Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
D,L-МЕТІОНІН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Zhangjiagang
Huachang
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5380/01/01 |
2. |
АКВА МАРІС |
спрей для горла
по 30 мл у
флаконах |
АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/1628/02/01 |
3. |
АЛЕРГОКРОМ |
краплі очні,
20 мг/мл
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5381/01/01 |
4. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки
по 50 мг № 20,
№ 50 у банках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk); "Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ",
Німеччина
(первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk |
за
рецептом |
UA/3809/01/01 |
5. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки
по 100 мг № 60
(10 х 6)
у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Дельфарм Лілль
С.А.С.", Франція
для "Шерінг АГ,
Німеччина
(виробник in
bulk та первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk |
за
рецептом |
UA/3809/01/02 |
6. |
АРИКСТРА(R) |
розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (2,5 мг)
у попередньо
заповнених
шприцах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
за
рецептом |
Р.11.02/05510 |
7. |
АРТИШОКУ
ЕКСТРАКТ
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5382/01/01 |
8. |
АРТІХОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10 х 3 у
блістерах; № 30
у контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5383/01/01 |
9. |
АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки
по 50 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки |
за
рецептом |
UA/4941/01/01 |
10. |
АТЕНОЛОЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки
по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
графічному
зображенні
упаковки |
за
рецептом |
UA/4941/01/02 |
11. |
АЦИК |
таблетки
по 200 мг № 25 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3443/01/01 |
12. |
АЦИК |
таблетки
по 400 мг № 35 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3443/01/02 |
13. |
БЕКЛАЗОН-ЕКО |
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5384/01/01 |
14. |
БЕКЛАЗОН-ЕКО |
аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5384/01/02 |
15. |
БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5385/01/01 |
16. |
БЕКЛАЗОН-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для
інгаляцій,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5385/01/02 |
17. |
БЕНЗОКАЇН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Changzhou Sunlight
Fine Chemical Co.,
Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5321/01/01 |
18. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по 8 мг
№ 30 х 1,
15 х 2, № 25 х 4 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки |
за
рецептом |
UA/0489/01/01 |
19. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки
по 16 мг
№ 15 х 2,
№ 20 х 3 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки |
за
рецептом |
UA/0489/01/02 |
20. |
БЕТАСЕРК(R) |
таблетки по
24 мг № 20 х 1,
№ 10 х 5,
№ 25 х 2,
№ 20 х 5,
№ 25 х 4 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
реєстрація
додаткового
виробника
(додаткової
ділянки
виробництва);
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника; зміна
розміру серії
готового продукту;
незначні зміни в
виробництві; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
(незначна зміна
схваленої
процедури
випробувань);
зміна форми
упаковки |
за
рецептом |
UA/0489/01/03 |
21. |
БІСАКОДИЛ |
супозиторії
ректальні
по 10 мг № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Познань А.Т.,
Польща;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
звуження меж,
установлених у
специфікації |
без
рецепта |
П.02.00/01444 |
22. |
БІЦИКЛОЛ |
таблетки
по 25 мг № 18
(9 х 2) |
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі |
Китай |
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/1736/01/01 |
23. |
ВАЗЕЛІН |
мазеподібна маса
(субстанція) у
тарі полімерній
або мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "МЕДХІМ" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5223/01/01 |
24. |
ВАЛАВІР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 6 х 7,
№ 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5386/01/01 |
25. |
ВАЛЕРІАНА |
настойка для
перорального
застосування по
25 мл у
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5387/01/01 |
26. |
ВЕЛБУТРИН(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 150 мг
№ 60 у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США |
Польща/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
р. "Передозування",
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування",
р. "Побічна дія" |
за
рецептом |
UA/3844/01/01 |
27. |
ВЕЛОЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг № 20,
№ 30 |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/4849/01/01 |
28. |
ВЕЛОЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 20,
№ 30 |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/4849/01/02 |
29. |
ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
MCP HEK GmbH |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5388/01/01 |
30. |
ВОСУЛІН - 30/70 |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5451/01/01 |
31. |
ГЕНТАМІЦИН |
мазь очна 0,3%
по 5 г у тубах |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5389/01/01 |
32. |
ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Fujian Fukang
Pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
UA/0628/01/01 |
33. |
ГІДРЕА |
капсули
по 500 мг № 100 |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/3555/01/01 |
34. |
ГІКАМТИН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг
у флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
с.п.а., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія |
США/Італія/
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
UA/0346/01/01 |
35. |
ГЛЮКОВАНС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/2,5 мг
№ 30, № 60 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія |
Франція/
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5390/01/01 |
36. |
ГЛЮКОВАНС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/5 мг
№ 30, № 60 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк Санте с.а.с.,
Франція для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія |
Франція/
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5390/01/02 |
37. |
ГЛЮКОЗА |
розчин для
інфузій 10% по
100 мл, або по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" |
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за
рецептом |
UA/4112/01/01 |
38. |
ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,1%
по 5 мл або
10 мл
у флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
препарату (з 1-го
до 2-х років) |
за
рецептом |
UA/0992/01/01 |
39. |
ДИФЕРЕЛІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
суспензії для
ін'єкцій по
0,1 мг
у флаконах № 7
у комплекті
з розчинником
по 1 мл
в ампулах № 7 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
збільшення терміну
придатності (з
1-го року до 2-х
років); зміни в
АНД (виключення
розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
UA/0695/02/01 |
40. |
ДИФЛАЗОН(R) |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл у
флаконах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/2527/02/01 |
41. |
ДРИПТАН |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Лаборатуар Фурн'є |
Франція |
Лаборатуар Фурн'є |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
П.09.02/05323 |
42. |
ДУФАЛАК(R) |
сироп по 200 мл,
або по 300 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах № 1; по
15 мл у
пакетиках № 10,
№ 20, № 50 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки |
без
рецепта |
UA/3255/01/01 |
43. |
ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ |
таблетки,
10 мг/25 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3444/01/01 |
44. |
ЕНАГЕКСАЛ
КОМПОЗИТУМ |
таблетки,
20 мг/12,5 мг
№ 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3444/01/02 |
45. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по
0,01 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках; № 20
у банках
полімерних |
АТ "Стома" |
Україна |
АТ "Стома" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної
субстанції |
за
рецептом |
Р.03.02/04385 |
46. |
ЕНЗИСТАЛ(R) |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10 х 2,
№ 10 х 8 |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна дизайну
упаковки |
без
рецепта |
UA/2874/01/01 |
47. |
ЕПІРАМАТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг № 28, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5391/01/01 |
48. |
ЕПІРАМАТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 28, № 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5391/01/02 |
49. |
ЕПІРАМАТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 28,
№ 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5391/01/03 |
50. |
ЕПІРАМАТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг № 28,
№ 60 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5391/01/04 |
51. |
ЕРБІТУКС |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 50 мл у
флаконах № 1 |
Мерк КГаА |
Німеччина |
Мерк КГаА |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5392/01/01 |
52. |
ЕРГО-
КАЛЬЦИФЕРОЛ |
розчин для
перорального
застосування,
олійний 0,125%,
по 10 мл
(50000 МО/мл)
у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5393/01/01 |
53. |
ЖЕНЬШЕНЬ |
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
скляних або
полімерних, по
17 кг у бутлях |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
UA/5394/01/01 |
54. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 28 |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія |
Велико-
британія/
Іспанія |
реєстрація
додаткового
виробника in bulk |
за
рецептом |
UA/0911/01/01 |
55. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28 |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед,
Великобританія;
Ліллі С.А.,
Іспанія |
Велико-
британія/
Іспанія |
реєстрація
додаткового
виробника in bulk |
за
рецептом |
UA/0911/01/02 |
56. |
ІЗОКЕТ(R) |
аерозоль
дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл
(300 доз)
у флаконах № 1 |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
Шварц Фарма АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 4-х до 5-ти
років) |
за
рецептом |
UA/3055/01/01 |
57. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки
по 100 мг
№ 10 х 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5395/01/01 |
58. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки
по 300 мг
№ 10 х 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5395/01/02 |
59. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки
по 100 мг
in bulk № 5000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5396/01/01 |
60. |
ІЗОНІАЗІД |
таблетки
по 300 мг
in bulk № 5000 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5396/01/02 |
61. |
ІММУНАЛ |
таблетки по
80 мг № 10 х 2,
№ 20 х 1 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без
рецепта |
Р.07.02/05075 |
62. |
ІМУНОКІНД |
таблетки № 150 |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5397/01/01 |
63. |
ІМУНОПЛЮС |
таблетки по
100 мг № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5398/01/01 |
64. |
ІНДОВЕНОЛ |
гель по 40 г у
тубах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація",
"Кількісне
визначення";
приведення меж
р. "Кількісне
визначення"
у відповідність
до вимог ДФУ |
без
рецепта |
UA/2152/01/01 |
65. |
ІНСПРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 30
(10 х 3) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція |
США/Велика
Британія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/3752/01/01 |
66. |
ІНСПРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 30
(10 х 3) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США; Фармація
Лімітед, Велика
Британія; Пфайзер
Пі. Джі. Ем,
Франція |
США/Велика
Британія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з реєстрацією
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/3752/01/02 |
67. |
ІРБЕСАРТАН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Eternwin Chemicals
(China), Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5399/01/01 |
68. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 20 г у
банках, тубах |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення
флавоноїдів у
перерахуванні на
рутин" |
без
рецепта |
П.05.03/06673 |
69. |
КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ |
таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5400/01/01 |
70. |
КАРДІОФІТ(R) |
настойка складна
по 100 мл
у банках
полімерних або
скляних;
по 100 мл
у флаконах
полімерних |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Ідентифікація" |
без
рецепта |
Р/98/14/32 |
71. |
КОБАМАМІД
(ДИБЕНКОСИД,
КОФЕРМЕНТ B12) |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Aventis Pharma |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
- |
UA/5401/01/01 |
72. |
КОРТЕКСИН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій
по 10 мг
у флаконах № 10) |
ТОВ "ГЕРОФАРМ" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ГЕРОФАРМ" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у графічному
зображенні
вторинної упаковки |
за
рецептом |
UA/4470/01/01 |
73. |
КРОХМАЛЬ
КАРТОПЛЯНИЙ
(СОЛАНІ АМІЛУМ) |
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
AVEBE
Kartoffelstarke-
fabrik Prignitz/
Wendland GmbH |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
- |
UA/3742/01/01 |
74. |
ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА
200 М) |
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
DMV International
BV |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
- |
UA/3743/01/01 |
75. |
ЛАКТОЗА
(ФАРМАТОЗА 80 М) |
порошок
(допоміжна
речовина) у
багатошарових
паперових мішках
з поліетиленовою
вставкою для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ДМВ-Фонтерра
Ексіпієнтс ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
DMV International
BV |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
- |
UA/3744/01/01 |
76. |
ЛАКТУВІТ |
сироп,
3,335 г/5 мл
по 100 мл або
по 200 мл у
флаконах скляних
або пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Inalco S.p.A.",
Італія) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
без
рецепта |
UA/2518/01/01 |
77. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки
по 25 мг № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія |
Польща/
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0452/02/01 |
78. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки
по 50 мг № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія |
Польща/
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0452/02/02 |
79. |
ЛАМІКТАЛ(TM) |
таблетки
по 100 мг № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія |
Польща/
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0452/02/03 |
80. |
ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах № 1 |
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5402/01/01 |
81. |
ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
OMFE |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
- |
UA/5403/01/01 |
82. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком меду
та лимона |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
без
рецепта |
UA/1099/01/01 |
83. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком м'яти |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
без
рецепта |
UA/1100/01/01 |
84. |
ЛІНКАС ПАСТИЛКИ
зі смаком
апельсина |
пастилки № 16 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
без
рецепта |
UA/1101/01/01 |
85. |
ЛІПАНТИЛ 200 М |
капсули
по 200 мг № 30 |
"Лаборатуар Фурн'є" |
Франція |
"Лаборатуар
Фурн'є" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
П.09.02/05265 |
86. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки
по 0,01 г № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5404/01/01 |
87. |
МААЛОКС(R) |
суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
№ 30 |
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Фарматіс",
Франція |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування та
логотип sanofi
aventis); зміна
адреси виробника |
без
рецепта |
UA/1077/01/01 |
88. |
МАНГОГЕРПІН |
капсули
по 100 мг № 20 |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ
ФАРМА) |
В'єтнам |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ
(БВ ФАРМА) |
В'єтнам |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4921/02/01 |
89. |
МАНІТ-НОВОФАРМ |
розчин для
інфузій 15% по
200 мл або по
400 мл у пляшках |
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
ТОВ фірма
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
за
рецептом |
UA/3653/01/01 |
90. |
МЕЛОКС |
таблетки
по 7,5 мг,
15 мг № 10 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Ідентифікація" |
за
рецептом |
Р.10.02/05453 |
91. |
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5405/01/01 |
92. |
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5405/01/02 |
93. |
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5405/01/03 |
94. |
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5405/01/04 |
95. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки
вагінальні № 10
(10 х 1) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
у р. "Спосіб
застосування та
дози"; зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
Р.09.03/07349 |
96. |
МЕТИПРЕД |
депо-суспензія
для ін'єкцій,
40 мг/мл по 1 мл
у флаконах |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/0934/03/01 |
97. |
МЕТРОНІДАЗОЛУ
БЕНЗОАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
Aarti Drugs
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5406/01/01 |
98. |
МІКОГАЛ |
крем 1% по 20 г
у тубах |
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/3175/02/01 |
99. |
МІЛЬГАМА(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 5 |
"Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ" |
Німеччина |
"Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування
в р. "Загальна
характеристика":
основні
фізико-хімічні
властивості |
за
рецептом |
Р.08.03/07210 |
100. |
МУКОСОЛ |
капсули
по 375 мг № 20 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5407/01/01 |
101. |
МУКОСОЛ |
капсули
по 375 мг
in bulk № 9000 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/0650/02/01 |
102. |
НАЙЗ(R) |
гель для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/3458/03/01 |
103. |
НАТРІЮ
АДЕНОЗИН-
ТРИФОСФАТ |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5408/01/01 |
104. |
НЕЙРОБІОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2) |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА, Австрія
для Нікомед
Австрія ГмбХ,
Австрія |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5409/01/01 |
105. |
НЕЙРОБІОН |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах № 3 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія |
Німеччина/
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5409/02/01 |
106. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
таблетки
по 20 мг № 50 |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/2083/02/01 |
107. |
НЕЙРОПЛАНТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(20 х 1), № 40
(20 х 2) |
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру упаковки
препарату (було -
№ 10 х 2,
№ 10 х 3) |
без
рецепта |
UA/0414/01/01 |
108. |
НЕОГЕМОДЕЗ |
розчин для
інфузій
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
виробника активної
субстанції -
магнію хлориду |
за
рецептом |
Р.06.99/00782 |
109. |
НЕУРОБЕКС(R) |
драже № 30,
№ 30 х 2 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну упаковки |
без
рецепта |
3280 |
110. |
НІАЦИНАМІД
(НІКОТИНАМІД) |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових,
вкладених у
барабани HDPE
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
G. Amphray
Laboratories |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5410/01/01 |
111. |
НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ |
гумка жувальна
по 2 мг № 15 х 2 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Хелс, АБ |
Швеція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5411/01/01 |
112. |
НІКОРЕТТЕ(R) ЗІ
СМАКОМ М'ЯТИ |
гумка жувальна
по 4 мг № 15 х 2 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Хелс, АБ |
Швеція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5411/01/02 |
113. |
НІКОРЕТТЕ(R) З
М'ЯТНИМ СМАКОМ |
гумка жувальна
по 2 мг або
по 4 мг № 15 х 2 |
Фармація і Апджон
АВ |
Швеція |
Фармація і Апджон
АВ |
Швеція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
Р.12.01/04131 |
114. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
концентрат для
розчину для
інфузій,
10 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5412/01/01 |
115. |
НІТТИФОР |
розчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл
у флаконах № 1 |
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд |
Ізраїль |
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки,
перерозподіл
тексту |
без
рецепта |
UA/1192/01/01 |
116. |
НОВІТРОПАН |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5413/01/01 |
117. |
НОВІТРОПАН |
таблетки по 5 мг
in bulk № 50000 |
Сі. Ті. Ес. Кемікал
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Сі. Ті. Ес.
Кемікал Індастріз
Лтд |
Ізраїль |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5414/01/01 |
118. |
НОВОКАЇНАМІД-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату -
викладення
р. "Стерильність"
згідно з вимогами
ДФУ |
за
рецептом |
UA/1892/01/01 |
119. |
ОБЛІПИХОВА МАЗЬ |
мазь по 40 г у
тубах |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/0740/02/01 |
120. |
ОРНІДАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Chemopharma, a.s. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5415/01/01 |
121. |
ОРНІДАЗОЛ-
АСТРАФАРМ |
капсули по
500 мг № 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
ТОВ "Астрафарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення
упаковки:
місцезнаходження
штрих-коду та
реального розміру
пачки |
за
рецептом |
UA/4987/01/01 |
122. |
ОТРИВІН |
спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5206/02/01 |
123. |
ОТРИВІН з
ментолом та
евкаліптом |
спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5416/01/01 |
124. |
ОФЛОКСАЦИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліпропіленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Zhejiang Sanmen
East-Asia
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5417/01/01 |
125. |
ПАПАЗОЛ |
таблетки № 6 у
контурних
безчарункових
упаковках;
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5418/01/01 |
126. |
ПЕРМІКСОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,08 г № 60 |
П'єр Фабр
Медикамент |
Франція |
П'ер Фабр
Медикамент |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення умов
зберігання на
упаковці |
без
рецепта |
П.06.02/04888 |
127. |
ПІРИДОКСАЛ-5-
ФОСФАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Recordati |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
- |
UA/5419/01/01 |
128. |
ПІРИДОКСИН-
ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН
B - ДАРНИЦЯ)
6 |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5420/01/01 |
129. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули
по 1,25 мг № 14,
№ 28 |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта |
Польща/
Ісландія/
Мальта |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну
придатності
(з 1,5 року
до 2-х років) |
за
рецептом |
UA/4441/01/01 |
130. |
ПРЕСТАРІУМ(R)
10 мг |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 14,
№ 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/1901/02/01 |
131. |
ПРЕСТАРІУМ(R)
2,5 мг |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2,5 мг № 14,
№ 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/1901/02/02 |
132. |
ПРЕСТАРІУМ(R)
5 мг |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг № 14, № 30 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є
Індастрі, Франція
або Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/1901/02/03 |
133. |
ПРОПАНОРМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 50 |
Про. Мед. ЦС Прага
а.т. |
Чеська
Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага
а.т. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5421/01/01 |
134. |
ПРОПАНОРМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
300 мг № 50 |
Про. Мед. ЦС Прага
а.т. |
Чеська
Республіка |
Про. Мед. ЦС Прага
а.т. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/5421/01/02 |
135. |
ПРОПОЛІСУ
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5422/01/01 |
136. |
ПРОСТЕРИД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг № 14,
№ 28 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5423/01/01 |
137. |
РАПТИВА |
порошок
по 125 мг для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
100 мг/мл
у флаконах № 1,
№ 4 у комплекті
з розчинником
по 1,3 мл
у попередньо
заповнених
шприцах № 1,
№ 4, голками
для приготування
розчину № 1, № 4
та голками для
введення № 1,
№ 4 |
Сероно Інтернешнл
С.А. |
Швейцарія |
Лабораторія Сероно
С.А. |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5424/01/01 |
138. |
РАУНАТИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 10,
№ 10 х 5,
№ 20 х 1, № 20
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5425/01/01 |
139. |
РЕМАНТАДИН-КР |
таблетки по
0,05 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5426/01/01 |
140. |
РЕПІСАН(R) |
краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
без
рецепта |
UA/5427/01/01 |
141. |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |
розчин для
зовнішнього та
перорального
застосування,
олійний 3,44%
по 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5428/01/01 |
142. |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |
розчин для
зовнішнього та
перорального
застосування,
олійний 3,44%
in bulk по 10 л
у бутлях |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/0882/01/01 |
143. |
САЛАМОЛ-ЕКО |
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках № 1 |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
за
рецептом |
UA/5429/01/01 |
144. |
САЛАМОЛ-ЕКО
ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для
інгаляцій,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках № 1 |
Нортон Хелскеа Лтд. |
Велико-
британія |
Нортон Ватерфорд
Т/А АЙВЕКС
Фармасьютикалз,
Ірландія; АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о., Чеська
Республіка |
Ірландія/
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
за
рецептом |
UA/5430/01/01 |
145. |
САЛЬБУТАМОЛ-МФ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 12 мл
(200 доз)
у балонах № 1 |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5431/01/01 |
146. |
СЕНАДЕКСИН |
таблетки по
0,07 г № 10
у стрипах
або у блістерах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без
рецепта |
UA/5432/01/01 |
147. |
СЕНАДЕКСИН |
таблетки
по 0,07 г № 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.10.01/03709 |
148. |
СЕПТОЛ |
розчин для
зовнішнього
застосування 96%
по 100 мл у
флаконах |
ТОВ "Нижнефарм" |
Україна |
ТОВ "Нижнєфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної
субстанції, зміна
матеріалу
пакування; зміна
специфікації
активної
субстанції; заміна
типу флаконів;
приведення
специфікації
наповнювача (води)
у відповідність до
вимог ДФУ та зміна
специфікації
готового продукту |
необме-
жений |
Р.04.03/06459 |
149. |
СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР |
порошок для
інгаляцій,
дозований,
80 мкг/
4,5 мкг/доза
по 60 доз або
120 доз у
турбухалерах № 1 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5433/01/01 |
150. |
СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР |
порошок для
інгаляцій,
дозований,
160 мкг/
4,5 мкг/доза
по 60 доз або
120 доз у
турбухалерах № 1 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5433/01/02 |
151. |
СИМБІКОРТ
ТУРБУХАЛЕР |
порошок для
інгаляцій,
дозований,
320 мкг/
9,0 мкг/доза
по 60 доз у
турбухалерах № 1 |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5433/01/03 |
152. |
СИМВАГЕКСАЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3448/01/01 |
153. |
СИМВАГЕКСАЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 30 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/3448/01/02 |
154. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28 |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5434/01/01 |
155. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 10 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5435/01/01 |
156. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 28 у
блістерах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5434/01/02 |
157. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 20 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5435/01/02 |
158. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг № 28 у
блістерах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5434/01/03 |
159. |
СИМВАСТАТИН
ЛІКОНСА 40 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг in bulk
№ 28 х 100,
№ 28 х 200,
№ 28 х 500
у блістерах;
по 10 кг
у поліетиленових
пакетах |
Ліконса, С.А. |
Іспанія |
Альтер, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5435/01/03 |
160. |
СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ |
таблетки для
смоктання по
8,75 мг № 16
(8 х 2) |
Реккітт Бенкізер
Хелкер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелкер Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/1740/01/01 |
161. |
СТРОФАНТИН-
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 0,025%
по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу - викладення
р. "Стерильність"
згідно з вимогами
ДФУ |
за
рецептом |
UA/2352/01/01 |
162. |
СТУГЕРОН |
таблетки
по 25 мг № 50 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни
процедури
випробувань
готового
лікарського;
р. "Опис;
виключення
із специфікації
р. "Розмір" |
без
рецепта |
П.02.03/06111 |
163. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення терміну
придатності (з 3-х
до 2-х років) |
за
рецептом |
UA/3754/01/01 |
164. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі
Лтд. Сті. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення терміну
придатності (з 3-х
до 2-х років) |
за
рецептом |
UA/3754/01/02 |
165. |
СУЛЬФА-
ДИМЕТОКСИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки
по 0,5 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
розрахункової
формули у р.
"Розчинення" |
за
рецептом |
UA/4686/01/01 |
166. |
ТАДЕНАН |
капсули по 50 мг
№ 10, № 30 |
Лаборатуар Фурн'є |
Франція |
Лаборатуар Фурн'є |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки |
за
рецептом |
П.07.02/04956 |
167. |
ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
600 мг/12,5 мг
№ 14, № 28, № 56 |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Німеччина/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
оформлення
картонної упаковки
з маркуванням
українською мовою
(для виробника
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
затвердження
нового графічного
оформлення
блістера з
маркуванням
українською мовою |
за
рецептом |
UA/2639/01/01 |
168. |
ТЕРАФЛЮ зі
смаком лимона |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10 |
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А. |
Швейцарія |
Патеон Інк., Вітбі
Оперейшнс, Канада
для Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія |
Канада/
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5436/01/01 |
169. |
ТЕРАФЛЮ
ЕКСТРАТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 1,
№ 10 х 2 |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс Урунлері |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5436/02/01 |
170. |
ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ERCROS INDUSTRIAL,
S.A. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5437/01/01 |
171. |
ТИМОНІЛ(R)
150 РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої
дії по 150 мг
№ 50, № 100 |
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3142/02/01 |
172. |
ТИМОНІЛ(R) 200 |
таблетки
по 200 мг № 50,
№ 100 |
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/3142/01/01 |
173. |
ТОБРЕКС(R) 2Х |
краплі очні,
3 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
Алкон Кузі, С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5438/01/01 |
174. |
ТОПАМАКС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг
№ 7 х 4,
№ 14 х 2 |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4144/02/01 |
175. |
ТОПАМАКС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 7 х 4,
№ 14 х 2 |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4144/02/02 |
176. |
ТОПАМАКС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 7 х 4,
№ 14 х 2 |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
Сілаг АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4144/02/03 |
177. |
ТРАКРІУМ |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
2,5 мл або по
5 мл в ампулах
№ 5 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
с.п.а. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Побічна дія" |
за
рецептом |
UA/4249/01/01 |
178. |
ТРИГАН-Д |
таблетки № 20,
№ 100 |
Каділа
Фармасьютікалз Лтд,
Індія |
Індія |
Каділа
Фармасьютікалз
Лтд, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Ідентифікація
парацетамолу" |
за
рецепотм |
Р.02.03/05971 |
179. |
ТРИЗИВІР(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
ГлаксоСмітКпяйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника |
за
рецептом |
UA/5439/01/01 |
180. |
ФАЗЛОДЕКС |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по
5 мл (250 мг)
у попередньо
заповнених
шприцах № 1 |
АстраЗенека ЮК
Лімітед |
Велико-
британія |
Веттер
Фарма-Фертигун
ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5440/01/01 |
181. |
ФАЛІМІНТ(R) |
драже по 25 мг
№ 20 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота" |
без
рецепта |
П.11.99/01170 |
182. |
ФЕВАРИН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг № 15,
№ 30, № 60 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника;
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміни
розміру вторинної
упаковки; зміна
методу випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
П.02.03/05934 |
183. |
ФЕВАРИН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 15,
№ 30, № 60 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди |
Франція/
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
реєстрація
додаткового
виробника;
незначні зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміни
розміру вторинної
упаковки; зміна
методу випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
П.02.03/05934 |
184. |
ФЕРВЕКС ДЛЯ
ДОРОСЛИХ БЕЗ
ЦУКРУ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетиках № 8 |
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника |
без
рецепта |
UA/5441/01/01 |
185. |
ФІТОБЕНЕ |
гель для
зовнішнього
застосування по
20 г або по 40 г
у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Склад" -
доповнення назви
виробника
субстанції
гепарин-натрію |
без
рецепта |
UA/3922/01/01 |
186. |
ФЛУДАРА(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньо-
венного введення
по 50 мг у
флаконах № 5
(фасування із in
bulk фірми-
виробника
"Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.", Італія
(виробник in
bulk), "Шерінг
АГ, Німеччина
(первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" -
вторинне пакування
в картонну пачку |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника in
bulk |
за
рецептом |
UA/3831/01/01 |
187. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО
анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО
анти-Ха)
у заповнених
шприцах № 2,
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
(тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція) |
за
рецептом |
UA/2970/01/01 |
188. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО
анти-Ха),
по 0,8 мл
(7600 МО
анти-Ха)
у попередньо
заповнених
шприцах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
(тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція) |
за
рецептом |
П.05.03/06833 |
189. |
ФТАЛАЗОЛ |
таблетки
по 0,5 г № 10
у блістерах або
у стрипах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без
рецепта |
UA/5442/01/01 |
190. |
ФТАЛАЗОЛ |
таблетки
по 0,5 г № 10
у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.10.01/03710 |
191. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
розчин
спиртовий,
10 мг/мл
по 100 мл
у флаконах або
у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4551/02/01 |
192. |
ХОЛОСАС |
сироп по 150 г
або по 250 мл у
флаконах
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника АТ
"Хімфарм",
Республіка
Казахстан) |
ТОВ "Сантобіо" |
Україна,
м. Київ |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміни в АНД
(виключення
розділу
"Маркування") |
без
рецепта |
UA/4320/01/01 |
193. |
ХОМВІО-НЕРВІН |
таблетки № 50
(25 х 2) |
"Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко" |
Німеччина |
"Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
розмірів таблеток |
без
рецепта |
Р.01.03/05818 |
194. |
ЦЕДРОКС-
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки
по 1000 мг № 10 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Саймекс АГ
Фармацойтіка,
Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5443/01/01 |
195. |
ЦЕРЕБРОТОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 40
(20 х 2), № 100
(20 х 5) у
блістерах |
Трафако Джоїнт Сток
Компані (ТРАФАКО) |
В'єтнам |
Трафако Джоїнт
Сток Компані
(ТРАФАКО) |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника; зміна
специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
(незначна зміна
затвердженого
методу); заміна
методу
випробувань; зміни
в упаковці (зміна
малюнка); зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
виключення із
специфікації
розділу "Середня
маса" |
без
рецепта |
UA/0900/01/01 |
196. |
ЦЕФАГІЛ |
таблетки № 100 |
Цефак КГ |
Німеччина |
Цефак КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5444/01/01 |
197. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг in bulk у
флаконах № 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ.ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5445/01/01 |
198. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk у
флаконах № 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5445/01/02 |
199. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
in bulk
у флаконах № 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5445/01/03 |
200. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5446/01/01 |
201. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5446/01/02 |
202. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5446/01/03 |
203. |
ЦЕФУРОКСИМ
САНДОЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах № 1,
№ 25 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5447/01/01 |
204. |
ЦЕФУРОКСИМ
САНДОЗ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах № 1,
№ 25 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5447/01/02 |
205. |
ЦИКЛО 3 ФОРТ |
капсули № 30 |
"П'єр Фабр
Медикамент" |
Франція |
"П'єр Фабр
Медикамент" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації |
за
рецептом |
П.02.03/05911 |
206. |
ЦИПРОЛЕТ |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл
(200 мг)
у флаконах № 1 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
оформлення
первинної та
вторинної упаковок |
за
рецептом |
UA/2034/01/01 |
207. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Matrix
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5448/01/01 |
208. |
ЦИТОФЛАВІН |
розчин для
внутрішньо-
венного введення
по 10 мл в
ампулах № 5,
№ 10 |
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична фірма
"ПОЛІСАН" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "ПОЛІСАН" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5449/01/01 |
209. |
ЮНІВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, № 30
у контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5450/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.