ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ-ДАРНИЦЯ

(PIPERAZINЕ ADIPINAT-DARNITSA)

Склад:

діюча речовина: рiperazinе аdipinate;

1 таблетка містить піперазину адипінату 200 мг;

допоміжні речовини: повідон, метилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигельмінтні засоби.

Код АТС Р02С В01.

Клінічні характеристики.

Показання.

Аскаридоз, ентеробіоз.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, органічні захворювання центральної нервової системи, епілепсія, нефрит, хронічна печінкова недостатність, хронічна ниркова недостатність.

Спосіб застосування та дози.

Аскаридоз: препарат застосовувати внутрішньо 2 рази на добу за 1 годину або через        0,5-1 годину після їди протягом 2 днів підряд. Разова доза становить: для дітей 4-5 років –      500 мг, 6-8 років – 750 мг (застосовувати препарат у відповідному дозуванні), 9-12 років – 1 г, 13-15 років – 1,5 г, дорослим та дітям віком від 15 років – 1,5-2 г.

Ентеробіоз: препарат призначають у таких же дозах, що й при аскаридозі. Курс лікування становить 5 днів. Проводити 1-3 цикли терапії з семиденними інтервалами. Для видалення гостриць із прямої кишки між курсами лікування на ніч ставити клізму з додаванням на    1 склянку ¹/₂ чайної ложки натрію гідрокарбонату (питна сода). Об’єм клізми для дітей –    1-3 склянки, для дорослих – 4-5 склянок.

Побічні реакції.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, сонливість, атаксія, м’язова слабкість, тремор, ейфорія, галюцинації, ністагм, погіршення зору (у т.ч. затуманення зору), порушення координації рухів, парестезії, хорея, арефлексія, судоми.

Порушення з боку травного тракту: біль у животі спастичного характеру, нудота, блювання, діарея.

Порушення з боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання (у т. ч. кропив’янка, мультиформна еритема, пурпура), свербіж, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, гарячка, артралгія.

Ризик розвитку побічних реакцій (особливо нейротоксичних ускладнень) вищий у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, тремор, м'язова слабкість, порушення координації рухів, спастичний біль у животі. У хворих із порушенням видільної функції нирок можуть виникнути нейротоксичні явища.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля або інших ентеросорбентів, призначення сольових проносних. При необхідності проводити оксигено- і трансфузійну терапію з водним навантаженням і подальшим призначенням салуретиків. При виникненні симптомів з боку нервової системи вводити тіаміну гідрохлорид.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують у період вагітності. При необхідності застосування годування груддю слід припинити.

Діти.

Препарат не застосовують дітям віком до 4 років.

Особливості застосування.

Лікування можна проводити в амбулаторних умовах.

Лікування препаратом не потребує спеціальної дієти або підготовки хворих. Проносне призначають тільки при схильності до запорів.

Під час лікування ентеробіозу необхідно дотримуватися суворого гігієнічного режиму.

Ослабленим пацієнтам та хворим з анемією препарат застосовувати з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або механізмами через можливе виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з аміназином, фенотіазинами (хлорпромазин) – посилення екстрапірамідних розладів;

з пірантелом – виявлення антагонізму дії на гельмінтів.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Піперазин і його солі чинять протигельмінтну дію на різні види нематод, особливо на аскарид та гостриць. Діють як на статевозрілих, так і на нестатевозрілих гельмінтів обох статей, спричиняючи параліч м'язів нематод, які надалі виводяться перистальтичними рухами кишечнику. Ступінь дегельмінтизації при застосуванні препарату становить        90-95 %, а при повторному застосуванні досягає 100 %. Оскільки препарат не вбиває аскарид у просвіті кишечнику, а тільки паралізує їхню мускулатуру, завдяки якій вони втримувалися в кишечнику, відсутня небезпека всмоктування біологічних токсичних продуктів їхнього розпаду.

Фармакокінетика.

Піперазину адипінат швидко всмоктується з травного тракту, виводиться переважно нирками. Повна елімінація прийнятої одноразово дози відбувається протягом 24 годин.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою, допускається мармуровість.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.  

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження. Источник

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.