Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %
Назва: СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %
Міжнародна непатентована назва: Ethanol
Виробник: ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка", м. Харків, Україна ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", м. Харків, Україна
Лікарська форма: Розчин для зовнішнього застосування
Форма випуску: Розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах
Діючі речовини: не менше 95,1 % об./об. (92,6 % м/м) і не більше 96,9 % об./об. (95,2 % м/м) етанолу, а також вода
Термін придатності: 5 років.
Номер реєстраційного посвідчення: UA/15513/01/02
Термін дії посвідчення: з 10.11.2016 по 10.11.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %
АТ код: D08AX08
Наказ МОЗ: 1225 від 10.11.2016


Інструкція для застосування СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %

(ALCOHOL ETHYL 96 %)


Склад:

діюча речовина: етанол;

не менше 95,1 % об./об. (92,6 % м/м) і не більше 96,9 % об./об. (95,2 % м/м) етанолу, а також вода.


Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, летка, легкозаймиста рідина.            Гігроскопічна.


Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08A X08.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. При зовнішньому застосуванні чинить антисептичну, дезінфікуючу,            місцевоподразнювальну дію. Етанол коагулює білки, активний відносно грампозитивних і             грамнегативних бактерій та вірусів. Чинить "дубильну" дію на шкіру та слизові оболонки.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру.


Клінічні характеристики.

Показання.

Дезінфекція шкіри рук.


Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Не можна застосовувати при гострих запальних процесах шкіри. Дитячий вік до 14 років.


Особливі заходи безпеки.

У разі почервоніння і подразнення шкіри необхідно припинити застосування препарату і змити рідину водою.

Не допускати потрапляння препарату в очі.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При зовнішньому застосуванні етанолу результати взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.



Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності і годування груддю застосування препарату можливе лише тоді, коли         очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.


Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо - наносять на шкіру за допомогою ватних тампонів, серветок.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 14 років.


Передозування.

При зовнішньому застосуванні випадки передозування невідомі.


Побічні реакції.

При місцевому застосуванні - подразнення шкіри або слизових оболонок.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.


Термін придатності. 5 років.


Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Берегти від вогню.


Упаковка. По 100 мл у флаконах скляних.


Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».


Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61010, Харківська обл., м. Харків, вул. Гордієнківська, буд.1.



ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства


СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 96 %

(ALCOHOL ETHYL 96 %)


Состав:

действующее вещество: этанол;

не менее 95,1 % об./об. (92,6 % м/м) и не более 96,9 % об./об. (95,2 % м/м) этанола, а также вода.


Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная, летучая, легковоспламеняющаяся жидкость. Гигроскопичная.


Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08A X08.


Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. При наружном применении оказывает антисептическое, дезинфицирующее, местнораздражающее действие. Этанол коагулирует белки, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Оказывает "дубильное" действие на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика. При местном применении не всасывается через кожу.


Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция кожи рук.


Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность. Нельзя применять при острых воспалительных процессах кожи. Детский возраст до 14 лет.


Особые меры безопасности.

В случае покраснения и раздражения кожи необходимо прекратить применение препарата и смыть жидкость водой.

Не допускать попадания препарата в глаза.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении этанола результаты взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.


Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.


Способ применения и дозы.

Наружно - наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток.


Дети.

Не применять детям в возрасте до 14 лет.


Передозировка.

При наружном применении случаи передозировки неизвестны.


Побочные реакции.

При местном применении - раздражение кожи или слизистых оболочек.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.


Срок годности.

5 лет.


Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня.


Упаковка.

По 100 мл во флаконах стеклянных.


Категория отпуска. По рецепту.


Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».


Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Источник

Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, д. 1.