ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІНПОЦЕТИН
(VINPOCETIN)
Склад:
діюча речовина: vinpocetin;
1 мл розчину містить вінпоцетину 5 мг;
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, натрію мета бісульфіт (Е 223), кислота винна, спирт бензиловий, D-сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Вінпоцетин.
Код АТС N06B X18.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гостре і хронічне порушення мозкового кровообігу (транзиторна ішемія, прогресуючий інсульт, завершений інсульт, стан після інсульту); неврологічні і психічні порушення у хворих з цереброваскулярною недостатністю (порушення пам'яті; запаморочення; афазія, апраксія, рухові розлади, головний біль); енцефалопатія (гіпертонічна, пост травматична); вазовегетативна симптоматика в клімактеричному періоді; судинні захворювання очей (дегенеративні захворювання судинної оболонки, сітківки або жовтої плями; часткові оклюзії артерій, вторинна глаукома); зниження гостроти слуху судинного або токсичного генезу, стареча туговухість, хвороба Меньєра, кохлеовестибулярний неврит, шум у вухах, запаморочення лабіринтного походження.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до вінпоцетину та препаратів барвінку. Гостра стадія геморагічного інсульту, виражена ішемічна хвороба серця, тяжкі форми аритмій, синдром збільшення інтервалу QT. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік.
Спосіб застосування та дози.
Вінпоцетин вводять тільки внутрішньо венно краплинно, повільно (максимальна швидкість інфузії 80 крапель за хвилину). Початкова доза для дорослих становить 20 мг, розведених у 500 мл ін фузійного розчину. Залежно від переносимості протягом 2 - 3 днів можна підвищувати дозу до 1 мг/кг маси тіла на добу. Курс лікування в середньому триває 10 - 14 днів. Загальноприйнята доза – з роз рахування на 70 кг маси тіла – 50 мг на добу (у 500 мл ін фузійного розчину).
Через відсутність у вінпоцетину гепато- і нефротоксичної дії немає необхідності в зміні дозування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки.
Не допускається внутрішньом’язове і струминне внутрішньо венне введення препарату!
Після закінчення курсу ін фузійної терапії рекомендується продовжувати лікування хворого вінпоцентином – перорально по 2 таблетки (10 мг) 3 рази на добу.
Для приготування інфузії можна використовувати всі розчини, що містять ізотонічний розчин натрію хлориду або глюкозу.
Побічні реакції.
З боку серцевої системи (0,9 %): депресія сегмента ST, подовження інтервалу QT, тахікардія, екстрасистолія. Зв’язок цих розладів із застосуванням препарату сумнівний через їх спонтанне виникнення.
З боку судинної системи (2,5 %): невеликі зміни артеріального тиску (частіше в бік зниження), почервоніння шкіри, флебіт.
З боку центральної нервової системи (0,9 %): порушення сну (безсоння, сонливість), запаморочення, головний біль, слабкість, підвищене потовиділення можуть супроводжувати застосування препарату, але частіше вони є симптомами основного захворювання.
З боку травної системи (0,6 %): нудота, печія, сухість у роті.
Алергічні реакції: можуть спостерігатися в поодиноких випадках.
Передозування.
Передозування Вінпоцетину може супроводжуватися посиленням побічних ефектів препарату. Лікування симптоматичне.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовується у період вагітності і годування груддю.
Діти.
Не рекомендується застосовувати препарат дітям через відсутність даних.
Особливості застосування.
У хворих на цукровий діабет під час лікування рекомендується контроль рівня цукру, оскільки ін’єкційна форма Вінпоцетину містить D-сорбіт.
При синдромі подовженого інтервалу QT або при одночасному застосуванні препаратів, що його подовжують, необхідний контроль ЕКГ.
З обережністю застосовують препарат при аритмії, стенокардії, нестабільному артеріальному тиску і зниженому судинному тонусі. При геморагічному церебральному інсульті парентеральне введення Вінпоцетину припускається тільки після зменшення гострих явищ – звичайно через 5 - 7 днів.
Підшкірне введення препарату не допускається.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування вінпоцетином слід утриматися від керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному парентеральному застосуванні Вінпоцетину і гепарину підвищується ризик розвитку кровотеч. Вінпоцетин може посилювати гіпотензивний ефект метилдопи.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вінпоцетин має комплексний механізм дії, чинить позитивний вплив при порушенні обміну речовин у ЦНС, порушенні церебрального кровообігу і розладі мікро циркуляції. Препарат має церебропротективну дію – поліпшує метаболізм головного мозку, посилює поглинання глюкози і кисню; підвищує переносимість церебральної гіпоксії, підвищує концентрацію цАМФ у тканині мозку; посилює метаболізм норадреналіну і серотоніну; виявляє антиоксидантну активність.
Вінпоцетин поліпшує церебральну мікро циркуляцію, інгібує агрегацію тромбоцитів; знижує патологічно підвищену в'язкість крові; посилює деформування еритроцитів і гальмує поглинання ними аденозину, сприяє транспорту кисню до тканин.
Вінпоцетин вибірково посилює мозковий кровообіг, зменшує опір судин головного мозку.
Фармакокінетика. Терапевтична концентрація вінпоцетину в крові при внутрішньо венному введенні – 10 - 20 нг/мл. Препарат легко проникає через гістогематичні бар'єри, у тому числі через гематоенцефалічний. При парентеральному введенні вінпоцетину об'єм розподілу становить 5,5 л/кг. Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів, основними з яких є аповін камінова кислота і гідроксивінпоцетин, які є фармакологічно активними. Період напів виведення становить 4,7 - 5 годин. Екскретується з організму із сечею і жовчю, в основному у вигляді метаболітів, кон'югованих із глюкуроновою кислотою.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка зеленкуватим відтінком рідина.
Несумісність.
Невідома.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Розчин по 2 мл в ампулах № 5, № 5 × 2 у блістерах, у пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ВАТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження. Источник
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Петровського, 16.
Смотрите также: Цены на Винпоцетин в аптеках