Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АВАНДАМЕТ(TM) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг № 56 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Веллком С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/2804/01/02 |
2. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 6, № 60 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5452/01/01 |
3. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 3, № 15 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5452/01/02 |
4. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5453/01/01 |
5. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5453/01/02 |
6. |
АЛТЕЙКА |
сироп по 100 мл у
банках або у
флаконах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5454/01/01 |
7. |
АМІКС 1 |
таблетки по 1 мг
№ 10 х 3,
№ 10 х 9,
№ 10 х 12 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5455/01/01 |
8. |
АМІКС 2 |
таблетки по 2 мг
№ 10 х 3,
№ 10 х 9,
№ 10 х 12 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5455/01/02 |
9. |
АМІКС 3 |
таблетки по 3 мг
№ 10 х 3,
№ 10 х 9,
№ 10 х 12 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5455/01/03 |
10. |
АМІКС 4 |
таблетки по 4 мг
№ 10 х 3,
№ 10 х 9,
№ 10 х 12 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5455/01/04 |
11. |
АМІОДАРОН |
таблетки
по 200 мг № 30 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5456/01/01 |
12. |
АМПІЛОП |
капсули по 625 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3,
№ 10 х 9 |
Трафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО) |
В'єтнам |
Трафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО) |
В'єтнам |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5457/01/01 |
13. |
АРІС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5493/01/01 |
14. |
АРІС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5493/01/02 |
15. |
АРІС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 4 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5493/01/03 |
16. |
АРМЕНІКУМ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 20 мл
у флаконах № 1 |
ЗАТ "Арменікум+" |
Вірменія |
ЗАТ "Арменікум+" |
Вірменія |
реєстрація
на 5 років
з проведенням
постреєстраційних
клінічних
випробувань |
за рецептом |
UA/5458/01/01 |
17. |
АСПАРКАМ |
таблетки № 10,
№ 50 у блістерах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/5459/01/01 |
18. |
АТЕНОБЕНЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 20 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
заявника |
за рецептом |
UA/5460/01/01 |
19. |
АТЕНОБЕНЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 20 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
заявника |
за рецептом |
UA/5460/01/02 |
20. |
АТРОПІНУ СУЛЬФАТ |
краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл
у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5461/01/01 |
21. |
АТФ-ФОРТЕ |
таблетки по 15 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5462/01/01 |
22. |
АТФ-ФОРТЕ |
таблетки по 30 мг
№ 10 х 2,
№ 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5462/01/02 |
23. |
БОНЕФОС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 800 мг № 60 |
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
Р.01.03/05805 |
24. |
БОНЕФОС(R) |
капсули по 400 мг
№ 30, № 100 |
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.09.02/05286 |
25. |
БОНЕФОС(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(60 мг/мл) в
ампулах № 5 |
Шерінг Оу, Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
ЙєнаГексал
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг АГ,
Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.09.02/05285 |
26. |
ВАЗАР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5463/01/01 |
27. |
ВАЗАР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5463/01/02 |
28. |
ВАЗАР |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 160 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс Лтд |
Мальта |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5463/01/03 |
29. |
ВАНКОМІЦИН-ТЕВА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг або
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
ТЕВА Фармасьютікел
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
зміна дизайну
упаковки (маркування
та перерозподіл
тексту) |
за рецептом |
Р.09.03/07387 |
30. |
ВЕНРО КІТ |
комбі-упаковка
№ 4: таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, по 1 г
№ 1 + таблетки
по 150 мг № 1 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою по 1 г
№ 2 |
Вокхардт ЛТД |
Індія |
Сінком
Формулейшенз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
в розділі "Середня
маса"; зміна опису
таблетки
азитроміцину та
флуконазолу;
приведення умов
зберігання у
відповідність;
вилучення
р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/0004/01/01 |
31. |
ВІБРАМІЦИН(R) Д |
таблетки
дисперговані по
100 мг № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі.
Джі. Ем. |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5464/01/01 |
32. |
ВОВЧУГ |
настойка для
перорального
застосування
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах № 1 |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/5465/01/01 |
33. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1859/01/01 |
34. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1860/01/01 |
35. |
ДЕКАМЕТОКСИН В |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 0,02% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5466/01/01 |
36. |
ДЕКАМЕТОКСИН С |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,025%
по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5467/01/01 |
37. |
ДЕПАКІН |
сироп,
5,764 г/100 мл
по 150 мл
у флаконах № 1 |
Санофі-Синтелабо |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення показань
для застосування |
за рецептом |
UA/3817/01/01 |
38. |
ДЖАЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 28
(24 + 4) |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5468/01/01 |
39. |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
таблетки по 25 мг
№ 25 у контурних
чарункових
упаковках |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/1477/02/01 |
40. |
ЕНДОТЕЛОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 150 мг № 20 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника; уточнення
адреси виробника |
без рецепта |
UA/5469/01/01 |
41. |
ЕНДОТЕЛОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 150 мг № 20 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.02.02/04342 |
42. |
ЕТАМЗИЛАТ |
розчин для
ін'єкцій 12,5% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5470/01/01 |
43. |
ЕФЕКТ |
капсули
пролонгованої дії
№ 10, № 20 у
блістерах |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення упаковки в
реєстраційних
матеріалах (було -
стрипи); зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") |
за рецептом |
П.08.02/05137 |
44. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5471/01/01 |
45. |
ІМУРАН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Великобританія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування -
тільки для виробника
Хойманн Псс ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ і
Ко, Німеччина |
за рецептом |
UA/0116/01/01 |
46. |
ІХТІОЛ |
мазь для
зовнішнього
застосування 20%
по 25 г у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/5472/01/01 |
47. |
ЙОД |
порошок
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
або поліетилен-
терефталатної для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Троїцький
йодний завод" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5473/01/01 |
48. |
КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна |
WUHAN YUANCHENG
TECHNOLOGY
DEVELOPMENT
CO., LTD |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у процедурі
випробувань; зміни
специфікації |
- |
UA/3463/01/01 |
49. |
КАПОТІАЗИД |
таблетки
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за рецептом |
UA/5474/01/01 |
50. |
КВІНАРД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5475/01/01 |
51. |
КВІНАРД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5475/01/02 |
52. |
КВІНАРД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5475/01/03 |
53. |
КВІНАРД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5475/01/04 |
54. |
ЛІВІАН |
аерозоль по 30 г,
або по 40 г, або
по 50 г у балонах |
АТ "Стома" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна |
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна складу
допоміжних речовин;
зміна постачальників
компонентів упаковки
або комплектуючих |
без рецепта |
UA/1080/01/01 |
55. |
ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА
О.В. ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г
у банках або у
тубах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/1420/01/01 |
56. |
МАГНЕ-В6 |
розчин для
внутрішнього
застосування по
10 мл в ампулах
№ 10 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.02.02/04333 |
57. |
МАГНЕ-В6 |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 50 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.02.02/04334 |
58. |
МАГНЕ-В6 |
розчин для
внутрішнього
застосування по
10 мл в ампулах
№ 10 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
без рецепта |
UA/5476/01/01 |
59. |
МАГНЕ-В6 |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 50 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника та
місцезнаходження
виробника |
без рецепта |
UA/5476/02/01 |
60. |
МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА -
ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення з АНД р.
"Стираність" |
без рецепта |
П.08.02/05216 |
61. |
НЕО-ПЕНОТРАН
ФОРТЕ |
супозиторії
вагінальні № 7 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Ембіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Шерінг АГ,
Німеччина |
Туреччина/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5477/01/01 |
62. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки
по 0,01 г № 50 |
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5478/01/01 |
63. |
ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5479/01/01 |
64. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних, по
50 мл у флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5480/01/01 |
65. |
ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |
листя
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5481/01/01 |
66. |
ПОЛІДЕКСТРАН |
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1055/01/01 |
67. |
ПРЕГНАЛАК(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 100 |
Ен Бі Ті Вай, Інк. |
США |
Ен Бі Ті Вай,
Інк. |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ПРЕГНАЛАК) |
без рецепта |
UA/4175/01/01 |
68. |
ПРИЧЕПИ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5482/01/01 |
69. |
ПРОПІФЕНАЗОН |
порошок
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка |
Vani Chemicals
& Intermediates
Limited |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
- |
UA/4605/01/01 |
70. |
РАНІТИДИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
SMS
Pharmaceuticals
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5483/01/01 |
71. |
РАНТОПІР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5494/01/01 |
72. |
РАНТОПІР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5494/01/02 |
73. |
РАНТОПІР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг № 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5494/01/03 |
74. |
РЕНІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг № 10 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0814/01/01 |
75. |
РЕНІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 300 мг № 7 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0814/01/02 |
76. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення упаковки |
за рецептом |
UA/5484/01/01 |
77. |
РОДАПАП DC-90
FB (RHODAPAP(TM)
DC-90 FB) |
суміш гранул та
порошку
(субстанція) у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка |
Rhodia Wuxi
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
- |
UA/4218/01/01 |
78. |
РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |
розчин для
інфузій 5% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у флаконах
№ 1 |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/5379/01/01) |
за рецептом |
Р.03.01/02922 |
79. |
РОЗЧИН ДАРРОУ |
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1492/01/01 |
80. |
РОЗЧИН ХАРТМАНА |
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1056/01/01 |
81. |
РОЗЧИН ХАРТМАНА
БЕЗ МАГНІЮ |
розчин для
інфузій по 200 мл
або 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 5-ти років) |
за рецептом |
UA/1152/01/01 |
82. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
№ 14 х 100,
№ 14 х 200,
№ 14 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500) |
- |
UA/5435/01/01 |
83. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг in bulk
№ 14 х 100,
№ 14 х 200,
№ 14 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500) |
- |
UA/5435/01/02 |
84. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг in bulk
№ 7 х 100,
№ 7 х 200,
№ 7 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки -
кількість таблеток
у блістері (було -
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500) |
- |
UA/5435/01/03 |
85. |
СКЛЕРОВЕЙН |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
30 мл у флаконах |
Резінаг АГ |
Швейцарія |
Г. Стреулі і
Ко. АГ |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5485/01/01 |
86. |
СКЛЕРОВЕЙН |
розчин для
ін'єкцій 1% по
30 мл у флаконах |
Резінаг АГ |
Швейцарія |
Г. Стреулі і
Ко. АГ |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5485/01/02 |
87. |
СКЛЕРОВЕЙН |
розчин для
ін'єкцій 2% по
30 мл у флаконах |
Резінаг АГ |
Швейцарія |
Г. Стреулі і
Ко. АГ |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5485/01/03 |
88. |
СКЛЕРОВЕЙН |
розчин для
ін'єкцій 3% по
30 мл у флаконах |
Резінаг АГ |
Швейцарія |
Г. Стреулі і
Ко. АГ |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5485/01/04 |
89. |
СКЛЕРОВЕЙН |
розчин для
ін'єкцій 5% по
30 мл у флаконах |
Резінаг АГ |
Швейцарія |
Г. Стреулі і
Ко. АГ |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за рецептом |
UA/5485/01/05 |
90. |
СОЛОДКИ КОРЕНІ |
корені
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5486/01/01 |
91. |
СПОРИШУ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5487/01/01 |
92. |
ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах № 1 з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
№ 1 або по 2,0 мл
(80 мг) у
флаконах № 1 з
розчинником по
6,0 мл у флаконах
№ 1 |
Авентіс Фарма С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
Дагенхем |
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5488/01/01 |
93. |
ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах № 1 з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
№ 1 або по 2,0 мл
(80 мг) у
флаконах № 1 з
розчинником по
6,0 мл у флаконах
№ 1 |
Авентіс Фарма С.А. |
Франція |
Авентіс Фарма
Дагенхем |
Велико-
британія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
П.05.02/04725 |
94. |
ТІАМІНУ
ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН В -
1
ДАРНИЦЯ) |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5489/01/01 |
95. |
ТРАВІСИЛ(TM)
ТРАВ'ЯНИЙ СИРОП
ВІД КАШЛЮ |
сироп по 10 мл
або по 100 мл у
флаконах |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/4743/02/01 |
96. |
ФАНСИДАР |
таблетки,
500 мг/25 мг
№ 10, № 500 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
(зміна мови
маркування на
упаковці) |
за рецептом |
UA/0612/01/01 |
97. |
ФЕЗАМ(R) |
капсули,
400 мг/25 мг
№ 20, № 60 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
№ 20 - без
рецепта;
№ 60 - за
рецептом |
UA/3371/01/01 |
98. |
ФЕНІГІДИН |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5490/01/01 |
99. |
ФЛЮЗАК |
таблетки по 50 мг
№ 4 х 5 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5495/01/01 |
100. |
ФЛЮЗАК |
таблетки
по 150 мг № 1,
№ 1 х 10 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
№ 1 х 10 -
за
рецептом;
№ 1 - без
рецепта |
UA/5495/01/02 |
101. |
ФЛЮЗАК |
таблетки
по 200 мг № 2 х 5 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/5495/01/03 |
102. |
ФЛЮЗАК |
таблетки по 50 мг
in bulk № 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5496/01/01 |
103. |
ФЛЮЗАК |
таблетки
по 150 мг in bulk
№ 1000 |
ФДС Лімітед |
Індія |
ФДС Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5496/01/02 |
104. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5491/01/01 |
105. |
ХЛОРГЕКСИДИН |
розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл у
банках скляних
або флаконах
полімерних |
ТОВ "Фаргомед" |
Україна ,
Київська обл.,
смт. Іванків |
ТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів" |
Україна,
Київська обл.,
смт. Іванків |
реєстрація
на 5 років |
без рецепта |
UA/5492/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.