І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

РИНАЗОЛІН^®

(RINAZOLINE^®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:  oxymetazoline; 3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-ол) метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметил фенол гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідро хлориду в перерахуванні на 100 % речовину;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, полі етиленгліколь (1500), натрію дигідро фосфату дигідрат, динатрію фосфату додека гідрат, повідон, пропіленгліколь, вода для ін`єкцій.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Оксиметазолін.

Код АТС R01A A05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Чинить a-адреноміметичну дію. Звужує судини в місці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отвору євстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньому отиті.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін у невеликій кількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація його в плазмі крові незначна. Дія проявляється через    15 хв після застосування препарату. Тривалість дії - 10-12 год.

Показання для застосування. Утруднення носового дихання при застудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.

Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням препарату флакон треба потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс. Під час застосування флакон тримати вертикально, розпилювачем догори. Перед застосуванням знімають захисний ковпачок флакона, наконечник насадки поміщають у носовий хід, коротким різким рухом стискають флакон і, вийнявши наконечник із носа, розтискають. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс.

Дорослим та дітям старше 6 років – по 1 впорскуванню в кожний носовий хід 2 рази на добу. Курс лікування – не більше 3-х днів.  

Побічна дія. Сухість і відчуття печіння слизової оболонки носа, сухість у роті або у глотці. Рідко – алергічні реакції, нудота, збудження, тахікардія, підвищення артеріального тиску, порушення сну, запаморочення, головний біль, брадикардія. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа атрофія слизової носа.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок, дитячий вік молодше 6 років, вагітність, період годування груддю.

Передозування. При занадто частому вприскуванні або застосуванні препарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Порушення рекомендованого режиму дозування може призвести до пригнічення ЦНС, гіпотермії і коми. При порушенні режиму дозування можливий розвиток медикаментозного риніту, що клінічно проявляється у вигляді гіперемії, набряку слизової носа, порушень носового дихання. При тривалому застосуванні можлива атрофія слизової носа. У такому разі необхідно припинити застосування препарату і призначити препарати антагоністи (симпатолітики та адренолітики), а також симптоматичну терапію.

Особливості застосування. Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа, яка викликана поліпами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, а також при механічних перешкодах, таких як виражене скривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривале застосування Риназоліну^® протипоказане.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При застосуванні Риназоліну^® з іншими судинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює дію антидепресантів, інгібіторів моноаміно оксидази (МАО), психостимуляторів на центральну нервову систему. Послаблює дію седативних засобів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності  – 3 рoки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 15 мл у флаконі поліетиленовому, оснащеному насадкою з дозатором і захисним ковпачком, вкладеному в пачку.

Виробник. ВАТ «Фармак». Источник

Адреса. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.