І Н С Т Р У К Ц ІЯ

для медичного застосування препарату

 НІСТАТИН

(Nystatin)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: ністатин, 19 - мікозамінілністатинолід;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтого кольору, торпедоподібної форми;

склад: 1 супозиторій містить ністатину 500 000 ОД;

допоміжні речовини: бутилоксіанізол медичний, дибунол, кислота лимонна харчова, масло вазелінове, вітепсол.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при грибкових інфекціях. Код АТС А 07АА 02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ністатин, який одержують зміцелію Streptomyces noursei, є антибіотиком полієнової групи, амфотернимтетраєном, що містить мікозамін.

Ністатин високоефективний щодо патогенних дріжджоподібних грибів родуCandida, діє також на аспергіли. Бактерії, актиноміцети та віруси не чутливі до препарату. Фунгістатична (у великих дозах - фунгіцидна) дія ністатину виявляється через руйнування цитоплазматичної мембрани грибів роду Candida, у результаті необоротного зв’язування з ергостерином, що входить до складу мембрани, та різкого збільшення проникнення мембрани для низь комолекулярнихсполук. Внаслідок цього з клітин виводяться життєво необхідні сполуки (пептиди) та іони (К+ та РО³4). Це веде до зниження рН всередені клітини, її коагуляції та цитолізу. Максимальна активність ністатину виявляється при рН 4,5– 6,5 та температурі 25º С. Резистентність до ністатину звичайно невиникає. Препарат малотоксичниий.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні майже не всмоктується через слизові оболонки.

Показання для застосування. Кандидоз нижніх відділів кишечнику. Профілактика грибкових уражень у до- та після операційний період при хірургічних втручаннях на нижніх відділах кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Застосовують ректально. Звільнивши супозиторій з упаковки, вводять його глибоко в задній прохід після очищувальної клізми або довільного випорожнення кишечнику 2 рази на день -ранком і ввечері. Разова доза – 1 супозиторій (500 000 ОД). Тривалість лікування звичайно становить 10-14 днів. За необхідності можливо повторення курсу лікування.

Побічна дія. Можливий пронос, іноді - підвищення температури, озноб, алергічні реакції. Можливий ризик розповсюдження резистентних форм грибів, що потребує відміни препарату та зміни тактики лікування.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки, панкреатит.

Передозування. Явищ передозування при застосуванні супозиторіїв ректальних Ністатину не виявлено.

Особливості застосування. У період вагітності та лактації супозиторії застосовують тільки після ретельної оцінки потенційної користі препарату для матері і можливого ризику для плоду або дитини. Досвіду застосування препарату у дітей немає. Застосування можливе за рішенням лікаря з урахуванням співвідношення користь/ризик.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спостерігається перехресна резистентність з рядом полієнових антибіотиків, наприклад замфотерицином В. Активність препарату знижується в присутності двовалентних іонів, жирних кислот, цистеїну, різних цукрів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі

5 - 20 º С. Источник

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.