ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІРАНТЕЛ

(PYRANTEL)

Склад:

діючі речовини: рyrantel рamoate;

1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;

допоміжні речовини: повідон, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби. Код АТС Р02С С01.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування гельмінтозів: аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, трихостронгільоз.

Протипоказання. Гіперчутливість до буль-якого компоненту препарату; печінкова недостатність.

Спосіб застосування та дози.

Призначають внутрішньо 1 раз на добу, в будь-який час: немає необхідності утримуватися від прийому їжі або приймати проносні засоби перед застосуванням Пірантелу.

При ентеробіозі та поєднанні ентеробіозу з аскаридозом дорослим та дітям препарат призначають одноразово в дозі 10 мг/кг маси тіла або згідно з наступною схемою:

Вік	Доза препарату
Діти від 3 до 6 років	250 мг	1 таблетка
Діти від 6 до 12 років	500 мг	2 таблетки
Діти старше 12 і дорослі з масою тіла менше 75 кг	750 мг	3 таблетки
Дорослі	1 000 мг	4 таблетки

При тяжких формах призначають подвійну дозу – 20 мг/кг на добу на 1 - 2 прийоми протягом 2 - 3 днів.

З метою запобігання  самоінвазії рекомендований повторний прийом Пірантелу через 3 тижні в дозі 10 мг/кг.

При ізольованому аскаридозі – 5 мг/кг на добу одноразово.

При анкілостомозі, некаторозі, поєднанні некаторозу з аскаридозом або при інших поєднаних гельмінтних ураженнях препарат застосовують  у дозі 10 мг/кг на добу протягом  3 днів  або 20 мг/кг на добу протягом 2 днів.

Дітям до 3 років препарат призначають у вигляді суспензії для перорального застосування.

Побічні реакції. Зазвичай препарат переноситься добре.

Можливі наступні побічні реакції:

Шлунково-кишкові розлади: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, анорексія; спазми в животі, тенезми.

Гепатобіліарні розлади: підвищення активності печінкових трансаміназ.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність, безсоння, слабкість

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.

Передозування.

При прийманні препарату в дуже високих дозах може посилюватись його побічна дія, можлива атаксія.

При передозуванні промивають шлунок, проводять моніторинг життєво важливих функцій організму, проводять симптоматичну терапію. При наявності ознак антихолінестеразної дії вводять атропін.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В експериментальних дослідженнях тератогенного ефекту Пірантелу не виявлено, у період вагітності та годування груддю препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуючись рекомендованих доз.

Діти.

Дітям до 6 років доцільніше призначати препарат у вигляді суспензії. Дітям старше 3 років у випадку неможливого точного визначення дози чи затрудненого ковтання, препарат призначають у вигляді суспензії для перорального застосування.

Особливості застосування.

Застосування Пірантелу не потребує спеціальної підготовки та приймання проносних засобів. Приймають незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності утримуватися від прийому їжі.

Таблетки перед ковтанням слід ретельно розжувати.

При ентеробіозі слід провести одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.

Для досягнення ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідно суворо дотримуватися правил особистої гігієни, насамперед дітьми, а також повторний прийом Пірантелу через 3 тижні.

Після завершення курсу необхідно контрольне дослідження калу на наявність яєць гельмінтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У разі виникнення при застосуванні препарату запаморочення, сонливості, слабкості, слід утриматись від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Пірантелу з левамізолом токсичність останнього посилюється, не застосовувати препарат разом з левамізолом.

Не слід застосовувати Пірантел разом з піперазином, який проявляє щодо Пірантелу антагоністичну дію.

Фармакологічні властивості. Протигельмінтний засіб широкого спектра дії.

Фармакодинаміка. Пірантелу памоат є антихолінестеразним засобом. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить до порушення синоптичної передачі в тілі гельмінтів (спричиняючи спершу її посилення, а потім пригнічення), розвитку нейром’язової блокади і внаслідок цього до спастичного паралічу м’язів гельмінтів, сприяючи їх виведенню з калом. Діє як на статевозрілих, так і на статевонезрілих особин гельмінтів, чутливих до препарату, не діє на личинок у стадії міграції.

Фармакокінетика. Практично не всмоктується з травного тракту (менше 3,5%). Після застосування разової  дози  10 мг/кг маси тіла концентрація  Пірантелу в плазмі крові незначна  –  від  0,05 до 0,13 мг/мл протягом 1 - 3 год. Пірантел, який абсорбувався в системний кровообіг частково метаболізується в печінці. Основним метаболітом є N-метил-1-3-пропандіамін, майже 1,2 - 4,6% якого виводиться з сечею. Понад 93% пірантелу виводиться в незміненому вигляді з калом.

Фармацевтичні характеристики:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки капсулоподібної форми жовтого кольору з розподільчою рискою з одного боку.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та в недоступному для дітей місці.  

Упаковка.

По 3 таблетки у блістері, кожний у картонній упаковці. По 10 упаковок у картонній  коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

КУСУМ  ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Місцезнаходження. Источник

СП 289 (А), РІІКО Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія.