ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АКТОВЕГІН
(ACTOVEGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до жовтуватого кольору розчин, вільний від часточок;
склад:1 мл препарату містить депротеінізований гемодериват із крові телят, який відповідає 40 мг сухої маси;
допоміжні речовини: хлорид натрію 26,8 мг, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення і метаболічні процеси.
Код АТС А 16АХ 10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою меншою за 5000 дальтон. На молекулярному рівніцей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетика. За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики ( абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтів препарату) Актовегіну, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай наявні в організмі.
Показання для застосування.
•Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:
- ішемічний інсульт;
- залишкові явища геморагічного інсульту;
- черепно-мозкові травми;
- енцефалопатії різного генезу.
•Порушення периферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числідіабетичного генезу.
•Опіки 1 – 3 ступеня ( хімічні, термічні, сонячні, променеві).
•Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus), порушення процесів загоєння ран.
•Радіаційні ушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.
Спосіб застосування та дози. Актовегін застосовується внутрішньо венно (струйно, крапельно), внутрішньоартеріально, або суворо дотримуватисявнутрішньо судинного введення по 5 – 20 мл на добу. Внутрішньом’язово вводити повільно, не більше, ніж 5 мл на добу.
Для внутрішньо венного введення препарат розводять у розчині 0,9% натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Кінцева концентрація Актовегінудопускається до 2000 мг сухої речовини на 250 мл розчину.
Дозування:
а) звичайна доза, що рекомендується:
з урахуванням клінічної симптоматики, спочатку вводять 5 – 10 млвнутрішньо венно або внутрішньоартеріально, надалі по 5 мл внутрішньо венно, або повільно внутрішньом’язово щодня або декілька разів на тиждень.
б) дози залежно від показань для застосування.
При важких станах
Внутрішньо венне крапельне введення 20 – 50мл/добу Актовегіну протягом декількох днів до досягнення вираженого клінічного ефекту.
Стан середньої важкості або загострення хронічних захворювань
5 – 20 мл на добу внутрішньо венно або внутрішньом’язово протягом 14 –17 днів.
Курс планового лікування
2 –5 мл на день внутрішньо венно або внутрішньом’язово протягом 4 – 6 тижнів.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно від ступеня важкості.
Препарат застосовують для лікування у дітей.
У новонароджених – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1 кг маситіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.
У дітей від 1 до 3 років – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1кг маси тіла 1раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.
У дітей від 3 до 6 років – від 0,25 мл до 0,4 мл на 1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньо венно.
Побічна дія. Препарат зазвичай переноситься добре. У поодиноких випадках можуть виникнути реакції гіпер чутливості ( наприклад, кропив’янка, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, анафілактичний шок). У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосувати симптоматичну терапію. При анафілактичних реакціях треба застосовувати стандартні методи лікування.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування. Внутрішньом’язово бажано вводити не більше, ніж 5мл, оскільки розчин є гіпертонічним.
У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій рекомендована пробна ін’єкція (2 мл розчину вводять внутрішньом’язово з оцінкою місцевої і загальної реакції).
Розчин для ін’єкцій сумісний з ізотонічним розчином натрію хлориду та ізотонічним розчином глюкози.
Актовегін не рекомендується змішувати зіншими розчинами, за винятком вищенаведених.
Розчин для ін’єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину невпливає на ефективність і чутливість до нього.
Період вагітності і грудного вигодовування
Застосування препарату Актовегін допускається за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Актовегіну з іншими препаратами не відомі. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі, не вище 25ºC! Термін придатності 5 років.