ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС
(COLDACT FLU PLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули розміром “0”, ковпачок капсули алого кольору, корпус – прозорий; капсули містять білі, оранжево-червоні і жовті гранули;
склад: 1 капсула містить парацетамолу 200 мг, хлорфеніраміну малеату 8 мг, фенілефрину гідро хлориду 25 мг;
допоміжні речовини: тальк очищений, гідроксипропіл м етилцелюлоза, етилцелюлоза, діетил фталат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію мета бісульфіт, динатрію едетат, барвник Понсо 4R Супра, барвник Оранжево-жовтий Супра, барвник Хінолоновий жовтий Супра, зерна нонпарель #18/22.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Парацетамол, комбінації без психолептиків.
Код АТС N02В Е 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Колдакт Флю Плюс – комбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, які входять до його складу; має жарознижувальну, альфа-адреностимулючу, вазоконстриктор ну і антигістамінну дії, усуває симптоми застуди.
Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ), переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю і терморегуляції, що пояснює практично повну відсутність проти запального ефекту; має аналгезуючу і жарознижувальну дію.
Хлорфеніраміну малеат – Н1-гістаміноблокатор, має проти алергічну дію, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, ринорею, свербіж очей, носа, горла.
Фенілефрин – альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість і гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки і придаткових пазух носа; зменшує ексудативні прояви.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються підвищенням температури тіла.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 капсулі кожні 12 год.
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання і становить, як правило, 1 - 3 дні. Капсулу ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (1 склянка).
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, ангіо невротичний набряк), нудота, біль в епігастральній ділянці; анемія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз; підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення сну; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, сухість у роті; затримка сечі.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. Тяжкий коронарний атеросклероз, нестабільна стенокардія, аневризма аорти та перенесений нещодавно (протягом останніх 6 місяців) інфаркт міокарда, тяжка артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, закрито кутова глаукома, тяжкі захворювання печінки і нирок; алкоголізм. Одночасне приймання інгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів. Вагітність і лактація. Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз; підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбі нового часу.
Лікування: промивання шлунка у перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону –метіоніну через 8 - 9 год після передозування і N-ацетил цистеїну через 12 год.
Особливості застосування. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих на алкогольний гепатоз.
Негативно впливає на показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі.
У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичних реакцій), керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістамінних лікарських засобів.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів.
Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.
Трицкилічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне застосування галотону підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, в свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 4 або по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.
Виробник. Ранбаксі Лабораторіз Лімітед. Источник
Адреса. 12-7-20/65, Railway Goods Shed Complex Road, Moosapet, Sanathnagar, Hyderbad-500018, India.
Смотрите также: Цены на Колдакт флю плюс в аптеках