ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕРЕСПАЛ®
(EURESPAL®)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка мiстить 80 мг фенспiриду гiдрохлориду;
допомiжнi речовини: кальцiю гiдрофосфат, гiпромелоза, повiдон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнiю стеарат, титану діоксид (Е 171), глiцерин, макрогол 6000.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.
Код ATC R03D X03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, рино фарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
Респіраторні прояви кору, грипу.
Симптоматичне лікування коклюшу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендовано застосувати дорослим.
Для перорального застосування.
Застосовувати перед їдою.
Добова доза.
Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Для посилення ефекту i/або у разі гострих захворювань – 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).
Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Дітям препарат застосовують тільки у вигляді сиропу.
Побічні реакції.
Під час лікування препаратом можуть спостерігатися такі побічні ефекти, наведені нижче, з використанням наступної класифікації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
Розлади з боку серцево-судинної системи: рідко – помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози.
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку.
Розлади з боку нервової системи: рідко – сонливість.
Розладви з боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – еритема, фіксована пігментна еритема, висип, кропив'янка, набряк Квінке.
Передозування.
При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосувати симптоматичну терапію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
He рекомендується застосовувати препарат у перiод вагiтностi або годування груддю.
Діти. Дану лікарську форму не застосовують у педіатричній практиці.
Особливості застосування.
Лiкування препаратом не замiняє антибiотикотерапiї.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати авто транспортом і працювати з різними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.
Фармакологiчнi властивості.
Фармакодинаміка.
Ереспал має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:
блокування Н1-гiста мінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
протизапальна дія, яка призводить до зменшення продукування різноманітних про запальних факторів (цитокiнiв, TNFa, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв), з них деякі також мають бронхоконстрикторну дію.
інгібує α1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.
Фармакокінетика.
Максимальна концентрацiя у плазмi кровi досягається у середньому через
6 годин після перорального застосування. Період напiввиведення – 12 годин. Фенспiрид виводиться з організму переважно з сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: біла кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей мiсцi.
Упаковка.
По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/
Les Laboratoires Servier Іndustrie, France.
Місцезнаходження.
905 рут де Саран 45520 Жіді, Франція/
905 route de Saran 45520 Gidy, France.
Заявник.
Лабораторії Серв'є, Франція/
Les Laboratoires Servier, France.
Місцезнаходження.
22-рю Гарньє, 92200 Ньюі-сюр-Сен, Франція/ Источник
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France.
Смотрите также: Цены на Эреспал в аптеках