Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АГІСТАМ |
таблетки по
0,01 г № 6, № 12
у контурних
чарункових
упаковка |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/0842/01/01 |
2. |
АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
подвійних для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм") |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм") |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4938/01/01 |
3. |
АМБРОБЕНЕ |
розчин для
перорального
застосування
та інгаляцій,
7,5 мг/
мл по 40 мл
або 100 мл
у флаконах |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
без
рецепта |
UA/1853/03/01 |
4. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки
по 0,03 г № 20
у банках
полімерних;
10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/0438/01/01 |
5. |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 10%
по 40 мл
у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/3141/01/01 |
6. |
АНУЗОЛ |
супозиторії
ректальні № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4939/01/01 |
7. |
АРМОТРАЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4940/01/01 |
8. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
Інструкції для
медичного
застосування у
новій редакції |
за
рецептом |
Р.12.00/02585 |
9. |
АСПЕКАРД |
таблетки по 0,1 г
№ 100 у
контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/1265/01/01 |
10. |
АССАЛІКС |
драже № 40, № 80 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
UA/2788/01/01 |
11. |
АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 50 мг
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4941/01/01 |
12. |
АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки
по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4941/01/02 |
13. |
АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50
мг, 100 мг № 10,
№ 20 у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06286 |
14. |
АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг, 100 мг in
bulk № 10 х 200
у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06287 |
15. |
БАКТИЛЕМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 10,
№ 100 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4942/01/01 |
16. |
БАКТИЛЕМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4, № 40 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4942/01/02 |
17. |
БІВАЛОС |
гранули для
приготування
суспензії по 2 г
у пакетиках № 7,
№ 14, № 28, № 56 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв' є Індастрі |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4943/01/01 |
18. |
БІСЕПТОЛ(R) |
таблетки,
100 мг/20 мг
№ 20, № 1000 |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим розміром
для № 20 |
за
рецептом |
UA/3027/01/01 |
19. |
БОЛІНЄТ |
таблетки шипучі
по 200 мг № 10 |
Брістол-Майєрс
Сквібб Продакс С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника |
без
рецепта |
UA/4944/01/01 |
20. |
БОРНОЇ КИСЛОТИ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 2% по
10 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.06.03/06991 |
21. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
25 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/1914/01/01 |
22. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%, 2%
по 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тенопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Ідентифікація" |
без
рецепта |
П.06.03/06981 |
23. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл у флаконах;
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення" |
без
рецепта |
П.05.03/06698 |
24. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл, 20 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 10 мл |
без
рецепта |
П.04.03/06492 |
25. |
БРОНХИПРЕТ(R) ТП |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 20,
№ 50, № 100 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
Р.07.03/07134 |
26. |
БРОНХОСАН(R) |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4801/01/01 |
27. |
БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках
із плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
- |
UA/4945/01/01 |
28. |
БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ |
розчин для
ін'єкцій 0,2%
по 1 мл
у шприц-тюбиках
№ 1, № 5, № 10 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
за
рецептом |
Р.01.02/04180 |
29. |
ВАН-БІ |
капсули № 10,
№ 30, № 50 |
Люпін ЛтД |
Індія |
Люпін ЛтД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
Р.10.02/05475 |
30. |
ВІКАЇР(R) |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4946/01/01 |
31. |
ВІТАМІН С 500 мг
АПЕЛЬСИНОВИЙ |
таблетки для
жування по 500 мг
№ 6, № 12 у
контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50, № 100 у
контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
П.03.03/06169 |
32. |
В-КОМПЛЕКС(TM),
МУЛЬТИ-ТАБС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100
у пластикових
банках |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки та
етикетки на
первинній упаковці |
без
рецепта |
UA/1575/01/01 |
33. |
ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий
по 25 мл
у флаконах або
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/1093/01/01 |
34. |
ГАСТРОКІНД |
таблетки № 150 у
флаконах |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4947/01/01 |
35. |
ГЕЛОМИРТОЛ |
капсули
кишковорозчинні
по 120 мг № 20 |
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ. |
Німеччина |
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ. |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4948/01/01 |
36. |
ГЕЛОМИРТОЛ ФОРТЕ |
капсули
кишковорозчинні
по 300 мг № 20 |
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ. |
Німеччина |
Г. Поль-Боскамп
ГмбХ & Ко. КГ. |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4948/01/02 |
37. |
ГЕПАРСИЛ |
капсули по 0,07 г
№ 6 х 5,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2798/01/01 |
38. |
ГЕПАЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу,
зміна процедури
тестування діючої
речовини, зміна у
процедурі аналізу
лікарського засобу
та зміни до р.
"Упаковка" |
за
рецептом |
UA/0881/01/01 |
39. |
ГЛІМЕПІРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Harman Finochem
Limited |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення первинної
упаковки (було - у
подвійних
поліетиленових
пакетах) |
- |
UA/4916/01/01 |
40. |
ГЛІЦЕРИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 85%
по 30 г у
флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2322/01/01 |
41. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл, 100 мл,
200 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 25 мл |
200 мл -
за
рецептом
25 мл,
100 мл -
без
рецепта |
П.05.03/06779 |
42. |
ГРАВАГІН |
супозиторії
вагінальні
по 0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
СП "Сперко
Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини |
за
рецептом |
UA/2166/01/01 |
43. |
ДЕЗОКСИРИБО-
НУКЛЕЇНОВА
КИСЛОТА (ДНК) |
волокниста
речовина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Гленас" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Гленас" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4949/01/01 |
44. |
ДИКЛОРАН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 3 мл
в ампулах № 5,
№ 25 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3939/04/01 |
45. |
ДИЛТІАЗЕМ
АЛКАЛОЇД(R) |
таблетки по 90 мг
№ 30 у контурних
чарункових
упаковках |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
Алкалоїд АД -
Скоп'є |
Республіка
Македонія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
якісні та кількісні
зміни складу
первинної упаковки
(зміна упаковки) |
за
рецептом |
UA/1836/01/01 |
46. |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 у
пачці або коробці |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4950/01/01 |
47. |
ДИМЕКСИД |
рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна назви
препарату |
без
рецепта |
UA/2468/01/01 |
48. |
ДОКСИ-М-РАТІОФАРМ |
таблетки
по 100 мг № 10 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/3033/02/01 |
49. |
ДОКСОРУБІЦИН-КМП |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,01 г у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу лікарського
засобу; зміни до
розділу "Упаковка" |
за
рецептом |
UA/0403/01/01 |
50. |
ДОРМІКІНД |
таблетки № 150 у
флаконах |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4951/01/01 |
51. |
ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ
З ВІТАМІНОМ С
ДР. ТАЙСС |
таблетки для
смоктання № 12,
№ 24 |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4952/01/01 |
52. |
ЕНАФРИЛ |
таблетки по
0,01 г/0,0125 г
№ 6 х 1,
№ 12 х 2,
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/1841/01/01 |
53. |
ЕНТЕРОКІНД |
розчин для
перорального
застосування по
20 мл у флаконах
№ 1 |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4953/01/01 |
54. |
ЕРЕКТИЛ |
таблетки по
0,05 г № 1, № 2,
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
за
рецептом |
Р.04.02/04608 |
55. |
ЕСПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4954/01/01 |
56. |
ЕСПОЛ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4955/01/01 |
57. |
ЕХІНАЦЕЇ СИРОП |
сироп по 50 г або
по 100 г флаконах |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4956/01/01 |
58. |
ЗОКОР(R) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум
Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміни в графічному
зображенні упаковки |
за
рецептом |
UA/0645/01/01 |
59. |
ІДАЛІК |
розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
№ 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4957/01/01 |
60. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг
№ 10 х 12 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4958/01/01 |
61. |
ІМУНО ТАЙСС
ТАБЛЕТКИ |
таблетки для
смоктання № 12,
№ 24 |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4959/01/01 |
62. |
ЙОДУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл, або по
20 мл, або по
100 мл
у флаконах;
по 20 мл
у флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 10 мл та 20 мл |
без
рецепта |
П.05.03/06553 |
63. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 12 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50 у
контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/3234/01/01 |
64. |
КАМФОРНА ОЛІЯ |
олія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
П.05.03/06870 |
65. |
КАРБОПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або по
45 мл (450 мг)
у флаконах № 1 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4960/01/01 |
66. |
КЕТАМІН |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
або 10 мл
в ампулах № 10;
по 10 мл у
флаконах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу лікарського
засобу; зміни в
розділах "Упаковка"
та "Маркування" з
відповідними
змінами в
графічному
зображенні упаковки |
за
рецептом |
UA/1934/01/01 |
67. |
КЕТОРОЛАК-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 3%
по 1 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВ'Я) |
за
рецептом |
UA/4961/01/01 |
68. |
КЕТОРОЛАК-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по
0,01 г № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВ'Я) |
за
рецептом |
UA/4961/02/01 |
69. |
КЕТОТИФЕН |
таблетки
по 0,001 г № 30
у пеналах
поліпропіленових;
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
П.10.02/05402 |
70. |
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер
АГ |
Швейцарія |
А. Наттерманн
унд СИ ГмбХ,
Німеччина;
Авентіс Фарма
(Уотерфорд) Лтд,
Ірландія |
Німеччина/
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
без
рецепта |
UA/3902/01/01 |
71. |
КІНДІНОРМ |
гранули по 20 г у
флаконах |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4962/01/01 |
72. |
КЛІМАДИНОН(R) УНО |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60, № 90 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
UA/2541/01/01 |
73. |
КОПАКСОН(R)-ТЕВА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах № 7,
№ 28 у комплекті
з розчинником в
ампулах № 7, № 28 |
ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
ТЕВА
Фармасьютікал
Індастріз ЛтД |
Ізраїль |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
Інструкції для
медичного
застосування р.р.
"Протипоказання",
"Спосіб
застосування та
дози", "Особливості
застосування" у
відповідність з SPC
на препарат |
за
рецептом |
3235 |
74. |
КОРВАЛОЛ(R) н |
краплі для
перорального
застосування
по 25 мл або по
30 мл у флаконах
№ 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" |
без
рецепта |
UA/3684/01/01 |
75. |
КОРДАРОН(R) |
таблетки
по 200 мг № 30 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з уточненою адресою
виробника, умовами
зберігання,
маркування та
логотип |
за
рецептом |
П.05.03/06832 |
76. |
КОФОЛ |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/0101/03/01 |
77. |
КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ |
розчин для
ін'єкцій,
150 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4963/01/01 |
78. |
ЛАЗИКС(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг/1 мл) в
ампулах № 10 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
(первинної та
вторинної) з новим
логотипом |
за
рецептом |
П.02.03/05929 |
79. |
ЛАМІВУДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4964/01/01 |
80. |
ЛАМІВУДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 30 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4964/01/02 |
81. |
ЛАМІВУДИН 150 мг
І ЗИДОВУДИН
300 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4965/01/01 |
82. |
ЛАМОТРИН |
таблетки по 25 мг
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової дози |
- |
UA/3999/01/03 |
83. |
ЛАМОТРИН |
таблетки по 25 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/2112/01/03 |
84. |
ЛАНСОГЕКСАЛ(R) |
капсули тверді
кишковорозчинні
по 15 мг № 14 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Ілсан Ілак Санаї
ве Тікарет А.С.,
Туреччина -
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина |
Туреччина/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4966/01/01 |
85. |
ЛАНСОГЕКСАЛ(R) |
капсули тверді
кишковорозчинні
по 30 мг № 14 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Ілсан Ілак Санаї
ве Тікарет А.С.,
Туреччина -
підприємство
компанії "Гексал
АГ", Німеччина |
Туреччина/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4966/01/02 |
86. |
ЛЕРИВОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг
№ 20 х 1,
№ 10 х 2 |
Органон Ейдженсіз
б.в. |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/0162/01/01 |
87. |
ЛІЗИНОПРИЛ-АПО |
таблетки по 10 мг
№ 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4967/01/01 |
88. |
ЛІЗИНОПРИЛ-АПО |
таблетки по 20 мг
№ 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4967/01/02 |
89. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4968/01/01 |
90. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4968/01/02 |
91. |
ЛІЗИНОПРИЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 20 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 2,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4968/01/03 |
92. |
ЛОВАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4969/01/01 |
93. |
ЛОВАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 20 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4969/01/02 |
94. |
ЛОВАГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 40 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4969/01/03 |
95. |
ЛОКОЇД(R) |
мазь 0,1%
по 30 г у тубах |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі Юроп
Б.В.,
Нідерланди;
Яманучі Фарма
С.п.А., Італія |
Нідерланди/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників |
за
рецептом |
П.04.01/03037 |
96. |
ЛОПЕРАМІД |
капсули по
0,002 г № 6 х 2,
№ 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2680/01/01 |
97. |
Л-ФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 50 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4970/01/01 |
98. |
Л-ФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 50 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4970/01/02 |
99. |
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2185/01/01 |
100. |
МАСТОДИНОН(R) |
таблетки № 60,
№ 120 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки
(тільки для № 60) |
без
рецепта |
Р.08.03/07296 |
101. |
МЕКСИКОР |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "ЕкоФармІнвест" |
Російська
Федерація |
ФДУП "Державний
завод медичних
препаратів" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4971/01/01 |
102. |
МЕЛІТОР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 14,
№ 28, № 56 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв' є
Індастрі,
Франція або
Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4972/01/01 |
103. |
МЕТОКЛОПРАМІД-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в амулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я) |
за
рецептом |
UA/4973/01/01 |
104. |
МЕТОКЛОПРАМІД-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я) |
за
рецептом |
UA/4973/02/01 |
105. |
МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки
по 0,025 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу |
за
рецептом |
UA/2548/01/01 |
106. |
МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки
по 0,05 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу |
за
рецептом |
UA/2548/01/02 |
107. |
МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки по 0,1 г
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
первинної упаковки,
зміна малюнку,
додаткове нанесення
на вторинну
упаковку допоміжних
речовин та логотипу |
за
рецептом |
UA/2548/01/03 |
108. |
МЕТРОГІЛ(R)
ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ |
гель вагінальний,
10 мг/г по 30 г у
тубах |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
приведення у
відповідність умов
зберігання в
інструкції для
медичного
застосування до
затвердженого АНД;
зміна дизайну
упаковки |
за
рецептом |
UA/2871/04/01 |
109. |
МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА |
капсули по 250 мг
№ 20 |
Фламінго
Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4974/01/01 |
110. |
МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА |
капсули по 500 мг
№ 20 |
Фламінго
Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4974/01/02 |
111. |
МІКОСЕПТИН |
мазь по 30 г у
тубах |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим складом
допоміжних речовин
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2301/01/01 |
112. |
МІКОСЕПТИН |
мазь по 30 г у
тубах |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
посвідчень *: зміна
складу допоміжних
речовин |
без
рецепта |
UA/4937/01/01 |
113. |
МІРІСТАМ |
порошок
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
банках скляних |
ТОВ
"Науково-дослідний
інститут "СИНТЕКО" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Науково-
дослідний
інститут
"СИНТЕКО" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4975/01/01 |
114. |
МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА M&M |
Швейцарія |
Uquipa-Uniao
Quimica
Portuguesa Ltd |
Португалія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
розширення галузі
застосування
субстанції |
- |
UA/3190/01/01 |
115. |
МУЛЬТИ-ТАБС
ЖЕНЬШЕНЬ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
Р.08.03/07297 |
116. |
МУЛЬТИ-ТАБС
МАЛЮК МАКСІ |
таблетки для
жування № 30,
№ 60 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
Р.08.03/07298 |
117. |
МУЛЬТИ-ТАБС
ШКОЛЯР |
таблетки для
жування № 30,
№ 60 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
Р.08.03/07299 |
118. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
БЕБІ |
розчин для
перорального
застосування по
30 мл у флаконах
№ 1 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки та
етикетки на
первинній упаковці |
без
рецепта |
П.09.00/02217 |
119. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
МАЛЮК |
таблетки жувальні
№ 30 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
П.09.00/02218 |
120. |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЮНІОР |
таблетки жувальні
№ 30 |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
дизайну вторинної
упаковки |
без
рецепта |
П.09.00/02216 |
121. |
НАТРІЮ
ОКСИБУТИРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4976/01/01 |
122. |
НАТРІЮ
ТЕТРАБОРАТУ
РОЗЧИН 20%
У ГЛІЦЕРИНІ |
розчин для
зовнішнього
застосування 20%
по 30 г у
флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2323/01/01 |
123. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
інфузій
ізотонічний 0,9%
по 400 мл у
контейнерах |
ВАТ "Акціонерне
Курганське
товариство медичних
препаратів та
виробів "Синтез" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Акціонерне
Курганське
товариство
медичних
препаратів та
виробів "Синтез" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4977/01/01 |
124. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій
ізотонічний 0,9%
по 5 мл в ампулах
№ 10 або по
200 мл у пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4978/01/01 |
125. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% |
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, 400 мл у
пляшках |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового макету
етикетки |
за
рецептом |
П.01.03/05734 |
126. |
НЕБІВАЛ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4979/01/01 |
127. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" |
за
рецептом |
UA/2083/01/01 |
128. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
розчин для
ін'єкцій 1,5% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" |
за
рецептом |
UA/2083/01/02 |
129. |
НЕМОЗОЛ |
суспензія для
перорального
застосування
по 20 мл
(100 мг/5 мл)
у флаконах № 1 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
Р.04.03/06470 |
130. |
НІФУРОКСАЗИД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 24 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років) |
за
рецептом |
UA/2807/01/01 |
131. |
НОВАЛГІН |
таблетки № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
№ 12 -
без
рецепта;
№ 30,
№ 120 -
за
рецептом |
UA/0884/01/01 |
132. |
НОРМАКС |
краплі очні/вушні
0,3% по 5 мл у
скляних або
пластикових
флаконах-
крапельницях № 1 |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4980/01/01 |
133. |
НОТТА(R) |
краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або по
50 мл, або по
100 мл у флаконах |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер
АГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/1972/02/01 |
134. |
НУТРИНІЛ ПД4 з
1,1% ВМІСТОМ
АМІНОКИСЛОТ |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л
у пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет
№ 5; по 2,0 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет
№ 5; по 2,5 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом та
з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет
№ 4; по 2,5 л у
пластиковому
мішку,
обладнаному
ін'єкційним
портом, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим
мішком для
дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет
№ 4 |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4981/01/01 |
135. |
ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ |
супозиторії
ректальні
по 0,5 г № 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4982/01/01 |
136. |
ОВЕСТИН(R) |
таблетки по 2 мг
№ 30 |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за
рецептом |
UA/2281/01/02 |
137. |
ОКСАЛГІН-ДП(R) |
таблетки № 10 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4983/01/01 |
138. |
ОМНІК ОКАС |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням по
0,4 мг № 10 х 1,
№ 10 х 3 |
Астеллас Фарма Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років) |
за
рецептом |
UA/4368/02/01 |
139. |
ОМНІМАКС |
таблетки
пролонгованної
дії, вкриті
оболонкою,
по 0,4 мг № 30 |
АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4984/01/01 |
140. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4985/01/01 |
141. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd",
Індія - виробник
in bulk та
первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне
пакування |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4985/01/02 |
142. |
ОПАТАНОЛ(R) |
краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1, № 3 |
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд. |
Велико-
британія |
Алкон-Куврьор,
Бельгія; Алкон
Кузі, С.А.,
Іспанія |
Бельгія/
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4986/01/01 |
143. |
ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ |
капсули по 500 мг
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4987/01/01 |
144. |
ОРНІДЖИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 50 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4988/01/01 |
145. |
ОСЕТРОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 4 мг № 10 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4886/02/01 |
146. |
ОСЕТРОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 8 мг № 10 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4886/02/02 |
147. |
ОФТАЛАР |
краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4989/01/01 |
148. |
ПАСТА ТЕЙМУРОВА |
паста по 20 г або
по 30 г у банках,
у тубах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2249/01/01 |
149. |
ПЕНТАСА |
супозиторії
ректальні
по 1000 мг № 28
у комплекті
з гігієнічними
напальчниками
№ 28 |
Феррінг А/С |
Данія |
Феррінг А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4990/01/01 |
150. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3%
по 40 мл
у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2060/01/01 |
151. |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 25 мл, або по
40 мл, або по
100 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм",
Україна |
Україна |
ВАТ "Фітофарм",
Україна |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки
для 25 мл та 40 мл |
без
рецепта |
П.05.03/06682 |
152. |
ПЕРТУСИН |
сироп по 100 г у
флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/1938/01/01 |
153. |
ПЕРЦЕВИЙ ПЛАСТИР |
пластир без
перфорації
6 х 10 см або
10 х 18 см
у пакетах;
пластир
з перфорацією
10 х 18 см
у пакетах |
ВАТ
"Новосибхімфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Новосибхімфарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4991/01/01 |
154. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4992/01/01 |
155. |
ПРЕМІКС Н 30899 |
суміш порошку та
гранул
(субстанція) у
подвійних мішках
з поліетилену для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
DSM Nutritional
Products France |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4993/01/01 |
156. |
ПРИСИПКА ДИТЯЧА |
порошок по 50 г у
банках
пластмасових |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
без
рецепта |
UA/3599/01/01 |
157. |
ПРОГРАФ |
концентрат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Астеллас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд |
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4994/01/01 |
158. |
ПРОГРАФ |
капсули по 0,5 мг
№ 50 |
Астеллас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд |
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4994/02/01 |
159. |
ПРОГРАФ |
капсули по 1 мг
№ 50 |
Астеллас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд |
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4994/02/02 |
160. |
ПРОГРАФ |
капсули по 5 мг
№ 50 |
Астеллас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Астеллас
Ірландія Ко.,
Лтд |
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4994/02/03 |
161. |
ПРОЖЕСТІН-КР |
гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 40 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5017/01/01 |
162. |
ПРОНОРАН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованної
дії по 50 мг № 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв' є Індастрі |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4995/01/01 |
163. |
ПРОТФЕНОЛОЗІД |
краплі по 50 мл у
контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фітофарм"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ;
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ |
Україна |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4996/01/01 |
164. |
ПУЛЬЦЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14,
№ 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4997/01/01 |
165. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецпта |
UA/1271/01/01 |
166. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах;
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.04.03/06394 |
167. |
РАМІТЕН-Н |
таблетки № 30 |
Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дж. Дункан
Хелскер Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4998/01/01 |
168. |
РЕКОСТИН |
таблетки по 70 мг
№ 2, № 4 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація
додаткової дози,
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/3910/01/02 |
169. |
РЕКТОДЕЛЬТ 100 |
супозиторії
ректальні по
100 мг № 2, № 6 |
Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ |
Німеччина |
Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
складу допоміжних
речовин; зміни р.
"Опис" |
за
рецептом |
UA/0685/01/01 |
170. |
РЕЛІУМ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 20 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.02.01/02794 |
171. |
РЕЛІФ |
супозиторії
ректальні № 12 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія |
США/Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації, зміна
процедури
випробувань та
уточнення складу
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
П.05.03/06823 |
172. |
РИФАМПІЦИН |
капсули по 0,15 г
№ 10 x 2 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4999/01/01 |
173. |
РИЦИНОВА ОЛІЯ |
олія для
перорального
застосування по
30 г у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
кольорового
графічного
зображення
первинної упаковки |
без
рецепта |
П.01.99/00126 |
174. |
РІНОСЕПТ(R) |
краплі назальні
0,025% по 5 мл у
флаконах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
зміна заявника |
без
рецепта |
UA/3943/01/01 |
175. |
СЕДАСЕН ФОРТЕ |
капсули № 20,
№ 40
у контейнерах |
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5000/01/01 |
176. |
СЕНАДЕКС |
таблетки по
0,07 г № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/3534/01/01 |
177. |
СЕПТІСЕПТ |
таблетки для
смоктання
по 2,5 мг № 6,
№ 12, № 24, № 36,
№ 48 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5001/01/01 |
178. |
СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком яблука |
пастилки
по 1,2 мг № 18 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5002/01/01 |
179. |
СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком черешні |
пастилки
по 1,2 мг № 18 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5003/01/01 |
180. |
СЕПТОЛЕТЕ(R)
зі смаком лимона |
пастилки
по 1,2 мг № 18 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5004/01/01 |
181. |
СИМЕПАР |
капсули № 40 |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
дизайну упаковки |
без
рецепта |
UA/3576/01/01 |
182. |
СОЛКОСЕРИЛ
ДЕНТАЛЬНА
АДГЕЗИВНА ПАСТА |
паста по 5 г у
тубах |
"АйСіЕн Світселенд
АГ" |
Швейцарія |
"АйСіЕн
Світселенд АГ" |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви діючої
речовини |
без
рецепта |
UA/1259/01/01 |
183. |
СПОРАГАЛ |
капсули по 100 мг
№ 10, № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р.
"Ідентифікація" |
за
рецептом |
UA/0316/01/01 |
184. |
СУЗАКРИН |
емульсія для
інгаляційного та
інтратрахеального
введення,
50 мг/мл по
7,5 мл (375 мг)
у флаконах № 1 |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь |
ТОВ "Докфарм" |
Україна,
АР Крим,
м. Сімфе-
рополь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5005/01/01 |
185. |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
краплі очні 30%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
№ 1, № 5 |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5006/01/01 |
186. |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
краплі очні 20%
по 1 мл
у тюбиках-
крапельницях № 5,
№ 10 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
Р.04.02/04607 |
187. |
ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по
20 мг/0,5 мл у
флаконах № 1 з
розчинником по
1.5 мл у флаконах
№ 1;
по 80 мг/2 мл
у флаконах № 1
з розчинником по
6 мл у флаконах
№ 1 |
"Авентіс Фарма
С.А.", Франція на
заводі "Авентіс
Фарма Дагенхем"
Великобританія |
Франція/
Велико-
британія |
"Авентіс Фарма
Дагенхем" |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування та
новий логотип) |
за
рецептом |
П.05.02/04725 |
188. |
ТАРГОЦИД |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 200 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1 |
Лабораторії
Авентіс, Франція
компанії Авентіс
Фарма, Франція |
Франція |
Группо Лепетіт
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за
рецептом |
Р.08.03/07281 |
189. |
ТАРГОЦИД |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 400 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1 |
Лабораторії
Авентіс, Франція
компанії Авентіс
Фарма, Франція |
Франція |
Группо Лепетіт
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
за
рецептом |
Р.08.03/07281 |
190. |
ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг № 30
(10 х 3) |
Євромедекс |
Франція |
П"єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/2978/01/01 |
191. |
ТЕРЦЕФ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 5 |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5007/01/01 |
192. |
ТЕРЦЕФ(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 5 |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/5007/01/02 |
193. |
ТЕТРАЦИКЛІН |
мазь 3% по 15 г
у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5008/01/01 |
194. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні 0,5%
по 1 мл у
тюбик-
крапельницях № 5,
№ 10 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
за
рецептом |
Р.02.02/04359 |
195. |
ТИФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06369 |
196. |
ТИФЛОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 10 х 100 у
блістерах, № 1000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06370 |
197. |
ТОНГІНАЛ(R) |
краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер
АГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5009/01/01 |
198. |
ТОНЗИЛГОН(R) Н |
драже № 50 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
П.08.02/05129 |
199. |
ТОНЗИПРЕТ(R) |
таблетки для
смоктання № 50,
№ 100 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердежння нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
UA/1838/01/01 |
200. |
ТРИГІНЕТ |
таблетки по 25 мг
№ 30, № 60 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5010/01/01 |
201. |
ТРИГІНЕТ |
таблетки по 50 мг
№ 30, № 60 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5010/01/02 |
202. |
ТРИГІНЕТ |
таблетки по
100 мг № 30, № 60 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5010/01/03 |
203. |
ТРИ-МЕРСІ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 21
(таблетки, вкриті
оболонкою,
0,05 мг/0,035 мг
№ 7 + таблетки,
вкриті оболонкою,
0,1 мг/0,03 мг
№ 7 + таблетки,
вкриті оболонкою,
0,15 мг/0,03 мг
№ 7) |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5011/01/01 |
204. |
ФЕЗАМ(R) |
капсули,
400 мг/25 мг
№ 20, № 60 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
наповнювачів на
порівнювальні
наповнювачі (без
зміни маси вмісту
однієї капсули),
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського засобу
та зміна розміру
виробничої партії |
№ 60 - за
рецептом
№ 20 -
без
рецепта |
UA/3371/01/01 |
205. |
ФЕСТАЛ(R) |
драже № 100 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед, |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
(первинної та
вторинної) з новим
логотипом |
без
рецепта |
UA/2531/01/01 |
206. |
ФІТОВАЛ
ЛОСЬЙОН
ПРОТИ ЛУПИ |
лосьйон 0,5% по
40 мл у флаконах
№ 2 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5012/01/01 |
207. |
ФІТОВАЛ
ШАМПУНЬ
ПРОТИ ЛУПИ |
шампунь 0,5% по
100 мл у флаконах
№ 1 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5012/02/01 |
208. |
ФЛАВОЗІД(R) |
сироп по 60 мл,
або по 150 мл,
або по 200 мл у
контейнерах |
ТОВ НВК "Екофарм" |
Україна,
м. Київ |
Луганська
фармацевтична
фабрика ОКВП
"Фармація" |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5013/01/01 |
209. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг
№ 1 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія) |
ТОВ "ВФК" |
Україна |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну та розміру
упаковки |
без
рецепта |
UA/3807/01/01 |
210. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 50 мг
№ 10 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз"
Лімітед, Індія) |
ТОВ "ВФК" |
Україна |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну та розміру
упаковки |
без
рецепта |
UA/3807/01/02 |
211. |
ФЛУОКСЕТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,02 г № 10, № 20
у пеналах
поліпропіленових;
№ 10, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
Р.08.03/07191 |
212. |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл
у флаконах № 12 |
Алкон Лабораторіз,
Інк. |
США |
Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення одиниць
виміру у
специфікації на
бактеріальні
ендотоксини |
за
рецептом |
UA/0555/01/01 |
213. |
ФУКОРЦИН |
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2088/01/01 |
214. |
ФУНІТ |
капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5014/01/01 |
215. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/1556/02/01 |
216. |
ХУМУЛІН(R) МЗ
(30/70) |
суспензія для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки |
- |
Р.07.03/07077 |
217. |
ХУМУЛІН(R) НПХ |
суспензія для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки |
- |
Р.07.03/07078 |
218. |
ХУМУЛІН(R)
РЕГУЛЯР |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) in
bulk у картриджах
без етикеток
№ 325, № 330 у
лотках |
Ліллі Франс С.А.С. |
Франція |
Ліллі Франс
С.А.С. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
упаковки |
- |
Р.07.03/07079 |
219. |
ЦЕРУКАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 50 у флаконах |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія |
Німеччина/
Хорватія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
та зміни в розділі
"Маркування" у
зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника; зміна
специфікації
готового продукту |
за
рецептом |
UA/2297/01/01 |
220. |
ЦИКЛОДИНОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
вторинної упаковки |
без
рецепта |
UA/0267/02/01 |
221. |
ЦИНАРИЗИН |
таблетки по 25 мг
№ 10, № 50
(10 х 5), № 50 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини |
без
рецепта |
UA/1734/01/01 |
222. |
ЦИНАРИЗИН |
таблетки по 25 мг
in bulk № 4000 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація
додаткового
виробника діючої
речовини |
- |
UA/1735/01/01 |
223. |
ЦИПРОБЕЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 14 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5015/01/01 |
224. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках або у
банках полімерних |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
UA/4759/02/01 |
225. |
ЦИТРАМОН-ФОРТЕ |
таблетки
№ 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2312/01/01 |
226. |
ЯНЬШЕН ХУБАО |
рідина по 100 мл
у флаконах № 1 |
Дочірнє
підприємство
Шеньянської
компанії "Фей Лун" |
Україна |
Шеньянська
компанія ТОВ
здорових
продуктів "Фей
Лун" |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5016/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.