Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційно-
го посвідчен-
ня |
1. |
АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
Р.10.01/03852 |
2. |
АКВАДЕТРИМ(R)
ВІТАМІН D
3 |
розчин водний
для
перорального
застосування,
15000 МО/мл по
10 мл у
флаконах |
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство |
Польща |
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство |
Польща |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4583/01/01 |
3. |
АЛКЕРАН |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
по
2 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Велико-
британія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника готового
лікарського препарату |
за
рецептом |
3607 |
4. |
АЛЛЕРТЕК(R) |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг № 7,
№ 20 |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
Р.06.01/03210 |
5. |
АЛОРОМ |
лінімент по
30 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4584/01/01 |
6. |
АМІНОВЕН
ІНФАНТ 10% |
розчин для
інфузій 10%
по 100 мл або
по 250 мл у
флаконах № 1 |
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4585/01/01 |
7. |
АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною маркування
первинної упаковки |
за
рецептом |
UA/3222/01/01 |
8. |
АРТИШОКУ 2,5%
СУХИЙ ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
EPO ISTITUTO
FARMOCHIMICO
FITOTERAPICO
s.r.l. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4586/01/01 |
9. |
АРТИШОКУ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ 2% ЦИНАРИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
EVEAR EXTRACTION
VEGETALE ET
AROMES |
Франція |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4587/01/01 |
10. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 1 мл або по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
П.04.02/04611 |
11. |
АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ |
таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.01.03/05740 |
12. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/2992/01/02 |
13. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах № 1 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4588/01/01 |
14. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 1 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4588/01/02 |
15. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах № 1 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4588/01/03 |
16. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг in bulk
у флаконах
№ 50 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4589/01/01 |
17. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk
у флаконах
№ 50 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4589/01/02 |
18. |
БЛІЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in
bulk у
флаконах № 50 |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Блісс Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4589/01/03 |
19. |
ВАЛЕРІАНИ 0,8%
СУХИЙ ВОДНО-СПИРТОВИЙ
ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
EPO ISTITUTO
FARMOCHIMICO
FITOTERAPICO
s.r.l. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4590/01/01 |
20. |
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,06 г № 6,
№ 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
(перерозподіл тексту на
первинній упаковці |
без
рецепта |
UA/2993/01/01 |
21. |
ВІГОР |
бальзам для
перорального
застосування
in bulk по
200 кг
у бочках;
по 20 т або
по 30 т у
автоцистернах |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
СП "Фармако" АТ |
Молдова |
реєстрація додаткових
упаковок у формі in
bulk; реєстрація
додаткового виробника
для упаковок in bulk |
- |
UA/4591/01/01 |
22. |
ВІТРУМ(R) ЮНІОР |
таблетки для
жування № 30,
№ 60 у
флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
без
рецепта |
UA/3282/01/01 |
23. |
ГАТИСПАН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг
№ 5 х 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 500 у
пластикових
банках
(фасування із
in bulk
фірми-
виробника
"Lupin Ltd",
Індія) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" -
вторинне
пакування |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4229/01/01 |
24. |
ГАТИСПАН |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
400 мг
№ 5 х 10,
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 500 у
пластикових
банках
(фасування із
in bulk
фірми-
виробника
"Lupin Ltd",
Індія) |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" -
вторинне
пакування |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за
рецептом |
UA/4229/01/02 |
25. |
ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 4%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у р.
"Стерильність" |
за
рецептом |
П.04.02/04612 |
26. |
ГЛЮГІЦИР |
розчин по
50 мл, 75 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" |
Україна |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: приведення
у відповідність до АНД
Інструкції для медичного
застосування
за р. "Основні
фізико-хімічні
властивості", "Склад",
"Умови зберігання",
"Упаковка" |
за
рецептом |
П.06.02/04847 |
27. |
ГРИПКОЛД |
таблетки № 4,
№ 4 х 50 |
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату;
реєстрація додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/4592/01/01 |
28. |
ГРИПКОЛД |
таблетки in
bulk № 500,
№ 1000
у банках |
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки |
- |
UA/4593/01/01 |
29. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна назви
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку зі зміною назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4594/01/01 |
30. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна назви
виробника; реєстрація
додаткової упаковки у
зв'язку зі зміною назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4594/01/02 |
31. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія/США/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
упаковки з попередніми
назвами виробника та
реєстраційним номером |
за
рецептом |
UA/3032/01/01 |
32. |
ДЕТРУЗИТОЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 56 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія/США/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: затвердження
упаковки з попередніми
назвами виробника та
реєстраційним номером |
за
рецептом |
Р.04.00/01702 |
33. |
ДІКЛОФЕРОЛ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 20 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: збільшення
терміну придатності
(з 2-х до 3-х років);
зміна умов зберігання |
за
рецептом |
UA/3062/01/01 |
34. |
ДІОСМІН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Destilaciones
Bordas
Chinchurreta,
S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4595/01/01 |
35. |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл або
по 40 мл
у флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/0189/01/01 |
36. |
ЕМЛА |
крем для
зовнішнього та
місцевого
застосування
5% по 5 г у
тубах № 5 та
12 оклюзійних
наклейок |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
Ресип Карлскога
АБ |
Швеція |
реєстрація на 5 років |
без
рецепта |
UA/4596/01/01 |
37. |
ЕМЛОДИН(R) |
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг № 30 |
Фармацевтичний
завод
"ЕГІС А. Т." |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод
"ЕГІС А.Т." |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота" |
за
рецептом |
Р.07.02/05124 |
38. |
ЕТАМЗИЛАТ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій
12,5%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
Р.12.01/04155 |
39. |
ЗЕЛЕНИЙ СЛОН |
рідина для
зовнішнього
застосування
по 5 мл у
флаконах № 1 |
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд" |
В'єтнам |
Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд" |
В'єтнам |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
без
рецепта |
UA/4597/01/01 |
40. |
ІКСЕЛ |
капсули по
25 мг № 56 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
коду АТС у реєстраційних
матеріалах |
за
рецептом |
UA/4123/01/01 |
41. |
ІКСЕЛ |
капсули по
50 мг № 56 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
коду АТС у реєстраційних
матеріалах |
за
рецептом |
UA/4123/01/02 |
42. |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль по
30 мл
у балонах |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату |
без
рецепта |
UA/0827/02/01 |
43. |
ЙОДОБАК(R) |
розчин для
зовнішнього
застосування
по 1 л у
пластикових
флаконах № 1 |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4598/01/01 |
44. |
ЙОДОБАК(R) |
розчин для
зовнішнього
застосування
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10 |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in bulk |
- |
UA/4599/01/01 |
45. |
КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.06.02/04924 |
46. |
КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл в
ампулах № 10;
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
діючої речовини |
за
рецептом |
П.07.02/05024 |
47. |
КАСОДЕКС |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг № 28 |
АстраЗенека ЮК.
Лімітед |
Велико-
британія |
АстраЗенека ГмбХ
Планкштадт,
Німеччина, для
АстраЗенека ЮК.
Лімітед,
Великобританія |
Німеччина/
Велико-
британія |
реєстрація додаткової
упаковки (маркування) |
за
рецептом |
UA/0185/01/01 |
48. |
КЛОСТИЛБЕГІТ(R) |
таблетки по
50 мг № 10 |
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4600/01/01 |
49. |
КОРВІТИН(R) |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у
флаконах |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни в
інструкції для медичного
застосування до
р. "Спосіб застосування"
та "Особливості
застосування" |
за
рецептом |
Р.10.03/07465 |
50. |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
краплі по
25 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
в АНД р. "Маркування" |
без
рецепта |
П/98/15/33 |
51. |
КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ
(C*GEL) |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ТОВ
"Исток Плюс" |
Україна,
м. Запо-
ріжжя |
Cerestar AKV I/S |
Данія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4601/01/01 |
52. |
КСЕЛОДА |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
150 мг № 60;
по 500 мг
№ 120 |
"Хоффманн-Ля
Рош Інк.", США,
дочірнє
підприємство
фірми "Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія |
США/
Швейцарія |
"Хоффманн-Ля Рош
Інк.", США,
дочірнє
підприємство
фірми "Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія |
США/
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни в
Інструкції для медичного
застосування
р. "Показання до
застосування" |
за
рецептом |
Р.10.01/03829 |
53. |
КУТАСЕПТ(R) Г |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем,
по 1 л у
пластикових
флаконах, по
5 л у
пластикових
каністрах |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
без
рецепта |
UA/4602/01/01 |
54. |
КУТАСЕПТ(R) Г |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 20,
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10, по
5 л у
пластикових
каністрах
in bulk № 128 |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми |
- |
UA/0666/01/01 |
55. |
КУТАСЕПТ(R) Ф |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл або по
250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем;
по 1 л у
пластикових
флаконах, по
5 л у
пластикових
каністрах |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви лікарської форми |
без
рецепта |
UA/4603/01/01 |
56. |
КУТАСЕПТ(R) Ф |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 50;
по 250 мл у
пластикових
флаконах з
розпилювачем
in bulk № 20,
по 1 л у
пластикових
флаконах in
bulk № 10, по
5 л у
пластикових
каністрах in
bulk № 128 |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі
ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви лікарської форми |
- |
UA/0335/01/01 |
57. |
ЛАНВІС |
таблетки по
40 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко.,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк., США |
Велико-
британія/
Німеччина/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви виробника |
за
рецептом |
UA/0161/01/01 |
58. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
250 мг № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
за
рецептом |
UA/3470/01/01 |
59. |
ЛЕВОМІЦЕТИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
500 мг № 10,
10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
за
рецептом |
UA/3470/01/02 |
60. |
ЛОРІДИН РАПІД |
таблетки
дисперговані
по 10 мг № 10 |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
р. "Твердість" |
без
рецепта |
UA/3475/01/01 |
61. |
МАГНІЮ СУЛЬФАТ-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 20%,
25% по 5 мл в
ампулах № 10;
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
діючої речовини |
за
рецептом |
П.03.02/04456 |
62. |
МЕТАЛІЗЕ(R) |
порошок для
приготування
20 мл розчину
для ін'єкцій
по 50 мг
(10000 ОД) у
флаконах № 1 з
розчинником по
10 мл у
шприцах № 1 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна терміну
придатності; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника) |
за
рецептом |
Р.09.03/07438 |
63. |
МІДОКАЛМ |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 900
(10 х 90) у
блістерах; по
12-14 кг у
подвійних
поліетиленових
мішках |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: вилучення
барвника зі складу
оболонки |
- |
UA/2883/01/02 |
64. |
МІДОКАЛМ |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг або по
150 мг № 30 |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: вилучення
барвника зі складу
оболонки (для таблеток
по 150 мг) |
за
рецептом |
П.05.03/06898 |
65. |
МІЛЕРАН(TM) |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2 мг № 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Велико-
британія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
за
рецептом |
П.06.02/04812 |
66. |
МОНОТРАТ |
таблетки по
40 мг № 30,
№ 50, № 100 |
САН
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
САН
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/0860/01/02 |
67. |
НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ |
розчин для
інфузій 4%
по 100 мл,
200 мл, 400 мл
у пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу
у р. "Кількісне
визначення" |
за
рецептом |
Р.08.03/07182 |
68. |
НАТРІЮ ФТОРИД |
таблетки по
1,1 мг з
апельсиновим
смаком № 30 |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника/заявника
препарату; зміна терміну
зберігання (з 3-х до
5-ти років); зміни в
інструкції для медичного
застосування та
маркуванні; уточнення
написання лікарської
форми та уточнення
реєстраційного номера в
процесі внесення
вищезазначених змін (зі
збереженням попереднього
номера - Р.06.02/04848
для таблеток з м'ятним
смаком по 2,2 мг) |
без
рецепта |
UA/4604/01/01 |
69. |
НЕРГЕЗ |
розчин для
ін'єкцій по
3 мл (75 мг)
в ампулах
№ 20 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу |
за
рецептом |
UA/3536/01/01 |
70. |
НОВА ФІГУРА
КАПСУЛИ
ДР. ТАЙСС |
капсули № 30 |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/3949/02/01 |
71. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по
0,025 г № 80 у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна,
м. Київ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника) |
без
рецепта |
UA/2885/01/01 |
72. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по
0,25 г № 80 у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна,
м. Київ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна назви
виробника) |
без
рецепта |
UA/2885/01/02 |
73. |
ПАНАДОЛ АКТИВ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10 |
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед |
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; збільшення
терміну придатності (з
2-х до 3-х років); зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу |
без
рецепта |
UA/0115/01/01 |
74. |
ПІЛОКАРПІН-ДАРНИЦЯ |
краплі очні
1% по 5 мл або
10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
у р. "Стерильність" |
за
рецептом |
UA/2582/01/01 |
75. |
ПІНОВІТ |
спрей
назальний,
дозований по
10 мл у
флаконах з
насосом-
дозатором |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
лікарської форми;
затвердження оновленого
макету графічного
зображення упаковки;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
лікарського засобу |
без
рецепта |
Р.05.02/04745 |
76. |
ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН В6-ДАРНИЦЯ) |
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
у р. "Стерильність" |
за
рецептом |
П.10.01/03853 |
77. |
ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ
12600 +- 2700
(ПОЛІВІДОН) |
порошок
(допоміжна
речовина) у
пакетах
поліетиленових
двошарових для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ВАТ
"Новочеркаський
завод
синтетичних
матеріалів" |
Росія |
ВАТ
"Новочеркаський
завод
синтетичних
матеріалів" |
Росія |
уточнення написання
назви допоміжної
речовини (було -
ПОЛІВІНІЛПІРОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ 12600 + 2700
(ПОЛІВІДОН) |
- |
UA/4477/01/01 |
78. |
ПРОПІФЕНАЗОН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
мішках з
плівки
поліетиленової
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівк |
Vani Chemicals &
Intermediates
Limited |
Індія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/4605/01/01 |
79. |
ПУРИ-НЕТОЛ(TM) |
таблетки по
50 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина,
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко.,
Німеччина |
Велико-
британія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового лікарського
препарату |
за
рецептом |
П.04.02/04557 |
80. |
РАПТЕН РАПІД |
драже по 50 мг
№ 10 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4606/01/01 |
81. |
РОТОКАН |
рідина по
55 мл або
по 110 мл
у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4607/01/01 |
82. |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 25 мл,
40 мл
у флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна |
АТ "Ефект" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Вміст спирту",
р. "Ідентифікація" |
без
рецепта |
UA/0190/01/01 |
83. |
СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,0002 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.04.02/04576 |
84. |
СЕРЕВЕНТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
120 доз
(25 мкг/дозу)
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща |
Франція/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації |
за
рецептом |
UA/4045/01/01 |
85. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по
1 мг № 30 |
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4608/01/01 |
86. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по
2 мг № 30; |
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4608/01/02 |
87. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по
5 мг № 30 |
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4608/01/03 |
88. |
СЕТЕГИС(R) |
таблетки по
10 мг № 30 |
Фармацевтичний
завод
ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4608/01/04 |
89. |
СИМВАКОР(R)-ДАРНИЦЯ |
таблетки,
вкриті
оболонкою,
по 10 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 1-го до 1,5 року) |
за
рецептом |
UA/4205/01/01 |
90. |
СИНУФОРТЕ(R) |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інтраназаль-
ного
застосування
по 0,05 г
у флаконах
№ 1
у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах
№ 1 |
ТОВ
"Іверіафарма" |
Грузія |
ТОВ
"Іверіафарма",
Грузія; ТОВ
"Лабіана
Фармацевтікалс",
Іспанія |
Грузія/
Іспанія |
реєстрація додаткового
виробника; зміни в
інструкції для медичного
застосування |
без
рецепта |
Р.05.02/04764 |
91. |
СКІН-КАП |
шампунь 1% по
75 мл або по
150 мл у
флаконах |
Хемінова
Інтернасіональ
С.А. |
Іспанія |
Хемінова
Інтернасіональ
С.А. |
Іспанія |
реєстрація додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/3789/01/01 |
92. |
СПАЗМОГАРД |
розчин для
ін'єкцій
по 5 мл в
ампулах № 5 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4609/01/01 |
93. |
СПАЗМОГАРД |
таблетки № 100 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4609/02/01 |
94. |
СПАЗМОГАРД |
таблетки in
bulk № 1000 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4610/01/01 |
95. |
СТРЕПТОЦИД |
лінімент 5%
по 30 г у
тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4611/01/01 |
96. |
СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,3 г або по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
таблеток по 0,3 г)
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.02.02/04309 |
97. |
СУМАМЕД(R) |
порошок для
приготування
20 мл
суспензії для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
16,740 г з
вмістом
азитроміцину
400 мг у
флаконах № 1 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація додаткової
упаковки з новим складом
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/4612/01/01 |
98. |
ТАЗЕПАМ |
таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг № 50 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.02.01/02795 |
99. |
ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
(зі смаком
яблука та
кориці) у
пакетах № 10 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Патеон Вітбі
Інк., Канада,
для Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: віднесення
р. "Продукти розпаду" до
специфікації терміну
придатності |
без
рецепта |
UA/2904/01/01 |
100. |
ТИЛДА |
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 200
(4 х 50) |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: викладення
АНД у новій редакції:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис
(уточнення кольору
таблеток); зміни у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу -
р. "Розчинення",
"Кількісне визначення",
р. "Мікробіологічна
чистота"; зміни
у р. "Маркування" |
за
рецептом |
Р.05.03/06831 |
101. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
UA/2931/01/02 |
102. |
ТРИНАЛГІН |
розчин для
ін'єкцій по
5 мл в ампулах
№ 5 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
(було - UA/4548/01/01) |
за
рецептом |
Р.02.01/02757 |
103. |
УНІТІОЛ |
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для
виробництва
стерильних
лікарських
форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ФДУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4613/01/01 |
104. |
ФАНСИДАР |
таблетки
(500 мг/25 мг)
№ 10, № 500 |
"Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд" |
Швейцарія |
"Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд" |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: уточнення
в АНД р. "Специфікація"
та "Зовнішній вигляд"
(опис таблеток) |
за
рецептом |
UA/0612/01/01 |
105. |
ФАРМАДОЛ |
таблетки № 10,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки |
без
рецепта |
Р.05.03/06867 |
106. |
ФАРМАЗОЛІН(R) |
спрей
назальний
0,1% по 15 мл,
20 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна р. "Упаковка" |
без
рецепта |
Р.12.02/05605 |
107. |
ФАСТИН |
мазь по 25 г у
тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4614/01/01 |
108. |
ФЛАМІН-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по
50 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках,
№ 30 у
контейнерах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату |
без
рецепта |
UA/4615/01/01 |
109. |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл у
флаконах № 12 |
Алкон
Лабораторіз,
Інк. |
США |
Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання назви
виробника (було -
Інтернейшнал Медікейшн
Системс, Лтд) |
за
рецептом |
UA/0555/01/01 |
110. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО
анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
П.05.03/06833 |
111. |
ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по
0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.03.02/04461 |
112. |
ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 1%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу якості
лікарського засобу у
р. "Стерильність" |
за
рецептом |
П.01.03/05748 |
113. |
ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах № 5 |
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4616/01/01 |
114. |
ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у
флаконах № 5 |
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4616/01/02 |
115. |
ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ |
таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
упаковки № 6) первинної
упаковки |
без
рецепта |
П.07.02/05025 |
116. |
ЦИТРОПАК-ДАРНИЦЯ |
таблетки № 6,
№ 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку зі
зміною маркування (для
упаковки № 6) первинної
упаковки |
без
рецепта |
UA/3002/01/01 |
117. |
ШОЛОМНИЦІ
БАЙКАЛЬСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ |
екстракт
рідкий по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах |
ТОВ "Євразія" |
Україна |
ТОВ "Євразія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі тестування
діючої речовини; зміна у
процедурі аналізу якості
лікарського засобу |
без
рецепта |
UA/2611/01/01 |
* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.