН |
лінімент 5% по
25 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4683/01/01 |
145. |
СМЕКТА(R) |
порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 3 г у пакетиках
№ 10, № 30 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/4684/01/01 |
146. |
СПЕМАН |
таблетки № 100 у
флаконах |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2524/01/01 |
147. |
СТОПЕРАН |
капсули тверді по
2 мг № 4, № 8 |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4685/01/01 |
148. |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контрурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4686/01/01 |
149. |
СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 2 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.12.02/05661 |
150. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 3,
№ 5, № 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
тільки для упаковки
№ 5 (дизайн) |
за
рецептом |
UA/3530/01/01 |
151. |
ТАВАНІК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 5, № 10 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
тільки для упаковки
№ 5 (дизайн) |
за
рецептом |
UA/3530/01/02 |
152. |
ТАВАНІК(R) |
розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах № 1 |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(дизайн) |
за
рецептом |
UA/3530/02/01 |
153. |
ТАКСОЛ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 50 мл
(300 мг)
у флаконах № 1 |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення лікарської
форми; уточнення
назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4687/01/01 |
154. |
ТАУФОН-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 4%
по 5 мл або 10 мл
у поліетиленових
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
UA/1894/01/01 |
155. |
ТЕЛФАСТ(R) 120 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 120 мг № 10,
№ 10 х 2 |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.", США |
Німеччина/США |
реєстрація
додаткової
упаковки - дизайн |
без
рецепта |
UA/0613/01/01 |
156. |
ТЕЛФАСТ(R) 180 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 180 мг № 10,
№ 10 х 2 |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Авентіс
Фармасьютікалс
Інк.", США |
Німеччина/США |
реєстрація
додаткової
упаковки - дизайн |
без
рецепта |
UA/0614/01/01 |
157. |
ТЕНТЕКС ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
(10 х 10) у
блістерах |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р.
"Маркування" |
без
рецепта |
UA/2293/01/01 |
158. |
ТЕРАФЛЕКС |
капсули № 30,
№ 60, № 120 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
Р.02.03/05996 |
159. |
ТЕРОФУН |
таблетки № 20 |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки та
перерозподіл тексту |
за
рецептом |
UA/3365/01/01 |
160. |
ТИКЛОПІДИН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4688/01/01 |
161. |
ТИМЕНТИН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
3,0 г/0,2 г
у флаконах № 4 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
UA/2715/01/02 |
162. |
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ |
краплі очні 0,25%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р. "Склад" |
за
рецептом |
UA/4314/01/01 |
163. |
ТІАМІНУ
ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН B1-
ДАРНИЦЯ) |
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.11.01/03928 |
164. |
ТРАЙФЕД(R) |
таблетки № 10,
№ 20 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
П.12.02/05584 |
165. |
ТРАЙФЕД(R) |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз" |
Йорданія |
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз" |
Йорданія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта" |
без
рецепта |
П.12.02/05585 |
166. |
ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз" |
Йорданія |
"Аль-Хікма
Фармасьютикалз" |
Йорданія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта" |
без
рецепта |
П.12.02/05586 |
167. |
ТРАМАДОЛ |
капсули по 50 мг
№ 10, № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3408/02/01 |
168. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для інфузій
по 50 мл
(500 000 КІО)
у флаконах № 1 |
Байєр Хелскер АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зменшення терміну
придатності (з 4-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
Р.01.02/04176 |
169. |
ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 10 х 5, № 50 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4689/01/01 |
170. |
ФЕНАЗЕПАМ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4690/01/01 |
171. |
ФЕНКАРОЛ(R) 10 мг |
порошок дозований,
10 мг/дозу по 1 г
у пакетиках № 15 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/3782/02/01 |
172. |
ФЛУДАРАБІН-ЛТФ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"МакМохан Фарма
Лтд., Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4691/01/01 |
173. |
ФЛУОКСЕТИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/1417/01/01 |
174. |
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4692/01/01 |
175. |
ХАРТИЛ |
таблетки по
1,25 мг № 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3196/01/01 |
176. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 2,5 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3196/01/02 |
177. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3196/01/03 |
178. |
ХАРТИЛ |
таблетки по 10 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3196/01/04 |
179. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2270/01/01 |
180. |
ХЕЛІЦИД 10 |
капсули по 10 мг
№ 14, № 28 у
флаконах |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов відпуску:
було - "За
рецептом", стало -
"Без рецепта"; зміни
в АНД р. "Графічне
оформлення
упаковки",
р. "Маркування" |
без
рецепта |
UA/2772/01/01 |
181. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2223/01/01 |
182. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2223/01/02 |
183. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2224/01/01 |
184. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2224/01/02 |
185. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2225/01/01 |
186. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2225/01/02 |
187. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2225/01/03 |
188. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2226/01/01 |
189. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2226/01/02 |
190. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2226/01/03 |
191. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2227/01/01 |
192. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2227/01/02 |
193. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2227/01/03 |
194. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2228/01/01 |
195. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2228/01/02 |
196. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах in
bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2228/01/03 |
197. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2229/01/01 |
198. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2229/01/02 |
199. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2229/01/03 |
200. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг у
флаконах № 1, № 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2229/01/04 |
201. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника |
- |
UA/2230/01/01 |
202. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2230/01/02 |
203. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2230/01/03 |
204. |
ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2230/01/04 |
205. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2231/01/01 |
206. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2231/01/02 |
207. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2231/01/03 |
208. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2232/01/01 |
209. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2232/01/02 |
210. |
ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2232/01/03 |
211. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах № 5 |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
UA/0565/01/01 |
212. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах № 5 |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
UA/0565/01/02 |
213. |
ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах № 1,
№ 5 |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
виробника діючої
речовини, зміни у
процедурі
випробувань
субстанції, зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
UA/0565/01/03 |
214. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2233/01/01 |
215. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
UA/2233/01/02 |
216. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2234/01/01 |
217. |
ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Неон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/2234/01/02 |
218. |
ЦИНКУНДАН(R) |
мазь для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах або у
банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4693/01/01 |
219. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 10 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/0678/02/02 |
220. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг № 10 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/0678/02/03 |
221. |
ЦИПРИНОЛ(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 10 мл (100 мг)
в ампулах № 5 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/0678/03/01 |
222. |
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки № 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота" |
без
рецепта |
UA/2312/01/01 |
223. |
ШИПШИНИ ПЛОДИ |
плоди по 100 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/2271/01/01 |
224. |
ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R) |
таблетки по 100 мг
№ 10 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4694/01/01 |
225. |
ЮНІДОКС СОЛЮТАБ(R) |
таблетки по 100 мг
№ 10 |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.06.01/03170 |
226. |
ЛЄТРОМАРА |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрацію на 5
років |
за
рецептом |
UA/4698/01/01 |
227. |
ХОНДРОІТИН-ФІТОФА
РМ |
емульгель для
зовнішнього
застосування 5%
по 25 г або по
40 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4699/01/01 |
228. |
ДУОВІР |
таблетки, вкриті
оболонкою
(150 мг/300 мг),
№ 10, № 60 |
Ципла Лтд. |
Індія |
Ципла Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу |
за
рецептом |
Р.02.03/06013 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення