ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТРОГЛІЦЕРИН
(Nitroglycerin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nitroglycerin; - 1,2,3-пропантріол тринітрат - нітрогліцерин;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить нітрогліцерину - 0,5 мг;
допоміжні речовини: лактоза, повідон 25, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки під’язикові.
Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, що застосовуються в кардіології. Код АТС C01DA02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Периферичний вазодилататор з переважним впливом на венозні судини. Дія нітрогліцерину пов'язана головним чином зі зменшенням потреби міокарда в кисні за рахунок зменшення перед навантаження (розширення периферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) і пост навантаження (зменшення загального периферичного судинного опору). Чинить центральний гальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонент формування больового синдрому. Спричиняє розширення менінгеальних судин, чим пояснюється головний біль при його застосуванні. При застосуванні сублінгвальних форм напад стенокардії зазвичай усувається через 1,5 хв, гемодинамічний і антиангінальний ефект зберігається від 30 до 60 хв.
Фармакокінетика.
Швидко і повністю абсорбується з поверхні слизових оболонок. При сублінгвальному застосуванні відразу ж потрапляє в системний кровотік.
При сублінгвальному прийомі в дозі 0,5 мг біодоступність – 100%, максимальна концентрація в плазмі крові відмічається через 5 хв. Має дуже великий об'єм розподілу. Зв'язок з білками плазми крові становить 60%.
Показання для застосування.
Вазоспастична стенокардія;
гострий інфаркт міокарда (у складі комплексної терапії);
гостра лівошлуночкова недостатність (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування та дози. Застосовують сублінгвально. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, конкретної клінічної ситуації.
При купіруванні нападів стенокардії: відразу після виникнення болю одну таблетку кладуть під язик і тримають у роті до повного розсмоктування, не проковтуючи. Звичайно антиангінальний ефект проявляється вже через 0,5-2 хв. При відсутності антиангінальної дії протягом 3-5 хв, слід прийняти ще одну таблетку.
Максимальна добова доза – 6 таблеток.
Побічна дія.
З боку серцево-судинної системи: можливі запаморочення, головний біль, тахікардія, гіперемія шкірних покривів, відчуття жару, артеріальна гіпотензія; зрідка колапс, ціаноз, загострення глаукоми.
З боку травної системи: можливі нудота, блювання, сухість в роті, діарея.
Алергічні реакції: в окремих випадках - шкірний висип, свербіж.
Інші: збудливість, порушення зору, парадоксальні реакції (посилення нападу стенокардії).
Протипоказання. Шок, колапс, артеріальна гіпотензія (систолічний AT нижче 100 мм рт. ст., діастолічний AT нижче 60 мм рт. ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, підвищення внутрішньо черепного тиску (в тому числі при геморагічному інсульті, після недавно перенесеної травми голови), закрито кутова глаукома з високим внутрішньо очним тиском, підвищена чутливість до нітратів, одночасне застосування з віагрою (силденафілом), брадикардія (менше 50 уд./хв), первинна легенева гіпертензія, церебральна ішемія, токсичний набряк легень, аортальний стеноз, тампонада серця, вагітність, період годування груддю.
Передозування. Головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття, нудота і блювання, артеріальна гіпотензія, відчуття жару або озноб, підвищене потовиділення, диспное, підвищення внутрішньо черепного тиску (судоми, кома, метгемоглобінемія, ціаноз, тахіпное.
Лікування: перевести хворого у горизонатальне положення (ноги піднімають вище рівня голови), плазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Для ліквідації метгемоглобінемії препаратом вибору є метиленовий синій. Симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів з вираженим церебральним атеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, при схильності до ортостатичної гіпертензії, при тяжкій анемії, у пацієнтів літнього віку, а також при гіповолемії і виражених порушеннях функції печінки та нирок. У період лікування не допускати вживання алкоголю. Нітрогліцерин може зменшувати швидкість психомоторних реакцій, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами або при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
З обережністю застосовувати при аортальному та мі тральному стенозі, артеріальній гіпотензії. Під час лікування протипоказано відвідування бані, сауни, гарячий душ.
Тривале безконтрольне застосування може призвести до розвитку толерантності до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншими вазодилататорами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адрено блокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, віагрою (силденафілом), етанолом та етанолвмісними препаратами посилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину; з бета-адрено блокаторами та блокаторами кальцієвих каналів - посилення антиангінальної дії; з дигідроерготаміном - можливе підвищення його концентрації в плазмі. Застосування нітрогліцерину на фоні хінідину або новокаїн аміду може викликати ортостатичний колапс.
Дигідроерготамін, м-холінолітики, альфа-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС, отрута бджіл, змії, прямі сонячні промені знижують антиангінальний ефект нітрогліцерину. Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові, барбітурати прискорюють метаболізм.
На фоні внутрішньо венного введення нітрогліцерину можливе зменшення антикоагулянтного ефекту гепарину.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 40 таблеток в контейнерах полімерних.
Виробник. ЗАТ «Технолог». Источник
Адреса. 20300, м. Умань, Черкаської обл., вул. Залізняка, 3.