Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 387; прийнятий: 14-06-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

14.06.2006  № 387

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 1).

2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток 1

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

14.06.2006  № 387

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
з/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови
відпуску
Номер
реєстраційно-
го посвідчен-
ня
1. АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в
ампулах № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність"
за
рецептом
Р.10.01/03852
2. АКВАДЕТРИМ(R)
ВІТАМІН D
3
розчин водний
для
перорального
застосування,
15000 МО/мл по
10 мл у
флаконах
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4583/01/01
3. АЛКЕРАН таблетки,
вкриті
оболонкою,
по
2 мг № 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника готового
лікарського препарату
за
рецептом
3607
4. АЛЛЕРТЕК(R) таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг № 7,
№ 20
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.06.01/03210
5. АЛОРОМ лінімент по
30 г у тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4584/01/01
6. АМІНОВЕН
ІНФАНТ 10%
розчин для
інфузій 10%
по 100 мл або
по 250 мл у
флаконах № 1
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ
Австрія реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4585/01/01
7. АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ таблетки по
0,5 г № 10,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною маркування
первинної упаковки
за
рецептом
UA/3222/01/01
8. АРТИШОКУ 2,5%
СУХИЙ ЕКСТРАКТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
EPO ISTITUTO
FARMOCHIMICO
FITOTERAPICO
s.r.l.
Італія реєстрація на 5 років - UA/4586/01/01
9. АРТИШОКУ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ 2% ЦИНАРИН
порошок
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
EVEAR EXTRACTION
VEGETALE ET
AROMES
Франція реєстрація на 5 років - UA/4587/01/01
10. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 10%
по 1 мл або по
2 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Стерильність"
за
рецептом
П.04.02/04611
11. АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
без
рецепта
П.01.03/05740
12. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ
таблетки по
0,5 г № 10,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
без
рецепта
UA/2992/01/02
13. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах № 1
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4588/01/01
14. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 1
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4588/01/02
15. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах № 1
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4588/01/03
16. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг in bulk
у флаконах
№ 50
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років - UA/4589/01/01
17. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk
у флаконах
№ 50
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років - UA/4589/01/02
18. БЛІЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in
bulk у
флаконах № 50
Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Блісс Біотек
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5 років - UA/4589/01/03
19. ВАЛЕРІАНИ 0,8%
СУХИЙ ВОДНО-СПИРТОВИЙ
ЕКСТРАКТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
EPO ISTITUTO
FARMOCHIMICO
FITOTERAPICO
s.r.l.
Італія реєстрація на 5 років - UA/4590/01/01
20. ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по
0,06 г № 6,
№ 10
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
(перерозподіл тексту на
первинній упаковці
без
рецепта
UA/2993/01/01
21. ВІГОР бальзам для
перорального
застосування
in bulk по
200 кг
у бочках;
по 20 т або
по 30 т у
автоцистернах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
СП "Фармако" АТ Молдова реєстрація додаткових
упаковок у формі in
bulk; реєстрація
додаткового виробника
для упаковок in bulk
- UA/4591/01/01
22. ВІТРУМ(R) ЮНІОР таблетки для
жування № 30,
№ 60 у
флаконах
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
без
рецепта
UA/3282/01/01
23. ГАТИСПАН таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг
№ 5 х 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 500 у
пластикових
банках
(фасування із
in bulk
фірми-
виробника
"Lupin Ltd",
Індія)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4229/01/01
24. ГАТИСПАН таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг
№ 5 х 10,
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 500 у
пластикових
банках
(фасування із
in bulk
фірми-
виробника
"Lupin Ltd",
Індія)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років за
рецептом
UA/4229/01/02
25. ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 4%
по 2 мл в
ампулах № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.04.02/04612
26. ГЛЮГІЦИР розчин по
50 мл, 75 мл
у флаконах
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: приведення
у відповідність до АНД
Інструкції для медичного
застосування
за р. "Основні
фізико-хімічні
властивості", "Склад",
"Умови зберігання",
"Упаковка"
за
рецептом
П.06.02/04847
27. ГРИПКОЛД таблетки № 4,
№ 4 х 50
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату;
реєстрація додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4592/01/01
28. ГРИПКОЛД таблетки in
bulk № 500,
№ 1000
у банках
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія реєстрація додаткової
упаковки
- UA/4593/01/01
29. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1 мг № 56
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна назви
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4594/01/01
30. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 56
Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна назви
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку зі зміною назви
виробника
за
рецептом
UA/4594/01/02
31. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1 мг № 56
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія
Італія/США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
упаковки з попередніми
назвами виробника та
реєстраційним номером
за
рецептом
UA/3032/01/01
32. ДЕТРУЗИТОЛ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 56
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія
Італія/США/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
упаковки з попередніми
назвами виробника та
реєстраційним номером
за
рецептом
Р.04.00/01702
33. ДІКЛОФЕРОЛ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 20
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: збільшення
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років);
зміна умов зберігання
за
рецептом
UA/3062/01/01
34. ДІОСМІН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Destilaciones
Bordas
Chinchurreta,
S.A.
Іспанія реєстрація на 5 років - UA/4595/01/01
35. ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл або
по 40 мл
у флаконах
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
реєстрація додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/0189/01/01
36. ЕМЛА крем для
зовнішнього та
місцевого
застосування
5% по 5 г у
тубах № 5 та
12 оклюзійних
наклейок
АстраЗенека АБ Швеція Ресип Карлскога
АБ
Швеція реєстрація на 5 років без
рецепта
UA/4596/01/01
37. ЕМЛОДИН(R) таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг № 30
Фармацевтичний
завод
"ЕГІС А. Т."
Угорщина Фармацевтичний
завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота"
за
рецептом
Р.07.02/05124
38. ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій
12,5%
по 2 мл в
ампулах № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність"
за
рецептом
Р.12.01/04155
39. ЗЕЛЕНИЙ СЛОН рідина для
зовнішнього
застосування
по 5 мл у
флаконах № 1
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд"
В'єтнам Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд"
В'єтнам перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/4597/01/01
40. ІКСЕЛ капсули по
25 мг № 56
П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
коду АТС у реєстраційних
матеріалах
за
рецептом
UA/4123/01/01
41. ІКСЕЛ капсули по
50 мг № 56
П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
коду АТС у реєстраційних
матеріалах
за
рецептом
UA/4123/01/02
42. ІНГАЛІПТ аерозоль по
30 мл
у балонах
АТ "Стома" Україна,
м. Харків
АТ "Стома" Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату
без
рецепта
UA/0827/02/01
43. ЙОДОБАК(R) розчин для
зовнішнього
застосування
по 1 л у
пластикових
флаконах № 1
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4598/01/01
44. ЙОДОБАК(R) розчин для
зовнішнього
застосування
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина реєстрація додаткової
упаковки у формі in bulk
- UA/4599/01/01
45. КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
без
рецепта
П.06.02/04924
46. КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл в
ампулах № 10;
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
діючої речовини
за
рецептом
П.07.02/05024
47. КАСОДЕКС таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 28
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ГмбХ
Планкштадт,
Німеччина, для
АстраЗенека ЮК.
Лімітед,
Великобританія
Німеччина/
Велико-
британія
реєстрація додаткової
упаковки (маркування)
за
рецептом
UA/0185/01/01
48. КЛОСТИЛБЕГІТ(R) таблетки по
50 мг № 10
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4600/01/01
49. КОРВІТИН(R) порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у
флаконах
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни в
інструкції для медичного
застосування до
р. "Спосіб застосування"
та "Особливості
застосування"
за
рецептом
Р.10.03/07465
50. КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА краплі по
25 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
в АНД р. "Маркування"
без
рецепта
П/98/15/33
51. КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ
(C*GEL)
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ТОВ
"Исток Плюс"
Україна,
м. Запо-
ріжжя
Cerestar AKV I/S Данія реєстрація на 5 років - UA/4601/01/01
52. КСЕЛОДА таблетки,
вкриті
оболонкою, по
150 мг № 60;
по 500 мг
№ 120
"Хоффманн-Ля
Рош Інк.", США,
дочірнє
підприємство
фірми "Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
США/
Швейцарія
"Хоффманн-Ля Рош
Інк.", США,
дочірнє
підприємство
фірми "Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
США/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни в
Інструкції для медичного
застосування
р. "Показання до
застосування"
за
рецептом
Р.10.01/03829
53. КУТАСЕПТ(R) Г розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем,
по 1 л у
пластикових
флаконах, по
5 л у
пластикових
каністрах
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/4602/01/01
54. КУТАСЕПТ(R) Г розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 20,
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10, по
5 л у
пластикових
каністрах
in bulk № 128
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми
- UA/0666/01/01
55. КУТАСЕПТ(R) Ф розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл або по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем;
по 1 л у
пластикових
флаконах, по
5 л у
пластикових
каністрах
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви лікарської форми
без
рецепта
UA/4603/01/01
56. КУТАСЕПТ(R) Ф розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 50;
по 250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 20,
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10, по
5 л у
пластикових
каністрах in
bulk № 128
Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина Боде Хемі
ГмбХ і Ко.
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви лікарської форми
- UA/0335/01/01
57. ЛАНВІС таблетки по
40 мг № 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко.,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк., США
Велико-
британія/
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви виробника
за
рецептом
UA/0161/01/01
58. ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ таблетки по
250 мг № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
за
рецептом
UA/3470/01/01
59. ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ таблетки по
500 мг № 10,
10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
за
рецептом
UA/3470/01/02
60. ЛОРІДИН РАПІД таблетки
дисперговані
по 10 мг № 10
Каділа Хелткер
Лтд
Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
р. "Твердість"
без
рецепта
UA/3475/01/01
61. МАГНІЮ СУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 20%,
25% по 5 мл в
ампулах № 10;
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
діючої речовини
за
рецептом
П.03.02/04456
62. МЕТАЛІЗЕ(R) порошок для
приготування
20 мл розчину
для ін'єкцій
по 50 мг
(10000 ОД) у
флаконах № 1 з
розчинником по
10 мл у
шприцах № 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна терміну
придатності; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника)
за
рецептом
Р.09.03/07438
63. МІДОКАЛМ таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 900
(10 х 90) у
блістерах; по
12-14 кг у
подвійних
поліетиленових
мішках
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: вилучення
барвника зі складу
оболонки
- UA/2883/01/02
64. МІДОКАЛМ таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг або по
150 мг № 30
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: вилучення
барвника зі складу
оболонки (для таблеток
по 150 мг)
за
рецептом
П.05.03/06898
65. МІЛЕРАН(TM) таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
П.06.02/04812
66. МОНОТРАТ таблетки по
40 мг № 30,
№ 50, № 100
САН
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія САН
Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у р. "Опис"
за
рецептом
UA/0860/01/02
67. НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ розчин для
інфузій 4%
по 100 мл,
200 мл, 400 мл
у пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна ТОВ "Юрія-Фарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
у р. "Кількісне
визначення"
за
рецептом
Р.08.03/07182
68. НАТРІЮ ФТОРИД таблетки по
1,1 мг з
апельсиновим
смаком № 30
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника/заявника
препарату; зміна терміну
зберігання (з 3-х до
5-ти років); зміни в
інструкції для медичного
застосування та
маркуванні; уточнення
написання лікарської
форми та уточнення
реєстраційного номера в
процесі внесення
вищезазначених змін (зі
збереженням попереднього
номера - Р.06.02/04848
для таблеток з м'ятним
смаком по 2,2 мг)
без
рецепта
UA/4604/01/01
69. НЕРГЕЗ розчин для
ін'єкцій по
3 мл (75 мг)
в ампулах
№ 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3536/01/01
70. НОВА ФІГУРА
КАПСУЛИ
ДР. ТАЙСС
капсули № 30 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3949/02/01
71. НУКЛЕЇНАТ капсули по
0,025 г № 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника)
без
рецепта
UA/2885/01/01
72. НУКЛЕЇНАТ капсули по
0,25 г № 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника)
без
рецепта
UA/2885/01/02
73. ПАНАДОЛ АКТИВ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер
Велико-
британія
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; збільшення
терміну придатності (з
2-х до 3-х років); зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
без
рецепта
UA/0115/01/01
74. ПІЛОКАРПІН-ДАРНИЦЯ краплі очні
1% по 5 мл або
10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
у р. "Стерильність"
за
рецептом
UA/2582/01/01
75. ПІНОВІТ спрей
назальний,
дозований по
10 мл у
флаконах з
насосом-
дозатором
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
лікарської форми;
затвердження оновленого
макету графічного
зображення упаковки;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
лікарського засобу
без
рецепта
Р.05.02/04745
76. ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН В6-ДАРНИЦЯ)
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл в
ампулах № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
у р. "Стерильність"
за
рецептом
П.10.01/03853
77. ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ
12600 +- 2700
(ПОЛІВІДОН)
порошок
(допоміжна
речовина) у
пакетах
поліетиленових
двошарових для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ
"Новочеркаський
завод
синтетичних
матеріалів"
Росія ВАТ
"Новочеркаський
завод
синтетичних
матеріалів"
Росія уточнення написання
назви допоміжної
речовини (було -
ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ 12600 + 2700
(ПОЛІВІДОН)
- UA/4477/01/01
78. ПРОПІФЕНАЗОН порошок
(субстанція) у
подвійних
мішках з
плівки
поліетиленової
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівк
Vani Chemicals &
Intermediates
Limited
Індія реєстрація на 5 років - UA/4605/01/01
79. ПУРИ-НЕТОЛ(TM) таблетки по
50 мг № 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко.,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового лікарського
препарату
за
рецептом
П.04.02/04557
80. РАПТЕН РАПІД драже по 50 мг
№ 10
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
Хемофарм Сербія і
Чорногорія
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4606/01/01
81. РОТОКАН рідина по
55 мл або
по 110 мл
у флаконах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4607/01/01
82. САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 25 мл,
40 мл
у флаконах
АТ "Ефект" Україна АТ "Ефект" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Вміст спирту",
р. "Ідентифікація"
без
рецепта
UA/0190/01/01
83. СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по
0,0002 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
без
рецепта
П.04.02/04576
84. СЕРЕВЕНТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM)
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
120 доз
(25 мкг/дозу)
у балонах № 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща
Франція/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
за
рецептом
UA/4045/01/01
85. СЕТЕГИС(R) таблетки по
1 мг № 30
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4608/01/01
86. СЕТЕГИС(R) таблетки по
2 мг № 30;
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4608/01/02
87. СЕТЕГИС(R) таблетки по
5 мг № 30
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4608/01/03
88. СЕТЕГИС(R) таблетки по
10 мг № 30
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4608/01/04
89. СИМВАКОР(R)-ДАРНИЦЯ таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 10 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 1-го до 1,5 року)
за
рецептом
UA/4205/01/01
90. СИНУФОРТЕ(R) порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інтраназаль-
ного
застосування
по 0,05 г
у флаконах
№ 1
у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах
№ 1
ТОВ
"Іверіафарма"
Грузія ТОВ
"Іверіафарма",
Грузія; ТОВ
"Лабіана
Фармацевтікалс",
Іспанія
Грузія/
Іспанія
реєстрація додаткового
виробника; зміни в
інструкції для медичного
застосування
без
рецепта
Р.05.02/04764
91. СКІН-КАП шампунь 1% по
75 мл або по
150 мл у
флаконах
Хемінова
Інтернасіональ
С.А.
Іспанія Хемінова
Інтернасіональ
С.А.
Іспанія реєстрація додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/3789/01/01
92. СПАЗМОГАРД розчин для
ін'єкцій
по 5 мл в
ампулах № 5
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4609/01/01
93. СПАЗМОГАРД таблетки № 100 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4609/02/01
94. СПАЗМОГАРД таблетки in
bulk № 1000
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4610/01/01
95. СТРЕПТОЦИД лінімент 5%
по 30 г у
тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4611/01/01
96. СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ таблетки по
0,3 г або по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
таблеток по 0,3 г)
первинної упаковки
без
рецепта
П.02.02/04309
97. СУМАМЕД(R) порошок для
приготування
20 мл
суспензії для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
16,740 г з
вмістом
азитроміцину
400 мг у
флаконах № 1
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація додаткової
упаковки з новим складом
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/4612/01/01
98. ТАЗЕПАМ таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг № 50
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ
Польща Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ
Польща перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.02.01/02795
99. ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
(зі смаком
яблука та
кориці) у
пакетах № 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Патеон Вітбі
Інк., Канада,
для Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада
Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: віднесення
р. "Продукти розпаду" до
специфікації терміну
придатності
без
рецепта
UA/2904/01/01
100. ТИЛДА таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 200
(4 х 50)
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: викладення
АНД у новій редакції:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис
(уточнення кольору
таблеток); зміни у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Розчинення",
"Кількісне визначення",
р. "Мікробіологічна
чистота"; зміни
у р. "Маркування"
за
рецептом
Р.05.03/06831
101. ТІОТРИАЗОЛІН розчин для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в
ампулах № 10
АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Стерильність"
за
рецептом
UA/2931/01/02
102. ТРИНАЛГІН розчин для
ін'єкцій по
5 мл в ампулах
№ 5
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
(було - UA/4548/01/01)
за
рецептом
Р.02.01/02757
103. УНІТІОЛ порошок
(субстанція) у
банках скляних
для
виробництва
стерильних
лікарських
форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ФДУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії"
Російська
Федерація
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4613/01/01
104. ФАНСИДАР таблетки
(500 мг/25 мг)
№ 10, № 500
"Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд"
Швейцарія "Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд"
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
в АНД р. "Специфікація"
та "Зовнішній вигляд"
(опис таблеток)
за
рецептом
UA/0612/01/01
105. ФАРМАДОЛ таблетки № 10,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація додаткової
упаковки
без
рецепта
Р.05.03/06867
106. ФАРМАЗОЛІН(R) спрей
назальний
0,1% по 15 мл,
20 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна р. "Упаковка"
без
рецепта
Р.12.02/05605
107. ФАСТИН мазь по 25 г у
тубах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4614/01/01
108. ФЛАМІН-ЗДОРОВ'Я таблетки по
50 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках,
№ 30 у
контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату
без
рецепта
UA/4615/01/01
109. ФЛЮОРЕСЦИТ розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл у
флаконах № 12
Алкон
Лабораторіз,
Інк.
США Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання назви
виробника (було -
Інтернейшнал Медікейшн
Системс, Лтд)
за
рецептом
UA/0555/01/01
110. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО
анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
П.05.03/06833
111. ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки
без
рецепта
П.03.02/04461
112. ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій 1%
по 2 мл в
ампулах № 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність"
за
рецептом
П.01.03/05748
113. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 5
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4616/01/01
114. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах № 5
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4616/01/02
115. ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
упаковки № 6) первинної
упаковки
без
рецепта
П.07.02/05025
116. ЦИТРОПАК-ДАРНИЦЯ таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
упаковки № 6) первинної
упаковки
без
рецепта
UA/3002/01/01
117. ШОЛОМНИЦІ
БАЙКАЛЬСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ
екстракт
рідкий по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Євразія" Україна ТОВ "Євразія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі тестування
діючої речовини; зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
без
рецепта
UA/2611/01/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

14.06.2006  № 387

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни


N
з/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник/виробник Країна Процедура Умови
відпуску
Номер реєстраційного
посвідчення
1. ТИЛДА таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 200 (4 х 50)
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія не рекомендувати до
затвердження:
зміну специфікації
готового лікарського
засобу р. "Опис"
(наявність характерного
запаху), р. "Розчинення"
за рецептом Р.05.03/06831

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Спазмомен, Проктоседил інструкція, Аскорутин застосування, Промакс побічні дії, Екстра протипоказання