Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 572; прийнятий: 18-08-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.08.2006  № 572

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.08.2006  № 572

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АГІСТАМ таблетки по
0,01 г № 6, № 12
у контурних
чарункових
упаковка
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/0842/01/01
2. АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
подвійних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм")
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм")
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
на 5 років
- UA/4938/01/01
3. АМБРОБЕНЕ розчин для
перорального
застосування
та інгаляцій,
7,5 мг/
мл по 40 мл
або 100 мл
у флаконах
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
без
рецепта
UA/1853/03/01
4. АМБРОКСОЛ таблетки
по 0,03 г № 20
у банках
полімерних;
10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/0438/01/01
5. АМІАКУ РОЗЧИН розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 10%
по 40 мл
у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/3141/01/01
6. АНУЗОЛ супозиторії
ректальні № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4939/01/01
7. АРМОТРАЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4940/01/01
8. АРОМАЗИН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції
за
рецептом
Р.12.00/02585
9. АСПЕКАРД таблетки по 0,1 г
№ 100 у
контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/1265/01/01
10. АССАЛІКС драже № 40, № 80 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
UA/2788/01/01
11. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 50 мг
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4941/01/01
12. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки
по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4941/01/02
13. АТЕНОЛОЛ-НОРТОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50
мг, 100 мг № 10,
№ 20 у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника
за
рецептом
Р.04.03/06286
14. АТЕНОЛОЛ-НОРТОН таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг, 100 мг in
bulk № 10 х 200
у блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника
- Р.04.03/06287
15. БАКТИЛЕМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 10,
№ 100
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4942/01/01
16. БАКТИЛЕМ таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4, № 40
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4942/01/02
17. БІВАЛОС гранули для
приготування
суспензії по 2 г
у пакетиках № 7,
№ 14, № 28, № 56
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії
Серв' є Індастрі
Франція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4943/01/01
18. БІСЕПТОЛ(R) таблетки,
100 мг/20 мг
№ 20, № 1000
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща реєстрація
додаткової упаковки
з іншим розміром
для № 20
за
рецептом
UA/3027/01/01
19. БОЛІНЄТ таблетки шипучі
по 200 мг № 10
Брістол-Майєрс
Сквібб Продакс С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника
без
рецепта
UA/4944/01/01
20. БОРНОЇ КИСЛОТИ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 2% по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
без
рецепта
П.06.03/06991
21. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
25 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/1914/01/01
22. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%, 2%
по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тенопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Ідентифікація"
без
рецепта
П.06.03/06981
23. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл у флаконах;
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення"
без
рецепта
П.05.03/06698
24. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл, 20 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 10 мл
без
рецепта
П.04.03/06492
25. БРОНХИПРЕТ(R) ТП таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 20,
№ 50, № 100
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
Р.07.03/07134
26. БРОНХОСАН(R) краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
АТ "Зентіва" Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4801/01/01
27. БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках
із плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/4945/01/01
28. БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2%
по 1 мл
у шприц-тюбиках
№ 1, № 5, № 10
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
Р.01.02/04180
29. ВАН-БІ капсули № 10,
№ 30, № 50
Люпін ЛтД Індія Люпін ЛтД Індія реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
Р.10.02/05475
30. ВІКАЇР(R) таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4946/01/01
31. ВІТАМІН С 500 мг
АПЕЛЬСИНОВИЙ
таблетки для
жування по 500 мг
№ 6, № 12 у
контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50, № 100 у
контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
П.03.03/06169
32. В-КОМПЛЕКС(TM),
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
у пластикових
банках
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки та
етикетки на
первинній упаковці
без
рецепта
UA/1575/01/01
33. ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий
по 25 мл
у флаконах або
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
без
рецепта
UA/1093/01/01
34. ГАСТРОКІНД таблетки № 150 у
флаконах
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4947/01/01
35. ГЕЛОМИРТОЛ капсули
кишковорозчинні
по 120 мг № 20
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ.
Німеччина Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ.
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4948/01/01
36. ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ капсули
кишковорозчинні
по 300 мг № 20
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ.
Німеччина Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ.
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4948/01/02
37. ГЕПАРСИЛ капсули по 0,07 г
№ 6 х 5,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2798/01/01
38. ГЕПАЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу,
зміна процедури
тестування діючої
речовини, зміна у
процедурі аналізу
лікарського засобу
та зміни до р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/0881/01/01
39. ГЛІМЕПІРИД порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фарматек" Україна,
м. Київ
Harman Finochem
Limited
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення первинної
упаковки (було - у
подвійних
поліетиленових
пакетах)
- UA/4916/01/01
40. ГЛІЦЕРИН розчин для
зовнішнього
застосування 85%
по 30 г у
флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2322/01/01
41. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по
25 мл, 100 мл,
200 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 25 мл
200 мл -
за
рецептом
25 мл,
100 мл -
без
рецепта
П.05.03/06779
42. ГРАВАГІН супозиторії
вагінальні
по 0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко
Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/2166/01/01
43. ДЕЗОКСИРИБО-
НУКЛЕЇНОВА
КИСЛОТА (ДНК)
волокниста
речовина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Гленас" Україна,
м. Київ
ТОВ "Гленас" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
- UA/4949/01/01
44. ДИКЛОРАН(R) розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 3 мл
в ампулах № 5,
№ 25
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3939/04/01
45. ДИЛТІАЗЕМ
АЛКАЛОЇД(R)
таблетки по 90 мг
№ 30 у контурних
чарункових
упаковках
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
якісні та кількісні
зміни складу
первинної упаковки
(зміна упаковки)
за
рецептом
UA/1836/01/01
46. ДИМЕДРОЛ розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 у
пачці або коробці
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4950/01/01
47. ДИМЕКСИД рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна назви
препарату
без
рецепта
UA/2468/01/01
48. ДОКСИ-М-РАТІОФАРМ таблетки
по 100 мг № 10
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3033/02/01
49. ДОКСОРУБІЦИН-КМП порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,01 г у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу лікарського
засобу; зміни до
розділу "Упаковка"
за
рецептом
UA/0403/01/01
50. ДОРМІКІНД таблетки № 150 у
флаконах
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4951/01/01
51. ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ
З ВІТАМІНОМ С
ДР. ТАЙСС
таблетки для
смоктання № 12,
№ 24
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4952/01/01
52. ЕНАФРИЛ таблетки по
0,01 г/0,0125 г
№ 6 х 1,
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
UA/1841/01/01
53. ЕНТЕРОКІНД розчин для
перорального
застосування по
20 мл у флаконах
№ 1
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4953/01/01
54. ЕРЕКТИЛ таблетки по
0,05 г № 1, № 2,
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
Р.04.02/04608
55. ЕСПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4954/01/01
56. ЕСПОЛ мазь для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4955/01/01
57. ЕХІНАЦЕЇ СИРОП сироп по 50 г або
по 100 г флаконах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4956/01/01
58. ЗОКОР(R) ФОРТЕ таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг № 14, № 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміни в графічному
зображенні упаковки
за
рецептом
UA/0645/01/01
59. ІДАЛІК розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
№ 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4957/01/01
60. ІМАТИБ капсули по 100 мг
№ 10 х 12 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4958/01/01
61. ІМУНО ТАЙСС
ТАБЛЕТКИ
таблетки для
смоктання № 12,
№ 24
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4959/01/01
62. ЙОДУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл, або по
20 мл, або по
100 мл
у флаконах;
по 20 мл
у флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 10 мл та 20 мл
без
рецепта
П.05.03/06553
63. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50 у
контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/3234/01/01
64. КАМФОРНА ОЛІЯ олія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
П.05.03/06870
65. КАРБОПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або по
45 мл (450 мг)
у флаконах № 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4960/01/01
66. КЕТАМІН розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
або 10 мл
в ампулах № 10;
по 10 мл у
флаконах № 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу лікарського
засобу; зміни в
розділах "Упаковка"
та "Маркування" з
відповідними
змінами в
графічному
зображенні упаковки
за
рецептом
UA/1934/01/01
67. КЕТОРОЛАК-
ЗДОРОВ'Я
розчин для
ін'єкцій 3%
по 1 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/4961/01/01
68. КЕТОРОЛАК-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по
0,01 г № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/4961/02/01
69. КЕТОТИФЕН таблетки
по 0,001 г № 30
у пеналах
поліпропіленових;
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
П.10.02/05402
70. КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ
гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія А. Наттерманн
унд СИ ГмбХ,
Німеччина;
Авентіс Фарма
(Уотерфорд) Лтд,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
без
рецепта
UA/3902/01/01
71. КІНДІНОРМ гранули по 20 г у
флаконах
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4962/01/01
72. КЛІМАДИНОН(R) УНО таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60, № 90
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
UA/2541/01/01
73. КОПАКСОН(R)-ТЕВА порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах № 7,
№ 28 у комплекті
з розчинником в
ампулах № 7, № 28
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд
Ізраїль ТЕВА
Фармасьютікал
Індастріз ЛтД
Ізраїль внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
Інструкції для
медичного
застосування р.р.
"Протипоказання",
"Спосіб
застосування та
дози", "Особливості
застосування" у
відповідність з SPC
на препарат
за
рецептом
3235
74. КОРВАЛОЛ(R) н краплі для
перорального
застосування
по 25 мл або по
30 мл у флаконах
№ 1
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка"
без
рецепта
UA/3684/01/01
75. КОРДАРОН(R) таблетки
по 200 мг № 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з уточненою адресою
виробника, умовами
зберігання,
маркування та
логотип
за
рецептом
П.05.03/06832
76. КОФОЛ сироп по 100 мл у
флаконах
Чарак Фарма Пвт.
Лтд
Індія Чарак Фарма Пвт.
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/0101/03/01
77. КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4963/01/01
78. ЛАЗИКС(R) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг/1 мл) в
ампулах № 10
Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
додаткової упаковки
(первинної та
вторинної) з новим
логотипом
за
рецептом
П.02.03/05929
79. ЛАМІВУДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4964/01/01
80. ЛАМІВУДИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 30
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4964/01/02
81. ЛАМІВУДИН 150 мг
І ЗИДОВУДИН
300 мг
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60
Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія Ауробіндо Фарма
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4965/01/01
82. ЛАМОТРИН таблетки по 25 мг
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової дози
- UA/3999/01/03
83. ЛАМОТРИН таблетки по 25 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/2112/01/03
84. ЛАНСОГЕКСАЛ(R) капсули тверді
кишковорозчинні
по 15 мг № 14
Гексал АГ Німеччина Ілсан Ілак Санаї
ве Тікарет А.С.,
Туреччина -
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина
Туреччина/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4966/01/01
85. ЛАНСОГЕКСАЛ(R) капсули тверді
кишковорозчинні
по 30 мг № 14
Гексал АГ Німеччина Ілсан Ілак Санаї
ве Тікарет А.С.,
Туреччина -
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина
Туреччина/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4966/01/02
86. ЛЕРИВОН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг
№ 20 х 1,
№ 10 х 2
Органон Ейдженсіз
б.в.
Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/0162/01/01
87. ЛІЗИНОПРИЛ-АПО таблетки по 10 мг
№ 20, № 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4967/01/01
88. ЛІЗИНОПРИЛ-АПО таблетки по 20 мг
№ 20, № 30
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4967/01/02
89. ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4968/01/01
90. ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 10 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4968/01/02
91. ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки по 20 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4968/01/03
92. ЛОВАГЕКСАЛ(R) таблетки по 10 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4969/01/01
93. ЛОВАГЕКСАЛ(R) таблетки по 20 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4969/01/02
94. ЛОВАГЕКСАЛ(R) таблетки по 40 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4969/01/03
95. ЛОКОЇД(R) мазь 0,1%
по 30 г у тубах
Яманучі Юроп Б.В. Нідерланди Яманучі Юроп
Б.В.,
Нідерланди;
Яманучі Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників
за
рецептом
П.04.01/03037
96. ЛОПЕРАМІД капсули по
0,002 г № 6 х 2,
№ 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2680/01/01
97. Л-ФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 50
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4970/01/01
98. Л-ФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 50
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4970/01/02
99. ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2185/01/01
100. МАСТОДИНОН(R) таблетки № 60,
№ 120
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
(тільки для № 60)
без
рецепта
Р.08.03/07296
101. МЕКСИКОР розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
ТОВ "ЕкоФармІнвест" Російська
Федерація
ФДУП "Державний
завод медичних
препаратів"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4971/01/01
102. МЕЛІТОР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 14,
№ 28, № 56
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії
Серв' є
Індастрі,
Франція або
Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4972/01/01
103. МЕТОКЛОПРАМІД-
ЗДОРОВ'Я
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в амулах
№ 5 х 2, № 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/4973/01/01
104. МЕТОКЛОПРАМІД-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 10 мг
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/4973/02/01
105. МЕТОПРОЛОЛ таблетки
по 0,025 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу
за
рецептом
UA/2548/01/01
106. МЕТОПРОЛОЛ таблетки
по 0,05 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу
за
рецептом
UA/2548/01/02
107. МЕТОПРОЛОЛ таблетки по 0,1 г
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу
за
рецептом
UA/2548/01/03
108. МЕТРОГІЛ(R)
ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ
гель вагінальний,
10 мг/г по 30 г у
тубах
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
приведення у
відповідність умов
зберігання в
інструкції для
медичного
застосування до
затвердженого АНД;
зміна дизайну
упаковки
за
рецептом
UA/2871/04/01
109. МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА
капсули по 250 мг
№ 20
Фламінго
Фармасьютикалс Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4974/01/01
110. МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА
капсули по 500 мг
№ 20
Фламінго
Фармасьютикалс Лтд.
Індія Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4974/01/02
111. МІКОСЕПТИН мазь по 30 г у
тубах
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим складом
допоміжних речовин
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2301/01/01
112. МІКОСЕПТИН мазь по 30 г у
тубах
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
посвідчень *: зміна
складу допоміжних
речовин
без
рецепта
UA/4937/01/01
113. МІРІСТАМ порошок
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
банках скляних
ТОВ
"Науково-дослідний
інститут "СИНТЕКО"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Науково-
дослідний
інститут
"СИНТЕКО"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
- UA/4975/01/01
114. МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА M&M Швейцарія Uquipa-Uniao
Quimica
Portuguesa Ltd
Португалія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
розширення галузі
застосування
субстанції
- UA/3190/01/01
115. МУЛЬТИ-ТАБС
ЖЕНЬШЕНЬ
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
Р.08.03/07297
116. МУЛЬТИ-ТАБС
МАЛЮК МАКСІ
таблетки для
жування № 30,
№ 60
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
Р.08.03/07298
117. МУЛЬТИ-ТАБС
ШКОЛЯР
таблетки для
жування № 30,
№ 60
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
Р.08.03/07299
118. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
БЕБІ
розчин для
перорального
застосування по
30 мл у флаконах
№ 1
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки та
етикетки на
первинній упаковці
без
рецепта
П.09.00/02217
119. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
МАЛЮК
таблетки жувальні
№ 30
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
П.09.00/02218
120. МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЮНІОР
таблетки жувальні
№ 30
Ферросан А/С Данія Ферросан А/С Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
дизайну вторинної
упаковки
без
рецепта
П.09.00/02216
121. НАТРІЮ
ОКСИБУТИРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/4976/01/01
122. НАТРІЮ
ТЕТРАБОРАТУ
РОЗЧИН 20%
У ГЛІЦЕРИНІ
розчин для
зовнішнього
застосування  20%
по 30 г у
флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2323/01/01
123. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
інфузій
ізотонічний 0,9%
по 400 мл у
контейнерах
ВАТ "Акціонерне
Курганське
товариство медичних
препаратів та
виробів "Синтез"
Російська
Федерація
ВАТ "Акціонерне
Курганське
товариство
медичних
препаратів та
виробів "Синтез"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4977/01/01
124. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій
ізотонічний 0,9%
по 5 мл в ампулах
№ 10 або по
200 мл у пляшках
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4978/01/01
125. НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9%
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового макету
етикетки
за
рецептом
П.01.03/05734
126. НЕБІВАЛ таблетки по 5 мг
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4979/01/01
127. НЕЙРОМІДИН(R) розчин для
ін'єкцій 0,5% по
1 мл в ампулах
№ 10
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвія АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм"
Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2083/01/01
128. НЕЙРОМІДИН(R) розчин для
ін'єкцій 1,5% по
1 мл в ампулах
№ 10
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвія АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм"
Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2083/01/02
129. НЕМОЗОЛ суспензія для
перорального
застосування
по 20 мл
(100 мг/5 мл)
у флаконах № 1
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
Р.04.03/06470
130. НІФУРОКСАЗИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 24
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років)
за
рецептом
UA/2807/01/01
131. НОВАЛГІН таблетки № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
№ 12 -
без
рецепта;
№ 30,
№ 120 -
за
рецептом
UA/0884/01/01
132. НОРМАКС краплі очні/вушні
0,3% по 5 мл у
скляних або
пластикових
флаконах-
крапельницях № 1
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4980/01/01
133. НОТТА(R) краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл у флаконах
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер
АГ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/1972/02/01
134. НУТРИНІЛ ПД4 з
1,1% ВМІСТОМ
АМІНОКИСЛОТ
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет
№ 5; по 2,0 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет
№ 5; по 2,5 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет
№ 4; по 2,5 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет
№ 4
Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія Бакстер Хелскеа
С.А.
Ірландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4981/01/01
135. ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ супозиторії
ректальні
по 0,5 г № 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4982/01/01
136. ОВЕСТИН(R) таблетки по 2 мг
№ 30
Н.В.Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/2281/01/02
137. ОКСАЛГІН-ДП(R) таблетки № 10 Каділа Хелткер Лтд Індія Каділа Хелткер
Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4983/01/01
138. ОМНІК ОКАС таблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням по
0,4 мг № 10 х 1,
№ 10 х 3
Астеллас Фарма Юроп
Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/4368/02/01
139. ОМНІМАКС таблетки
пролонгованної
дії, вкриті
оболонкою,
по 0,4 мг № 30
АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4984/01/01
140. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4985/01/01
141. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4985/01/02
142. ОПАТАНОЛ(R) краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1, № 3
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
Велико-
британія
Алкон-Куврьор,
Бельгія; Алкон
Кузі, С.А.,
Іспанія
Бельгія/
Іспанія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4986/01/01
143. ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ
капсули по 500 мг
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4987/01/01
144. ОРНІДЖИЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 50
Люпін Лімітед Індія Люпін Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4988/01/01
145. ОСЕТРОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 4 мг № 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4886/02/01
146. ОСЕТРОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 8 мг № 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4886/02/02
147. ОФТАЛАР краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
Алкон Кузі, С.А. Іспанія Алкон Кузі, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4989/01/01
148. ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 20 г або
по 30 г у банках,
у тубах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2249/01/01
149. ПЕНТАСА супозиторії
ректальні
по 1000 мг № 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками
№ 28
Феррінг А/С Данія Феррінг А/С Данія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4990/01/01
150. ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3%
по 40 мл
у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2060/01/01
151. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 25 мл, або по
40 мл, або по
100 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм",
Україна
Україна ВАТ "Фітофарм",
Україна
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 25 мл та 40 мл
без
рецепта
П.05.03/06682
152. ПЕРТУСИН сироп по 100 г у
флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/1938/01/01
153. ПЕРЦЕВИЙ ПЛАСТИР пластир без
перфорації
6 х 10 см або
10 х 18 см
у пакетах;
пластир
з перфорацією
10 х 18 см
у пакетах
ВАТ
"Новосибхімфарм"
Російська
Федерація
ВАТ
"Новосибхімфарм"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4991/01/01
154. ПРЕДНІЗОЛОН мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4992/01/01
155. ПРЕМІКС Н 30899 суміш порошку та
гранул
(субстанція) у
подвійних мішках
з поліетилену для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
DSM Nutritional
Products France
Франція реєстрація
на 5 років
- UA/4993/01/01
156. ПРИСИПКА ДИТЯЧА порошок по 50 г у
банках
пластмасових
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/3599/01/01
157. ПРОГРАФ концентрат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10
Астеллас Фарма ГмбХ Німеччина Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд
Ірландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4994/01/01
158. ПРОГРАФ капсули по 0,5 мг
№ 50
Астеллас Фарма ГмбХ Німеччина Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд
Ірландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4994/02/01
159. ПРОГРАФ капсули по 1 мг
№ 50
Астеллас Фарма ГмбХ Німеччина Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд
Ірландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4994/02/02
160. ПРОГРАФ капсули по 5 мг
№ 50
Астеллас Фарма ГмбХ Німеччина Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд
Ірландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4994/02/03
161. ПРОЖЕСТІН-КР гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 40 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5017/01/01
162. ПРОНОРАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованної
дії по 50 мг № 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії
Серв' є Індастрі
Франція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4995/01/01
163. ПРОТФЕНОЛОЗІД краплі по 50 мл у
контейнерах
ТОВ НВК "Екофарм" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фітофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ;
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
Україна реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4996/01/01
164. ПУЛЬЦЕТ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14,
№ 28
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4997/01/01
165. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецпта
UA/1271/01/01
166. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах;
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
без
рецепта
П.04.03/06394
167. РАМІТЕН-Н таблетки № 30 Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд.
Індія Дж. Дункан
Хелскер Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4998/01/01
168. РЕКОСТИН таблетки по 70 мг
№ 2, № 4
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
додаткової дози,
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/3910/01/02
169. РЕКТОДЕЛЬТ 100 супозиторії
ректальні по
100 мг № 2, № 6
Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ
Німеччина Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
складу допоміжних
речовин; зміни р.
"Опис"
за
рецептом
UA/0685/01/01
170. РЕЛІУМ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 20
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польща Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.02.01/02794
171. РЕЛІФ супозиторії
ректальні № 12
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія
США/Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації, зміна
процедури
випробувань та
уточнення складу
готового
лікарського засобу
без
рецепта
П.05.03/06823
172. РИФАМПІЦИН капсули по 0,15 г
№ 10 x 2
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/4999/01/01
173. РИЦИНОВА ОЛІЯ олія для
перорального
застосування по
30 г у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
без
рецепта
П.01.99/00126
174. РІНОСЕПТ(R) краплі назальні
0,025% по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
зміна заявника
без
рецепта
UA/3943/01/01
175. СЕДАСЕН ФОРТЕ капсули № 20,
№ 40
у контейнерах
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5000/01/01
176. СЕНАДЕКС таблетки по
0,07 г № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/3534/01/01
177. СЕПТІСЕПТ таблетки для
смоктання
по 2,5 мг № 6,
№ 12, № 24, № 36,
№ 48
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5001/01/01
178. СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком яблука
пастилки
по 1,2 мг № 18
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5002/01/01
179. СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком черешні
пастилки
по 1,2 мг № 18
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5003/01/01
180. СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком лимона
пастилки
по 1,2 мг № 18
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5004/01/01
181. СИМЕПАР капсули № 40 Мефа Лтд Швейцарія Мефа Лтд Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну упаковки
без
рецепта
UA/3576/01/01
182. СОЛКОСЕРИЛ
ДЕНТАЛЬНА
АДГЕЗИВНА ПАСТА
паста по 5 г у
тубах
"АйСіЕн Світселенд
АГ"
Швейцарія "АйСіЕн
Світселенд АГ"
Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви діючої
речовини
без
рецепта
UA/1259/01/01
183. СПОРАГАЛ капсули по 100 мг
№ 10, № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна ТОВ "Фарма
Старт"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р.
"Ідентифікація"
за
рецептом
UA/0316/01/01
184. СУЗАКРИН емульсія для
інгаляційного та
інтратрахеального
введення,
50 мг/мл по
7,5 мл (375 мг)
у флаконах № 1
ТОВ "Докфарм" Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь
ТОВ "Докфарм" Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5005/01/01
185. СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ краплі очні 30%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
№ 1, № 5
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5006/01/01
186. СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ краплі очні 20%
по 1 мл
у тюбиках-
крапельницях № 5,
№ 10
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
Р.04.02/04607
187. ТАКСОТЕР(R) концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по
20 мг/0,5 мл у
флаконах № 1 з
розчинником по
1.5 мл у флаконах
№ 1;
по 80 мг/2 мл
у флаконах № 1
з розчинником по
6 мл у флаконах
№ 1
"Авентіс Фарма
С.А.", Франція на
заводі "Авентіс
Фарма Дагенхем"
Великобританія
Франція/
Велико-
британія
"Авентіс Фарма
Дагенхем"
Велико-
британія
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування та
новий логотип)
за
рецептом
П.05.02/04725
188. ТАРГОЦИД порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 200 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1
Лабораторії
Авентіс, Франція
компанії Авентіс
Фарма, Франція
Франція Группо Лепетіт
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
Р.08.03/07281
189. ТАРГОЦИД порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 400 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1
Лабораторії
Авентіс, Франція
компанії Авентіс
Фарма, Франція
Франція Группо Лепетіт
С.п.А.
Італія реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
Р.08.03/07281
190. ТАРДИФЕРОН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг № 30
(10 х 3)
Євромедекс Франція П"єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
р. "Опис"
за
рецептом
UA/2978/01/01
191. ТЕРЦЕФ(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 5
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія "Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5007/01/01
192. ТЕРЦЕФ(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 5
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія "Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5007/01/02
193. ТЕТРАЦИКЛІН мазь 3% по 15 г
у тубах
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5008/01/01
194. ТИМОЛОЛ краплі очні 0,5%
по 1 мл у
тюбик-
крапельницях № 5,
№ 10
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
за
рецептом
Р.02.02/04359
195. ТИФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою, № 10
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника
за
рецептом
Р.04.03/06369
196. ТИФЛОКС таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 10 х 100 у
блістерах, № 1000
у контейнерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
Канада Юнімакс
Лабораторис
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника
- Р.04.03/06370
197. ТОНГІНАЛ(R) краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер
АГ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5009/01/01
198. ТОНЗИЛГОН(R) Н драже № 50 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
П.08.02/05129
199. ТОНЗИПРЕТ(R) таблетки для
смоктання № 50,
№ 100
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердежння нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
UA/1838/01/01
200. ТРИГІНЕТ таблетки по 25 мг
№ 30, № 60
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5010/01/01
201. ТРИГІНЕТ таблетки по 50 мг
№ 30, № 60
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5010/01/02
202. ТРИГІНЕТ таблетки по
100 мг № 30, № 60
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5010/01/03
203. ТРИ-МЕРСІ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, № 21
(таблетки, вкриті
оболонкою,
0,05 мг/0,035 мг
№ 7 + таблетки,
вкриті оболонкою,
0,1 мг/0,03 мг
№ 7 + таблетки,
вкриті оболонкою,
0,15 мг/0,03 мг
№ 7)
Н.В.Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5011/01/01
204. ФЕЗАМ(R) капсули,
400 мг/25 мг
№ 20, № 60
Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
наповнювачів на
порівнювальні
наповнювачі (без
зміни маси вмісту
однієї капсули),
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського засобу
та зміна розміру
виробничої партії
№ 60 - за
рецептом
№ 20 -
без
рецепта
UA/3371/01/01
205. ФЕСТАЛ(R) драже № 100 Авентіс Фарма
Лімітед
Індія Авентіс Фарма
Лімітед,
Індія реєстрація
додаткової упаковки
(первинної та
вторинної) з новим
логотипом
без
рецепта
UA/2531/01/01
206. ФІТОВАЛ
ЛОСЬЙОН
ПРОТИ ЛУПИ
лосьйон 0,5% по
40 мл у флаконах
№ 2
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5012/01/01
207. ФІТОВАЛ
ШАМПУНЬ
ПРОТИ ЛУПИ
шампунь 0,5% по
100 мл у флаконах
№ 1
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5012/02/01
208. ФЛАВОЗІД(R) сироп по 60 мл,
або по 150 мл,
або по 200 мл у
контейнерах
ТОВ НВК "Екофарм" Україна,
м. Київ
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5013/01/01
209. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 150 мг
№ 1 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія)
ТОВ "ВФК" Україна Український
консорціум
"Екосорб"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну та розміру
упаковки
без
рецепта
UA/3807/01/01
210. ФЛУКОНАЗОЛ капсули по 50 мг
№ 10 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія)
ТОВ "ВФК" Україна Український
консорціум
"Екосорб"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну та розміру
упаковки
без
рецепта
UA/3807/01/02
211. ФЛУОКСЕТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,02 г № 10, № 20
у пеналах
поліпропіленових;
№ 10, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
Р.08.03/07191
212. ФЛЮОРЕСЦИТ розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл
у флаконах № 12
Алкон Лабораторіз,
Інк.
США Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення одиниць
виміру у
специфікації на
бактеріальні
ендотоксини
за
рецептом
UA/0555/01/01
213. ФУКОРЦИН розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2088/01/01
214. ФУНІТ капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5014/01/01
215. ХЛОРОФІЛІПТ розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/1556/02/01
216. ХУМУЛІН(R) МЗ
(30/70)
суспензія для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках
Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс
С.А.С.
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки
- Р.07.03/07077
217. ХУМУЛІН(R) НПХ суспензія для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках
Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс
С.А.С.
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки
- Р.07.03/07078
218. ХУМУЛІН(R)
РЕГУЛЯР
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках
Ліллі Франс С.А.С. Франція Ліллі Франс
С.А.С.
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки
- Р.07.03/07079
219. ЦЕРУКАЛ(R) таблетки по 10 мг
№ 50 у флаконах
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
Німеччина АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія
Німеччина/
Хорватія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
та зміни в розділі
"Маркування" у
зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника; зміна
специфікації
готового продукту
за
рецептом
UA/2297/01/01
220. ЦИКЛОДИНОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60
Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
без
рецепта
UA/0267/02/01
221. ЦИНАРИЗИН таблетки по 25 мг
№ 10, № 50
(10 х 5), № 50
Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини
без
рецепта
UA/1734/01/01
222. ЦИНАРИЗИН таблетки по 25 мг
in bulk № 4000
Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини
- UA/1735/01/01
223. ЦИПРОБЕЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 14
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5015/01/01
224. ЦИПРОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках або у
банках полімерних
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
за
рецептом
UA/4759/02/01
225. ЦИТРАМОН-ФОРТЕ таблетки
№ 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника
без
рецепта
UA/2312/01/01
226. ЯНЬШЕН ХУБАО рідина по 100 мл
у флаконах № 1
Дочірнє
підприємство
Шеньянської
компанії "Фей Лун"
Україна Шеньянська
компанія ТОВ
здорових
продуктів "Фей
Лун"
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5016/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Фраксипарин, Спазмалгон інструкція, Пас застосування, Лецитин побічні дії, Феррум лек протипоказання