Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 758; прийнятий: 16-11-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.11.2006  № 758

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.11.2006  № 758

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. D,L-МЕТІОНІН порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фарматек" Україна,
м. Київ
Zhangjiagang
Huachang
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5380/01/01
2. АКВА МАРІС спрей для горла
по 30 мл у
флаконах
АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
Хорватія АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
Хорватія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/1628/02/01
3. АЛЕРГОКРОМ краплі очні,
20 мг/мл
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5381/01/01
4. АНДРОКУР(R) таблетки
по 50 мг № 20,
№ 50 у банках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk); "Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ",
Німеччина
(первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk
за
рецептом
UA/3809/01/01
5. АНДРОКУР(R) таблетки
по 100 мг № 60
(10 х 6)
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Дельфарм Лілль
С.А.С.", Франція
для "Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk та первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk
за
рецептом
UA/3809/01/02
6. АРИКСТРА(R) розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (2,5 мг)
у попередньо
заповнених
шприцах № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
за
рецептом
Р.11.02/05510
7. АРТИШОКУ
ЕКСТРАКТ
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5382/01/01
8. АРТІХОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10 х 3 у
блістерах; № 30
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5383/01/01
9. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки
по 50 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки
за
рецептом
UA/4941/01/01
10. АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ
таблетки
по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки
за
рецептом
UA/4941/01/02
11. АЦИК таблетки
по 200 мг № 25
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3443/01/01
12. АЦИК таблетки
по 400 мг № 35
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3443/01/02
13. БЕКЛАЗОН-ЕКО аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5384/01/01
14. БЕКЛАЗОН-ЕКО аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5384/01/02
15. БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5385/01/01
16. БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5385/01/02
17. БЕНЗОКАЇН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Changzhou Sunlight
Fine Chemical Co.,
Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5321/01/01
18. БЕТАСЕРК(R) таблетки по 8 мг
№ 30 х 1,
15 х 2, № 25 х 4
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/01
19. БЕТАСЕРК(R) таблетки
по 16 мг
№ 15 х 2,
№ 20 х 3
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/02
20. БЕТАСЕРК(R) таблетки по
24 мг № 20 х 1,
№ 10 х 5,
№ 25 х 2,
№ 20 х 5,
№ 25 х 4
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки
за
рецептом
UA/0489/01/03
21. БІСАКОДИЛ супозиторії
ректальні
по 10 мг № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Познань А.Т.,
Польща;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
звуження меж,
установлених у
специфікації
без
рецепта
П.02.00/01444
22. БІЦИКЛОЛ таблетки
по 25 мг № 18
(9 х 2)
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
Китай Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/1736/01/01
23. ВАЗЕЛІН мазеподібна маса
(субстанція) у
тарі полімерній
або мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "МЕДХІМ" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
- UA/5223/01/01
24. ВАЛАВІР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 6 х 7,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5386/01/01
25. ВАЛЕРІАНА настойка для
перорального
застосування по
25 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5387/01/01
26. ВЕЛБУТРИН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 150 мг
№ 60 у блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Польща/США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
р. "Передозування",
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/3844/01/01
27. ВЕЛОЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг № 20,
№ 30
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4849/01/01
28. ВЕЛОЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 20,
№ 30
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4849/01/02
29. ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
MCP HEK GmbH Німеччина реєстрація
на 5 років
- UA/5388/01/01
30. ВОСУЛІН - 30/70 суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5451/01/01
31. ГЕНТАМІЦИН мазь очна 0,3%
по 5 г у тубах
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія "Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5389/01/01
32. ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Fujian Fukang
Pharmaceutical
Co., LTD
Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
- UA/0628/01/01
33. ГІДРЕА капсули
по 500 мг № 100
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3555/01/01
34. ГІКАМТИН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг
у флаконах № 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
с.п.а., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія
США/Італія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/0346/01/01
35. ГЛЮКОВАНС таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/2,5 мг
№ 30, № 60
Нікомед Австрія Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Франція/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5390/01/01
36. ГЛЮКОВАНС таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/5 мг
№ 30, № 60
Нікомед Австрія Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Франція/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5390/01/02
37. ГЛЮКОЗА розчин для
інфузій 10% по
100 мл, або по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/4112/01/01
38. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 0,1%
по 5 мл або
10 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
препарату (з 1-го
до 2-х років)
за
рецептом
UA/0992/01/01
39. ДИФЕРЕЛІН порошок
ліофілізований
для приготування
суспензії для
ін'єкцій по
0,1 мг
у флаконах № 7
у комплекті
з розчинником
по 1 мл
в ампулах № 7
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК Франція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
збільшення терміну
придатності (з
1-го року до 2-х
років); зміни в
АНД (виключення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/0695/02/01
40. ДИФЛАЗОН(R) розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл у
флаконах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2527/02/01
41. ДРИПТАН таблетки по 5 мг
№ 30
Лаборатуар Фурн'є Франція Лаборатуар Фурн'є Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.09.02/05323
42. ДУФАЛАК(R) сироп по 200 мл,
або по 300 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах № 1; по
15 мл у
пакетиках № 10,
№ 20, № 50
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3255/01/01
43. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
10 мг/25 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3444/01/01
44. ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ
таблетки,
20 мг/12,5 мг
№ 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3444/01/02
45. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по
0,01 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках; № 20
у банках
полімерних
АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної
субстанції
за
рецептом
Р.03.02/04385
46. ЕНЗИСТАЛ(R) таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10 х 2,
№ 10 х 8
Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія Торрент
Фармасьютікалс Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
UA/2874/01/01
47. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг № 28, № 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/01
48. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 28, № 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/02
49. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 28,
№ 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/03
50. ЕПІРАМАТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг № 28,
№ 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5391/01/04
51. ЕРБІТУКС розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 50 мл у
флаконах № 1
Мерк КГаА Німеччина Мерк КГаА Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5392/01/01
52. ЕРГО-
КАЛЬЦИФЕРОЛ
розчин для
перорального
застосування,
олійний 0,125%,
по 10 мл
(50000 МО/мл)
у флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5393/01/01
53. ЖЕНЬШЕНЬ настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
скляних або
полімерних, по
17 кг у бутлях
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5394/01/01
54. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія
Велико-
британія/
Іспанія
реєстрація
додаткового
виробника in bulk
за
рецептом
UA/0911/01/01
55. ЗИПРЕКСА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед
Велико-
британія
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія
Велико-
британія/
Іспанія
реєстрація
додаткового
виробника in bulk
за
рецептом
UA/0911/01/02
56. ІЗОКЕТ(R) аерозоль
дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл
(300 доз)
у флаконах № 1
Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 4-х до 5-ти
років)
за
рецептом
UA/3055/01/01
57. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 100 мг
№ 10 х 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5395/01/01
58. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 300 мг
№ 10 х 10
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5395/01/02
59. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 100 мг
in bulk № 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5396/01/01
60. ІЗОНІАЗІД таблетки
по 300 мг
in bulk № 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Свізера Лабс
Прайвет Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5396/01/02
61. ІММУНАЛ таблетки по
80 мг № 10 х 2,
№ 20 х 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
Р.07.02/05075
62. ІМУНОКІНД таблетки № 150 Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5397/01/01
63. ІМУНОПЛЮС таблетки по
100 мг № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5398/01/01
64. ІНДОВЕНОЛ гель по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація",
"Кількісне
визначення";
приведення меж
р. "Кількісне
визначення"
у відповідність
до вимог ДФУ
без
рецепта
UA/2152/01/01
65. ІНСПРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 30
(10 х 3)
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція
США/Велика
Британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3752/01/01
66. ІНСПРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 30
(10 х 3)
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція
США/Велика
Британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3752/01/02
67. ІРБЕСАРТАН порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Eternwin Chemicals
(China), Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5399/01/01
68. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 20 г у
банках, тубах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення
флавоноїдів у
перерахуванні на
рутин"
без
рецепта
П.05.03/06673
69. КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5400/01/01
70. КАРДІОФІТ(R) настойка складна
по 100 мл
у банках
полімерних або
скляних;
по 100 мл
у флаконах
полімерних
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація"
без
рецепта
Р/98/14/32
71. КОБАМАМІД
(ДИБЕНКОСИД,
КОФЕРМЕНТ B12)
порошок
кристалічний
(субстанція) у
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Aventis Pharma Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5401/01/01
72. КОРТЕКСИН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій
по 10 мг
у флаконах № 10)
ТОВ "ГЕРОФАРМ" Російська
Федерація
ТОВ "ГЕРОФАРМ" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у графічному
зображенні
вторинної упаковки
за
рецептом
UA/4470/01/01
73. КРОХМАЛЬ
КАРТОПЛЯНИЙ
(СОЛАНІ АМІЛУМ)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина AVEBE
Kartoffelstarke-
fabrik Prignitz/
Wendland GmbH
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3742/01/01
74. ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА
200 М)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина DMV International
BV
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3743/01/01
75. ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА 80 М)
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина DMV International
BV
Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/3744/01/01
76. ЛАКТУВІТ сироп,
3,335 г/5 мл
по 100 мл або
по 200 мл у
флаконах скляних
або пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Inalco S.p.A.",
Італія)
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/2518/01/01
77. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 25 мг № 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/01
78. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 50 мг № 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/02
79. ЛАМІКТАЛ(TM) таблетки
по 100 мг № 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0452/02/03
80. ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах № 1
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5402/01/01
81. ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
OMFE Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5403/01/01
82. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком меду
та лимона
пастилки № 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1099/01/01
83. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком м'яти
пастилки № 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1100/01/01
84. ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком
апельсина
пастилки № 16 Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1101/01/01
85. ЛІПАНТИЛ 200 М капсули
по 200 мг № 30
"Лаборатуар Фурн'є" Франція "Лаборатуар
Фурн'є"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.09.02/05265
86. ЛОРАТАДИН таблетки
по 0,01 г № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5404/01/01
87. МААЛОКС(R) суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
№ 30
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Франція "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Фарматіс",
Франція
Франція реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування та
логотип sanofi
aventis); зміна
адреси виробника
без
рецепта
UA/1077/01/01
88. МАНГОГЕРПІН капсули
по 100 мг № 20
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ
ФАРМА)
В'єтнам БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ
(БВ ФАРМА)
В'єтнам реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/4921/02/01
89. МАНІТ-НОВОФАРМ розчин для
інфузій 15% по
200 мл або по
400 мл у пляшках
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/3653/01/01
90. МЕЛОКС таблетки
по 7,5 мг,
15 мг № 10
"Медокемі Лтд" Кіпр "Медокемі Лтд" Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Ідентифікація"
за
рецептом
Р.10.02/05453
91. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/01
92. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/02
93. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/03
94. МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5405/01/04
95. МЕРАТИН КОМБІ таблетки
вагінальні № 10
(10 х 1)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
у р. "Спосіб
застосування та
дози"; зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
Р.09.03/07349
96. МЕТИПРЕД депо-суспензія
для ін'єкцій,
40 мг/мл по 1 мл
у флаконах
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0934/03/01
97. МЕТРОНІДАЗОЛУ
БЕНЗОАТ
порошок
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Aarti Drugs
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5406/01/01
98. МІКОГАЛ крем 1% по 20 г
у тубах
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3175/02/01
99. МІЛЬГАМА(R) розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 5
"Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ"
Німеччина "Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ"
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування
в р. "Загальна
характеристика":
основні
фізико-хімічні
властивості
за
рецептом
Р.08.03/07210
100. МУКОСОЛ капсули
по 375 мг № 20
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5407/01/01
101. МУКОСОЛ капсули
по 375 мг
in bulk № 9000
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/0650/02/01
102. НАЙЗ(R) гель для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/3458/03/01
103. НАТРІЮ
АДЕНОЗИН-
ТРИФОСФАТ
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5408/01/01
104. НЕЙРОБІОН таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2)
Нікомед Австрія Мерк КГаА, Австрія
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія
Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5409/01/01
105. НЕЙРОБІОН розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах № 3
Нікомед Австрія Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія
Німеччина/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5409/02/01
106. НЕЙРОМІДИН(R) таблетки
по 20 мг № 50
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/2083/02/01
107. НЕЙРОПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(20 х 1), № 40
(20 х 2)
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру упаковки
препарату (було -
№ 10 х 2,
№ 10 х 3)
без
рецепта
UA/0414/01/01
108. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для
інфузій
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна ЗАТ "Інфузія" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
виробника активної
субстанції -
магнію хлориду
за
рецептом
Р.06.99/00782
109. НЕУРОБЕКС(R) драже № 30,
№ 30 х 2
Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія Балканфарма-
Дупниця АТ
Болгарія реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну упаковки
без
рецепта
3280
110. НІАЦИНАМІД
(НІКОТИНАМІД)
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових,
вкладених у
барабани HDPE
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
G. Amphray
Laboratories
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5410/01/01
111. НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ
гумка жувальна
по 2 мг № 15 х 2
Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5411/01/01
112. НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ
гумка жувальна
по 4 мг № 15 х 2
Пфайзер Інк. США Пфайзер Хелс, АБ Швеція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5411/01/02
113. НІКОРЕТТЕ(R) З
М'ЯТНИМ СМАКОМ
гумка жувальна
по 2 мг або
по 4 мг № 15 х 2
Фармація і Апджон
АВ
Швеція Фармація і Апджон
АВ
Швеція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.12.01/04131
114. НІТРОГЛІЦЕРИН концентрат для
розчину для
інфузій,
10 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5412/01/01
115. НІТТИФОР розчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл
у флаконах № 1
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
Ізраїль АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки,
перерозподіл
тексту
без
рецепта
UA/1192/01/01
116. НОВІТРОПАН таблетки по 5 мг
№ 30
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5413/01/01
117. НОВІТРОПАН таблетки по 5 мг
in bulk № 50000
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїль Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд
Ізраїль перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/5414/01/01
118. НОВОКАЇНАМІД-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату -
викладення
р. "Стерильність"
згідно з вимогами
ДФУ
за
рецептом
UA/1892/01/01
119. ОБЛІПИХОВА МАЗЬ мазь по 40 г у
тубах
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-
Франківськ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/0740/02/01
120. ОРНІДАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Chemopharma, a.s. Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
- UA/5415/01/01
121. ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ
капсули по
500 мг № 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Астрафарм" Україна ТОВ "Астрафарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення
упаковки:
місцезнаходження
штрих-коду та
реального розміру
пачки
за
рецептом
UA/4987/01/01
122. ОТРИВІН спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5206/02/01
123. ОТРИВІН з
ментолом та
евкаліптом
спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5416/01/01
124. ОФЛОКСАЦИН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліпропіленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Zhejiang Sanmen
East-Asia
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5417/01/01
125. ПАПАЗОЛ таблетки № 6 у
контурних
безчарункових
упаковках;
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5418/01/01
126. ПЕРМІКСОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,08 г № 60
П'єр Фабр
Медикамент
Франція П'ер Фабр
Медикамент
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
упаковці
без
рецепта
П.06.02/04888
127. ПІРИДОКСАЛ-5-
ФОСФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
Recordati Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
- UA/5419/01/01
128. ПІРИДОКСИН-
ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН
B  - ДАРНИЦЯ)
6
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5420/01/01
129. ПОЛАПРИЛ капсули
по 1,25 мг № 14,
№ 28
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта
Польща/
Ісландія/
Мальта
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну
придатності
(з 1,5 року
до 2-х років)
за
рецептом
UA/4441/01/01
130. ПРЕСТАРІУМ(R)
10 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 14,
№ 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/01
131. ПРЕСТАРІУМ(R)
2,5 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг № 14,
№ 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/02
132. ПРЕСТАРІУМ(R)
5 мг
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг № 14, № 30
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/1901/02/03
133. ПРОПАНОРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 50
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5421/01/01
134. ПРОПАНОРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
300 мг № 50
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5421/01/02
135. ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5422/01/01
136. ПРОСТЕРИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 14,
№ 28
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5423/01/01
137. РАПТИВА порошок
по 125 мг для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
100 мг/мл
у флаконах № 1,
№ 4 у комплекті
з розчинником
по 1,3 мл
у попередньо
заповнених
шприцах № 1,
№ 4, голками
для приготування
розчину № 1, № 4
та голками для
введення № 1,
№ 4
Сероно Інтернешнл
С.А.
Швейцарія Лабораторія Сероно
С.А.
Швейцарія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5424/01/01
138. РАУНАТИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 10,
№ 10 х 5,
№ 20 х 1, № 20
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5425/01/01
139. РЕМАНТАДИН-КР таблетки по
0,05 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5426/01/01
140. РЕПІСАН(R) краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5427/01/01
141. РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ розчин для
зовнішнього та
перорального
застосування,
олійний 3,44%
по 10 мл у
флаконах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5428/01/01
142. РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ розчин для
зовнішнього та
перорального
застосування,
олійний 3,44%
in bulk по 10 л
у бутлях
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/0882/01/01
143. САЛАМОЛ-ЕКО аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках № 1
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/5429/01/01
144. САЛАМОЛ-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках № 1
Нортон Хелскеа Лтд. Велико-
британія
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка
Ірландія/
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/5430/01/01
145. САЛЬБУТАМОЛ-МФ аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 12 мл
(200 доз)
у балонах № 1
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5431/01/01
146. СЕНАДЕКСИН таблетки по
0,07 г № 10
у стрипах
або у блістерах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без
рецепта
UA/5432/01/01
147. СЕНАДЕКСИН таблетки
по 0,07 г № 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.10.01/03709
148. СЕПТОЛ розчин для
зовнішнього
застосування 96%
по 100 мл у
флаконах
ТОВ "Нижнефарм" Україна ТОВ "Нижнєфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної
субстанції, зміна
матеріалу
пакування; зміна
специфікації
активної
субстанції; заміна
типу флаконів;
приведення
специфікації
наповнювача (води)
у відповідність до
вимог ДФУ та зміна
специфікації
готового продукту
необме-
жений
Р.04.03/06459
149. СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР
порошок для
інгаляцій,
дозований,
80 мкг/
4,5 мкг/доза
по 60 доз або
120 доз у
турбухалерах № 1
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5433/01/01
150. СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР
порошок для
інгаляцій,
дозований,
160 мкг/
4,5 мкг/доза
по 60 доз або
120 доз у
турбухалерах № 1
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5433/01/02
151. СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР
порошок для
інгаляцій,
дозований,
320 мкг/
9,0 мкг/доза
по 60 доз у
турбухалерах № 1
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5433/01/03
152. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3448/01/01
153. СИМВАГЕКСАЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 30
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3448/01/02
154. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5434/01/01
155. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5435/01/01
156. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 28 у
блістерах
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5434/01/02
157. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5435/01/02
158. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 28 у
блістерах
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5434/01/03
159. СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах
Ліконса, С.А. Іспанія Альтер, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5435/01/03
160. СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ
таблетки для
смоктання по
8,75 мг № 16
(8 х 2)
Реккітт Бенкізер
Хелкер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелкер Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/1740/01/01
161. СТРОФАНТИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 0,025%
по 1 мл в
ампулах № 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу - викладення
р. "Стерильність"
згідно з вимогами
ДФУ
за
рецептом
UA/2352/01/01
162. СТУГЕРОН таблетки
по 25 мг № 50
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни
процедури
випробувань
готового
лікарського;
р. "Опис;
виключення
із специфікації
р. "Розмір"
без
рецепта
П.02.03/06111
163. СУЛЬПЕРАЗОН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення терміну
придатності (з 3-х
до 2-х років)
за
рецептом
UA/3754/01/01
164. СУЛЬПЕРАЗОН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення терміну
придатності (з 3-х
до 2-х років)
за
рецептом
UA/3754/01/02
165. СУЛЬФА-
ДИМЕТОКСИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки
по 0,5 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
розрахункової
формули у р.
"Розчинення"
за
рецептом
UA/4686/01/01
166. ТАДЕНАН капсули по 50 мг
№ 10, № 30
Лаборатуар Фурн'є Франція Лаборатуар Фурн'є Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.07.02/04956
167. ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
600 мг/12,5 мг
№ 14, № 28, № 56
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Німеччина/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
оформлення
картонної упаковки
з маркуванням
українською мовою
(для виробника
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
затвердження
нового графічного
оформлення
блістера з
маркуванням
українською мовою
за
рецептом
UA/2639/01/01
168. ТЕРАФЛЮ зі
смаком лимона
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
Швейцарія Патеон Інк., Вітбі
Оперейшнс, Канада
для Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія
Канада/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5436/01/01
169. ТЕРАФЛЮ
ЕКСТРАТАБ
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 1,
№ 10 х 2
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс Урунлері Туреччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5436/02/01
170. ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ERCROS INDUSTRIAL,
S.A.
Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5437/01/01
171. ТИМОНІЛ(R)
150 РЕТАРД
таблетки
пролонгованої
дії по 150 мг
№ 50, № 100
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ
Німеччина ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
р. "Опис"
за
рецептом
UA/3142/02/01
172. ТИМОНІЛ(R) 200 таблетки
по 200 мг № 50,
№ 100
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ
Німеччина ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
р. "Опис"
за
рецептом
UA/3142/01/01
173. ТОБРЕКС(R) 2Х краплі очні,
3 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
Алкон Кузі, С.А. Іспанія Алкон Кузі, С.А. Іспанія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5438/01/01
174. ТОПАМАКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг
№ 7 х 4,
№ 14 х 2
Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4144/02/01
175. ТОПАМАКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 7 х 4,
№ 14 х 2
Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4144/02/02
176. ТОПАМАКС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 7 х 4,
№ 14 х 2
Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4144/02/03
177. ТРАКРІУМ розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
2,5 мл або по
5 мл в ампулах
№ 5
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
с.п.а.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія"
за
рецептом
UA/4249/01/01
178. ТРИГАН-Д таблетки № 20,
№ 100
Каділа
Фармасьютікалз Лтд,
Індія
Індія Каділа
Фармасьютікалз
Лтд, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Ідентифікація
парацетамолу"
за
рецепотм
Р.02.03/05971
179. ТРИЗИВІР(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, № 60
ГлаксоСмітКпяйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
UA/5439/01/01
180. ФАЗЛОДЕКС розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по
5 мл (250 мг)
у попередньо
заповнених
шприцах № 1
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
Веттер
Фарма-Фертигун
ГмбХ & Ко.КГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5440/01/01
181. ФАЛІМІНТ(R) драже по 25 мг
№ 20
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота"
без
рецепта
П.11.99/01170
182. ФЕВАРИН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 15,
№ 30, № 60
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника;
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміни
розміру вторинної
упаковки; зміна
методу випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
П.02.03/05934
183. ФЕВАРИН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 15,
№ 30, № 60
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди
Франція/
Нідерланди
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника;
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміни
розміру вторинної
упаковки; зміна
методу випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
П.02.03/05934
184. ФЕРВЕКС ДЛЯ
ДОРОСЛИХ БЕЗ
ЦУКРУ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетиках № 8
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
без
рецепта
UA/5441/01/01
185. ФІТОБЕНЕ гель для
зовнішнього
застосування по
20 г або по 40 г
у тубах
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Склад" -
доповнення назви
виробника
субстанції
гепарин-натрію
без
рецепта
UA/3922/01/01
186. ФЛУДАРА(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
венного введення
по 50 мг у
флаконах № 5
(фасування із in
bulk фірми-
виробника
"Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.", Італія
(виробник in
bulk), "Шерінг
АГ, Німеччина
(первинне
пакування)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk
за
рецептом
UA/3831/01/01
187. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО
анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО
анти-Ха)
у заповнених
шприцах № 2,
№ 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
(тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція)
за
рецептом
UA/2970/01/01
188. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО
анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО
анти-Ха)
у попередньо
заповнених
шприцах № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
(тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція)
за
рецептом
П.05.03/06833
189. ФТАЛАЗОЛ таблетки
по 0,5 г № 10
у блістерах або
у стрипах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без
рецепта
UA/5442/01/01
190. ФТАЛАЗОЛ таблетки
по 0,5 г № 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.10.01/03710
191. ХЛОРОФІЛІПТ розчин
спиртовий,
10 мг/мл
по 100 мл
у флаконах або
у банках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4551/02/01
192. ХОЛОСАС сироп по 150 г
або по 250 мл у
флаконах
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника АТ
"Хімфарм",
Республіка
Казахстан)
ТОВ "Сантобіо" Україна,
м. Київ
Український
консорціум
"Екосорб"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміни в АНД
(виключення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
UA/4320/01/01
193. ХОМВІО-НЕРВІН таблетки № 50
(25 х 2)
"Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко"
Німеччина "Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко"
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
розмірів таблеток
без
рецепта
Р.01.03/05818
194. ЦЕДРОКС-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки
по 1000 мг № 10
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Саймекс АГ
Фармацойтіка,
Швейцарія
Німеччина/
Швейцарія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5443/01/01
195. ЦЕРЕБРОТОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 40
(20 х 2), № 100
(20 х 5) у
блістерах
Трафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО)
В'єтнам Трафако Джоїнт
Сток Компані
(ТРАФАКО)
В'єтнам внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника; зміна
специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
(незначна зміна
затвердженого
методу); заміна
методу
випробувань; зміни
в упаковці (зміна
малюнка); зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
виключення із
специфікації
розділу "Середня
маса"
без
рецепта
UA/0900/01/01
196. ЦЕФАГІЛ таблетки № 100 Цефак КГ Німеччина Цефак КГ Німеччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5444/01/01
197. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг in bulk у
флаконах № 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ.ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5445/01/01
198. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk у
флаконах № 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5445/01/02
199. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
in bulk
у флаконах № 500
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5445/01/03
200. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5446/01/01
201. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5446/01/02
202. ЦЕФОТАКСИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД
Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5446/01/03
203. ЦЕФУРОКСИМ
САНДОЗ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах № 1,
№ 25
Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5447/01/01
204. ЦЕФУРОКСИМ
САНДОЗ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах № 1,
№ 25
Сандоз ГмбХ Австрія Сандоз ГмбХ Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5447/01/02
205. ЦИКЛО 3 ФОРТ капсули № 30 "П'єр Фабр
Медикамент"
Франція "П'єр Фабр
Медикамент"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
за
рецептом
П.02.03/05911
206. ЦИПРОЛЕТ розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл
(200 мг)
у флаконах № 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
оформлення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/2034/01/01
207. ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Matrix
Laboratories
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5448/01/01
208. ЦИТОФЛАВІН розчин для
внутрішньо-
венного введення
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична фірма
"ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5449/01/01
209. ЮНІВІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5450/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Вес-норма, Дицетел інструкція, Кардура застосування, Фолієва кислота побічні дії, Спазмалгон протипоказання