ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Отривін
(Otrivin®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазолін, 2-(4-терт-бутил-2,6-диметилбензил)-2-імідазолугідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: розчин прозорий, від безбарвного до жовтуватого кольору, майже без запаха;
склад: 1 мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду 1мг;
допоміжні речовини: натрію дигідро фосфату дигідрат, динатрію фосфатудодека гідрат, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбітол 70%, гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний дозований.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A А 07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є симпатомім етичним агентом, що діє наα-адренергічні рецептори.
Отривін викликає звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух і, таким чином, поліпшуючи носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.
Дія препарату починається через декілька хвилин після застосування та зберігається до 10 годин.
Препарат добре переноситься, в тому числі у хворих з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Отривін має збалансоване значення рН в межах, властивих для носової порожнини. Завдяки зволожуючим компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат зменшує сухість та подразнення назальних ходів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні концентраціїксилометазоліну у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазухноса.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 6 років:
Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
По 1 впорскуванню (відповідає 0,14 мг ксилометазоліну на одне впорскування) в кожний носовий хід 3-4 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.
Побічна дія.
Звичайно препарат добре переноситься.
Інколи можливі такі небажані ефекти: відчуття печіння у носі або горлі, місцеве подразнення або сухість слизової оболонки носа, нудота, головний біль.
Рідко спостерігались системні алергічні реакції, тимчасове порушення зору, прискорене або нерегулярне серцебиття..
Протипоказання.
Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату; трансфеноїдальнагіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки ванамнезі.
Дитячій вік до 6 років.
Препарат не можна застосовувати в період вагітності.
Передозування.
Рідко відмічалося передозування препарату у дітей, клінічна картина характеризувалася головним чином прискореним і нерегулярним пульсом, підвищенням кров’яного тиску, інколи - втратою свідомості.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 10 днів поспіль. Більш тривале лікування препаратом може спричинити зворотний ефект.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, які виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення кров’яного тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, гіпертеріоз, закрито кутову глаукому або цукровий діабет.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат не впливає при застосуванні у дозах, що рекомендуются.
Вагітність. Препарат не можна приймати в період вагітності.
Лактація. Жінкам, які годують груддю, можна застосовувати препарат тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик длядитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можливо збільшення системного ефекту ксилометазоліну при одночасному прийомі з трициклічними або тетрациклічними антидепресантами, особливо увипадку передозування.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Источник
Термін придатності – 3 роки.