ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е)
alpha-Тосоpherolacetate (Vitamin Е)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: all-rac-Alpha ТосоpherylAcetаte; all-rac-2,5,7,8-тетраметил-2-(4,8,12-триметилтридецил)-3,4-дигідро-2Н-1-бензопіран-6-ілацетат;
основні фізико-хімічні властивості: прозорамасляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклого запаху. Допускається зеленкуватий відтінок;
склад: 1 мл розчину містить Вітамін-Е-Ацетат (DL-альфа-Токоферолу ацетат), в перерахунку на 100 % речовину – 0,05 г, 0,1 г, 0,3 г;
допоміжні речовини: олія соняшникова рафінована або олія соняшникова рафінована дезодорована марки «П» виморожена.
Форма випуску. Розчин олійний оральний 5%, 10 % та 30 %.
Фармакологічна група.
Прості препарати вітамінів. Код АТС А 11Н А 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін Е є антиоксидантним засобом, який захищає різні ендогенні речовини організму від окислення. Гальмує перекисне окислення ліпідів, яке активується при багатьох захворюваннях. Бере участь у процесах тканинного дихання, біосинтезі гему табілків, обміні жирів та вуглеводів, проліферації клітин та ін. При дефіциті вітаміну Е розвиваються дегенеративні зміни у м’язах, підвищується проникність та ламкість капілярів, перероджується епітелій сім’яних канальців та яєчок, відмічаються дегенеративні процеси у нервовій тканині і гепатоцитах. Недостатність вітамінуЕ може зумовити гемолітичну жовтяницю новонароджених, синдром мальабсорбції, стеаторею.
Фармакокінетика. альфа-Токоферолу ацетат (ВітамінЕ) всмоктується у кишечнику у присутності жиру та жовчних кислот, механізм всмоктування – пасивна дифузія. Транспортується β-ліпопротеїдами крові, максимальний вміст у крові – на 4-ту годину після прийому. Виводиться з калом, з сечею виводяться кон’югати та токоферонова кислота.
Показання для застосування. Призначають при лікуванні м’язових дистрофій різного характеру та генезу, дерматоміозитів, контрактури Дюпюїтрена, бічногоаміотрофічного склерозу, дерматозів, псоріазу, порушень функцій чоловічих статевих залоз і менструального циклу, загрозі переривання вагітності. Препарат ефективний при склеродермії, гіпотрофії та інших захворюваннях у дітей. альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) може підвищувати ефективність проти судомнихзасобів при епілепсії. Препарат застосовують при спазмах периферичних судин, атеросклерозі, гіпертонічній хворобі, міокардіодистрофії, у комплексній терапії інших серцево-судинних захворювань та очних хвороб. альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) зменшує побічну дію хіміотерапевтичних засобів.
Спосіб застосування та дози. альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) призначають внутрішньо.
Внутрішньо препарат приймають уформі 5 %, 10 % та 30 % олійних розчинів (в 1 мл міститься відповідно 0,05 г,0,1 г та 0,3 г альфа-Токоферолу ацетату (Вітаміну Е)) у нижче вказаних дозах таза такими схемами. При м’язових дистрофіях, аміотрофічному бічному склерозі, інших захворюваннях нервово-м’язової системи добова доза дорівнює 0,05 – 0,1 г. Приймають протягом 30 - 60 днів, повторюючи курс через 2 - 3 місяці. При порушеннях сперматогенезу та потенції у чоловіків добова доза становить 0,1 –0,3 г. У поєднанні з гормональною терапією призначають протягом 30 днів. При загрозі переривання вагітності альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) приймають удобовій дозі 0,1 – 0,15 г протягом 7 - 14 днів, при аборті та погіршенні внутрішньо утробного розвитку плода призначають по 0,1 – 0,15 г на добу щоденно або через день у перші 2 - 3 місяці вагітності. При атеросклерозі, міокардіодистрофії, захворюваннях периферичних судин за добу вводять у поєднанні з вітаміном А по 0,1 г препарату (курс лікування 20 - 40 днів із можливим повторенням лікування через 3 - 6 місяців). При комплексній терапії серцево-судинних захворювань, очних та інших хвороб альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) призначають у дозі 0,05 – 0,1 г 1 - 2 рази на добу (курс лікування 1 - 2 - 3 тижні). При дерматологічних хворобах добова доза препарату дорівнює 0,05 – 0,1 г (курс лікування становить 20 - 40 днів). При склеродермії, гіпотрофії і зниженні резистентності капілярів у грудних дітей застосовують у добовій дозі 0,005 –0,01 г.
Побічна дія. Препарат може викликати алергічні реакції. При вираженому побічному ефекті препарат відміняють.
Протипоказання.Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Явища передозування не спостерігалися.
Особливості застосування. Приймати препарат рекомендовано під час їжі.
З обережністю препарат призначають при інфаркті міокарда, вираженому атеросклерозі, алергічних реакціях.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. альфа-Токоферолу ацетат (Вітамін Е) не можна застосовувати внутрішньо у поєднанні з препаратами заліза, срібла, лужнореагуючими засобами.
Умови та термін зберігання.
В захищеному від світла і недоступному длядітей місці, при температурі від 15 0 С до 25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.