ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату:

ОТОФА

(OTOFA)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: rifamycin;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору;

cклад: 1 мл розчину містить рифаміцину натрію 26мг (20000 МО);

допоміжні речовини: літію гідроксид, макроголь 400, кислота аскорбінова, натрію едетат, калію мета бісульфіт, вода очищена.

Форма випуску. Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група. Препарат для застосування в отології. Протимікробні засоби. Код АТС S02A A12.

Фармакологічні властивості. Рифаміцин має антимікробну активність відносно широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів, які спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежноюРНК-полімеразою, який перешкоджає росту бактерій.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось узв’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання для застосування.

- Загострення хронічного середнього отиту (у тому числі при наявності стійкої перфорації барабанної перетинки);

ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;

стан після оперативного втручання на середньому вусі.

Спосіб застосування та дози. Дорослим закапують у зовнішній слуховий прохід по 5 крапель препарату 3 рази на добу, або вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Препарат можна використовувати для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю.

Дітям закапують у зовнішній слуховий прохід по 3 краплі 3 рази на добуабо вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 7-10 днів.

Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції. Можливе рожеве забарвлення барабанної перетинки ( яке можна побачити при отоскопії).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Перед застосуванням потрібно зігріти флакон, потримавши його у руці, для запобігання неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха.

Слід запобігати контакту препарату з одягом , тому що розчин може залишати плями на тканині.

Вагітність і лактація

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не проводилося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.