ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: bromhexinе, 1 таблетка містить бромгексину гідро хлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину – 8 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого кольоруплоско циліндричної форми з фаскою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B02.
Фармакологічні властивості. Препарат виявляємуколітичну (секретолітичну) та відхаркувальну дію. Муколітичний ефектпов’язаний з де полімеризацією та розрідженням мукопротеїнових тамукополісахаридних волокон. Однією з важливих особливостей дії бромгексину єйого здатність стимулювати утворення сурфактанту – поверхнево-активної речовиниліпідо-білково-мукополісахаридної природи, що синтезується в клітинах альвеол; біосинтез сурфактанту порушується при різних бронхолегеневих захворюваннях. Останнє призводить до порушення стабільності альвеолярних клітин, ослаблення їхньої реакції на несприятливі впливи.
Бромгексин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить приблизно 20 %. У здорових пацієнтів максимальна концентрація (Cmax) у плазмі визначається через 1 год. Зв’язування бромгексину з білками плазми високе. Він широко розподіляється втканинах організму. Бромгексин проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. У невеликих кількостях проникає крізь плаценту. При тривалому багаторазовому застосуванні може кумулювати.
Піддається інтенсивному метаболізм упри " першому проходженні" через печінку. У печінці піддаєтьсядеметилюванню та окислюванню. Головним метаболітом бромгексина є амброксол.
Майже 85-90 % віддаляється з організму із сечею головним чином у формі метаболітів. Період напів виведення (T1/2) становить 12-15 год., унаслідок повільної зворотної дифузії з тканин.
Показання для застосування.Гострі іхронічні бронхіти різної етіології, у тому числі ускладнені бронхоектазами, бронхіальна астма, туберкульоз легень, пневмонія. Муковісцидоз. Санації бронхіального дерева в передопераційному періоді, а також запобігання нагромадженню в бронхах густого в’язкого мокротиння після операції. Прискорення виділення контрастної речовини після бронхографії.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Вагітність, лактація. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки. Захворювання дихальної системи, перебіг яких супроводжується утворенням великої кількості рідкого мокротиння.
Дітям до 6 років препарат у даній лікарській форміне призначають.
Особливі застереження. З обережністю застосовувати пацієнтам, що страждають на бронхіальну астму.
При лікуванні необхідно приймати достатню кількість рідини, що підвищує відхаркувальну дію бромгексину.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Препарат не застосовують у період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. В період лікування препаратом слід утриматися від керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Діти. Діти до 6 років препарат уданій лікарській формі не застосовують. У дітей старше 6 років лікування рекомендується поєднувати з вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує виведення секрету з бронхів.
Спосіб застосування тадози. Препаратприймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослі і діти старше 14 років застосовують по 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на день. Курс лікування – від 4 днів до 4 тижнів.
Діти віком від 6 до 14 роківБромгексин-Дарниця приймають у дозі 8 мг (1 таблетка) на прийом 3-4 рази надень.
Передозування. Симптоми: диспептичнірозлади, у т. ч. нудота, блювання, діарея. Запаморочення, головний біль.
Лікування: штучно індуковане блювання, промивання шлунка (у перші 1-2 год після прийому). Симптоматична терапія.
Побічні ефекти. З боку органів травлення: диспептичні явища, нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки, транзиторне збільшення активності амінотрансфер аз у сироватці крові.
З боку центральної нервової системи: головний біль (за типом мігрені), запаморочення.
З боку шкіри: збільшене потовиділення.
З боку дихальної системи: посилення кашлю, бронхоспазм.
Алергічні реакції: кропив’янка, шкірні висипання, шкірний свербіж.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії.
Бромгексин не застосовують разом із протикашлевимилікарськими засобами, особливо кодеїном, тому що це утруднює відкашлювання розрідженого мокротиння.
Термін придатності. 3 роки. Источник
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.