ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМБРОБЕНЕ

(AMBROBENE®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: амброксол, транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно] циклогексанолу гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до трохи жовтуватого кольору розчин з запахом малини;

склад: діюча речовина: 5 мл сиропу містять амброксолугідро хлориду – 15 мг;

допоміжні речовини: сорбіт 70 %, пропіленгліколь, ароматизатор малиновий, сахарин натрію, вода очищена.

Форма випуску. Сироп

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амброксол має бронхосекретолітичну тасекретомоторну (відхаркувальну) дії. Амбробене нормалізує порушеннябронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує його в’язкість та полегшує від ходження мокротиння з бронхів. Дія розпочинається через 30 хв. і триває протягом 6 − 12 год. Збільшує продукцію легеневогосурфактанту та підвищує мукоциліарний кліренс.

Фармакокінетика. Після перорального застосування сиропу амброксол практично повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується в печінці. Період напів виведення амброксолу становить 8 −10 год. Приблизно 90 % екскретується з сечею.

Показання для застосування.

Гострі та хронічні бронхопульмональні захворювання, при яких порушується виділення та відхаркування мокротиння:

− гострі та хронічні бронхіти, пневмонії;

− бронхіальна астма;

− бронхоектатична хвороба.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймається після їди.

Амбробене сироп призначають дорослим: у перші 2-3доби по 10 мл 3 рази на добу, далі - по 10 мл 2 рази або по 5 мл 3 рази надобу;

дітям:

до 2 років (крім новонароджених і недоношених ) - по 2,5 мл 2 рази на добу;

від 2 до 5 років - по 2,5 мл 3 рази на добу;

від 5 до 12 років - по 5 мл 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від особливостейперебiгу захворювання.

Не рекомендується приймати Амбробене сироп без лікарського призначення понад 4-5 днів.

Побічна дія.

Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку, пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можуть спостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що вокремих випадках спостерігались анафілактичні реакції, чіткий зв’язок яких із застосуванням амброксолу не було встановлено.

Протипоказання.

Алергія до амброксолу та/або інших компонентів препарату;

виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки;

перший триместр вагітності;

період лактації.

Передозування.

У випадку передозування можливі такі прояви: зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.

У випадку передозування показана симптоматична терапія, промивання шлунка.

Особливості застосування.

При порушенні функції нирок та/або при тяжких захворюваннях печінки Амбробене сироп слід приймати під наглядом лікаря. Досвіду приймання препарату у недоношених дітей та новонороджених немає. Длядітей молодше 2 років Амбробене сироп застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Застосування в період вагітності та годування груддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу амброксолу на плід та немовля, застосування Амбробене сиропув II та III триместрах вагітності можливе тільки після ретельного аналізу співвідношення користь/ризик. Перед застосуванням Амбробене рекомендується припинити годування груддю.

Застереження для хворих на діабет та із спадковоюнепереносимістю фруктози. Амбробене сироп містить сорбіт. Енергетична цінність сорбіту - 2,6 ккал/г.

5 мл лікарського засобу містять 2,1 г сорбіту (що відповідає 0,18 Хл. Од.) і є джерелом 0,53 г фруктози. Пацієнтам, які мають спадкову непереносимість фруктози, не слід призначати Амбробене сироп, замінивши його іншими лікарськими формами (розчин, таблетки, капсули).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Амбробене сироп не рекомендується приймати разом із засобами, що мають протикашльову активність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.

Застосування Амбробене сиропу у поєднанні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) може допомогти поліпшенню надходження антибіотиків до легеневих тканин.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності – 5 років. Источник

Термін придатності після відкриття флакону 6місяців.