Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 4; прийнятий: 10-01-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.01.2003 № 4

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.01.2003  № 4

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N | Назва лікарського засобу |         Форма випуску          | Підприємство-виробник   |    Країна     |     Реєстраційна     |

|п/п|                          |                                |                         |               |      процедура       |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 1 | АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА   |розчин для інфузій 5 % по       |Дочірнє підприємство     |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |                          |100 мл, 200 мл у пляшках        |"Одеський завод          |м. Одеса       |                      |

|   |                          |                                |бактерійних і вірусних   |               |                      |

|   |                          |                                |препаратів (Завод        |               |                      |

|   |                          |                                |"БІОПРОМ-ОДЕСА")         |               |                      |

|   |                          |                                |Державної акціонерної    |               |                      |

|   |                          |                                |компанії "Укрмедпром"    |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 2 | АМЛОДИПІН-ЗТ             |таблетки по 0,005 г № 10,       |ТОВ "Фармацевтична       |Україна,       |реєстрація на 5 років;|

|   |                          |№ 10 х 3, № 30 у контурних      |компанія "Здоров'я"      |м. Харків      |зміна назви виробника |

|   |                          |чарункових упаковках; № 30 у    |                         |               |                      |

|   |                          |контейнерах пластмасових        |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 3 | АМПІОКС                  |порошок ліофілізований для      |ТОВ "Львівтехнофарм"     |Україна,       |зміна назви препарату |

|   |                          |приготування розчину для        |                         |м. Львів       |(внесення змін до     |

|   |                          |ін'єкцій по 0,2 г, 0,5 г у      |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |флаконах № 1 (фасовка із in bulk|                         |               |посвідчення)          |

|   |                          |фірми-виробника Акціонерного    |                         |               |                      |

|   |                          |Курганського товариства медичних|                         |               |                      |

|   |                          |препаратів та виробів "Синтез", |                         |               |                      |

|   |                          |Російська Федерація)            |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 4 | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ          |таблетки № 6, № 10 у контурних  |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |чарункових упаковках            |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 5 | БЕЗУГРЕЙ                 |гель 0,1 % по 15 г у тубах      |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."|Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |                                |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 6 |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА  |порошок кристалічний            |ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |СІЛЬ (НЕСТЕРИЛЬНА)        |(субстанція) у пакетах подвійних|                         |м. Київ        |                      |

|   |("Jiangxi Dongfeng        |поліетиленових для одержання    |                         |               |                      |

|   |Pharmaceutical Company    |стерильної субстанції для       |                         |               |                      |

|   |Limited", Китай)          |виробництва стерильних          |                         |               |                      |

|   |                          |лікарських форм                 |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 7 | БРАЛАНГІН                |розчин для ін'єкцій по 5 мл в   |ЗАТ "Бринцалов-А"        |Російська      |реєстрація на 5 років |

|   |                          |ампулах № 5                     |                         |Федерація      |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 8 |ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД    |порошок (субстанція) у пакетах  |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |("Recordati Industria     |поліетиленових для виробництва  |"Дарниця"                |м. Київ        |                      |

|   |Chimica E Farmaceutica    |стерильних та нестерильних      |                         |               |                      |

|   |S.p.A.", Італія)          |лікарських форм                 |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

| 9 | ВІКАЇР(R)                |таблетки № 10 у контурних       |АТ "Галичфарм"           |Україна,       |зміна назви препарату |

|   |                          |безчарункових упаковках         |                         |м. Львів       |(внесення змін до     |

|   |                          |                                |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|10 | ВОБЕ-МУГОС Е             |таблетки, вкриті оболонкою,     |"МУКОС Фарма ГмбХ і Ко"  |Німеччина      |перереєстрація у      |

|   |                          |№ 20, № 40, № 100               |                         |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|11 | ГЕПАРИЛ 1000 - КМП       |гель (1000 ОД/г) по 15 г, 30 г у|ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |тубах                           |                         | м. Київ       |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|12 | ГЕПАРИН НАТРІЙ ("Biofer  |порошок (субстанція) у пакетах  |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |зміна виробника       |

|   | S.P.A.", Італія)         |подвійних поліетиленових для    |"Дарниця"                |м. Київ        |(внесення змін до     |

|   |                          |виробництва стерильних та       |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|13 | ГЕРПЕВІР(R) - КМП        |мазь 2,5 % по 5 г, 15 г у тубах |ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |зміна назви препарату |

|   |                          |                                |                         |м. Київ        |(внесення змін до     |

|   |                          |                                |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|14 | ГЕРПЕВІР(R) - КМП        |таблетки по 0,2 г № 10 у        |ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |зміна назви препарату |

|   |                          |контурних чарункових упаковках  |                         |м. Київ        |(внесення змін до     |

|   |                          |                                |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|15 | ГРИП-НОЗОД-ІН'ЄЛЬ        |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в |"Біологіше Хайльміттель  |Німеччина      |реєстрація на 5 років |

|   |                          |ампулах № 5                     |Хеель ГмбХ"              |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|16 | ДОНОРМІЛ                 |таблетки, вкриті оболонкою, по  |"Лабораторії УПСА",      |Франція        |перереєстрація у      |

|   |                          |15 мг № 30                      |Франція  компанії        |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |"Брістол-Майєрс Сквібб", |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |Франція                  |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|17 | ЕКВОРАЛ                  |розчин для перорального         |"АЙВЕКС-СР а.с."         |Чеська         |реєстрація на 5 років |

|   |                          |застосування по 50 мл           |                         |Республіка     |                      |

|   |                          |(100 мг/мл) у флаконах          |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|18 | ЕФЕРАЛГАН                |таблетки лінгвальні по 500 мг   |"Лабораторії УПСА",      |Франція        |реєстрація на 5 років |

|   |                          |№ 8, № 16                       |Франція  компанії        |               |                      |

|   |                          |                                |"Брістол-Майєрс Сквібб", |               |                      |

|   |                          |                                |Франція                  |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|19 | ЕФЕРАЛГАН 80 мг          |порошок для приготування розчину|"Лабораторії УПСА",      |Франція        |реєстрація на 5 років |

|   |                          |для перорального застосування по|Франція  компанії        |               |                      |

|   |                          |80 мг у пакетиках № 6, № 8,     |"Брістол-Майєрс Сквібб", |               |                      |

|   |                          |№ 10, № 12                      |Франція                  |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|20 | КАПТОПРИЛ-КМП            |таблетки по 0,025 г № 10 у      |ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |контурних чарункових упаковках  |                         |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|21 | КАРДІОДАРОН              |таблетки по 0,2 г № 10 х 3 у    |ТОВ "Фармацевтична       |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |                          |контурних чарункових упаковках; |компанія "Здоров'я"      |м. Харків      |                      |

|   |                          |№ 30 у контейнерах пластмасових |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|22 | КЕТЕК(R)                 |таблетки, вкриті оболонкою, по  |"Авентіс Фарма С.А.",    |Франція/Італія/|реєстрація на 5 років |

|   |                          |400 мг № 10                     |Франція  на заводах:     |США            |                      |

|   |                          |                                |"Авентіс Фарма С.п.А.",  |               |                      |

|   |                          |                                |Італія, "Авентіс Фарма   |               |                      |

|   |                          |                                |Інк.", США               |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|23 | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ -  |розчин для ін'єкцій 10 %, 20 %  |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   | ДАРНИЦЯ                  |по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10    |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|24 | ЛАНТУС(R)                |розчин для ін'єкцій по 10 мл    |"Авентіс Фарма Дойчланд  |Німеччина      |реєстрація на 5 років |

|   |                          |(100 МО/мл) у флаконах № 1; по  |ГмбХ"                    |               |                      |

|   |                          |3 мл (100 МО/мл) у картриджах   |                         |               |                      |

|   |                          |№ 5, № 10                       |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|25 | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ      |порошок кристалічний            |ВАТ "Фармак"             |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |(субстанція) у банках для       |                         |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |виробництва нестерильних        |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |лікарських форм                 |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення; зміна    |

|   |                          |                                |                         |               |назви препарату       |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|26 | ЛІПОЄВА КИСЛОТА ДЛЯ ДІТЕЙ|таблетки, вкриті оболонкою, по  |Біофармацевтичне ВАТ "ICN|Російська      |реєстрація на 5 років |

|   |                          |0,012 г № 50                    |Марбіофарма"             |Федерація,     |                      |

|   |                          |                                |                         |Республіка     |                      |

|   |                          |                                |                         |Марій Ел,      |                      |

|   |                          |                                |                         |м. Йошкар-Ола  |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|27 | ЛОКСОФ                   |розчин для інфузій по 100 мл    |"Ранбаксі Лабораторіз    |Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |(500 мг) у флаконах № 1         |Лімітед"                 |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|28 | ЛУГАКОЛД-ЛХФЗ            |порошок для приготування розчину|ВАТ "Луганський          |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |                          |для перорального застосування по|хіміко-фармацевтичний    |м. Луганськ    |                      |

|   |                          |5 г у пакетах № 1, № 10         |завод"                   |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|29 | МЕДРОЛ(тм)               |таблетки по 4 мг № 30; по 16 мг |"Фармація Італія С.п.А.",|Італія/Бельгія/|перереєстрація у      |

|   |                          |№ 50; по 32 мг № 20             |Італія для "Фармація     |США            |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |Н.В./С.А.", Бельгія      |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |корпорації "Фармація     |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |Корпорейшн", США         |               |посвідчення;          |

|   |                          |                                |                         |               |реєстрація додаткового|

|   |                          |                                |                         |               |виробника; зміна назви|

|   |                          |                                |                         |               |виробника             |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|30 | МЕТИЛУРАЦИЛ ("NOVEON     |порошок кристалічний            |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |зміна назви виробника |

|   | Pharma GmbH & Co. KG",   |(субстанція) у пакетах подвійних|"Дарниця"                |м. Київ        |(внесення змін до     |

|   | Німеччина)               |поліетиленових для виробництва  |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|31 | МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій 0,5 % по    |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |2 мл в ампулах № 5, № 10        |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|32 | МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ    |таблетки по 0,01 г № 10 у       |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |контурних чарункових упаковках  |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|33 | МЕТРОНІДАЗОЛ             |розчин для інфузій 0,5 % по     |"Орхід Хелтхкер"         |Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |100 мл у флаконах № 1           |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|34 | МЕФЕНАМІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |порошок (субстанція) у мішках   |ВАТ "Фармак"             |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |двошарових поліетиленових для   |                         |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |виробництва стерильних та       |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|35 | НАПРОКСЕН                |таблетки по 0,25 г № 10 у       |ЗАТ Науково-виробничий   |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |контурних чарункових,           |центр "Борщагівський     |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |безчарункових упаковках; у      |хіміко-фармацевтичний    |               |терміну дії           |

|   |                          |банках                          |завод"                   |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|36 | НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій 0,9 % по    |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |5 мл в ампулах № 10; по 10 мл   |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |в ампулах № 5, № 10             |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення;          |

|   |                          |                                |                         |               |реєстрація додаткової |

|   |                          |                                |                         |               |упаковки              |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|37 | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН    |розчин для інфузій 0,9 % по     |Дочірнє підприємство     |Україна,       |перереєстрація у      |

|   | 0,9 %                    |200 мл, 400 мл у пляшках        |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ          |м. Черкаси     |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |"Черкаська продовольча   |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |компанія"                |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|38 | НОВОКАЇН 0,25 %          |розчин для ін'єкцій 0,25 % по   |Дочірнє підприємство     |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |200 мл, 400 мл у пляшках        |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ          |м. Черкаси     |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |"Черкаська продовольча   |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |компанія"                |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|39 | НОВОКАЇН 0,5 %           |розчин для ін'єкцій 0,5 % по    |Дочірнє підприємство     |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |200 мл, 400 мл у пляшках        |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ          |м. Черкаси     |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |"Черкаська продовольча   |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |компанія"                |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|40 | НО-ШПА(R)                |таблетки по 40 мг № 20, № 100   |"ХІНОЇН Завод            |Угорщина       |перереєстрація у      |

|   |                          |                                |Фармацевтичних та        |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |Хімічних Продуктів А.Т." |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення; зміна    |

|   |                          |                                |                         |               |назви виробника       |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|41 | НО-ШПА(R)                |розчин для ін'єкцій по 2 мл     |"ХІНОЇН Завод            |Угорщина       |перереєстрація у      |

|   |                          |(40 мг) в ампулах № 25 (5 х 5)  |Фармацевтичних та        |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |Хімічних Продуктів А.Т." |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення; зміна    |

|   |                          |                                |                         |               |назви виробника       |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|42 | ОРЗИД                    |порошок для приготування розчину|"Орхід Хелтхкер"         |Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у|                         |               |                      |

|   |                          |флаконах № 1 у комплекті з      |                         |               |                      |

|   |                          |розчинником по 5 мл в ампулах   |                         |               |                      |

|   |                          |№ 1; по 1000 мг у флаконах № 1 у|                         |               |                      |

|   |                          |комплекті з розчинником по 10 мл|                         |               |                      |

|   |                          |в ампулах № 1                   |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|43 | ПК-МЕРЦ                  |таблетки, вкриті плівковою      |"Мерц Фарма ГмбХ і Ко.,  |Німеччина      |перереєстрація у      |

|   |                          |оболонкою, по 100 мг № 30,      |КГаА", Німеччина для     |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |№ 100                           |"Мерц Фармасьютікалс     |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |ГмбХ", Німеччина         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення; зміна    |

|   |                          |                                |                         |               |назви виробника;      |

|   |                          |                                |                         |               |уточнення лікарської  |

|   |                          |                                |                         |               |форми                 |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|44 | ПРОПОСОЛ-Н               |спрей для інгаляцій по 20 г у   |ТОВ "Мікрофарм"          |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |                          |балонах аерозольних № 1 з       |                         |м. Харків      |                      |

|   |                          |механічним насосом              |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|45 | РИМАНТАДИН-ДАРНИЦЯ       |таблетки по 0,05 г № 10,        |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |                          |№ 10 х 2 у контурних чарункових |"Дарниця"                |м. Київ        |                      |

|   |                          |упаковках                       |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|46 |РОДАПАП ДСП-4 (ПАРАЦЕТАМОЛ|порошок гранульований           |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |З 4 %                     |(субстанція) у бочках           |завод"                   |м. Київ        |                      |

|   |ПОЛІВІНІЛ-ПІРОЛІДОНУ)     |пластикових, мішках             |                         |               |                      |

|   |("Rhodia Organique",      |поліетиленових для виробництва  |                         |               |                      |

|   |Франція)                  |нестерильних лікарських форм    |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|47 |РОДІН 3220 (КИСЛОТА       |порошок кристалічний            |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА) ("Rhodia|(субстанція) у бочках           |завод"                   |м. Київ        |                      |

|   |Organique", Франція)      |пластикових, мішках             |                         |               |                      |

|   |                          |поліетиленових для виробництва  |                         |               |                      |

|   |                          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|48 |СЕГАН                     |таблетки по 5 мг № 60           |Фармацевтичний завод     |Польща         |реєстрація на 5 років |

|   |                          |                                |"ПОЛЬФАРМА" С.А.         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|49 |СПІРОНОЛАКТОН ("DINAMITE  |порошок (субстанція) у пакетах  |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |зміна назви виробника |

|   |DIPHARMA S.p.A.", Італія) |подвійних поліетиленових для    |"Дарниця"                | м. Київ       |(внесення змін до     |

|   |                          |виробництва нестерильних        |                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |лікарських форм                 |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|50 |СПІРОНОЛАКТОН ("Tianjin   |порошок (субстанція) у мішках   |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |Jinjin Pharmaceutical     |поліетиленових для виробництва  |"Дарниця"                |м. Київ        |                      |

|   |Factory", Китай)          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|51 | СТРУКТУМ(R)              |капсули по 500 мг № 60          |"П'єр Фабр Медикамент",  |Франція        |реєстрація на 5 років |

|   |                          |                                |Франція на заводі "П'єр  |               |                      |

|   |                          |                                |Фабр Медикамент          |               |                      |

|   |                          |                                |Продакшн", Франція       |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|52 | СУПРИМА-БРОНХО           |сироп по 50 мл, 60 мл, 100 мл у |"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.  |Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |флаконах № 1                    |Лтд."                    |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|53 | ТЕОПЕК                   |таблетки по 0,3 г № 10 х 5 у    |ЗАТ Науково-виробничий   |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |контурних чарункових упаковках  |центр "Борщагівський     |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |хіміко-фармацевтичний    |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |завод"                   |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|54 | ТЕРЖИНАН                 |таблетки вагінальні № 6, № 10   |"Лабораторії доктора Е.  |Франція        |перереєстрація у      |

|   |                          |                                |Бушара"                  |               |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|55 | ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ        |розчин для ін'єкцій 1 % по 2 мл |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна,       |перереєстрація у      |

|   |                          |в ампулах № 10                  |"Дарниця"                |м. Київ        |зв'язку із закінченням|

|   |                          |                                |                         |               |терміну дії           |

|   |                          |                                |                         |               |реєстраційного        |

|   |                          |                                |                         |               |посвідчення           |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|56 | ЦЕРЕБРОЛІЗИН             |розчин для ін'єкцій по 1 мл     |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.  |Австрія        |зміна назви виробника |

|   |                          |(215,2 мг) в ампулах № 10, по   |Нфг. КГ"                 |               |(внесення змін до     |

|   |                          |5 мл (1076 мг) в ампулах № 5; по|                         |               |тексту реєстраційного |

|   |                          |10 мл ( 2152 мг) в ампулах № 5  |                         |               |посвідчення)          |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|57 | ЦЕТРОТІД(тм) 0,25 мг     |порошок ліофілізований для      |"АСТА Медіка АГ",        |Німеччина/     |зміна назви           |

|   |                          |ін'єкцій по 0,25 мг у флаконах  |Німеччина для            |Великобританія |лікарського           |

|   |                          |№ 1, № 7 у комплекті з          |"Арес-Сероно (Європа)    |               |засобу; зміна назви   |

|   |                          |розчинником у попередньо        |Лтд", Великобританія     |               |виробника; зміна      |

|   |                          |заповнених шприцах, голками     |                         |               |дизайну упаковки      |

|   |                          |для внесення розчинника та для  |                         |               |                      |

|   |                          |підшкірних ін'єкцій, 2          |                         |               |                      |

|   |                          |тампонами, просоченими спиртом  |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|58 | ЦЕТРОТІД(тм) 3 мг        |порошок ліофілізований для      |"АСТА Медіка АГ",        |Німеччина/     |зміна назви           |

|   |                          |ін'єкцій по 3 мг у флаконах № 1 |Німеччина для            |Великобританія |лікарського засобу;   |

|   |                          |у комплекті з розчинником у     |"Арес-Сероно (Європа)    |               | зміна назви          |

|   |                          |попередньо заповнених шприцах,  |Лтд", Великобританія     |               |виробника; зміна      |

|   |                          |голками для внесення розчинника |                         |               |дизайну упаковки      |

|   |                          |та для підшкірних ін'єкцій, 2   |                         |               |                      |

|   |                          |тампонами, просоченими спиртом  |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|59 | ЦЕФАЛЕКСИН               |порошок кристалічний            |"ДСМ Анти-Інфективс      |Іспанія        |реєстрація на 5 років |

|   |                          |(субстанція) у пакетах із плівки|Хемферм, С.А."           |               |                      |

|   |                          |поліетиленової для виробництва  |                         |               |                      |

|   |                          |нестерильних лікарських форм    |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|60 | ЦЕФОГРАМ                 |порошок для приготування розчину|"Орхід Хелтхкер"         |Індія          |реєстрація на 5 років |

|   |                          |для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у|                         |               |                      |

|   |                          |флаконах № 1 у комплекті з      |                         |               |                      |

|   |                          |розчинником по 5 мл в ампулах   |                         |               |                      |

|   |                          |№ 1; по 1000 мг у флаконах № 1 у|                         |               |                      |

|   |                          |комплекті з розчинником по 10 мл|                         |               |                      |

|   |                          |в ампулах № 1                   |                         |               |                      |

|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|

|61 |ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ |порошок (субстанція) у бідонах  |ВАТ "Київмедпрепарат"    |Україна,       |реєстрація на 5 років |

|   |("Aurobindo Pharma        |алюмінієвих для виробництва     |                         | м. Київ       |                      |

|   |Limited", Індія)          |стерильних лікарських форм      |                         |               |                      |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.01.2003  № 4

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|       N         | Назва лікарського |      Форма випуску     | Підприємство-виробник |   Країна    |  Реєстраційна процедура     |

|      п/п        |      засобу       |                        |                       |             |                             |

|-----------------+-------------------+------------------------+-----------------------+-------------+-----------------------------|

| наказ МОЗ № 454 | КИСЕНЬ            | газ по 40 л у сталевих | ВАТ "Чернігівське     | Україна,    | внесення змін до тексту     |

| | МЕДИЧНИЙ          | балонах                | Хімволокно-Амтел"     | м. Чернігів | реєстраційного посвідчення  |

| від 09.12.2002; | ГАЗОПОДІБНИЙ      |                        |                       |             | (уточнення упаковки)        |

|   поз. № 17     |                   |                        |                       |             |                             |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов





На сайті також шукають: Лоризан, Ксанакс інструкція, Антитусин застосування, Хартил -н побічні дії, Спазмомен протипоказання