ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

  АЛАКС

(ALAX®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:

круглі, двоопуклі таблетки, вкриті рожевою оболонкою, коричневі збілими вкрапленнями на зламі;

склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить: алое порошкоподібний – 35 мг, сухий екстракт кори крушини – 42 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза з силікагелем 0.5%, лактоза,

натрієва сіль карбоксим етилцелюлози, магнію стеарат, полівінілпіролідон;

склад покриття: цукор, тальк, гуміарабік, кошеніль червона ( Е 124), каполь 1295.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Послаблю вальні засоби.

Код АТС A06А B20

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антраноїдні сполуки, що утримуються в алое, а також в корі крушини, спричиняють послаблю вальну дію. Механізм послаблю вальної дії пояснюється впливомна моторну функцію ободової кишки шляхом пригнічення стаціонарних скорочень (спазмів) та стимуляції пропульсійних скорочень. Це викликає прискорення кишкового транзиту (прискорення проходження калових мас), внаслідок чого зменшується резорбція рідини. Додатково, у результаті активного виділення хлоридів виводяться вода та електроліти. Послаблю вальний ефект настає через 6 -10 годин після прийому препарату.

Фармакокінетика

Антраноїдні глікозиди, які мають b-глікозидний зв’язок, є вихідними сполуками, які у верхній частині шлунково-кишкового тракту не піддаються ні розкладанню, ні поглинанню. Лише в товстій кишці вони перетворюються ферментами бактеріальної флори та частково слизової оболонки у вільні аглікони (емодини), які є метаболітами, що володіють послаблю вальною дією. Абсорбції підлягає лише 20 - 25% пероральної дози. Біодоступність емодинів значно нижче абсорбції, томущо вони швидко окислюються до реїну і невідомого метаболіту. Максимальні значення емодинів в сироватці крові досягаються через 1,5 - 3 години з моменту введення. Максимальні концентрації в сироватці приблизно в 3 рази вищі за концентрацію в яєчниках та в 10 разів вищі за концентрацію в яєчках.

Більшість метаболітів перетворюється в клітинах слизової оболонки кишечнику та виводиться безпосередньо з калом, частина піддається резорбції і виводиться у вигляді глюкуронідів або сульфатів із сечею.

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування гострих і хронічних запорів, як атонічних, спричинених послабленням чи атрофією перистальтичних рухів, так і спастичних, спричинених спазмами гладкої мускулатури кишок.

Спосіб застосування та дози.

Доросліі діти віком від 12 років: 1 - 2 таблетки перед сном або протягом дня, запити склянкою рідини. Вживати протягом 7 - 10 днів.

Побіч надія.

В поодиноких випадках може проявитися спастичний шлунково-кишковий біль, особливо у пацієнтів з синдромом надчутливого кишечнику, – тоді слід зменшити дозу. Дуже рідко можуть виникати порушення серцевої діяльності увигляді аритмії, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, сечогінних засобів і кортикостероїдів.

Протипоказання.

Непрохідність кишечнику, ентерити, коліти, хвороба Крона (термінальнийілеїт) виразковий коліт, апендицит, запалення сечового міхура, глаукома, вагітність, годування груддю, діти віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: спастичний біль у животі та тяжкий пронос, що може викликати втрату рідини та електролітів.

Лікування: симптоматичне із застосуванням заходів ре гідратації, необхідно забезпечити моніторинг електролітів крові.

Особливості застосування.

Тривалий прийом Алаксу (зловживання) сприяє виникненню залежності зможливою необхідністю застосування більших доз, порушень водно-електролітної рівноваги (головним чином, гіпокаліємії), атонії ободової кишки з порушенням їїфункції. Гіпокаліємія, в свою чергу, може викликати циркуляторні танервово-м’язові розлади, особливо у випадку прийому серцевих глікозидів, сечогінних засобів та кортикостероїдів.

Вагітність і лактація

Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Вплив на спроможність керувати засобами транспорту

Препарат не впливає на спроможність керувати транспортними засобами.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами:

Не застосовувати з ті азидними сечогінними засобами і кортикостероїдами, це підвищує ризик втрати іонів калію. Не призначати одночасно з серцевимиглікозидами, проти аритмічними засобами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +25˚ С.

Зберігати в оригінальній упаковців нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi. Источник

Термін придатності - 3 роки.