ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АВІОМАРИН
(AVIOMARIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: дименгідринат; 2 -(дифенілметокси) - N, N - диметилетаміну комплекс з 8 –хлор теофіліном;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору, з витисненою літерою “А”;
склад: 1 таблетка містить 50 мг дименгідринату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Проти блювотні засобита засоби, що усувають нудоту.
Код АТС A04AD20**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дименгідринат відноситься до блокаторів Н1-рецепторівгістаміну з групи етанол аміну. Окрім антигістамінної дії, препарати цієї групи чинять проти блювотну, седативну і М-холінолітичну дію.
Проти блювотний ефект дименгідринату базується на пригніченні блювотного центру довгастого мозку. Цей ефект підсилюєтьсям-холінолітичною дією, тобто зниженням тонусу гладкої мускулатури і перистальтики шлунково-кишкового тракту, ослабленням секреції слинних залоз ішлунка.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування дименгідринат швидко всмоктується. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 30 хвпісля прийому і зберігається протягом 3-6 год. Приблизно 98 - 99% дименгідринату зв’язується з білками плазми крові. Дименгідринат проходить через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. Препаратбіотрансформується в печінці і повністю виводиться нирками протягом 24 годпісля прийому разової дози. Період напів виведення препарату становить майже 3,5год.
Показання для застосування. Запобігання та лікування нудоти, блювання при морській та повітряній хворобі, променевій терапії, синдромі Меньєра, а також при лікуванні нудоти, запаморочення при лабіринт нихпорушеннях різного походження.
Спосіб застосування та дози.
Профілактично: за півгодини до посадки в транспортний засіб, перед наркозом, застосуванням ліків, які тяжко переносяться.
Дорослим і дітям старше 14 років: 50-100 мг (1-2таблетки) кожні 4-6 год.
Максимальна добова доза – 8 таблеток (400 мг).
Дітям віком 5 –14 років: 25-50 мг (1/2-1 таблетка) кожні 6 - 8 год за необхідності, але не більше 150 мг на добу.
Дітям віком 2 – 5 років: 25-50 мг (1/2 – 1 таблетка) кожні 6-8 год за необхідності, але не більше 75 мг на добу.
У разі необхідності дозу можна повторити через 6-8год після останього прийому препарату.
Для лікування блювання, нудоти:
Дорослим : 50 – 100 мг за потребою кожні 4 год, звичайно до 400 мг на добу.
Дітям віком 5 –14 років: 25 – 50 мг за потребою кожні 6 - 8 год, не більше 150 мг на добу
Побічна дія. Дименгідринат може викликати відчуття слабкості, втоми, сонливість і нездатність до концентрації уваги. Інколи виникають занепокоєння, нудота, блювання, пронос або запор, сухість слизової оболонки рота. Винятково рідко спостерігаються порушення зору (ослаблення нічного зору і кольоросприйняття), гемолітична анемія, запаморочення, зниження кров’яного тиску, безсоння, дизурія.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до дименгідринату та інших компонентів препарату.
- Еклампсія, епілепсія.
- Гострі ексудативні та везикулярні дерматози.
- Ниркова недостатність.
- Перший триместр вагітності.
- Діти до 2-хроків.
Передозування. Симптоми значного передозування: пригнічення дихання, судоми, психоз з галюцинаціями, делірій, сонливість, запамороченя, кома.
Лікування: специфічного антидоту немає. Симптоматична терапія спрямована на зняття клінічних проявів передозування: промивання шлунка, призначення ентеросорбентів, сольових проносних засобів.
Особливості застосування.
Вагітність і період лактації.
Не застосовується у першому триместрі вагітності. Звеликою обережністю призначається після першого триместру вагітності та під час годування груддю – лише в разі крайньої необхідності. Застосуваннядименгідринату під час пологів може викликати гіперстимуляцію матки і загрозливу для життя плода брадикардію.
Не можна застосовувати під час роботи водіям автотранспорту та іншим особам, професія яких вимагає швидкої психомоторної реакції.
З обережністю призначають людям похилого віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підсилювати пригнічу вальну дію на ЦНС таких засобів, як снодійні, седативні, транквілізатори, антидепресанти, антипсихотичні (нейролептики), проти епілептичні засоби та алкоголь.
Препарат може підсилювати антихолінергічну дію інших лікарських засобів. Препарат може приховувати побічну дію ото токсичних засобів (наприклад, аміноглікозидів).
Одночасне застосування з препаратами вісмуту, скополаміном, знеболювальними і психотропними засобами може спричинити погіршення зору.
Належить уникати одночасного застосування зото токсичними антибіотиками (стрептоміцин, неоміцин, канаміцин, амікацин), оскільки дименгідринат маскує прояви ушкодження слуху.
Послаблює дію кортикостероїдів, антикоагулянтів, апоморфіну.
Умови та термін зберігання. Источник
Зберігають при кімнатній температурі (15–25˚C) у місці, захищеному від світла і недоступному для дітей. Термін придатності - 4 роки.