Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 227; прийнятий: 21-05-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

21.05.2003  № 227

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).

3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R) виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01 та N Р.08.01/03451 від 02.08.01).

4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

В.о. Міністра Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 227

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |      Назва       |         Форма випуску        |  Підприємство-виробник |     Країна      | Реєстраційна процедура |

|п/п|   лікарського    |                              |                        |                 |                        |

|   |      засобу      |                              |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 1 | АМБРОКСОЛ        | таблетки по 30 мг            |  "Сталіон Лабораторіз  |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | in bulk № 1000               |      Пвт.  Лтд."       |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 2 | АТЕНОЛОЛ         | таблетки, вкриті плівковою   |  "Сталіон Лабораторіз  |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | оболонкою, по 50 мг in bulk  |      Пвт.  Лтд."       |                 |                        |

|   |                  | № 1000                       |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 3 | БАРБАРИС КОМП    | гранули гомеопатичні по 20 г |     ТОВ "Таліон-А"     |    Російська    |  реєстрація на 5 років |

|   | ІОВ-МАЛЮК        | у флаконах                   |                        |   Федерація,    |                        |

|   |                  |                              |                        |    м. Москва    |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 4 | БЕТА-ЕСЦИН       | порошок (субстанція) у       |     "УНІСАС А.Г."      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ("Namiex         | пакетах поліетиленових       |                        |     м. Київ     |                        |

|   | Chemicals        | подвійних для виробництва    |                        |                 |                        |

|   | Private          | нестерильних лікарських форм |                        |                 |                        |

|   | Limited", Індія) |                              |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 5 | БОРНА КИСЛОТА    | розчин для зовнішнього       |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування, спиртовий 3%   | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  | по 10 мл у флаконах          |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 6 | БРИЗОЛІН         | краплі назальні 0,05%, 0,1%  |   ЗАТ "Бринцалов-А"    |    Російська    |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | по 10 мл                     |                        |   Федерація,    |                        |

|   |                  | у флаконах-крапельницях № 1  |                        |    м. Москва    |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 7 | БРИЛЬЯНТОВИЙ     | розчин для зовнішнього       |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   | ЗЕЛЕНИЙ          | застосування, спиртовий 1%   | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  | по 10 мл у флаконах          |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 8 | ВЕРАПАМІЛ-М      | капсули по 0,04 г № 10       |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | у контурних чарункових       |                        | Черкаська обл., |                        |

|   |                  | упаковках                    |                        | м. Монастирище  |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 9 | ГЕПЕРИН 50000 МО | розчин для ін'єкцій по 10 мл |  ЗАТ по виробництву    |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | (50000 МО) у флаконах № 1    |   інсулінів "ІНДАР"    |     м. Київ     |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 10| ГІДАЗЕПАМ        | порошок (субстанція) у       |      ВАТ "Сумісне      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | пакетах подвійних з плівки   | українсько-бельгійське |    м. Одеса     | зв'язку із закінченням |

|   |                  | поліетиленової для           |  хімічне підприємство  |                 |       терміну дії      |

|   |                  | виробництва нестерильних     |       "ІнтерХім"       |                 |     реєстраційного     |

|   |                  | лікарських форм              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 11| ГІНКГОКАПС-М     | капсули по 0,04 г № 10       |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | у контурних чарункових       |                        | Черкаська обл., |                        |

|   |                  | упаковках                    |                        | м. Монастирище  |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 12| ГЛОДУ НАСТОЙКА   | настойка по 25 мл, 200 мл у  |     ВАТ "Фітофарм"     |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | флаконах                     |                        | Донецька обл.,  | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |  м. Артемівськ  |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 13| ГЛОДУ НАСТОЙКА   | настойка по 40 мл, 200 мл у  |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | флаконах                     | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 | зміна назви виробника; |

|   |                  |                              |                        |                 |  реєстрація додаткової |

|   |                  |                              |                        |                 |     упаковки; зміна    |

|   |                  |                              |                        |                 |        упаковки        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 14| ГЛЮКАГЕН(R)      | порошок ліофілізований для   |   АТ "Ново Нордіск"    |      Данія      |    перереєстрація у    |

|   | 1 мг ГІПОКІТ     | приготування розчину для     |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у    |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  | флаконах № 1 у  комплекті    |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  | з розчинником по 1 мл        |                        |                 |       посвідчення      |

|   |                  | у шприцах № 1                |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 15| ДЕКСАМЕТАЗОН     | розчин для ін'єкцій по 1 мл  |       Центральна       |     В'єтнам     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | (4 мг) в ампулах № 25        |     фармацевтична      |                 |                        |

|   |                  |                              | фабрика № 1 - ФАРБАКО  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 16| ДИКЛОКАЇН        | розчин для ін'єкцій по 2 мл  |   ТОВ "Фармацевтична   |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | в ампулах № 10               |   компанія "Здоров'я"  |    м. Харків    | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 17| ДИЛТІАЗЕМ-       | таблетки по 0,06 г № 10,     |   ЗАТ "Фармацевтична   |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ДАРНИЦЯ          | № 10 х 3 у контурних         |     фірма "Дарниця"    |     м. Київ     |                        |

|   |                  | чарункових упаковках         |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 18| ДИМЕДРОЛ         | таблетки по 0,05 г № 10      |     АТ "Галичфарм"     |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | у контурних безчарункових    |                        |    м. Львів     | зв'язку із закінченням |

|   |                  | упаковках                    |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 19| ДІОВАН(R)        | таблетки, вкриті оболонкою,  |  "Новартіс Фарма АГ"   |    Швейцарія    |  реєстрація додаткової |

|   |                  | по 40 мг, 80 мг, 160 мг      |                        |                 |        упаковки        |

|   |                  | № 14, № 28                   |                        |                 |    (внесення змін до   |

|   |                  |                              |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення)      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 20| ДОЛОМОЛ 120      | супозиторії ректальні        |       "Аль-Хікма       |    Йорданія     |    перереєстрація у    |

|   |                  | по 120 мг № 6                |     Фармасьютикалз"    |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 21| ДОЛОМОЛ 325      | супозиторії ректальні        |       "Аль-Хікма       |    Йорданія     |    перереєстрація у    |

|   |                  | по 325 мг № 6                |     Фармасьютикалз"    |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 22| ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)   | розчин для перорального      |     "Квайссер Фарма    |    Німеччина    | зміна назви лікарського|

|   | ВІТАЛОТОНІК      | застосування по 20 мл,       |       ГмбХ і Ко."      |                 |         засобу         |

|   |                  | 250 мл, 500 мл, 750 мл,      |                        |                 |    (внесення змін до   |

|   |                  | 1000 мл у флаконах           |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення)      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 23| ДУБА КОРА        | кора по 100 г у пачках       |     ТОВ "Фітолік"      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  |                              |                        |   м. Івано-     | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |   Франківськ    |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 24| ЕЛІКСИР          | еліксир зубний по 100 мл     |    ТОВ "Парфумерно-    |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ШАЛФЕЙНИЙ        | у флаконах                   |      косметичний       | Львівська обл., |                        |

|   |                  |                              |    комбінат "РОСО"     |Жовківський р-н, |                        |

|   |                  |                              |                        |с. Малі Підліски |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 25| ЕПІКУРОН 130 Р   | порошок (допоміжна речовина) |     "УНІСАС А.Г."      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ("Degussa        | у коробках картонних з       |                        |     м. Київ     |                        |

|   | BioActives       | внутрішнім поліетиленовим    |                        |                 |                        |

|   | Deutschland      | шаром для виробництва        |                        |                 |                        |

|   | GmbH & Co.,      | нестерильних лікарських форм |                        |                 |                        |

|   | KG", Німеччина)  |                              |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 26| ЗЕЛІД ПЛЮС       | таблетки № 10, № 10 х 20     |    "Зі Лабораторіз"    |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 27| ЗЕЛІД ПЛЮС       | таблетки in bulk № 10 х 100, |    "Зі Лабораторіз"    |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | № 1000                       |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 28| ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА  | трава (субстанція) у мішках, |     ЗАТ "Ліктрави"     |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ТРАВА            | тюках для виробництва        |                        |   м. Житомир    |                        |

|   |                  | нестерильних лікарських форм |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 29| ІЗОСОРБІДУ-5-    | порошок (субстанція) у       |    "Вітамед д.о.о."    |    Словенія     |  реєстрація на 5 років |

|   | МОНОНІТРАТ       | пакетах подвійних            |                        |                 |                        |

|   | РОЗВЕДЕНИЙ-70%   | поліетиленових для           |                        |                 |                        |

|   | ("Natco Pharma   | виробництва нестерильних     |                        |                 |                        |

|   | Limited", Індія) | лікарських форм              |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 30| ІНДОМЕТАЦИН      | мазь для зовнішнього         |     ВАТ "Хіміко-       |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування 5% по 40 г      | фармацевтичний завод   |    м. Харків    | зв'язку із закінченням |

|   |                  | у тубах                      |     "Червона зірка"    |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 31| ЙОД              | розчин для зовнішнього       |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування, спиртовий 5%   | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  | по 10 мл у флаконах          |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 32| ЙОДДИЦЕРИН(R)    | розчин для зовнішнього       |      ВАТ "Фармак"      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування по 25 мл у      |                        |     м. Київ     | зв'язку із закінченням |

|   |                  | флаконах,                    |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  | флаконах-крапельницях;       |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  | по 100 мл у банках;          |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  | по 250 мл у флаконах         |                        |                 |  реєстрація додаткової |

|   |                  |                              |                        |                 |        упаковки        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 33| КАЛЕНДУЛИ        | настойка по 40 мл у флаконах |     ВАТ "Фітофарм"     |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   | НАСТОЙКА         |                              |                        | Донецька обл.,  | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |  м. Артемівськ  |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 34| КАЛЕНДУЛИ        | настойка по 40 мл у флаконах |    Київське обласне    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   | НАСТОЙКА         |                              |   державне комунальне  |     м. Київ     | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |      підприємство      |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |     "Фармацевтична     |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |        фабрика"        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 35| КАПОТРИЛ         | таблетки по 25 мг № 100      |        "Ексір          |      Іран       |  реєстрація на 5 років |

|   |                  |                              |    Фармасьютикал Ко."  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 36| КЕТОРОЛАК-М      | таблетки по 0,01 г № 10      |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | у контурних  чарункових,     |                        | Черкаська обл., |                        |

|   |                  | безчарункових упаковках      |                        | м. Монастирище  |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 37| КЛЕМАСТИНУ       | порошок (субстанція) у       |  Дочірнє підприємство  |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | ФУМАРАТ          | пакетах подвійних з плівки   |    "Дослідний завод    |    м. Харків    |                        |

|   | ("Daiichi Pure   | поліетиленової для           |  Державного наукового  |                 |                        |

|   | Chemicals Co.,   | виробництва нестерильних     |   центру лікарських    |                 |                        |

|   | Ltd.", Японія)   | лікарських форм              |   засобів" Державної   |                 |                        |

|   |                  |                              |  акціонерної компанії  |                 |                        |

|   |                  |                              |      "Укрмедпром"      |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 38| КЛІНДАМІЦИН-М    | капсули по 0,15 г № 10       |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | у контурних                  |                        | Черкаська обл., |                        |

|   |                  | чарункових упаковках         |                        | м. Монастирище  |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 39| КОНТРОЛОК        | таблетки, резистентні до     |   "Альтана Фарма АГ"   |    Німеччина    |  реєстрація додаткової |

|   |                  | шлункового соку, по 20 мг    |                        |                 |       упаковки;        |

|   |                  | № 7, № 14, № 28 у блістерах; |                        |                 |  зміна назви виробника |

|   |                  | № 30, № 60, № 100 у флаконах |                        |                 |    (внесення змін до   |

|   |                  |                              |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення)      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 40| КУКАСИЛ          | льодяники (з ароматом        |       "Мултані         |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | ананаса) № 8 х 25            |   Фармасьютикалз Лтд"  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 41| КУКАСИЛ          | льодяники (з ароматом        |       "Мултані         |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | апельсина) № 8 х 25          |   Фармасьютикалз Лтд"  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 42| КУКАСИЛ          | льодяники (з ароматом        |       "Мултані         |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | лимона) № 8 х 25             |   Фармасьютикалз Лтд"  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 43| КУКАСИЛ          | льодяники (з ароматом м'яти) |       "Мултані         |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | № 8 х 25                     |   Фармасьютикалз Лтд"  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 44| ЛЕВАМІЗОЛ        | таблетки по 50 мг № 2,       |    "Елегант Індія"     |      Індія      |    перереєстрація у    |

|   |                  | № 2 х 10; по 150 мг № 1,     |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | № 1 х 10                     |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 | посвідчення; реєстрація|

|   |                  |                              |                        |                 |   додаткової упаковки  |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 45| ЛОПРАКС          | таблетки, вкриті оболонкою,  |         "Ексір         |      Іран       |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | по 400 мг № 20               |    Фармасьютикал Ко."  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 46| ЛОРСЕК           | капсули по 20 мг № 14        |         "Ексір         |      Іран       |  реєстрація на 5 років |

|   |                  |                              |    Фармасьютикал Ко."  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 47| ЛОФЛОКС          | таблетки, вкриті оболонкою,  |         "Ексір         |      Іран       |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | по 200 мг № 20               |    Фармасьютикал Ко."  |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 48| М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ   | листя по 100 г у пачках      |     ТОВ "Фітолік"      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   | ЛИСТЯ            |                              |                        |    м. Івано-    | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |    Франківськ   |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 49| МАЖИЛАКС         | розчин для перорального      |      ТОВ "Магік"       |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | застосування (667 мг/мл)     |                        |    м. Харків    |                        |

|   |                  | по 100 мл, 250 мл, 2500 мл,  |                        |                 |                        |

|   |                  | 5000 мл у контейнерах        |                        |                 |                        |

|   |                  | пластмасових (фасування із   |                        |                 |                        |

|   |                  | in bulk фірми-виробника      |                        |                 |                        |

|   |                  | "Даніфарм А/С", Данія)       |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 50| МЕБЕНДАЗОЛ-М     | таблетки по 0,1 г № 10 у     |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | контурних чарункових,        |                        | Черкаська обл., |                        |

|   |                  | безчарункових упаковках      |                        | м. Монастирище  |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 51| МУТАМІЦИН        | порошок ліофілізований для   |    "Брістол-Майєрс     |       США       |    перереєстрація у    |

|   |                  | приготування розчину для     |        Сквібб"         |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | ін'єкцій по 5 мг, 20 мг,     |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  | 40 мг у флаконах № 1         |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 52| НІСТАТИН         | супозиторії ректальні по     |     ВАТ "Монфарм"      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | 250 000 ОД, 500 000 ОД       |                        | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням |

|   |                  | № 10 (5 х 2) у контурних     |                        | м. Монастирище  |       терміну дії      |

|   |                  | чарункових упаковках         |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 53| НОРФЛОКСАЦИН     | порошок кристалічний         |     "ФДС Лімітед"      |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | (субстанція) у мішках        |                        |                 |                        |

|   |                  | подвійних поліетиленових     |                        |                 |                        |

|   |                  | для виробництва нестерильних |                        |                 |                        |

|   |                  | лікарських форм              |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 54| ПАНТЕНОЛ         | аерозоль для зовнішнього     |    ТОВ "Мікрофарм"     |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   | АЕРОЗОЛЬ         | застосування по 58 г, 116 г  |                        |    м. Харків    |                        |

|   |                  | у контейнерах алюмінієвих    |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 55| ПЕРЕКИС ВОДНЮ    | розчин для зовнішнього       |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування 3% по 40 мл     | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  | у флаконах                   |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 56| ПІРАЗИНАМІД      | таблетки по 500 мг № 100     | "Юфарм Лабораторіес"   |      Індія      |    перереєстрація у    |

|   |                  |                              |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 57| ПІРАЗИНАМІД      | таблетки по 500 мг in bulk   | "Юфарм Лабораторіес"   |      Індія      |  реєстрація додаткової |

|   |                  | № 1000                       |                        |                 |        упаковки        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 58| ПІРОКСИКАМ       | таблетки дисперговані по     |    "Елегант Індія"     |      Індія      |    перереєстрація у    |

|   |                  | 20 мг № 10, № 10 х 10        |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 59| ПОДОРОЖНИКА      | листя по 100 г у пачках      |     ТОВ "Фітолік"      |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   | ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ   |                              |                        |    м. Івано-    | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |   Франківськ    |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 60| ПРОПОСОЛ         | аерозоль по 25 г, 50 г       |   ТОВ "Фармацевтична   |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | у балонах аерозольних        |   компанія "Здоров'я"  |    м. Харків    | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 61| ПУРЕГОН(R)       | порошок ліофілізований для   |     "Н.В. Органон"     |   Нідерланди    |    перереєстрація у    |

|   |                  | приготування розчину для     |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | ін'єкцій по 50 МО, 100 МО,   |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  | 150 МО в ампулах № 1, № 5,   |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  | № 10 у комплекті з           |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  | розчинником                  |                        |                 |  уточнення лікарської  |

|   |                  |                              |                        |                 |          форми         |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 62| РАНІТИДИН-ЛУГАЛ  | таблетки, вкриті оболонкою,  |    ВАТ "Луганський     |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | по 0,15 г № 10, № 10 х 3     |  хіміко-фармацевтичний |   м. Луганськ   |                        |

|   |                  | у контурних чарункових       |        завод"          |                 |                        |

|   |                  | упаковках (фасування із in   |                        |                 |                        |

|   |                  | bulk фірми-виробника         |                        |                 |                        |

|   |                  | "Аурохем Лабораторіз         |                        |                 |                        |

|   |                  | (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія)   |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 63| РАСЕПТОЛ         | суспензія по 100 мл          |    "Елегант Індія"     |      Індія      |    перереєстрація у    |

|   |                  | (200 мг/40 мг в 5 мл)        |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | у флаконах № 1               |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 64| РЕМЕСУЛІД        | таблетки по 100 мг № 10,     |      ВАТ "Фармак"      |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | № 10 х 3 у контурних         |                        |     м. Київ     |                        |

|   |                  | чарункових упаковках         |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 65| РЕННІ(R)         | таблетки жувальні № 12       |      "Лабораторія      |    Франція/     |    перереєстрація у    |

|   |                  | (6 х 2, 12 х 1); № 24        |       Рош-Ніколас",    |    Швейцарія    | зв'язку із закінченням |

|   |                  | (6 х 4, 12 х 2)              |     Гайярд, Франція,   |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |     дочірня компанія   |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |   "Ф.Хоффманн-Ля Рош   |                 |       посвідчення      |

|   |                  |                              |     Лтд", Швейцарія    |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 66| РИНІКОЛД         | таблетки № 10                |   "Шрея Лайф Саєнсиз   |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  |                              |       Пвт. Лтд."       |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 67| РУДОТЕЛЬ(R)      | таблетки по 10 мг № 20,      |       "АВД. фарма      |    Німеччина    |  зміна назви виробника |

|   |                  | № 50, in bulk по 10 кг       |     ГмбХ & Со. KG"     |                 |    (внесення змін до   |

|   |                  |                              |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення)      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 68| СЛОВАЛГІН        | таблетки, вкриті оболонкою,  |   АТ "Словакофарма"    |    Словацька    |  реєстрація на 5 років |

|   | 30 РЕТАРД        | пролонгованої дії по 30 мг   |                        |   Республіка    |                        |

|   |                  | № 10, № 20, № 30, № 60       |                        |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 69| СОЛКОДЕРМ        | розчин для зовнішнього       | "АйСіЕн Світселенд АГ" |    Швейцарія    |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування по 0,2 мл в     |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  | ампулах № 1, № 5             |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 70| СПИРТ МУРАШИНИЙ  | розчин для зовнішнього       |   ТОВ "Чернігівська    |    Україна,     |    перереєстрація у    |

|   |                  | застосування, спиртовий по   | фармацевтична фабрика" |   м. Чернігів   | зв'язку із закінченням |

|   |                  | 50 мл у флаконах             |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 |  зміна назви виробника |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 71| ТИНІДАЗОЛ        | таблетки, вкриті оболонкою,  |  Фармацевтичний завод  |     Польща      |  уточнення лікарської  |

|   |                  | по 500 мг № 4                |    "Польфарма" А.С.    |                 |          форми         |

|   |                  |                              |                        |                 |    (внесення змін до   |

|   |                  |                              |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення)      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 72| ФЛУКОНАЗОЛ       | капсули по 150 мг in bulk    |  "Сталіон Лабораторіз  |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | № 1000                       |       Пвт. Лтд."       |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 73| ФРУСЕМІД         | таблетки по 40 мг № 10,      |    "Елегант Індія"     |      Індія      |    перереєстрація у    |

|   |                  | № 10 х 40                    |                        |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |       посвідчення      |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 74| ХУМОДАР(R) К 50  | суспензія для ін'єкцій по    |   ЗАТ по виробництву   |    Україна,     |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | 10 мл (40 МО/мл) у флаконах  |    інсулінів "ІНДАР"   |     м. Київ     |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 75| ЦЕФУРАБОЛ        | порошок для приготування     |     ТОВ "АБОЛмед"      |    Російська    |  реєстрація на 5 років |

|   |                  | розчину для ін'єкцій         |                        |   Федерація,    |                        |

|   |                  | по 0,75 г у флаконах № 1     |                        |    м. Москва    |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 76| ЦИПРОНАТ         | таблетки по 500 мг № 10      |    "Дженом Біотек      |      Індія      |  реєстрація на 5 років |

|   |                  |                              |       Пвт Лтд"         |                 |                        |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 77| 5-НОК            | таблетки, вкриті оболонкою,  |    "Лек фармацевтична  |    Словенія     |    перереєстрація у    |

|   |                  | по 50 мг № 50                |      компанія д.д."    |                 | зв'язку із закінченням |

|   |                  |                              |                        |                 |       терміну дії      |

|   |                  |                              |                        |                 |     реєстраційного     |

|   |                  |                              |                        |                 |      посвідчення;      |

|   |                  |                              |                        |                 | зміна назви виробника; |

|   |                  |                              |                        |                 |  уточнення лікарської  |

|   |                  |                              |                        |                 |          форми         |

|---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------|

| 78| 7-БРОМ-5-        | порошок кристалічний         |   "Фармахем СА М&М"    |    Швейцарія    | зміна назви субстанції |

|   | (2-ХЛОРФЕНІЛ)-   | (субстанція) у подвійних     |                        |                 |    (внесення змін до   |

|   | 2,3-ДИГІДРО-     | поліетиленових мішках для    |                        |                 |  тексту реєстраційного |

|   | 1Н-1,4-          | виробництва стерильних та    |                        |                 |      посвідчення)      |

|   | БЕНЗОДІАЗЕПІН-   | нестерильних лікарських форм |                        |                 |                        |

|   | 2-ОН ("Centaur   |                              |                        |                 |                        |

|   | Chemicals        |                              |                        |                 |                        |

|   | Private          |                              |                        |                 |                        |

|   | Limited", Індія) |                              |                        |                 |                        |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 227

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N |      Назва      |         Форма випуску         |  Підприємство-виробник  | Країна   | Реєстраційна процедура |

|п/п|   лікарського   |                               |                         |          |                        |

|   |      засобу     |                               |                         |          |                        |

|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|

| 1 | ХЛОРИД          | рідина нестерильна з          | Державне Київське       | Україна, | реєстрація на 5 років  |

|   | (Seppim S.A.",  | консервантом для виробництва  | підприємство по         | м. Київ  |                        |

|   | Франція)        | нестерильних лікарських форм  | виробництву бактерійних |          |                        |

|   |                 | (тестів) in bulk по 5,0 л у   | препаратів "Біофарма"   |          |                        |

|   |                 | контейнерах                   |                         |          |                        |

|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|

| 3 | ХЛОРИД СР МОНО  | тест-системи у флаконах 30 мл | Державне Київське       | Україна, | реєстрація на 5 років  |

|   |                 | № 3 + 1 мл № 1;               | підприємство по         | м. Київ  |                        |

|   |                 | 125 мл № 3 + 4 мл № 1;        | виробництву бактерійних |          |                        |

|   |                 | 100 мл № 3 + 3 мл № 1         | препаратів "Біофарма"   |          |                        |

|   |                 | (фасовка із in bulk           | для ТОВ "Глобал Фарм"   |          |                        |

|   |                 | фірми-виробника "Seppim S.A.",|                         |          |                        |

|   |                 | Франція)                      |                         |          |                        |

|---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------|

| 2 | ХЛОРИД СТД.     | рідина нестерильна з          | Державне Київське       | Україна, | реєстрація на 5 років  |

|   | 100 MEQ/л       | консервантом для виробництва  | підприємство по         | м. Київ  |                        |

|   | (Seppim S.A.",  | нестерильних лікарських форм  | виробництву бактерійних |          |                        |

|   | Франція)        | (тестів) in bulk по 0,25 л у  | препаратів  "Біофарма"  |          |                        |

|   |                 | контейнерах                   |                         |          |                        |

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 227

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|        N        |     Назва     |       Форма випуску         |   Підприємство-виробник    |   Країна  | Реєстраційна процедура  |

|       п/п       |  лікарського  |                             |                            |           |                         |

|                 |     засобу    |                             |                            |           |                         |

|-----------------+---------------+-----------------------------+----------------------------+-----------+-------------------------|

| наказ МОЗ № 66  | ЦИКЛОФЕРОН    | таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Науково-технологічна  | Російська | внесення змін до тексту |

| |               | кишковорозчинні по 0,15 г   | фармацевтична фірма        | Федерація | реєстраційного          |

|  від 17.02.03;  |               | № 10, № 50                  | "Полісан"                  |           | посвідчення (включення  |

|   поз. № 37     |               |                             |                            |           | дози у лікарську форму) |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------





На сайті також шукають: Персен кардіо, Лантус інструкція, Грипго застосування, Арбідол побічні дії, Еритроміцин протипоказання